رومافين 50جم جل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف الموضعي العرضي للألم والالتهاب في حالات الجهاز العضلي الهيكلي الحادة (مثل الالتواءات، والشدّ العضلي، والكدمات) والروماتيزم الموضعي للأنسجة الرخوة/التهاب الأوتار.

استخدامات أخرى

ألم الفُصال العظمي في المفاصل السطحية (مثل الركبة/اليد) وغيرها من متلازمات الألم الموضعية للجهاز العضلي الهيكلي (مثل ألم اللفافة العضلية) حيث تُستخدم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ألم الجهاز العضلي الهيكلي/إصابة الأنسجة الرخوة: تُوضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة 3-4 مرات يوميًا مع التدليك بلطف؛ وتكون المدة المعتادة حتى 7-14 يومًا للإصابات الحادة ما لم يوجّه الطبيب بخلاف ذلك.

الجرعة الأولى

تُوضع كمية 2-4 جم (شريط بطول 5-10 سم) على المنطقة المصابة 3 مرات يوميًا

الجرعة المستمرة

تُوضع كمية 2-4 جم على المنطقة المصابة 3-4 مرات يوميًا

جرعة الأطفال

لا يُنصح به للأطفال دون 14 سنة من العمر

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ استخدم أقل كمية فعّالة لأقصر مدة ممكنة، مع توخي الحذر/تجنب الاستخدام على مساحات كبيرة أو لفترات مطولة لدى مرضى القصور الكلوي/الكبدي الشديد أو لدى كبار السن.

كيفية الاستخدام

تُوضع طبقة رقيقة على جلد نظيف وجاف وسليم فوق المنطقة المصابة مع التدليك بلطف؛ تُغسل اليدان بعد الاستخدام (إلا إذا كان العلاج لليدين). تجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية، ولا يُوضع على الجلد المتشقق/المتهيج، ولا تُستخدم الضمادات الانسدادية/غير المنفذة للهواء؛ وتجنب مصادر الحرارة على المنطقة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تفاعلات موضعية في مكان التطبيق مثل الطفح الجلدي، والحكة/الهرش، والحمامى/الاحمرار، والإحساس بالحرقان/اللسع، وجفاف الجلد، والتهاب الجلد التماسي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

أكثر الآثار الضارة شيوعًا هي تفاعلات الجلد الموضعية (مثل الحكة، والطفح الجلدي/التهاب الجلد، والحمامى، وجفاف الجلد، والحرقان/التهيج)؛ أما الآثار الضارة الجهازية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية فهي غير شائعة/نادرة مع الاستخدام الموضعي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو أي من السواغات؛ وجود تاريخ لحدوث تفاعلات فرط حساسية (مثل الربو، الشرى، التهاب الأنف) تجاه الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ لا يُوضع على الجلد المتشقق/المصاب بمرض جلدي، أو على الجروح المفتوحة، أو على العينين/الأغشية المخاطية؛ يُمنع استخدامه خلال الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

تجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية والجلد المتشقق؛ لا يُستخدم تحت الضمادات المحكمة (الانسدادية)؛ اغسل اليدين بعد الاستخدام؛ أوقف الاستخدام إذا ظهر طفح/تهيج أو حدثت تفاعلات فرط حساسية؛ قلّل مدة الاستخدام ومساحة السطح المعالج للحد من الامتصاص الجهازي؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين أو الربو؛ ضع في الاعتبار احتياطات التحسس الضوئي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

من غير المحتمل حدوث تفاعلات ذات أهمية سريرية مع الاستخدام الموضعي المعتاد؛ يُستخدم بحذر مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين الفموية بالتزامن (زيادة سمّية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بشكل تراكمي)، ومع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (خطر النزف إذا زاد التعرض الجهازي)، وتجنب وضع مستحضرات موضعية أخرى بطبقات فوق نفس المنطقة قد تزيد الامتصاص/التهيج.

التفاعل مع الطعام

غير متوفر (لا توجد تفاعلات غذائية ذات أهمية سريرية للإعطاء الموضعي).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُتجنب في الثلث الثالث؛ ويُستخدم بحذر في المراحل المبكرة

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للأطفال دون 14 سنة من العمر

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ استخدم أقل جرعة فعّالة ولأقصر مدة بسبب زيادة حساسية الجلد

لمرضى الكلى

لا يلزم عادة تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد وتُجنب الاستعمال على مساحات كبيرة/لفترات مطولة.

