اركوكسيا 120مجم 7 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستعمل للعلاج العرضي لالتهاب المفاصل العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق، والتهاب المفاصل النقرسي الحاد؛ كما تُستخدم جرعة 120 مجم أيضًا للعلاج قصير الأمد للألم الحاد (مثل ألم الأسنان بعد الجراحة) حيثما كان ذلك معتمدًا محليًا.

استخدامات أخرى

قد تشمل الاستخدامات خارج النشرة عسر الطمث الأولي وحالات أخرى من الألم الحاد قصير الأمد (مثل الألم بعد الجراحة) وذلك اعتمادًا على الموافقات المحلية؛ كما يُستخدم أحيانًا خارج النشرة لآلام أسفل الظهر المزمنة عندما تكون البدائل غير مناسبة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 60 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. التهاب المفاصل الروماتويدي: 60 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 90 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. التهاب الفقار اللاصق: 60 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 90 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. التهاب المفاصل النقرسي الحاد: 120 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أقصاها 8 أيام.

الجرعة الأولى

120 مجم مرة واحدة يوميًا (لالتهاب المفاصل النقرسي الحاد؛ للاستخدام قصير الأمد فقط)

الجرعة المستمرة

120 مجم مرة واحدة يوميًا (النقرس الحاد، للاستخدام قصير الأمد فقط)

الجرعة القصوى

120 مجم/اليوم (الحد الأقصى؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ للفُصال العظمي 60 مجم مرة واحدة يوميًا، التهاب المفاصل الروماتويدي/التهاب الفقار اللاصق 90 مجم مرة واحدة يوميًا، النقرس الحاد 120 مجم مرة واحدة يوميًا على المدى القصير).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال والمراهقين دون 16 سنة من العمر.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) وفي القصور الكبدي الشديد؛ في القصور الكبدي المتوسط تُحد الجرعة إلى 60 مجم مرة واحدة يوميًا (القصور الكبدي الخفيف: لا تتجاوز 60 مجم/اليوم حسب النشرة المحلية).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة (ويُفضل في نفس الوقت كل يوم).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الضارة الشائعة عسر الهضم/سوء الهضم، وألم البطن، والإسهال، والغثيان، والصداع، والدوخة، وارتفاع ضغط الدم، والوذمة (تورم الأطراف)؛ وقد تحدث أعراض شبيهة بالإنفلونزا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): ارتفاع ضغط الدم؛ الوذمة/احتباس السوائل؛ الدوخة؛ الصداع؛ الآثار الضارة على الجهاز الهضمي (مثل عسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، انتفاخ البطن/الغازات)؛ التعب/الوهن؛ ارتفاع ALT/AST. غير شائعة (<1%): خفقان/اضطرابات نظم القلب وأحداث خطيرة بالجهاز الهضمي (مثل التقرح/النزف).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في الحالات التالية: فرط الحساسية لإيتوريكوكسيب أو للسواغات؛ وجود تاريخ لتفاعلات فرط الحساسية (مثل الربو، الشرى، الوذمة الوعائية، التهاب الأنف) تجاه الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف معدي معوي؛ قصور كبدي شديد (Child-Pugh >9 / ≥10)؛ قصور كلوي شديد (CrCl <30 مل/دقيقة)؛ مرض قلبي إقفاري مثبت، ومرض الشرايين الطرفية و/أو مرض وعائي دماغي؛ فشل قلبي احتقاني (NYHA II-IV)؛ ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ الحمل (الثلث الثالث)؛ الأطفال/المراهقون <16 سنة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر الأحداث الخثرية القلبية الوعائية-تجنب استخدامه في وجود مرض قلبي وعائي مثبت/فشل قلبي احتقاني، واستخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة؛ نزيف/قرحة/انثقاب معدي معوي خطير-يُستخدم بحذر لدى من لديهم تاريخ قرحة/نزيف معدي معوي، وكبار السن، ومع الاستخدام المتزامن للأسبرين/مضادات التخثر؛ قد يرفع ضغط الدم-راقب ضغط الدم بعد بدء العلاج وبشكل دوري؛ احتباس السوائل/الوذمة وتفاقم فشل القلب-راقب وتجنب استخدامه في فشل القلب الاحتقاني؛ سمية كلوية-راقب وظائف الكلى خاصةً مع الجفاف، وكبار السن، ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول؛ تأثيرات كبدية-راقب الأعراض وأوقف الدواء إذا حدث ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد/التهاب كبد؛ تفاعلات جلدية خطيرة وفرط حساسية-أوقف الدواء عند أول ظهور لطفح جلدي أو علامات تحسس؛ تجنب الاستخدام في أواخر الحمل (خطر انغلاق القناة الشريانية).

