اوبتيديكس-تي 5مل معلق للعين

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الحالات الالتهابية المستجيبة للستيرويدات في الملتحمة/القرنية/الجزء الأمامي من العين حيث توجد عدوى بكتيرية سطحية أو يوجد خطر حدوث عدوى بكتيرية (مثل: التهاب الملتحمة البكتيري/التهاب الجفن والملتحمة مع التهاب واضح؛ الالتهاب بعد العمليات الجراحية عند وجود خطر للعدوى).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب العين مع عدوى بكتيرية/خطر حدوثها: 1-2 قطرة في العين/العينين المصابة كل 4-6 ساعات؛ في الحالات الشديدة، 1-2 قطرة كل ساعتين أثناء الاستيقاظ خلال أول 24-48 ساعة، ثم تُخفَّض الجرعة تدريجيًا إلى كل 4-6 ساعات مع حدوث التحسن.

الجرعة الأولى

1-2 قطرة في العين/العينين المصابة كل ساعتين خلال ساعات الاستيقاظ للحالات الشديدة، أو كل 4-6 ساعات للحالات الخفيفة إلى المتوسطة

الجرعة المستمرة

1-2 قطرة في العين/العينين المصابة كل 4-6 ساعات

الجرعة القصوى

الجرعة الأولية: 1-2 قطرة كل ساعتين أثناء الاستيقاظ في حالات الالتهاب الشديد، ثم تُخفَّض إلى 1-2 قطرة كل 4-6 ساعات مع حدوث التحسن؛ لا تستمر لأكثر من ~14 يومًا دون إعادة تقييم عيني.

ملاحظات تعديل الجرعة

يمكن زيادة تكرار الجرعات خلال أول 24-48 ساعة في حالات الالتهاب الشديد، ثم تقليل التكرار تدريجيًا مع تحسن العلامات/الأعراض؛ أعد التقييم إذا لم يحدث تحسن سريري خلال ~48 ساعة أو إذا حدث تدهور.

كيفية الاستخدام

اغسل اليدين؛ رجّ جيدًا قبل كل استخدام (معلق). أمل الرأس للخلف، واسحب الجفن السفلي إلى الأسفل، وقطّر 1-2 قطرة في الكيس الملتحمي دون ملامسة طرف القطّارة. أغمض العين برفق وقم بإغلاق القناة الأنفية الدمعية (الضغط على الزاوية الداخلية للعين) لمدة 1-2 دقيقة. أعد إغلاق الغطاء فورًا. عند استخدام مستحضرات عينية أخرى، اترك فاصلًا لا يقل عن 5-10 دقائق (تُستخدم القطرات قبل المراهم).

كيفية التحضير

رجّ جيدًا قبل كل استخدام (معلق عيني).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقة/لسع/تهيج عابر بالعين، تشوش الرؤية، احمرار العين، زيادة الدموع، حكة، حكة/تورم الجفن (فرط الحساسية).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

الأكثر شيوعًا: تهيج/انزعاج موضعي بالعين (حرقة/لسع)، تشوش رؤية عابر، احتقان الملتحمة، حكة/زيادة الدموع، وذمة الجفن؛ يختلف التكرار حسب المصدر وغالبًا ما يُبلّغ عنه على أنه شائع/شائع جدًا للتهيج الموضعي، بينما تكون الأحداث المرتبطة بالستيرويدات (ارتفاع ضغط العين الداخلي، الساد مع الاستخدام المطوّل، تأخر الالتئام، العدوى الثانوية) غير شائعة/نادرة لكنها مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه توبراميسين، ديكساميثازون، أو أي من الأمينوغليكوزيدات الأخرى، أو السواغات؛ التهاب القرنية الظهاري بفيروس الهربس البسيط؛ الجدري (Vaccinia)، وجدري الماء (Varicella)، وغيرها من الأمراض الفيروسية للقرنية/الملتحمة؛ عدوى عينية بالمتفطرات؛ الأمراض الفطرية في تراكيب العين.

تحذيرات واحتياطات

مراقبة ضغط العين الداخلي (IOP) إذا استُخدم لمدة ≥10 أيام؛ قد يؤدي الاستخدام المطوّل إلى الزَرَق/تلف العصب البصري، وإعتام عدسة العين، وعدوى ثانوية؛ يُستخدم بحذر لدى اضطرابات ترقق القرنية (خطر الانثقاب)؛ تجنّب العدسات اللاصقة أثناء العدوى/الالتهاب النشط وإذا كان المنتج يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم؛ قد تحدث حساسية تجاه الأمينوغليكوزيدات الموضعية؛ للاستخدام العيني فقط (ليس للحقن).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

من غير المحتمل حدوث تفاعلات ذات أهمية سريرية بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل؛ يُستخدم بحذر عند التزامن مع الأمينوغليكوزيدات الجهازية (سمّية إضافية نظرية إذا حدث تعرض جهازي)، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية (قد تزيد من مضاعفات التئام القرنية)، ومثبطات CYP3A4 القوية (زيادة نظرية في التأثيرات الجهازية للستيرويد مع الاستخدام المطوّل/عالي التكرار).

