سباسموليت 20مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج فرط نشاط المثانة (OAB) المصحوب بأعراض سلس البول الإلحاحي، والإلحاح، وزيادة تكرار التبول.

استخدامات أخرى

يُستخدم خارج نطاق النشرة في فرط نشاط عضلة الديتروسور العصبي (على سبيل المثال: إصابة الحبل الشوكي)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط نشاط المثانة (البالغون): تروسبيوم فوري التحرر 20 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا على معدة فارغة؛ في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، تُخفَّض الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم؛ تروسبيوم ممتد التحرر 60 مجم مرة واحدة يوميًا هو شكل صيدلاني بديل حيثما كان متوفرًا (ليس هذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء).

الجرعة الأولى

20 مجم مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

20 مجم مرتين يوميًا

الجرعة القصوى

40 مجم يوميًا (فوري التحرر).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفَّض الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد (CrCl <30 مل/دقيقة). يُستخدم بحذر لدى المرضى كبار السن بعمر ≥75 سنة؛ قد يُؤخذ خفض الجرعة بعين الاعتبار بناءً على التحمل

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بتركيز 20 مجم كاملًا مع الماء على معدة فارغة، قبل الوجبات بساعة واحدة على الأقل (أو بعد الوجبات بساعتين)؛ بالنسبة لتروسبيوم فوري التحرر، تؤخذ الجرعات عادةً مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً) بفاصل يقارب 12 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، الصداع، ألم البطن/عسر الهضم، تشوش الرؤية، واحتباس البول (وبشكل أقل شيوعًا: عدوى المسالك البولية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ الزرق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه؛ فرط الحساسية تجاه تروسبيوم أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في حالات: انسداد مخرج المثانة؛ اضطرابات انسدادية بالجهاز الهضمي (بما في ذلك انخفاض حركة الجهاز الهضمي/خطر العلوص)؛ الزرق ضيق الزاوية المسيطر عليه؛ الاعتلال العصبي اللاإرادي؛ الفتق الحجابي المصحوب بالتهاب المريء الارتجاعي؛ القصور الكلوي (شديد-قد يتطلب تعديل الجرعة/تجنب الاستخدام حسب الشدة)؛ القصور الكبدي (بيانات محدودة في الحالات الشديدة)؛ كبار السن (حساسية أعلى لتأثيرات مضادات الكولين على الجهاز العصبي المركزي). قدّم الإرشاد بشأن انخفاض التعرّق وخطر الإنهاك الحراري في البيئات الحارة؛ قد يسبب دوخة/نعاس/تشوش الرؤية مما يؤثر على القيادة.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تأثيرات مضادة للكولين إضافية عند استخدامه مع مضادات المسكارين/مضادات الكولين الأخرى (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ومضادات الهيستامين من الجيل الأول مثل ديفينهيدرامين، ومضادات الذهان)؛ احتمال حدوث تفاعل حركي دوائي مع الأدوية التي تُطرح عبر الإفراز الأنبوبي الكلوي النشط (مثل ميتفورمين، بروكاييناميد، مورفين) مما قد يزيد التعرض لأحد الدواءين أو كليهما؛ ديجوكسين: لا يُتوقع حدوث تفاعل ذو أهمية سريرية، لكن يُنصح بالمراقبة عند الاستخدام معًا.

درجة خطورة التفاعل

متوسط: مضادات الكولين الأخرى (سمّية مضادة للكولين إضافية)؛ متوسط: الأدوية التي تُطرح عبر الإفراز الأنبوبي الكلوي النشط مثل ميتفورمين وبروكاييناميد ومورفين (قد يزيد التعرض لتروسبيوم و/أو الدواء المصاحب)؛ بسيط إلى متوسط: الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي (قد تزيد الدوخة/النعاس لدى المرضى المعرضين).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة (قبل الوجبات بساعة واحدة على الأقل أو على معدة فارغة)؛ الطعام يقلل الامتصاص بشكل ملحوظ

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) ≥30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل الجرعة (20 مجم مرتين يوميًا). تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة: تُخفض الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم.

