ريسك 20مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك التهاب المريء التآكلي)، مرض القرحة الهضمية (قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة)، استئصال/القضاء على الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) كجزء من العلاج المركب، متلازمة زولينجر-إليسون/حالات فرط الإفراز المرضية الأخرى، وعلاج/الوقاية من قرحات المعدة/الاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (حيثما كان ذلك مُدرجًا في النشرة المحلية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (أعراض): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع؛ يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع عند الحاجة. التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (قد يحتاج بعض المرضى إلى 40 مجم يوميًا حسب الشدة/النشرة). قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع. قرحة المعدة: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (قد تُستخدم 40 مجم يوميًا في بعض النشرات/في الحالات الشديدة أو المقاومة للعلاج). استئصال/القضاء على الملوية البوابية (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا مع المضادات الحيوية المناسبة لمدة 10-14 يومًا (حسب النظام العلاجي). متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 60 مجم مرة واحدة يوميًا مع معايرة الجرعة؛ الجرعات >80 مجم/اليوم تُعطى على جرعات مقسمة؛ الحد الأقصى المعتاد حوالي 120 مجم/اليوم. علاج القرحة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع؛ الوقاية أثناء الاستمرار على NSAID: 20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD).

الجرعة القصوى

120 مجم يوميًا (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 40 مجم يوميًا للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

الأطفال 1-2 سنة (≥10 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (10-20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (>20 كجم): 20 مجم مرة واحدة يوميًا؛ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD) والتهاب المريء التآكلي

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة في القصور الكبدي الشديد؛ عمليًا توصي العديد من المراجع بعدم تجاوز 20 مجم/اليوم لجرعات الاستمرار/لاستطبابات نمط الارتجاع المعدي المريئي في مرض الكبد الشديد، بينما قد تُستخدم الجرعات الأعلى لحالات فرط الإفراز بحذر ومع المراقبة. في متلازمة زولينجر-إليسون، يجب تقسيم الجرعات >80 مجم/اليوم.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة الصلبة كاملةً مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا تعذّر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات/الكريات المغلّفة معويًا على كمية صغيرة من صلصة التفاح (أو خلطها مع سائل حمضي قليلًا مثل عصير التفاح) ثم تُبلع فورًا دون مضغ؛ لا تُخزَّن الخلطة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات: قد يُخفي خباثة المعدة (تقييم العلامات التحذيرية)، خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)، التهاب الكلية الخلالي الحاد، نقص مغنيسيوم الدم (المراقبة عند الاستخدام المطوّل/مع المدرّات/الديجوكسين)، الكسور المرتبطة بهشاشة العظام مع الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية، نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد، الذئبة (الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة SCLE/الذئبة الحمامية الجهازية SLE)، والحذر في القصور الكبدي الشديد/ضعف استقلاب CYP2C19.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام لدى الأطفال: معتمد/يُستخدم عادةً للأطفال بعمر ≥1 سنة لاستطبابات محددة (مثل الارتجاع المعدي المريئي GERD/التهاب المريء التآكلي)؛ لا يُنصح به لعمر <1 سنة إلا بتوجيه اختصاصي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل/التأثير المضاد للصفيحات عبر تثبيط CYP2C19)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (تأخر الإطراح/السمّية)، وارفارين (↑INR/خطر النزف-تستلزم المراقبة)، فينيتوين وديازيبام (↑المستويات عبر تثبيط CYP2C19)، ديجوكسين (↑التعرّض خاصةً مع نقص مغنيسيوم الدم)، الأدوية التي تحتاج وسطًا حمضيًا (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول-↓الامتصاص)، ومضاد استطباب/يُتجنب مع ريلبيفيرين ومع نلفينافير/أتازانافير (↓التعرّض لمضادات الفيروسات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ قد يؤخر الطعام الامتصاص ويقلل/يبطئ بدء المفعول، لذا فإن الجرعة قبل الوجبة تُحسّن الفعالية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (FDA)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-2 سنة (≥10 كجم): 10 مجم مرة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (10-20 كجم): 10 مجم مرة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (>20 كجم): 20 مجم مرة يوميًا؛ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي والتهاب المريء التآكلي

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة بشكل روتيني، لكن يُستخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة لازمة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد: يُنظر في خفض الجرعة؛ الحد الأقصى المعتاد 20 مجم/اليوم. القصور الخفيف-المتوسط: عادةً لا يلزم تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا؛ بعد العلاج طويل الأمد، يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا (أو التحويل إلى حاصر H2/عند اللزوم) لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة كاملة؛ لا تُسحق/لا تُمضغ؛ عند الحاجة، يمكن فتحها وابتلاع الحبيبات مع صلصة التفاح/سائل حمضي دون مضغ. استخدمه للمدة الموصوفة؛ اطلب الرعاية عند حدوث إسهال مستمر/شديد، طفح جلدي، أو علامات الحساسية؛ أبلغ عن أعراض قد تشير إلى انخفاض المغنيسيوم (تشنجات عضلية، خفقان، نوبات) مع الاستخدام طويل الأمد. أخبر طبيبك عن كلوبيدوغريل، وارفارين، مضادات الفيروسات القهقرية (مثل ريلبيفيرين/نلفينافير/أتازانافير)، ميثوتريكسات، تاكروليمس، فينيتوين/ديازيبام، وديجوكسين. قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد بانخفاض المغنيسيوم، ونقص فيتامين ب12، وخطر الكسور لدى المرضى المعرّضين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُنظر في مراقبة المغنيسيوم (خصوصًا إذا كان المريض يتناول أيضًا مدرّات أو ديجوكسين) وتقييم نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل (مثل >2-3 سنوات) أو عند وجود أعراض؛ مراقبة INR إذا كان المريض على وارفارين؛ مراقبة العلامات السريرية للإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) وللآثار الجانبية الكلوية (مثل التهاب الكلية الخلالي) عند وجود أعراض.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية لإفراز الحمض ويقلل من إفراز حمض المعدة القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض الأولي خلال حوالي ساعة واحدة بعد الجرعة، لكن الوصول إلى التأثير الأقصى/المستقر يتطلب عادةً 3-4 أيام من الجرعات مرة يوميًا (وليس خلال ساعتين).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط الحمض لكل جرعة، مع استمرار التأثير المضاد للإفراز لما بعد مدة بقاء الدواء في البلازما بسبب التثبيط غير العكوس لمضخة البروتون؛ ويتطلب الوصول إلى التأثير الكامل في حالة الاستقرار عدة أيام.

مدة بقاء الدواء في الجسم

0.5-1 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP2C19 (المسار الرئيسي) وCYP3A4، إلى مستقلبات غير فعّالة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات صلبة (متحررة متأخرًا)

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 20 مجم أوميبرازول (على هيئة حبيبات مغلّفة معويًا)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية للأعراض الخفيفة/المتقطعة مضادات الحموضة (مثل كربونات الكالسيوم؛ هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم) ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين).

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.