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 16 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: وارفارين/مضادات التخثر الفموية الأخرى (↑INR/نزيف-مراقبة INR)؛ الليثيوم (↑مستويات الليثيوم-المراقبة)؛ ميثوتريكسات (↑التعرض/السمية للميثوتريكسات-المراقبة)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول (↓التأثير الخافض للضغط/المدر للبول و↑خطر القصور الكلوي-مراقبة وظائف الكلى/ضغط الدم)؛ سيكلوسبورين أو تاكروليمس (↑السمية الكلوية-مراقبة وظائف الكلى)؛ ريفامبيسين (↓التعرض لإيتوريكوكسيب-انخفاض الفعالية)؛ كيتوكونازول/مثبطات CYP3A4 القوية (قد ↑التعرض لإيتوريكوكسيب)؛ موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل إستراديول (↑التعرض لإيثينيل إستراديول-ضع في الاعتبار خطر الخثار)؛ الاستخدام المتزامن لجرعات عالية من الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (↑السمية المعدية المعوية؛ يمكن استخدام الأسبرين بجرعة منخفضة للوقاية القلبية لكن يزداد خطر الجهاز الهضمي).

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى (↑INR/خطر النزيف). متوسط: الليثيوم (↑المستويات)، ميثوتريكسات (↑التعرض/السمية)، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين/مدرات البول (↓التأثير الخافض للضغط و↑الخطر الكلوي)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑السمية الكلوية). أخرى/ذات أهمية سريرية: ريفامبيسين (↓التعرض لإيتوريكوكسيب).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال والمراهقين دون 16 سنة من العمر.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ استخدم أقل جرعة فعالة مع مراقبة لصيقة لوظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي.

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل الجرعة. CrCl <30 مل/دقيقة: يُمنع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة مع الطعام أو بدونه؛ استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة؛ تجنب تناوله مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (وتجنب الأسبرين بجرعات عالية) ما لم يوصِ الطبيب؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم صدري، ضيق نفس، أعراض سكتة دماغية، أو علامات نزيف معدي معوي (براز أسود/قيء دموي)؛ راقب/توقع احتمال ارتفاع ضغط الدم وحدوث تورم؛ قد يسبب دوخة-توخَّ الحذر عند القيادة؛ أخبر الطبيب عن أمراض الكلى/الكبد، وارتفاع ضغط الدم/أمراض القلب، وجميع مضادات التخثر (مثل وارفارين)؛ تجنب استخدامه في أواخر الحمل وناقش الأمر إذا كنتِ حاملًا/مرضعًا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم بعد وقت قصير من بدء العلاج (مثلًا خلال ~أسبوعين) وبشكل دوري؛ تقييم وظائف الكلى وحالة السوائل (الوذمة/زيادة الوزن) خاصةً لدى المرضى المعرضين للخطر؛ النظر في فحوصات وظائف الكبد مع الاستخدام المطول أو عند ظهور أعراض؛ مراقبة INR عن كثب إذا استُخدم مع وارفارين/مضادات فيتامين ك؛ مراقبة أعراض النزيف المعدي المعوي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإنزيم السيكلوأوكسيجيناز‑2 (COX‑2) يقلل تصنيع البروستاغلاندينات التي تتوسط الألم والالتهاب، مع تثبيطٍ محدود لإنزيم COX‑1 عند الجرعات العلاجية.

بداية مفعول الدواء

تبدأ الفعالية عادةً خلال حوالي ساعة واحدة (غالبًا خلال 30-60 دقيقة للحصول على التأثير المسكن).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 20-22 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (توافر حيوي فموي شبه كامل).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد؛ مثبط ضعيف لإنزيم CYP3A4 وغيرها من نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 92% مرتبط ببروتينات البلازما.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: إيتوريكوكسيب 120 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول (أسيتامينوفين) ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية المتاحة بدون وصفة طبية مثل إيبوبروفين أو نابروكسين (حيثما تتوفر) للألم الخفيف إلى المتوسط، إذا كان ذلك مناسبًا للمريض.

نوع الألم

المفاصل/العضلات

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.