لمرضى الكبد

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ وفي القصور الكبدي الشديد، يُستخدم بحذر بسبب محدودية البيانات.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون خفض تدريجي للجرعة؛ قدّم الإرشاد بأن أعراض فرط نشاط المثانة قد تعود، وانصح بمناقشة الأمر مع الطبيب الواصف إذا كان التوقف بسبب آثار جانبية أو عدم وجود فائدة.

في حالة تناول جرعة زائدة

المظاهر المتوقعة للجرعة الزائدة: سمّية مضادة للكولين (تسرّع القلب، توسع الحدقة/تشوش الرؤية، جلد جاف/حار، فرط الحرارة، هياج/ارتباك/هلوسات، علوص، احتباس البول). التدبير: تقييم طبي فوري، علاج داعم ومراقبة؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع؛ علاج الهذيان الشديد المضاد للكولين بفيزوستيغمين فقط في حالات مختارة وتحت إشراف خبير (مع مراقبة تخطيط القلب ECG والتحقق من موانع الاستعمال).

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة مع الماء قبل الوجبات بساعة واحدة على الأقل؛ إذا وُصف مرتين يوميًا، يؤخذ صباحًا ومساءً بفاصل يقارب 12 ساعة؛ توقّع جفاف الفم/الإمساك وتعامل معه بزيادة السوائل/الألياف/علكة خالية من السكر؛ تجنب ارتفاع الحرارة (انخفاض التعرّق) وتوخَّ الحذر عند القيادة إذا حدث تشوش في الرؤية/دوخة؛ اطلب الرعاية بشكل عاجل عند عدم القدرة على التبول، أو الإمساك الشديد/ألم البطن، أو ألم العين/تغيرات الرؤية (احتمال الزرق).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة الآثار الجانبية المضادة للكولين واحتباس البول؛ تقييم وظائف الكلى (أساسًا وبشكل دوري لدى المرضى المعرضين للخطر، ولتعديل الجرعة عند تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة)؛ مراقبة تفاقم أعراض الزرق ضيق الزاوية لدى المرضى المعرضين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين (M1، M2، M3) في المثانة، مما يقلل تقلصات عضلة الديتروسور ويزيد سعة المثانة عن طريق حجب تحفيز العضلات الملساء بوساطة الأستيل كولين

بداية مفعول الدواء

يحدث بدء المفعول الدوائي خلال بضع ساعات بعد الجرعة، ولكن عادةً ما يتم تقييم التحسن الملحوظ في الأعراض لفرط نشاط المثانة خلال عدة أيام إلى 1-2 أسبوع (وقد يستمر التحسن على مدى عدة أسابيع).

مدة تأثير الدواء

بالنسبة لتروسبيوم 20 مجم سريع التحرر، يُحافَظ على التأثير السريري عادةً مع الجرعات مرتين يوميًا (أي بفاصل جرعات يقارب 12 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 20 ساعة (تختلف النطاقات المُبلّغ عنها حسب الدراسة والتركيبة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

نسبة التوافر الحيوي الفموي منخفضة، حوالي <10% (يُشار إليها عادةً بنحو 9-10%) وتنخفض بشكل ملحوظ مع الطعام.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ لا يعتمد بشكل ملحوظ على إنزيمات CYP450، مع وجود بعض مسارات التحلل المائي/الإستراز التي تُنتج مستقلبات، ويكون الإطراح بشكل أساسي كدواء غير متغير في البول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى مع طرح جزء كبير دون تغيير في البول عبر الإفراز الأنبوبي النشط؛ ويُطرح الدواء غير الممتص في البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

50-85%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (سريع التحرر) هو الشكل الصيدلاني المُعتمد لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)؛ كما يتوفر تروسبيوم في بعض الأسواق على شكل كبسولات فموية ممتدة التحرر (غير مدرجة ضمن سجل هذا المنتج المحدد لدى SFDA).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 20 مجم كلوريد التروسبيوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.