ساليباكس 30كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، اضطراب الوسواس القهري (OCD)، الشره المرضي العصبي، اضطراب الهلع، اضطراب ما قبل الحيض المزعج (PMDD).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

Major depressive disorder (adults): 20 مجم مرة يوميًا في البداية؛ يمكن زيادتها بعد عدة أسابيع؛ الجرعة المعتادة 20-60 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 80 مجم/اليوم.
Obsessive-compulsive disorder: 20 مجم مرة يوميًا في البداية؛ الجرعة المعتادة 20-60 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 80 مجم/اليوم.
Bulimia nervosa: 60 مجم/اليوم (عادة مرة يوميًا).
Panic disorder: 10 مجم مرة يوميًا في البداية؛ تُزاد إلى 20 مجم/اليوم بعد حوالي أسبوع إذا كان التحمل جيدًا؛ الجرعة المعتادة 20-60 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 60 مجم/اليوم.
PMDD: 20 مجم/اليوم بشكل مستمر أو بشكل متقطع (مثلًا خلال الطور الأصفري).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة يوميًا صباحًا لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

الجرعة المستمرة

20-60 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

80 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

الوسواس القهري (الأطفال بعمر ≥7 سنوات والمراهقين): الجرعة الأولى 10 مجم/اليوم، ويمكن زيادتها إلى 20-60 مجم/اليوم. الأطفال الأقل وزنًا: الجرعة الأولى 10 مجم/اليوم، والحد الأقصى 30 مجم/اليوم. اضطراب الاكتئاب الشديد (المراهقون بعمر ≥8 سنوات): الجرعة الأولى 10 مجم/اليوم، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم/اليوم بعد أسبوع

ملاحظات تعديل الجرعة

إذا كانت الاستجابة غير كافية، زِد الجرعة تدريجيًا بعد عدة أسابيع؛ استخدم جرعات أقل أو بوتيرة أقل في حالات القصور الكبدي، وفكّر بجرعات بداية أقل لدى كبار السن؛ لا تحتاج الحالات الخفيفة إلى المتوسطة من القصور الكلوي إلى تعديل روتيني، لكن يُستخدم بحذر في حالات خلل الكلى الشديد؛ تجنّب جرعات آخر اليوم إذا صار عندك أرق.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ يمكن أخذها مع الأكل أو بدونه؛ عادةً تؤخذ مرة يوميًا صباحًا (أو أبكر خلال اليوم إذا سببت تنبيهًا/أرقًا).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، صداع، أرق، نعاس/خمول، إسهال، جفاف الفم، نقص الشهية/نقص الوزن، قلق/توتر، رجفة، تعرق، تعب/وهن، دوخة، واختلال وظيفي جنسي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

الأكثر شيوعًا (≥5% وعلى الأقل ضعف الدواء الوهمي): أحلام غير طبيعية، قذف غير طبيعي، فقدان الشهية، قلق، وهن، إسهال، جفاف الفم، عسر الهضم، متلازمة الإنفلونزا، ضعف الانتصاب، أرق، انخفاض الرغبة الجنسية، غثيان، توتر، التهاب البلعوم، طفح جلدي، التهاب الجيوب الأنفية، نعاس، تعرق، رجفة، توسع الأوعية، تثاؤب. نادرة/خطيرة: نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب (SIADH)، نوبات صرع،

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يمنع استخدامه مع مثبطات MAO (وخلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO؛ ولازم الانتظار على الأقل 5 أسابيع بعد إيقاف الفلوكسيتين قبل بدء مثبط MAO)، ومع ثيوريدازين أو بيموزايد؛ ويُمنع عند المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة تجاه الفلوكسيتين. وبرضه يُتجنب/يُمنع مع لينيزوليد أو الميثيلين الأزرق الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع المراقبة اللصيقة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: راقب أفكار الانتحار/تدهور الحالة السريرية (خصوصًا بالبداية وعند <25 سنة)؛ خطر متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية؛ افحص وجود اضطراب ثنائي القطب/تنشيط الهوس؛ زيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر؛ نقص صوديوم الدم/SIADH (الخطر أعلى عند كبار السن/مدرات البول)؛ خطر التشنجات؛ خطر تطاول QT مع الأدوية المتداخلة؛ عمر النصف الطويل يعني إن التداخلات ممكن تستمر بعد الإيقاف؛ يوصى غالبًا بالتدرج في الإيقاف رغم إن أعراض الانقطاع أقل شيوعًا.

الفئة العمرية المسموحة

الاعتمادات للأطفال والمراهقين (فلوكسيتين): الاكتئاب الشديد MDD لعمر ≥8 سنوات؛ الوسواس القهري OCD لعمر ≥7 سنوات (غير معتمد تحت هالأعمار).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: مثبطات MAO؛ ثيوريدازين؛ بيموزايد؛ يُتجنب/يُمنع: لينيزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي. مهمة سريريًا: الأدوية السيروتونينية الثانية (مثل التريبتانات، ترامادول، مضادات الاكتئاب الثانية، الليثيوم) → خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر (بما فيها وارفارين) → خطر النزيف؛ التثبيط القوي لـ CYP2D6 بواسطة الفلوكسيتين → زيادة مستويات ركائز CYP2D6 (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض مضادات الذهان)؛ الأدوية اللي تطوّل QT → خطر إضافي على QT؛ مستويات الفينيتوين/كاربامازيبين ممكن تتأثر.

