تيجريتول شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي، النوبات المعممة التوترية الرمعية، أنماط النوبات المختلطة)، ألم العصب ثلاثي التوائم، ألم العصب اللساني البلعومي

استخدامات أخرى

متلازمات الألم العصبي (غير ألم العصب ثلاثي التوائم الكلاسيكي)، الاعتلال العصبي السكري، سحب الكحول (كعلاج مساعد)، العدوانية/الاندفاعية (في حالات مختارة)، والاستخدام المساعد في بعض الاضطرابات النفسية؛ تختلف قوة الأدلة، والعديد من هذه الاستخدامات ليست مفضلة وفق الإرشادات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (البالغون، أقراص فورية التحرر/شراب معلق): ابدأ بـ 200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (أو 100 مجم مرتين يوميًا)، ثم زد الجرعة تدريجيًا (على سبيل المثال بزيادة 200 مجم/اليوم على فواصل أسبوعية) للوصول إلى جرعة المداومة المعتادة 800-1200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (قد يحتاج بعض المرضى حتى 1600 مجم/اليوم). ألم العصب الثلاثي التوائم: ابدأ بـ 100 مجم مرتين يوميًا، ثم زد بمقدار 200 مجم/اليوم حسب الحاجة؛ جرعة المداومة المعتادة 400-800 مجم/اليوم؛ والحد الأقصى الشائع 1200 مجم/اليوم. الهوس الحاد في الاضطراب ثنائي القطب (استخدام خارج النشرة/يختلف حسب الإرشادات): ابدأ بـ 200 مجم مرتين يوميًا مع معايرة الجرعة؛ النطاق المعتاد 400-1600 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

100-200 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا (للبالغين)؛ تُزاد الجرعة تدريجيًا

الجرعة المستمرة

400-1200 مجم/اليوم على 2-4 جرعات مقسمة (للبالغين)

الجرعة القصوى

البالغون (الصرع): الحد الأقصى المعتاد 1200 مجم/اليوم عن طريق الفم على جرعات مقسمة؛ قد يحتاج بعض المرضى حتى 1600 مجم/اليوم تحت إشراف اختصاصي. ألم العصب الثلاثي التوائم: عادةً حتى 1200 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

1-5 سنوات: 100-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى 400 مجم/اليوم)؛ 6-10 سنوات: 200-400 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى 600 مجم/اليوم)؛ 11-15 سنة: 400-600 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى 1000 مجم/اليوم)؛ تُحدد الجرعة بناءً على 5-20 مجم/كجم/اليوم

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ توقّع حدوث التحريض الذاتي خلال ~3-5 أسابيع مما قد يُخفض المستويات ويستلزم تعديل الجرعة؛ استخدم المراقبة العلاجية لتركيز الدواء عند وجود داعٍ سريري؛ توخَّ الحذر في حالات القصور الكبدي ولدى كبار السن؛ القصور الكلوي يتطلب عادةً الحذر أكثر من كونه يستلزم تعديلًا روتينيًا للجرعة.

كيفية الاستخدام

رُجّ جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة باستخدام محقنة فموية/ملعقة دواء؛ يُعطى على جرعات مقسمة حسب الوصفة ويفضل مع الطعام لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ لا توقفه فجأة.

