ديفيدو 20كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية مثل الفُصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق؛ وكذلك لحالات الألم الحاد التي يُستطب فيها ديكلوفيناك (مثل ألم الجهاز العضلي الهيكلي الحاد/ألم ما بعد الجراحة وعُسر الطمث الأولي).

استخدامات أخرى

قد تشمل الاستخدامات خارج النشرة: الشقيقة الحادة (بعض مستحضرات ديكلوفيناك)، والمغص الكلوي، ومختلف آلام الجهاز العضلي الهيكلي الحادة (مثل ألم أسفل الظهر) اعتمادًا على الممارسة المحلية؛ ومع ذلك، فإن حالة الاستخدام خارج النشرة تعتمد على المستحضر والولاية القضائية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

لهذه الكبسولة ذات التحرر المعدّل بتركيز 75 مجم: الجرعة المعتادة للبالغين هي 75 مجم مرة واحدة يوميًا؛ ويمكن زيادتها إلى 75 مجم مرتين يوميًا عند الحاجة؛ والحد الأقصى المعتاد 150 مجم/اليوم. (الجرعات الأعلى لالتهاب المفاصل الروماتويدي مثل 150-200 مجم/اليوم تنطبق على بعض أنظمة التحرر الفوري وليست معتادة لمنتجات التحرر المعدّل دون دعم من النشرة.)

الجرعة الأولى

للفصال العظمي أو التهاب المفاصل الروماتويدي، 75 مجم مرتين يوميًا أو 50 مجم ثلاث مرات يوميًا.

الجرعة المستمرة

75-150 مجم/اليوم، تُعدَّل إلى أقل جرعة فعّالة للمريض الفرد.

الجرعة القصوى

150 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. لا يوجد تعديل جرعة روتيني محدد لقصور الكلى الخفيف إلى المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر/مع المراقبة؛ ويُتجنب في القصور الكلوي الشديد. في القصور الكبدي، يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة البداية/المراقبة اللصيقة؛ ويُتجنب في القصور الكبدي الشديد. كبار السن: ابدأ بجرعة منخفضة وراقب عن كثب.

كيفية الاستخدام

ابتلع كبسولة التحرر المعدّل (ثنائية التحرر) كاملة مع الماء؛ لا تسحقها أو تمضغها أو تفتحها. يُفضّل تناولها مع/بعد الطعام (أو الحليب) لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عُسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن، الغثيان، الإسهال أو الإمساك، انتفاخ البطن (غازات)، الصداع، الدوخة؛ وأقل شيوعًا: ارتفاع إنزيمات الكبد والوذمة/ارتفاع ضغط الدم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): عُسر الهضم/ألم البطن، الغثيان، الإسهال، انتفاخ البطن (غازات)، الصداع، الدوخة، الطفح الجلدي/الحكة، والوذمة. غير شائعة/نادرة (<1%): قرحة هضمية، نزيف/انثقاب بالجهاز الهضمي، التهاب الكبد/اليرقان، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، قصور كلوي، وأحداث قلبية وعائية خُثارية؛ إن ارتفاع إنزيمات الكبد شائع (ولا يُصنَّف عادةً على أنه «شائع جدًا» عبر جميع المصادر).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ تاريخ مرضي للربو/الشرى/تفاعلات شبيهة بالحساسية بعد الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مرض تنفسي متفاقم بالأسبرين AERD)؛ قرحة/نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد/مرض كلوي متقدم؛ فشل قلبي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ ألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG).

تحذيرات واحتياطات

خطر قلبي وعائي (احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية) - استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة، مع الحذر لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية/عوامل الخطورة؛ خطر على الجهاز الهضمي (نزيف/قرحة/انثقاب) - يزداد الخطر لدى كبار السن/وجود قرحة سابقة/نزيف بالجهاز الهضمي ومع مضادات التخثر/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الستيرويدات؛ سمّية كلوية وفرط بوتاسيوم الدم - المراقبة لدى مرضى القصور الكلوي المزمن، الجفاف، استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB/مدرات البول؛ سمّية كبدية - راقب اختبارات وظائف الكبد (LFTs) وأوقف الدواء إذا اشتُبه بحدوث أذية؛ احتباس سوائل/ارتفاع ضغط الدم/تفاقم فشل القلب؛ تشنج قصبي لدى الربو الحساس للأسبرين؛ تفاعلات جلدية خطيرة؛ قد يخفي الحمى/الالتهاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <14 سنة (يُستخدم في طب الأطفال فقط إذا وُصف تحديدًا من قبل طبيب مختص).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (مثل أسبرين/كلوبيدوغريل) ↑ النزيف؛ SSRIs/SNRIs ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ الكورتيكوستيرويدات ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ↑ السمية؛ ACEi/ARBs ومدرات البول ↑ خطر على الكلى/↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ ميثوتريكسات ↑ السمية؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي وتلف الكلى)، مضادات التخثر مثل وارفارين (زيادة خطر النزيف)، ميثوتريكسات (زيادة سمّية الميثوتريكسات). متوسط: مثبطات ACE وحاصرات ARB (انخفاض التأثير الخافض للضغط، زيادة خطر القصور الكلوي)، مدرات البول (انخفاض التأثير، زيادة خطر القصور الكلوي)، الليثيوم (زيادة مستويات الليثيوم)، SSRIs (زيادة خطر النزيف).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة D (مضاد للاستعمال في الثلث الثالث)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر حدوث الآثار الجانبية

