بانادريكس شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم الخفيف إلى المتوسط، وخفض الحمى لدى الرضع والأطفال

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الحمّى أو الألم الخفيف إلى المتوسط (الرضّع/الأطفال): 10-15 مجم/كجم لكل جرعة عن طريق الفم كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ بحد أقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة (ولا تتجاوز الحد الأقصى اليومي المناسب للعمر/الوزن).

الجرعة الأولى

10-15 مجم/كجم لكل جرعة عن طريق الفم

الجرعة المستمرة

10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة.

الجرعة القصوى

60 مجم/كجم/اليوم (على ألا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة)؛ لا يُستخدم لأكثر من 3 أيام للحمّى أو 5 أيام للألم دون استشارة طبية

جرعة الأطفال

الرضّع 3-6 أشهر: 2.5 مل (60 مجم) لكل جرعة؛ 6-24 شهرًا: 5 مل (120 مجم) لكل جرعة؛ 2-4 سنوات: 7.5 مل (180 مجم) لكل جرعة؛ 4-6 سنوات: 10 مل (240 مجم) لكل جرعة؛ جميع الجرعات كل 4-6 ساعات، بحد أقصى 4 جرعات يوميًا. لا يُنصح به للرضّع دون 3 أشهر دون إشراف طبي.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: إطالة الفاصل بين الجرعات في القصور الشديد (مثلًا، تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة-لا تُعطى الجرعة بوتيرة أكثر من كل 6-8 ساعات). قصور الكبد: يُستخدم بحذر، وتُجنب زيادة الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها، وتُجنب الاستعمال في القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط.

كيفية الاستخدام

يُرج جيدًا قبل كل استخدام. تُقاس الجرعة باستخدام المحقنة/الكوب الفموي المرفق (لا تستخدم ملعقة منزلية). يُعطى عن طريق الفم؛ ويمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الأعراض الجانبية غير شائعة عند الجرعات الموصى بها. المحتملة: الغثيان، القيء، انزعاج/عدم ارتياح في البطن؛ طفح جلدي/شرى (فرط الحساسية). نادرًا: اضطرابات دموية (مثل نقص الصفيحات، قلة المحببات).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

غير شائع: الغثيان، القيء، انزعاج/عدم ارتياح في البطن؛ طفح/شرى. نادر: تفاعلات فرط حساسية خطيرة واضطرابات دموية (مثل نقص الصفيحات، قلة المحببات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول أو أي من السواغات، القصور الكبدي الشديد، مرض كبدي نشط

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ لا يُستخدم مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/حالات انخفاض الغلوتاثيون (مثل الجفاف، الصيام المطوّل)، والقصور الكلوي؛ اطلب المشورة الطبية للرضع <3 أشهر أو إذا استمرت الأعراض.

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدامه منذ الولادة فقط تحت إشراف/نصيحة طبية؛ الاستخدام الروتيني دون وصفة طبية (OTC) يكون عادةً من عمر ≥3 أشهر (أو ≥5 كجم) وفق إرشادات طب الأطفال-استشر الطبيب للرضع <3 أشهر.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين (قد يرتفع INR مع الاستخدام المتكرر/المطوّل)، الكحول وأدوية أخرى سامة للكبد (↑ خطر أذية/إصابة الكبد)، محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (↓ الامتصاص إذا أُعطي بفاصل زمني قريب)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑ معدل الامتصاص)، وفلوكلوكساسيلين (خطر نادر لحدوث الحماض الاستقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة/حماض البيروجلوتاميك خاصةً مع وجود عوامل خطورة).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: وارفارين (الاستخدام المنتظم والمتكرر للباراسيتامول قد يزيد INR/خطر النزف). متوسط: الكحول/تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة أو أدوية أخرى سامة للكبد (زيادة خطر السمية الكبدية)، محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) وإيزونيازيد (قد يزيد خطر السمية الكبدية). بسيط: ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (قد يزيد معدل الامتصاص)، كوليسترامين (قد يقلل الامتصاص إذا أُعطيان بفاصل زمني قريب).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يؤخر الطعام بشكل طفيف بدء المفعول/الامتصاص).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الرضع 3-6 أشهر: 2.5 مل (60 مجم) لكل جرعة؛ 6-24 شهرًا: 5 مل (120 مجم) لكل جرعة؛ 2-4 سنوات: 7.5 مل (180 مجم) لكل جرعة؛ 4-6 سنوات: 10 مل (240 مجم) لكل جرعة؛ جميع الجرعات كل 4-6 ساعات، بحد أقصى 4 جرعات يوميًا. لا يُنصح به للرضع دون 3 أشهر دون إشراف طبي.

