سوماريكس 100 مجم 6 قراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج الحاد لنوبات الشقيقة (الصداع النصفي) المصحوبة بأورة أو غير المصحوبة بأورة لدى البالغين (أقراص سوماريكس الفموية).

استخدامات أخرى

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لعلاج الصداع العنقودي

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الشقيقة الحادة (البالغون، عن طريق الفم): 25 مجم، 50 مجم، أو 100 مجم مرة واحدة عند بدء النوبة؛ إذا عادت الأعراض أو حدثت استجابة جزئية، يمكن تكرار الجرعة بعد ≥2 ساعات؛ الحد الأقصى 200 مجم خلال 24 ساعة. لا ينبغي النظر في جرعة ثانية إلا إذا لوحظت استجابة ما للجرعة الأولى.

الجرعة الأولى

50 مجم إلى 100 مجم عن طريق الفم عند بدء نوبة الشقيقة

الجرعة المستمرة

الجرعة الأولى: 25 مجم، 50 مجم، أو 100 مجم مرة واحدة عند بدء النوبة. الجرعة الثانية (عند الحاجة): بعد ما لا يقل عن ساعتين من الجرعة الأولى. الحد الأقصى 200 مجم خلال 24 ساعة.

الجرعة القصوى

200 مجم عن طريق الفم خلال 24 ساعة (على سبيل المثال: 50-100 مجم عند بدء النوبة؛ يمكن تكرارها مرة واحدة بعد ≥2 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 200 مجم/اليوم).

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي: في القصور الخفيف إلى المتوسط، لا تتجاوز 50 مجم كجرعة فموية مفردة؛ القصور الكبدي الشديد مُضاد للاستطباب. القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملاً مع الماء؛ يُؤخذ بمجرد بدء أعراض الشقيقة؛ لا تسحقه ولا تمضغه

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

وخز/تنميل (بارستيزيا)، احمرار (هَبّات)، دوخة، تعب/وهن، نعاس/ميل للنوم، غثيان؛ قد يحدث ضيق/ضغط في الصدر/الرقبة/الحلق/الفك (عادةً ما يكون عابرًا).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه سوماتريبتان؛ مرض الشريان التاجي الإقفاري (بما في ذلك وجود تاريخ لاحتشاء عضلة القلب) أو تشنج الأوعية التاجية (ذبحة برنزميتال)؛ تاريخ الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبة الإقفارية العابرة (TIA)؛ مرض الأوعية الدموية الطرفية؛ مرض الأمعاء الإقفاري؛ ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ الشقيقة الفالجية (Hemiplegic) أو الشقيقة القاعدية (Basilar)؛ القصور الكبدي الشديد؛ الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين-أ (MAO-A) أو خلال أسبوعين من إيقاف مثبط MAO-A؛ الاستخدام خلال 24 ساعة من الإرغوتامين/مشتقات الإرغوتامين أو ناهض آخر لمستقبلات 5‑HT1 (تريبتان آخر).

تحذيرات واحتياطات

للعلاج الحاد فقط (وليس للوقاية)؛ لا يُستخدم للشقيقة الفالجية أو الشقيقة القاعدية؛ إجراء تقييم قلبي وعائي قبل الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة قلبية وعائية متعددة والنظر في إعطاء الجرعة الأولى تحت الإشراف؛ إيقاف الدواء وتقييم الحالة إذا كان ضيق/شد الصدر/الرقبة/الفك يوحي بنقص التروية؛ خطر حدوث صداع الإفراط في استخدام الأدوية مع الاستخدام المتكرر (غالبًا >10 أيام/شهر)؛ الحذر في حالات ارتفاع ضغط الدم المسيطر عليه، والقصور الكبدي (تجنب الشديد)، وتاريخ التشنجات، وعند الجمع مع الأدوية السيروتونينية بسبب خطر متلازمة السيروتونين.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستطباب: مثبطات MAO-A (وأيضًا خلال أسبوعين من الإيقاف)، الإرغوتامين/مشتقات الإرغوتامين (الفصل لمدة ≥24 ساعة)، التريبتانات الأخرى/ناهضات 5-HT1 (الفصل لمدة ≥24 ساعة). متوسط: مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs) (خطر متلازمة السيروتونين).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر، إذ إن كبار السن أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وانخفاض وظائف الكبد. ينبغي النظر في إجراء تقييم قلبي وعائي قبل الاستخدام.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

القصور الخفيف إلى المتوسط: الحد الأقصى للجرعة الفموية المفردة 50 مجم. القصور الشديد: يمنع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير منطبق-يُستخدم عند الحاجة لعلاج نوبة الشقيقة الحادة؛ يُؤخذ عند بداية النوبة والالتزام بحدود تكرار الجرعة إذا عادت الأعراض.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة (الاستخدام عند الحاجة PRN للشقيقة الحادة).

نصائح للمريض

يُؤخذ عند أول علامة للشقيقة (ليس للوقاية). إذا لم يحدث تحسن بعد الجرعة الأولى، فلا تتناول جرعة ثانية للنوبة نفسها. إذا حدث تحسن جزئي أو عاد الصداع، يمكن تكرار الجرعة بعد ≥2 ساعة. لا تتجاوز 200 مجم خلال 24 ساعة. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم/شد في الصدر، أو ضيق في التنفس، أو أعراض تشبه السكتة الدماغية؛ تجنب القيادة إذا شعرت بالنعاس/الدوخة؛ تجنب الاستخدام مع مثبطات MAO، أو مشتقات الإرغوت، أو تريبتانات أخرى خلال 24 ساعة؛ قلّل الاستخدام المتكرر لتجنب صداع الإفراط في استخدام الأدوية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض انتقائي لمستقبلات 5-HT1B/5-HT1D يسبب تضيق الأوعية الدموية القحفية وتثبيط النقل العصبي/إطلاق الببتيدات العصبية في العصب ثلاثي التوائم لإيقاف نوبة الشقيقة.

مدة تأثير الدواء

يظهر التأثير السريري عادة خلال ~2 ساعة؛ وقد يحدث تكرار للأعراض خلال 24 ساعة (ومن هنا خيار تكرار الجرعة)، وليس تأثيرًا مضمونًا يستمر لمدة 24 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 15% كتوافر حيوي فموي، ويرجع ذلك بشكل أساسي إلى الاستقلاب قبل الجهازي وجزئيًا بسبب عدم اكتمال الامتصاص.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي بواسطة إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين A (MAO-A) إلى مستقلب غير فعّال من حمض الإندول أسيتيك (المسار الرئيسي).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة، حقن تحت الجلد، بخاخ أنفي

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 100 مجم سوماتريبتان (على هيئة سكسينات السوماتريبتان)

توفر البديل

نعم

نوع الألم

الصداع النصفي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.