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف-متوسط: لا يوجد تعديل جرعة رسمي ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ قصور كلوي شديد/مرض كلوي متقدم (مثل تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة): يُتجنب/مضاد للاستعمال.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: يُستخدم بحذر بأقل جرعة فعّالة مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs)؛ قصور كبدي شديد: يُتجنب/مضاد للاستعمال.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

آمن إيقافه في أي وقت؛ لا يلزم تقليل تدريجي للجرعة عند الاستخدام قصير المدى. عند الاستخدام طويل المدى، يُنصح بتخفيض الجرعة تدريجيًا لتجنب ألم الارتداد.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع؛ وقد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، أذية كلوية حادة، حماض استقلابي، ونادرًا تشنجات. التدبير: علاج داعم، يُنظر في استخدام الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع، مراقبة وظائف الكلى/الكبد والنزيف؛ يلزم تقييم طبي عاجل.

نصائح للمريض

ابتلع كبسولة معدلة التحرر كاملة مع الماء (ويُفضل مع/بعد الطعام)؛ لا تسحقها أو تمضغها أو تفتحها. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ لا تتجاوز الجرعة الموصوفة (الحد الأقصى المعتاد لدواء ديكلوفيناك هو 150 مجم/اليوم من جميع مستحضرات ديكلوفيناك). تجنب تناوله مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) وتجنب الكحول لتقليل خطر قرحة/نزيف الجهاز الهضمي؛ الأسبرين بجرعة منخفضة فقط إذا وُجّه بذلك تحديدًا من قبل الطبيب الواصف. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات نزيف الجهاز الهضمي (براز أسود قطراني، دم في القيء)، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس/ضعف (أحداث قلبية وعائية)، أو طفح شديد/تورم. أخبر الطبيب الواصف قبل الاستخدام إذا كان لديك تاريخ مرضي لقرحة هضمية/نزيف بالجهاز الهضمي، مرض قلبي وعائي أو عوامل خطورة (مثل ارتفاع ضغط الدم)، مرض كلوي، مرض كبدي، ربو/حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو إذا كنتِ حاملًا (خصوصًا ≥20 أسبوعًا/الثلث الثالث).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم وعلامات احتباس السوائل؛ وظائف الكلى (خصوصًا لدى كبار السن، الجفاف، فشل القلب، القصور الكلوي المزمن، أو مع ACEI/ARB/مدرات البول)؛ اختبارات وظائف الكبد (خط الأساس وخلال ~4-8 أسابيع بعد البدء، ثم دوريًا إذا استمر العلاج)؛ وتعداد الدم الكامل (CBC) إذا كان الاستخدام طويل المدى أو عند الاشتباه بوجود نزيف؛ مراقبة أعراض نزيف/قرحة الجهاز الهضمي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX‑1 وCOX‑2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير المسكن عادة خلال ~30-60 دقيقة لدواء ديكلوفيناك؛ وقد تحتوي المستحضرات ذات الإطلاق المعدّل/ثنائي الإطلاق على مكوّن سريع مع تأثير ممتد بعد ذلك (وقد يستغرق الوصول إلى التأثير الكامل وقتًا أطول في حالات الالتهاب المزمن).

مدة تأثير الدواء

حوالي ما يصل إلى 12 ساعة من التأثير المسكن/المضاد للالتهاب لدواء ديكلوفيناك ثنائي/معدّل الإطلاق، مما يدعم الجرعات مرة واحدة أو مرتين يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء ديكلوفيناك في البلازما في المرحلة النهائية حوالي 1-2 ساعة (وغالبًا ما تُذكر ~1.1-2 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بسبب الأيض الكبدي الأولي (First-pass metabolism).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C9 (الرئيسي)، مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4) بالإضافة إلى الاقتران بالغلوكورونيد/السلفات؛ وتكون المستقلبات إلى حد كبير غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم الإطراح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: ~65% في البول و~35% عبر الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%، بشكل أساسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: كبسولة فموية ممتدة المفعول (ثنائية الإطلاق). (ديكلوفيناك بشكل عام متوفر أيضاً بأشكال أخرى-أقراص فموية فورية التحرر/مغلفة معوياً/ممتدة التحرر، جل/لصقة موضعية، تحاميل، وأشكال للحقن-حسب البلد/العلامة التجارية.)

مكونات كل جرعة

كل كبسولة ممتدة المفعول: 75 مجم ديكلوفيناك صوديوم (إطلاق مزدوج: حبيبات فورية التحرر + حبيبات ممتدة التحرر)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية للألم/الحمى الخفيفة عند الاقتضاء إيبوبروفين و(حيثما كان متاحاً بدون وصفة) نابروكسين؛ ويعتمد الاختيار على حالة توفره بدون وصفة محلياً، وعوامل خطورة المريض، وموانع الاستعمال.

نوع الألم

عام، عضلي، مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.