ديوتاكت 30-4 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني الذين يتلقون بالفعل علاجًا ببيوجليتازون (أو ثيازوليدينديون آخر) وجليميبيريد (أو سلفونيل يوريا أخرى)، أو الذين لديهم تحكم غير كافٍ في سكر الدم عند استخدام بيوجليتازون أو جليميبيريد وحده.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: قرص واحد (30 مجم/4 مجم) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع أول وجبة رئيسية؛ يجب أن يتم اختيار الجرعة بشكل فردي بناءً على العلاج السابق وخطر نقص سكر الدم/الوذمة، وإذا كانت هناك حاجة إلى جرعة مختلفة لأحد المكوّنين، فاستعمل مستحضرات بيوجليتازون و/أو السلفونيل يوريا بشكل منفصل.

الجرعة الأولى

30 مجم بيوجليتازون / 2 مجم جليميبيريد مرة واحدة يوميًا (للمرضى الذين لم يكونوا يتناولون سابقًا جليميبيريد 4 مجم)؛ 30 مجم بيوجليتازون / 4 مجم جليميبيريد مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يتناولون بالفعل جليميبيريد 4 مجم

الجرعة المستمرة

30 مجم/2 مجم أو 30 مجم/4 مجم مرة واحدة يوميًا مع زيادة الجرعة تدريجيًا، حسب الحاجة، بعد تقييم كفاية الاستجابة العلاجية والتحمّل

الجرعة القصوى

الجرعة القصوى الموصى بها هي 45 مجم لبيوجليتازون و8 مجم لجليميبيريد يوميًا؛ ومع ذلك، فإن أعلى جرعة متاحة من التركيبة هي 30 مجم/4 مجم.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعدَّل الجرعة تدريجيًا بناءً على الاستجابة لسكر الدم وخطر نقص سكر الدم؛ استخدم جرعات محافظة لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي بسبب مكوّن السلفونيل يوريا (ارتفاع خطر نقص سكر الدم)، وإذا أُعطي بالتزامن مع مثبطات CYP2C8 القوية (مثل جيمفيبروزيل) فإن التعرّض لبيوجليتازون يزداد-تجنّب ذلك أو استخدم جرعة أقل من بيوجليتازون، وقد يتطلب ذلك التحويل إلى المكوّنات الفردية.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء. يُؤخذ مع أول وجبة رئيسية في اليوم. لا تسحق الأقراص ولا تقسّمها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عدوى الجهاز التنفسي العلوي، نقص سكر الدم، زيادة الوزن، وذمة طرفية، صداع، إسهال، غثيان، التهاب الجيوب الأنفية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): نقص سكر الدم. شائعة (1-10%): زيادة الوزن، وذمة طرفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، صداع. غير شائعة (<1%): وذمة بقعية، كسور العظام، ارتفاع إنزيمات الكبد، فقر الدم، تشوش الرؤية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: (1) البدء بالعلاج لدى المرضى المصابين بقصور قلب مُثبت من الدرجة الثالثة أو الرابعة حسب تصنيف جمعية نيويورك للقلب (NYHA)؛ (2) الحماض الكيتوني السكري؛ (3) فرط الحساسية تجاه بيوجليتازون أو جليميبيريد أو أي مكوّن من مكوّنات المنتج.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر قصور القلب (المراقبة لاحتمال زيادة سريعة في الوزن، وضيق النفس، والوذمة؛ يُتجنب لدى قصور القلب العرضي ولا يُبدأ به في NYHA III/IV)، خطر نقص سكر الدم (خصوصًا مع تفويت الوجبات/الكحول/القصور الكلوي أو الأدوية المتداخلة)، مراقبة وظائف الكبد (قبل البدء وعند ظهور الأعراض)، خطر الكسور (لا سيما لدى النساء)، وذمة بقعية/تغيرات بصرية، وإشارة لاحتمال سرطان المثانة مع بيوجليتازون (تقييم وجود دم في البول وتجنب الاستخدام في سرطان المثانة النشط).

