ديتروسيتول 2مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج فرط نشاط المثانة مع أعراض سلس البول الإلحاحي، والإلحاح، وكثرة التبول.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط نشاط المثانة (البالغين، أقراص سريعة التحرر): 2 مجم مرتين يوميًا؛ ممكن تنخفض إلى 1 مجم مرتين يوميًا حسب التحمل/القصور. (كبسولة ممتدة التحرر: 4 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تنخفض إلى 2 مجم مرة يوميًا.)

الجرعة الأولى

2 مجم مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

1 مجم إلى 2 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة القصوى

4 مجم في اليوم (بواقع 2 مجم مرتين يوميًا).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفض إلى 1 مجم مرتين يوميًا في القصور الكلوي الشديد (CrCl 10-30 مل/دقيقة) أو القصور الكبدي؛ وكذلك يُستخدم 1 مجم مرتين يوميًا عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (خصوصًا عند ضعيفي استقلاب CYP2D6).

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بطبقة فيلم بعيار 2 مجم كاملًا مع الماء؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ يُؤخذ مرتين يوميًا في أوقات ثابتة حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، الصداع، الدوخة، جفاف العينين، تشوش الرؤية، عسر الهضم، ألم البطن، التعب، النعاس

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): جفاف الفم. شائعة (1-10%): الإمساك، الصداع، الدوخة، النعاس/الخمول، تشوش الرؤية، جفاف العينين، عسر الهضم/ألم البطن. غير شائعة/نادرة: احتباس البول، خفقان القلب/تسارع ضربات القلب، وذمة طرفية، تأثيرات معرفية/نفسية (الارتباك، الهلاوس)، فرط الحساسية بما فيها الوذمة الوعائية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ جلوكوما ضيقة الزاوية غير المتحكم فيها؛ فرط الحساسية لتولترودين (أو السواغات).

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في انسداد مخرج المثانة (خطر احتباس البول)؛ اضطرابات انسداد الجهاز الهضمي/خطر الإمساك؛ جلوكوما ضيقة الزاوية المتحكم فيها؛ ضعف الكلى؛ ضعف الكبد؛ المرضى المعرّضين لإطالة فترة QT (إطالة QT الخِلقية/المكتسبة، اضطرابات الشوارد، أو الاستخدام المتزامن مع أدوية تطيل QT)؛ وكبار السن بسبب التأثيرات المعرفية/المضادة للكولين على الجهاز العصبي المركزي.

الفئة العمرية المسموحة

استخدامه للأطفال: السلامة والفعالية ما ثبتت؛ غير موصى به للمرضى أقل من 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) تزيد التعرّض لتولترودين - قد يلزم تقليل الجرعة/تجنب الاستخدام؛ متوسطة: مضادات الكولين الأخرى (تأثيرات إضافية)، الأدوية المطيلة لـ QT (خطر إضافي لإطالة QT)؛ مثبطات CYP2D6 (مثل فلوكسيتين/باروكسيتين) قد تزيد التعرّض لتولترودين خصوصًا عند مرضى نقص CYP2D6؛ وقد تقلل تأثير أدوية تحريك المعدة والأمعاء (مثل ميتوكلوبراميد).

درجة خطورة التفاعل

شديدة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثرومايسين، ريتونافير) ↑ التعرّض لتولترودين - تقليل الجرعة/التجنب؛ خطر إضافي لإطالة QT مع الأدوية المطيلة لـ QT عند المرضى القابلين لذلك. متوسطة: مضادات الكولين الأخرى (سمّية مضادة للكولين إضافية)؛ مثبطات CYP2D6 قد تغيّر التعرّض للمستقلب/الأصل. طفيفة: قد تقلل تأثير أدوية تحريك المعدة والأمعاء/مثبطات الكولين إستيراز.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ يُفضّل تجنب/تقليل الجريب فروت أو عصير الجريب فروت إذا أمكن بسبب احتمال تثبيط CYP3A4 مما يزيد التعرّض.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ما يحتاج تعديل جرعة محدد بناءً على العمر فقط؛ لكن يبدأ بـ 1 مجم مرتين يوميًا عند كبار السن الهشّين بسبب زيادة الحساسية للتأثيرات المضادة للكولين؛ راقب ضعف الإدراك واحتباس البول