كيفية التحضير

لا حاجة لإعادة التحضير (شراب معلق فموي جاهز للاستخدام)؛ رُجّ جيدًا قبل كل استخدام وقِس الجرعات بدقة باستخدام أداة مُعايرة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، نعاس/ميل للنوم، ترنح/عدم اتزان، غثيان/قيء، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، صداع؛ قد يحدث إمساك وجفاف الفم؛ والطفح الجلدي من الآثار الضارة الشائعة المهمة التي يجب تقديم الإرشاد بشأنها.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): دوخة، نعاس/ميل للنوم، ترنح، غثيان/قيء، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية. شائعة (1-10%): صداع، تعب، جفاف الفم، إمساك، طفح جلدي، نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH)، وذمة/زيادة الوزن، ارتفاع إنزيمات الكبد، قلة الكريات البيضاء. نادرة/نادرة جدًا: قلة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، قلة الصفيحات، تفاعلات جلدية شديدة ضارة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي SJS/TEN)، متلازمة فرط التحسس الدوائي مع اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS)، التهاب الكبد/فشل كبدي، اضطرابات نظم قلبية/اضطرابات توصيل قلبية مهمة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ تثبيط نخاع العظم/وجود تاريخ لتفاعل دموي شديد مهم؛ الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (MAO) أو خلال 14 يومًا؛ حصار أذيني بطيني (AV)؛ البورفيريات الكبدية الحادة (مثل البورفيريا الحادة المتقطعة)؛ الاستخدام المتزامن مع فوريكونازول.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: فحص المرضى المعرضين للخطر (خصوصًا ذوي الأصول الآسيوية) للكشف عن HLA-B*1502 قبل البدء؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC) واختبارات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وبشكل دوري؛ مراقبة الصوديوم (خطر نقص صوديوم الدم)؛ الانتباه لظهور طفح جلدي/فرط حساسية جهازي (DRESS) وإيقاف الدواء فورًا عند الاشتباه؛ قد يفاقم نوبات الغياب/النوبات الرمعية العضلية؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ تفاعلات دوائية-دوائية مهمة بسبب التحريض القوي لإنزيمات CYP؛ مراقبة الأفكار الانتحارية؛ توخي الحذر في أمراض القلب/اضطرابات التوصيل القلبي.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام لدى الأطفال: معتمد/مقبول لعلاج الصرع لدى الأطفال (بما في ذلك الرضع والأطفال الأكبر سنًا)؛ أما دواعِي ألم العصب الثلاثي التوائم والهوس الحاد/اضطراب ثنائي القطب فهي بالأساس دواعٍ للبالغين.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: التحريض الإنزيمي القوي بواسطة كاربامازيبين يقلل التعرض/التأثير للعديد من الأدوية (مثل موانع الحمل الهرمونية، وارفارين، مثبطات الكالسينيورين، بعض مضادات الفيروسات القهقرية، ميثادون، وبعض أدوية مضادات الاختلاج)؛ ترتفع مستويات كاربامازيبين مع مثبطات CYP3A4 (الماكروليدات مثل إريثرومايسين/كلاريثرومايسين، مضادات الفطريات الآزولية، عصير الجريب فروت، بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/سيميتيدين) وتنخفض مع المحفزات؛ يُتجنب مع مثبطات MAO (مضاد استطباب) ويُتجنب مع فوريكونازول (مضاد استطباب).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب: الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (يتطلب فترة غسيل دوائي)، مثبطات CYP3A4 القوية التي ترفع المستويات بشكل ملحوظ (مثل الماكروليدات كإريثرومايسين/كلاريثرومايسين؛ والآزولات مثل فوريكونازول وغالبًا ما تكون مضاد استطباب)، ونيفازودون (مضاد استطباب في العديد من النشرات). شديد/ذو أهمية سريرية: موانع الحمل الفموية (انخفاض الفعالية)، وارفارين (انخفاض INR/التأثير المضاد للتخثر)، والعديد من ركائز CYP الأخرى التي ينخفض تأثيرها بسبب التحريض (مثل مثبطات الكالسينيورين).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت لأنه قد يزيد تراكيز كاربامازيبين وخطر السمية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

1-5 سنوات: 100-200 مجم/يوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى 400 مجم/يوم)؛ 6-10 سنوات: 200-400 مجم/يوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى 600 مجم/يوم)؛ 11-15 سنة: 400-600 مجم/يوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى 1000 مجم/يوم)؛ تعتمد الجرعة على 5-20 مجم/كجم/يوم

لمرضى الكلى

لا يلزم عادة تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد مع مراقبة الاستجابة السريرية/الآثار الجانبية (ومراقبة المستويات إذا استُخدمت).

