ريابانتا 40مجم 15قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب المريء التآكلي المرتبط بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (الشفاء) والمحافظة على الشفاء؛ حالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة استئصال جرثومة المعدة الملوية البوابية (H. pylori) كجزء من العلاج المركب، والوقاية من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) لدى المرضى مرتفعي الخطورة، والوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة؛ وتشمل الاستخدامات الأخرى خارج النشرة الارتجاع الحنجري البلعومي وعسر الهضم الوظيفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع إضافية إذا لزم الأمر). المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي: 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. حالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): 40 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا كجرعة أولية، ثم تُعدَّل الجرعة تدريجيًا للسيطرة على إفراز الحمض (تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا لالتهاب المريء التآكلي.

الجرعة المستمرة

20-40 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

240 مجم/اليوم (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 80 مجم/اليوم للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

معتمد للعلاج قصير الأمد لالتهاب المريء التآكلي لدى الأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: في القصور الكبدي الشديد، يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة/تجنب العلاج المطوّل بجرعات عالية مع المراقبة؛ وفي حالات فرط الإفراز تُعدَّل الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية. لا يُوصى بتعديل روتيني للجرعة اعتمادًا فقط على حالة ضعيف الاستقلاب لإنزيم CYP2C19.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف معويًا (ممتد التحرر/متأخر التحرر) بتركيز 40 مجم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه. يُؤخذ ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (غالبًا قبل الإفطار).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، ألم بطني، انتفاخ، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، إسهال، غثيان/قيء، ألم بطني، انتفاخ، إمساك. غير شائعة (0.1-1%): دوخة، جفاف الفم، طفح جلدي/حكة، تعب/وهن، ألم مفاصل/ألم عضلي، ارتفاع إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): التهاب الكلية الخلالي، نقص مغنيسيوم الدم (غالبًا مع الاستخدام طويل الأمد)، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي SJS/TEN)، الذئبة الحمامية، إسهال شديد/مستمر (المطثية العسيرة C. difficile).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه بانتوبرازول أو غيره من مشتقات البنزميدازول المستبدلة (مثل: أوميبرازول، لانسوبرازول)، والاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات رئيسية: قد يُخفي خباثة المعدة؛ الاستخدام طويل الأمد-نقص مغنيسيوم الدم، نقص فيتامين ب12، الكسور المرتبطة بهشاشة العظام، والإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الذئبة الحمامية الجلدية/الجهازية (نادر)؛ يُؤخذ بعين الاعتبار مشكلات سوء الامتصاص المرتبطة بدرجة الحموضة (pH) مع المراقبة حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال دون 5 سنوات من العمر.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديد/يُتجنب: ريلبيفيرين (مضاد استطباب)، أتازانافير ونلفينافير (يُتجنب بسبب انخفاض الامتصاص/التعرّض). مهم: ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، وارفارين (مراقبة INR)، كلوبيدوغريل (احتمال انخفاض التفعيل-بانتوبرازول أقل خطورة من أوميبرازول لكن تتم المراقبة)، موفيتيل ميكوفينولات (انخفاض التعرّض)، والأدوية التي تحتاج وسطًا حمضيًا للامتصاص (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب: ريلبيفيرين (يُتجنب). شديد/يُتجنب: أتازانافير أو نلفينافير (انخفاض التعرّض المضاد للفيروسات). متوسط: وارفارين (مراقبة INR)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا/مراقبة السمية)، كلوبيدوغريل (بانتوبرازول هو المفضل بين مثبطات مضخة البروتون لكن تتم المراقبة/تقييم الخطورة)، الأدوية التي تحتاج وسطًا حمضيًا للامتصاص (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة للحصول على أفضل تأثير؛ قد يؤخر الطعام الامتصاص، لذا يُفضّل الالتزام بتناوله قبل الوجبات بشكل ثابت.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (لم تُجرَ دراسات تكاثر على الحيوانات لأقراص بانتوبرازول صوديوم ممتدة التحرر/مغلفة معويًا. يجب استخدام بانتوبرازول صوديوم أثناء الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة.)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

معتمد للعلاج قصير الأمد لالتهاب المريء التآكلي لدى الأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادة تعديل الجرعة. يُستخدم بحذر لدى كبار السن الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بسبب زيادة خطر الكسور ونقص مغنيسيوم الدم.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة لأي درجة من القصور الكلوي، بما في ذلك غسيل الكلى الدموي

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف إلى متوسط: لا تعديل؛ قصور كبدي شديد: لا تتجاوز 20 مجم مرة واحدة يوميًا

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لمستخدمي العلاج طويل الأمد، يُنظر في تقليل الجرعة تدريجيًا لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي؛ أما في الدورات العلاجية قصيرة الأمد، فعادةً يكون من الآمن التوقف

في حالة تناول جرعة زائدة

الخبرة محدودة؛ الأعراض غير نوعية (مثل: النعاس/الارتباك، اضطراب الجهاز الهضمي، تسرّع القلب، وقد تم الإبلاغ عن الرعاش/الترنح). التدبير داعم/عرضي؛ لا يُزال بانتوبرازول بشكل ملحوظ بواسطة غسيل الكلى الدموي؛ اطلب رعاية طبية عاجلة/اتصل بمركز السموم.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ ابتلع القرص المغلف معويًا كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم). استخدمه للمدة الموصوفة؛ قد يستغرق تحسن الأعراض عدة أيام. اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات عضلية، خفقان)، أو تفاعلات تحسسية؛ ناقش مخاطر الاستخدام طويل الأمد (مثل: انخفاض المغنيسيوم، نقص فيتامين ب12، خطر الكسور) إذا كانت المعالجة مطولة. تجنب الاستخدام مع ريلبيفيرين وتجنب/استشر الطبيب إذا كنت تتناول أتازانافير/نلفينافير؛ وإذا كنت تتناول وارفارين فقد يلزم مراقبة INR.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قصير الأمد: عادةً لا توجد فحوصات مخبرية روتينية. العلاج طويل الأمد: يُنظر في قياس المغنيسيوم بشكل دوري (خصوصًا إذا كان >3 أشهر أو مع المدرات/ديجوكسين)، وتقييم نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطول، ومراقبة INR إذا كان المريض يتناول وارفارين؛ ومراقبة الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا حدث إسهال مستمر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

دواء أولي (Prodrug) يثبط بشكل غير عكوس (تساهميًا) إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

خلال ساعة واحدة؛ ويصل التأثير الأقصى بعد 2-4 أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (عند الاستخدام مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعة واحدة (المدى المعتاد حوالي 1-1.5 ساعة لدى البالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 77%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19 وبدرجة أقل عبر CYP3A4؛ والمستقلبات غير فعّالة سريريًا.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 71% في البول (بشكل أساسي كمستقلبات) وحوالي ~18% في البراز (عبر الصفراء) بعد الاستقلاب الكبدي.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98%، ويرتبط بشكل أساسي بالألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لدواء ريابانتا تحديدًا: قرص فموي مغلّف معويًا (متحرر متأخر) بتركيز 40 مجم. (أما بانتوبرازول بشكل عام فهو متوفر أيضًا في بعض الأسواق على هيئة حبيبات متحررة متأخرًا/شراب معلق فموي، وحقن وريدية.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف معويًا: 40 مجم بانتوبرازول على هيئة بانتوبرازول صوديوم سيسكويهيدرات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية (بحسب السوق) مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألومنيوم/هيدروكسيد المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم)، ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، ومثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية مثل أوميبرازول 20 مجم (وفي بعض البلدان بانتوبرازول 20 مجم).

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.