درجة خطورة التفاعل

متوسط: قد تزيد مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبيسيستات) من التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات حتى مع الستيرويدات العينية الموضعية (نادر لكنه مُبلّغ عنه). بسيط/منخفض سريريًا: الأمينوغليكوزيدات الجهازية المتزامنة-من غير المحتمل حدوث سمّية إضافية للأذن/الكلى بسبب الامتصاص العيني الضئيل، لكن يُنصح بالحذر عند الاستخدام المطوّل/عالي التكرار أو عند وجود أسطح عينية متضررة؛ قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية العينية مع الستيرويدات الموضعية من خطر الأحداث الضارة على القرنية لدى المرضى المعرّضين.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة (للاستخدام العيني).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة (للاستخدام العيني).

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

يُرج جيدًا قبل كل استخدام (شراب معلق للعين).

في حال نسيان الجرعة

ضع الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة بعد الاستخدام المطوّل/المتكرر؛ خفّض الجرعة تدريجيًا حسب توجيهات طبيب العيون.

في حالة تناول جرعة زائدة

جرعة زائدة موضعية: اشطف/اغسل العين بالماء أو المحلول الملحي؛ من غير المحتمل حدوث سمّية جهازية؛ في حال الابتلاع، اطلب المشورة الطبية/مركز السموم وقدّم رعاية داعمة.

نصائح للمريض

يُرج جيدًا؛ اغسل اليدين؛ تجنّب لمس طرف القطّارة؛ ضع القطرات حسب الإرشادات وقم بإغلاق القناة الأنفية الدمعية لمدة 1-2 دقيقة. تجنّب العدسات اللاصقة أثناء العدوى/الالتهاب النشط ما لم يوصِ الواصف بخلاف ذلك. توقّع تشوشًا مؤقتًا في الرؤية-توخَّ الحذر عند القيادة حتى تتضح الرؤية. استخدمه فقط للمدة الموصوفة؛ قد يزيد الاستخدام المطوّل من ضغط العين وخطر إعتام عدسة العين-اطلب الرعاية عند ألم العين، أو تفاقم الاحمرار/الإفرازات، أو تغيّرات الرؤية. إذا كنت تستخدم أدوية عينية أخرى، اترك فاصلًا 5-10 دقائق. يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لمدة ≥10 أيام أو على دورات متكررة: راقب ضغط العين الداخلي؛ ضع في الاعتبار فحص المصباح الشقي/تقييم القرنية لدى المرضى المصابين بأمراض القرنية أو إذا استمرت الأعراض/سوءت؛ راقب علامات العدوى الفوقية (بما في ذلك الفطرية) مع الاستخدام المطوّل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

توبراميسين: مضاد حيوي من فئة الأمينوغليكوزيدات يرتبط بالوحدة الريبوسومية 30S، مما يثبط تصنيع البروتين ويسبب فعالية قاتلة للبكتيريا. ديكساميثازون: كورتيكوستيرويد يثبط التهاب العين عبر تثبيط إنتاج وسطاء الالتهاب ونشاط الكريات البيضاء (مثلًا عبر مسار فوسفوليباز A2).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الدواء في العين (موضعيًا) غير محددة بشكل جيد/ولا تُستخدم سريريًا؛ وفي حال الامتصاص الجهازي: فإن مدة بقاء توبراميسين في البلازما حوالي ~2 ساعة عند وظيفة كلوية طبيعية، ومدة بقاء ديكساميثازون في البلازما حوالي ~3-4.5 ساعات (مع تأثير حيوي أطول).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يكون الامتصاص الجهازي عادةً ضئيلًا بعد الاستعمال العيني؛ وقد يزداد الامتصاص مع تكرار الجرعات، أو العلاج المطوّل، أو التصريف عبر القناة الأنفية الدمعية، أو عند تضرر/التهاب أسطح العين-ويقلل إغلاق القناة الأنفية الدمعية من التعرض الجهازي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

توبراميسين: لا يُستقلب بشكل ملحوظ؛ ديكساميثازون: يُستقلب كبديًا (بشكل أساسي عبر CYP3A4) في حال الامتصاص الجهازي؛ وبشكل عام يكون الاستقلاب الجهازي بعد الجرعات العينية ضئيلًا بسبب انخفاض الامتصاص.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بالنسبة للاستعمال العيني، لا يكون الإطراح الجهازي ذا أهمية سريرية بسبب انخفاض الامتصاص؛ وفي حال الامتصاص الجهازي: يُطرح توبراميسين بشكل أساسي عبر الإطراح الكلوي إلى حد كبير دون تغيير، ويُطرح ديكساميثازون بشكل رئيسي في البول على هيئة مستقلبات (بعد الاستقلاب الكبدي).

ارتباط الدواء بالبروتين

غير ذي صلة سريريًا للاستعمال العيني؛ وفي حال الامتصاص الجهازي: يكون ارتباط توبراميسين بالبروتين منخفضًا (عادةً <10%) ويكون ديكساميثازون متوسطًا/مرتفع الارتباط بالبروتين (شائعًا حوالي ~70-80%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قطرات عين، شراب معلق (عبوة قطّارة 5 مل).

مكونات كل جرعة

كل 1 مل من المعلق: توبراميسين 3 مجم (0.3%) + ديكساميثازون 1 مجم (0.1%)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

العضو المستهدف

العين

خالٍ من المواد الحافظة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.