وافي 100 مجم 4 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب: الجرعة الأولى 50 مجم تقريبًا قبل النشاط الجنسي بساعة؛ ممكن تتعدل إلى 25 مجم أو 100 مجم حسب الاستجابة والتحمل؛ الحد الأقصى 100 مجم لكل جرعة، مرة واحدة يوميًا. ارتفاع ضغط الشريان الرئوي: 20 مجم ثلاث مرات يوميًا.

الجرعة الأولى

50 مجم تقريبًا قبل النشاط الجنسي بساعة (لضعف الانتصاب)

الجرعة المستمرة

25 مجم إلى 100 مجم عند الحاجة لضعف الانتصاب، حسب الفعالية والتحمل.

الجرعة القصوى

100 مجم خلال 24 ساعة لضعف الانتصاب.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 18 سنة لضعف الانتصاب. بالنسبة لارتفاع ضغط الشريان الرئوي عند الأطفال، تكون الجرعة حسب الوزن وبإشراف مختص.

ملاحظات تعديل الجرعة

يتم تقليل الجرعة الابتدائية إلى 25 مجم عند كبار السن (>65 سنة)، أو في حال وجود قصور كبدي، أو قصور كلوي شديد (CrCl <30 mL/min)، أو مع الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4

كيفية الاستخدام

يُبلع قرص واحد كامل مع الماء عن طريق الفم، ويُؤخذ عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدون، لكن الوجبة العالية بالدهون ممكن تأخر بداية المفعول؛ لا تأخذه أكثر من مرة خلال 24 ساعة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع: (1) النترات بكل أشكالها أو أي مانح لأكسيد النيتريك (مثل: نيتريت الأميل)، (2) محفزات غوانيليت سيكلاز المتزامنة (مثل: ريوسيغوات)، و(3) وجود تحسس معروف للسيلدينافيل أو لأي مادة غير فعالة. البنود الأخرى المذكورة (مثل: قصور الكبد الشديد، احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية حديثًا، انخفاض الضغط الشديد، التهاب الشبكية الصباغي) تُعد غالبًا تحذيرات/احتياطات أو حالات ما يُنصح فيها بالاستخدام، وليست موانع مطلقة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: تقييم اللياقة القلبية الوعائية للنشاط الجنسي وتجنب الاستخدام عند وجود مرض قلبي وعائي غير مستقر؛ خطر هبوط الضغط (خصوصًا مع حاصرات ألفا/أدوية الضغط)؛ خطر الانتصاب المستمر والمؤلم-يُستخدم بحذر مع التشوهات التشريحية في القضيب أو وجود قابلية لذلك (فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد)؛ يُنصح بمراجعة الطوارئ فورًا عند فقدان مفاجئ للنظر (NAION) أو فقدان مفاجئ للسمع؛ الحذر عند وجود اضطرابات نزف أو قرحة هضمية نشطة؛ تجنب استخدامه مع مثبطات PDE5 الأخرى.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام لدى الأشخاص تحت 18 سنة لعلاج ضعف الانتصاب.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: (1) النترات/مانحات أكسيد النيتريك-ممنوعة (هبوط ضغط شديد جدًا)، (2) ريوسيغوات-ممنوع (هبوط ضغط ملحوظ)، (3) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير/كوبيسيستات، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين)-ترفع التعرض للسيلدينافيل؛ وقد يلزم تحديد الجرعة/تجنب الاستخدام، (4) محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون)-تقلل المفعول، (5) حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى (بما فيها أملوديبين)-تأثير إضافي في خفض ضغط الدم؛ يجب فصل الجرعات/البدء بجرعة منخفضة مع المراقبة، (6) مثبطات PDE5 الأخرى-تجنب التكرار.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد) وريوسيغوات (خطر هبوط ضغط شديد جدًا). شديد جدًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير/كوبيسيستات، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين) ترفع التعرض بشكل كبير-يجب تجنبها أو استخدام خفض كبير للجرعة حسب النشرة. متوسط: حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى (زيادة تأثير خفض الضغط). متوسط: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) قد تقلل الفعالية.

التفاعل مع الطعام

الوجبة عالية الدهون قد تؤخر بدء المفعول (وقد تقلل/تبطئ وصول التركيز الأقصى)؛ غير كذا ما فيه تقييد غذائي محدد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال تحت 18 سنة لعلاج ضعف الانتصاب. بالنسبة لارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH) عند الأطفال، تكون الجرعة حسب الوزن وتحت إشراف اختصاصي.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم بسبب انخفاض التصفية؛ ثم تُزاد الجرعة حسب الاستجابة والتحمل.

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين 30-80 مل/دقيقة: ما يحتاج تعديل جرعة. تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة (قصور كلوي شديد): يُنصح بجرعة بداية 25 مجم مع زيادة الجرعة بحذر.

لمرضى الكبد

قصور الكبد (جرعات ضعف الانتصاب): يُنصح بجرعة بداية أقل 25 مجم عند وجود قصور كبدي (مثل: تشمع الكبد)؛ ثم تُزاد الجرعة حسب الاستجابة/التحمل. القصور الكبدي الشديد: لا يُنصح بالاستخدام/يُتجنب بسبب محدودية البيانات وزيادة التعرض (وليس مانعًا مطلقًا في أغلب النشرات).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): لا ينطبق-يُؤخذ فقط عند الحاجة؛ ولا تأخذ جرعة إضافية لتعويض فرصة فاتتك. ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH) (استخدام مجدول): خذه بمجرد تذكره إلا إذا كان قريبًا من موعد الجرعة التالية؛ ولا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لضعف الانتصاب: يمكن إيقافه في أي وقت (ما يحتاج سحب تدريجي). لارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH): لا توقفه فجأة؛ واستشر الطبيب الواصف قبل الإيقاف.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5)، ويعزز زيادات أحادي فوسفات الغوانوزين الحلقي (cGMP) بوساطة أكسيد النيتريك في الجسم الكهفي، مما يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى القضيب استجابةً للتحفيز الجنسي.

بداية مفعول الدواء

عادةً خلال 30-60 دقيقة؛ وقد يلاحظ بعض المرضى المفعول خلال حوالي ~15-30 دقيقة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

3-5 ساعات

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 41% (المدى 25-63%)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 (الرئيسي) وCYP2C9 (الثانوي) إلى مستقلب نشط (N-desmethyl sildenafil).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 96%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة (هذا المنتج)؛ كما يتوفر السيلدينافيل في بعض الأسواق على شكل أقراص، ومسحوق لشراب معلق فموي، وحقن (وريدي) لارتفاع ضغط الشريان الرئوي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: سيلدينافيل 100 مجم (على هيئة سيترات السيلدينافيل)

توفر البديل

نعم

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.