لمرضى الكبد

لا يلزم عادة تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي ويُوقف إذا ظهرت علامات/أعراض إصابة كبدية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

يُوضع عند التذكر؛ وإذا كان الوقت قريبًا من موعد التطبيق التالي المجدول، فتجاوز التطبيق المنسي واستمر كالمعتاد-لا تضع كمية إضافية لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت عند زوال الأعراض؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المحتمل حدوث جرعة زائدة من التطبيق الموضعي؛ وإذا تم ابتلاعه عن طريق الخطأ، فتعامل معه كجرعة زائدة من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (قد يحدث اضطراب/نزف بالجهاز الهضمي، وقد تظهر أعراض بالجهاز العصبي المركزي) واطلب عناية طبية عاجلة/رعاية داعمة.

نصائح للمريض

ضع طبقة رقيقة على جلد نظيف وجاف وسليم فقط؛ تجنب العينين/الأغشية المخاطية واغسل اليدين بعد الاستخدام (إلا إذا كان العلاج لليدين)؛ لا تستخدمه مع الضمادات المحكمة (الانسدادية) أو الحرارة؛ اتركه ليجف قبل ارتداء الملابس وتجنب الاستحمام بعد التطبيق مباشرة؛ حدّد مدة الاستخدام وفق الملصق (اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض/سوءت)؛ أوقف الاستخدام إذا حدث طفح/تهيج؛ تجنب التعرض المفرط للشمس/الأشعة فوق البنفسجية على المنطقة المعالجة؛ كن على علم بأن مخاطر مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية منخفضة لكنها ممكنة-اطلب الرعاية عند ظهور أعراض نزف بالجهاز الهضمي أو ألم صدري/ضيق نفس.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للاستخدام الموضعي قصير الأمد وموضعيًا؛ وإذا كان الاستخدام مطولًا، أو على مساحات كبيرة، أو لدى مرضى عاليي الخطورة (مثل كبار السن، مرضى الكلى، أو من يتناولون مضادات التخثر)، فراقب الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (تفاعلات جلدية، أعراض/نزف بالجهاز الهضمي، ضغط الدم/الوذمة، ووظائف الكلى حسب الحاجة السريرية).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات موضعياً وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والتورم في موضع التطبيق.

بداية مفعول الدواء

يمكن أن يبدأ التأثير المسكن الموضعي خلال ساعات من التطبيق (غالباً خلال 1 ساعة)، مع تحسن أقصى/ذو دلالة سريرية عادةً خلال عدة أيام إلى 1-2 أسبوع حسب الحالة.

مدة تأثير الدواء

التأثير المسكن موضعي وعادةً يتطلب إعادة التطبيق 3-4 مرات يومياً؛ ولا توجد مدة دقيقة لكل تطبيق (مثل 4-6 ساعات) مثبتة بشكل موثوق لجميع جلّات ديكلوفيناك الموضعية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر النهائية في البلازما لدواء ديكلوفيناك حوالي 1-2 ساعة (وقد تكون مدة نصف عمر المستقلبات أطول)؛ ولا يغير الاستخدام الموضعي بشكل جوهري مدة نصف العمر الذاتية في البلازما، لكن المستويات الجهازية تكون أقل بكثير.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التعرض الجهازي منخفض؛ حوالي حتى ~10% من التعرض الجهازي لجرعة ديكلوفيناك فموية مكافئة (غالباً ما يُذكر حوالي 5-10%)، ويتفاوت حسب الجرعة والمساحة والمدة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم الإطراح بشكل أساسي عبر الكلى على هيئة مستققلبات، مع نسبة أقل عبر الطرق الصفراوية/البرازية.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

جل (موضعي).

مكونات كل جرعة

كل غرام من الجل: 11.6 مجم ديكلوفيناك ثنائي إيثيل أمين بما يعادل 10 مجم ديكلوفيناك صوديوم (1% وزن/وزن)

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.