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ تُجرى اختبارات وظائف الكبد كخط أساس وبشكل دوري؛ يُوقف إذا وُجد مرض كبدي نشط أو حدث خلل كبدي مهم/متفاقم؛ يُتجنب/مضاد استطباب في أمراض الكبد الشديدة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

لا حاجة لإعادة التحضير (شراب معلق فموي جاهز للاستخدام)؛ يُرج جيدًا قبل كل استعمال وتُقاس الجرعات بدقة باستخدام أداة معايرة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف الواصف لتقليل خطر عودة النوبات/حالة الصرع المستمرة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس، ترنح، رأرأة، نوبات، غيبوبة)، وتأثيرات مضادة للكولين، وتثبيطًا تنفسيًا، واضطرابات التوصيل القلبي/اضطراب النظم؛ التدبير هو رعاية إسعافية داعمة مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، ومراقبة تخطيط القلب ECG، والفحم النشط (غالبًا بجرعات متعددة)، والنظر في الإزالة خارج الجسم (مثل غسيل الكلى/الترشيح الدموي) في الحالات الشديدة-لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

يُرج جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة باستخدام محقنة/ملعقة فموية. تناوله مع الطعام إذا حدث اضطراب معدي معوي. لا توقفه فجأة (خطر النوبات/الانتكاس)؛ خفّض الجرعة فقط وفق توجيه الواصف. قد يسبب دوخة/نعاسًا/تشوشًا أو ازدواج الرؤية-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات؛ تجنب الكحول. تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت (قد يزيد التعرض لكاربامازيبين وخطر السمية). اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح جلدي/فقاعات/تقرحات بالفم/حمى أو تورم بالوجه (خطر متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN/DRESS)، أو التهاب حلق/عدوى، أو كدمات/نزف غير معتاد (اضطرابات دموية)، أو يرقان/بول داكن (سمية كبدية). أخبر الطبيب عن خطط الحمل؛ استخدم وسيلة منع حمل فعالة-كاربامازيبين يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية؛ ناقش مخاطر الحمل/حمض الفوليك. التزم بجميع مواعيد المتابعة والفحوصات (CBC، وظائف الكبد، الصوديوم، ومستويات الدواء عند الحاجة). يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

كخط أساس وبشكل دوري: تعداد دم كامل CBC (بما في ذلك الصفائح الدموية)، واختبارات وظائف الكبد، وصوديوم المصل؛ يُنظر في تقييم وظائف الكلى؛ المراقبة العلاجية لمستويات كاربامازيبين (الهدف المعتاد 4-12 ميكروجرام/مل) عند الحاجة؛ يُنظر في فحص HLA-B*1502 (وغالبًا HLA-A*3101) لدى الأعراق المعرضة للخطر قبل البدء؛ اعتبارات الحمل ومراجعة التفاعلات الدوائية-الدوائية ضرورية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

حصرٌ يعتمد على الاستخدام لقنوات الصوديوم ذات البوابات الجهدية (يثبّت الحالة غير النشطة)، مما يقلّل إطلاق العصبونات عالي التواتر ويخفض النقل العصبي الاستثاري.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر كاربامازيبين على شكل شراب معلق فموي، وأقراص فورية التحرر (بما في ذلك الأقراص القابلة للمضغ في بعض الأسواق)، وأقراص ممتدة/متحكم في تحريرها؛ كما تتوفر كبسولات ممتدة التحرر في بعض الأسواق (مثل كاربترول) لكنها لا تُسوَّق عالميًا على أنها تيجريتول شراب.

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: كاربامازيبين 100 مجم (على هيئة شراب معلق بتركيز 2 مجم/مل)

توفر البديل

نعم

يُستخدم أيضًا لـ

["ألم الاعتلال العصبي", "تثبيت المزاج", "ألم العصب الثلاثي التوائم", "ألم العصب اللساني البلعومي", "أعراض انسحاب الكحول", "متلازمة تململ الساقين", "اعتلال الأعصاب الطرفية السكري", "الألم العصبي التالي للهربس", "الألم العصبي التالي للحزام الناري"]

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 10-05-2026