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl 10-30 مل/دقيقة): تُخفّض الجرعة إلى 1 مجم مرتين يوميًا؛ CrCl <10 مل/دقيقة: غير موصى به/يُتجنب؛ CrCl >30 مل/دقيقة: لا يحتاج تعديل.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: تُخفّض الجرعة إلى 1 مجم مرتين يوميًا؛ القصور الكبدي الشديد: غير موصى به/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذه أول ما تتذكر؛ إذا قرب وقت الجرعة الجاية فاترك الجرعة المنسية؛ لا تضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بدون تخفيف تدريجي؛ يُنصح المريض باستشارة الطبيب الواصف والتوقع أن أعراض فرط نشاط المثانة قد ترجع بعد الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: سمّية مضادة للكولين (مثل توسع الحدقة/تشوش الرؤية، جفاف الفم، تسرّع القلب، هياج/ارتباك/هلوسة، احتباس البول) واحتمال إطالة QT؛ العلاج داعم (تأمين مجرى الهواء/التهوية، سوائل وريدية، بنزوديازيبينات للهياج/التشنجات)، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مبكرًا، ومراقبة تخطيط القلب، وقد يُفكّر باستخدام فيزوستيغمين في متلازمة مضادة للكولين المركزية الشديدة تحت إشراف مختص.

نصائح للمريض

خذه تمامًا حسب الوصفة (عادة 2 مجم مرتين يوميًا)؛ ابلعه كامل؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. الآثار الشائعة: جفاف الفم/الإمساك - استخدم علكة خالية من السكر/رشفات ماء وحافظ على الألياف والسوائل. انتبه عند القيادة إذا صار تشوش بالرؤية/دوخة؛ تجنب الكحول إذا زاد النعاس. راجع الطبيب إذا صار صعوبة في التبول/احتباس بول، إمساك شديد، خفقان، أو حساسية. أخبر الطبيب عن الأدوية الأخرى (خصوصًا مثبطات CYP3A4 القوية/الأدوية المطيلة لـ QT). يُخزن تحت 25°م (SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب احتباس البول وتفاقم الإمساك؛ راقب تأثيرات الجهاز العصبي المركزي المضادة للكولين (الارتباك) خصوصًا عند كبار السن؛ فكّر في تقييم خطر ECG/QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو يستخدمون أدوية تطيل QT؛ راقب وظائف الكلى/الكبد عند وجود ضعف لتحديد الجرعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين في المثانة (حصر وظيفي لمستقبل M3؛ غير انتقائي)، يقلل فرط نشاط عضلة الديتروسور، ويزيد سعة المثانة، ويخفف الإلحاح/التكرار.

بداية مفعول الدواء

عادةً يبدأ تحسن الأعراض خلال أيام إلى 1-2 أسبوع؛ وغالبًا يحتاج أفضل مفعول إلى حوالي 4-8 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

الأقراص سريعة الإطلاق تعطي تحكمًا بالأعراض لمدة تقريبًا 12 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعات مرتين يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

تولتيرودين سريع الإطلاق: حوالي 2-3 ساعات عند أصحاب الاستقلاب السريع (CYP2D6) وحوالي 10 ساعات عند أصحاب الاستقلاب الضعيف؛ المستقلب الفعال 5-هيدروكسي ميثيل (5-HMT): حوالي 3 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق الفم يعتمد على CYP2D6: حوالي 17% عند أصحاب الاستقلاب السريع و65% عند أصحاب الاستقلاب الضعيف؛ الأكل قد يرفع Cmax لكنه ما يحتاج تعديل الجرعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل كبير: أساسًا عبر CYP2D6 إلى المستقلب الفعال 5-هيدروكسي ميثيل (5-HMT)؛ وعند أصحاب الاستقلاب الضعيف لـ CYP2D6، يصبح CYP3A4 هو المسار الرئيسي (مكونًا مستقلبات غير فعالة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

حوالي 77% يخرج في البول وحوالي 17% في البراز، وغالبًا على شكل مستقلبات؛ أقل من 1% يخرج كما هو بدون تغيير في البول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (مفعوله فوري)؛ توجد كبسولة ممتدة المفعول (تولترودين LA) كشكل دوائي منفصل في الاستخدام السريري.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 2 مجم تولترودين على هيئة طرطرات تولترودين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

فرط نشاط المثانة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.