لمرضى الكلى

في حال وجود قصور كلوي ملحوظ، تُمدَّد الفترة بين الجرعات: عند تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-50 مل/دقيقة تُعطى الجرعة بحد أقصى كل 6 ساعات؛ وعند CrCl <10 مل/دقيقة بحد أقصى كل 8 ساعات.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م ويُحمى من الضوء.

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة (عند الاستخدام المجدول/المنتظم): تُعطى حال تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ عندها تُتجاوز الجرعة المنسية ويُستأنف الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة إذا تم استخدام الدواء بانتظام لعدة أيام أو بجرعات عالية/متكررة؛ خفّض الجرعة وأوقفه تحت إشراف طبي. إذا استُخدم فقط بشكل متقطع/عند الحاجة، يمكن إيقافه عند عدم الحاجة إليه. لا تتجاوز الجرعة أو مدة الاستخدام الموصى بها؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الحمى/الألم أو إذا كانت هناك حاجة لجرعات متكررة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المبكرة: غثيان، قيء، تعرّق/شحوب، ألم بطني؛ قد تتأخر السمية الكبدية مع ارتفاع إنزيمات وظائف الكبد (LFT) وحدوث فشل كبدي عادةً بعد 24-72 ساعة من الابتلاع. التدبير: تقييم طبي عاجل، يُنظر في إعطاء الفحم النشط إذا كان ذلك خلال ~1-2 ساعة، وإعطاء إن-أسيتيل سيستئين (N-acetylcysteine) بأسرع ما يمكن وفق بروتوكولات مبنية على مخطط/نوموغرام.

نصائح للمريض

تُحسب الجرعة حسب وزن الطفل باستخدام أداة القياس المرفقة؛ يُرج جيدًا؛ يُعطى كل 4-6 ساعات عند الحاجة ولا تتجاوز 4 جرعات/24 ساعة؛ تجنب أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ اطلب مساعدة عاجلة بعد أي اشتباه بجرعة زائدة حتى لو بدا الطفل بخير؛ راجع الطبيب/الممارس الصحي إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام، أو ساءت الأعراض، أو كان الطفل صغيرًا جدًا/لديه أعراض إنذارية؛ يُحفظ تحت 30°م ويُحمى من الضوء.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للاستخدام قصير الأمد دون وصفة طبية بالجرعات الموصى بها؛ يُنظر في مراقبة وظائف الكبد مع الاستخدام المطوّل/المتكرر، أو لدى المرضى مرتفعي الخطورة، أو عند وجود مرض كبدي معروف، كما تُراقَب قيمة INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مسكن/خافض للحرارة عبر تثبيط تصنيع البروستاغلاندينات في الجهاز العصبي المركزي (نشاط إنزيم COX المركزي) والتأثير على تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد)؛ النشاط المضاد للالتهاب في الأطراف محدود.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين لدى الأطفال (المدى المعتاد ~1-3 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 63-89%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر الاقتران بحمض الغلوكورونيك (Glucuronidation) والاقتران بالكبريتات (Sulfation)؛ وتخضع نسبة صغيرة للأكسدة بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (بشكل رئيسي CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) لتكوين NAPQI، والذي يتم إزالة سميته بواسطة الغلوتاثيون.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح عن طريق الكلى بشكلٍ غالب على هيئة مستقلبات مقترنة (غلوكورونيد وكبريتات)؛ ولا يُطرح إلا جزء صغير دون تغيير (عادةً <5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

10-25%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب (سائل فموي).

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: باراسيتامول 120 مجم (24 مجم/مل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

منتجات باراسيتامول أخرى للأطفال بدون وصفة طبية بتركيز/تركيبة مكافئة؛ شراب معلق إيبوبروفين للأطفال (عادةً للأطفال بعمر ≥6 أشهر، إذا لم توجد موانع استعمال).

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.