درجة خطورة التفاعل

"Contraindicated/Major: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ ثيوريدازين وبيموزايد بسبب خطر تطاول QT/اضطراب النظم.
Moderate/Clinically significant: أدوية سيروتونينية ثانية (مثل ترامادول، التريبتانات، الليثيوم، عشبة القديس يوحنا) → خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية → خطر النزيف؛ ركائز CYP2D6 ذات المجال العلاجي الضيق (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض مضادات الذهان مثل ريسبيريدون) → زيادة التركيز/خطر السمية.
Other notable: وارفارين-راقب INR/النزيف؛ الكحول-تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي (انصح بتقليل/تجنب الاستخدام)."

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم سريريًا؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الوسواس القهري (الأطفال بعمر ≥7 سنوات والمراهقين): البداية 10 مجم/يوم، ويمكن الزيادة إلى 20-60 مجم/يوم. الأطفال الأقل وزنًا: البداية 10 مجم/يوم، والحد الأقصى 30 مجم/يوم. الاكتئاب الشديد MDD (المراهقين بعمر ≥8 سنوات): البداية 10 مجم/يوم، ويمكن الزيادة إلى 20 مجم/يوم بعد أسبوع

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (10 مجم/يوم)، وارفَعها تدريجيًا. راقب نقص صوديوم الدم، والسقوط، والتداخلات الدوائية. تنطبق الجرعات القصوى القياسية للبالغين، لكن غالبًا تكفي جرعات صيانة أقل

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة بشكل روتيني في القصور الكلوي؛ استخدمه بحذر في القصور الكلوي الشديد بسبب محدودية البيانات/احتمال التراكم.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: استخدم جرعة أقل أو جرعات أقل تكرارًا (مثلًا تقليل الجرعة حوالي 50% أو جرعة يوم بعد يوم)، خصوصًا في القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا إذا أمكن-أعراض الانسحاب أقل شيوعًا وأخف من بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأقصر مفعولًا بسبب طول عمره النصفي، لكن ممكن تصير برضه.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا (غالبًا الصباح) مع الأكل أو بدونه؛ توقع تحسن تدريجي خلال عدة أسابيع؛ لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب؛ بلّغ عن أفكار انتحارية/تغيرات بالسلوك، أو أعراض متلازمة السيروتونين، أو نزيف/كدمات غير معتادة؛ تجنب أو قلل الكحول وخذ حذرك عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ أخبر مقدمي الرعاية بكل الأدوية اللي تستخدمها (خصوصًا الأدوية السيروتونينية الثانية، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مضادات التخثر)؛ وناقش استخدامه أثناء الحمل/الرضاعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التدهور السريري/أفكار الانتحار (خصوصًا بالبداية وبعد تغييرات الجرعة)، ومتلازمة السيروتونين، وخطر النزيف عند استخدامه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، ونقص صوديوم الدم (خصوصًا كبار السن/مدرات البول)، والوزن/الشهية، والاستجابة العلاجية العامة/التحمل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي (SSRI): يثبط إعادة امتصاص السيروتونين قبل المشبكي (5‑HT)، وهذا يزيد النقل العصبي السيروتونيني في الجهاز العصبي المركزي.

مدة تأثير الدواء

التأثير السريري للجرعة الواحدة يستمر لمدة 24 ساعة على الأقل؛ وبسبب أنصاف الأعمار الطويلة (فلوكسيتين ~2-4 أيام؛ نورفلوكسيتين ~7-15 يوم)، ممكن تستمر التأثيرات الدوائية لمدة 1-2 أسبوع أو أكثر بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

فلوكسيتين: 1-3 أيام (حاد)، 4-6 أيام (مزمن). نورفلوكسيتين (المستقلب النشط): 4-16 يوم

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60-80% (وغالبًا يُذكر حوالي ~70%)؛ وما يتأثر بشكل ملحوظ سريريًا مع الأكل.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل واسع في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2D6 إلى نورفلوكسيتين النشط؛ وتشمل المسارات الإضافية CYP2C9 وCYP2C19 (وأقل من ذلك CYP3A4). فلوكسيتين مثبط قوي لـ CYP2D6، كما يثبط CYP2C19 (بدرجة متوسطة) وCYP3A4 (بدرجة ضعيفة-متوسطة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل رئيسي عبر استقلاب الكبد؛ وبشكل أساسي في البول على هيئة مستقلبات

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 94-95% (تقريبًا 94.5%) مرتبط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لفلوكسيتين بشكل عام: كبسولات، أقراص، محلول فموي؛ وكمان فيه تركيبة كبسولات ممتدة/مؤخرة الإطلاق في بعض الأسواق (فلوكسيتين أسبوعي). لهذا المنتج المعتمد من SFDA: كبسولات (فموي)، 20 مجم.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 20 مجم فلوكسيتين (على شكل فلوكسيتين هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

الفئة الدوائية النفسية

مضاد اكتئاب - مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي (SSRI)

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.