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: جيمفيبروزيل/مثبطات CYP2C8 القوية (↑ زيادة التعرض لبيوجليتازون-يُتجنب أو يتطلب خفض جرعة بيوجليتازون، وغالبًا يستلزم استخدام المكوّنات بشكل منفصل)؛ الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (زيادة إضافية في خطر نقص سكر الدم واحتباس السوائل/قصور القلب-قد يتطلب خفض الجرعة/مراقبة لصيقة). متوسط: ريفامبين (↓ انخفاض التعرض لبيوجليتازون)، مضادات الفطريات من فئة الأزول/مثبطات CYP2C9 (↑ زيادة جليميبيريد-نقص سكر الدم)، حاصرات بيتا (تُخفي أعراض نقص سكر الدم)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs (تُعزز نقص سكر الدم)، راتنجات ارتباط أحماض الصفراء مثل كوليستيفيلام (↓ تقلل امتصاص جليميبيريد-فصل مواعيد الجرعات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع أول وجبة رئيسية (يقلل الطعام خطر نقص سكر الدم الناتج عن مكوّن السلفونيل يوريا).

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

لمرضى الكبد

لا تبدأ العلاج إذا كان هناك مرض كبدي نشط أو كانت قيمة ALT الأساسية >2.5× ULN؛ وإذا استُخدم، تُراقب إنزيمات الكبد ويُوقف إذا ارتفع ALT إلى >3× ULN مع وجود أعراض أو كان الارتفاع مستمرًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف ديوتاكت دون توجيه من الطبيب الواصف؛ إذ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم بسكر الدم ويجب أن تُعدّل الخطة العلاجية بواسطة مختص.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر دم مطولًا وقد يكون مهددًا للحياة (بسبب جليميبيريد) وقد تزيد من احتباس السوائل/الوذمة (بسبب بيوجليتازون)؛ يُعالج نقص سكر الدم بتناول كربوهيدرات فموية إذا أمكن أو بإعطاء ديكستروز وريدي/غلوكاغون حسب الحاجة، مع مراقبة حدوثه مجددًا لمدة لا تقل عن 24-48 ساعة مع تقديم الرعاية الداعمة والتقييم الإسعافي العاجل.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع أول وجبة رئيسية؛ لا تتخطَّ الوجبات وتعرّف على أعراض نقص سكر الدم وكيفية علاجها؛ راقب وأبلغ فورًا عن زيادة سريعة في الوزن أو تورم أو ضيق في التنفس (خطر قصور القلب/الوذمة)؛ أبلغ عن أعراض أذية الكبد (مثل اليرقان/بول داكن) والتغيرات البصرية؛ ناقش خطر الكسور (خصوصًا لدى النساء) وتجنب الإفراط في الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية بسبب مخاطر التداخلات (مثل جيمفيبروزيل، ريفامبين).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

بيوجليتازون ينشّط مستقبلات PPAR-γ لتحسين حساسية الإنسولين في النسيج الدهني والعضلات الهيكلية والكبد؛ جليميبيريد (من السلفونيل يوريا) يحفّز إفراز الإنسولين من البنكرياس عبر إغلاق قنوات K+ الحسّاسة لـ ATP في خلايا بيتا، مما يؤدي إلى إزالة الاستقطاب وإطلاق الإنسولين بوساطة الكالسيوم.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا)، مع تطوّر التأثير الكامل لخفض سكر الدم لبيوجليتازون على مدى أسابيع.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

بيوجليتازون: يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C8 وبدرجة أقل عبر CYP3A4 إلى مستقلبات فعّالة؛ جليميبيريد: يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C9 إلى مستقلبات M1 (فعّال) وM2 (غير فعّال).

ارتباط الدواء بالبروتين

بيوجليتازون: >99%. جليميبيريد: >99.5%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص

مكونات كل جرعة

كل قرص: بيوجليتازون 30 مجم (على هيئة هيدروكلوريد بيوجليتازون) + جليميبيريد 4 مجم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.