سيروكويل 100مجم 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (نوبات الهوس الحادة ونوبات الاكتئاب؛ وللمحافظة كعلاج مساعد مع الليثيوم/فالبروات)؛ اضطراب الاكتئاب الشديد (علاج مساعد) - مع ملاحظة أن بعض الاستطبابات/الفئات العمرية تعتمد على النشرة المحلية.

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الأرق (غير موصى به كخيار أول)، أعراض القلق العام، الأعراض المرتبطة باضطراب ما بعد الصدمة، والهذيان/الهيجان في بعض الحالات المختارة؛ واستخدامه في الذهان/الهيجان المرتبط بالخرف يحمل خطرًا أعلى للوفاة، وعادةً ما يُنصح بتجنبه إلا إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الإطلاق الفوري (هذا القرص المغلف بطبقة فيلم من SFDA): الفصام للبالغين: ابدأ 25 مجم مرتين يوميًا، وارفَع الجرعة تدريجيًا إلى حوالي 300-450 مجم/اليوم بحلول اليوم 4؛ المدى المعتاد 150-750 مجم/اليوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب للبالغين: ابدأ 50 مجم مرتين يوميًا (اليوم 1)، وارفَع الجرعة إلى 400 مجم/اليوم بحلول اليوم 4؛ المدى 400-800 مجم/اليوم (الحد الأقصى 800 مجم/اليوم). الاكتئاب ثنائي القطب للبالغين: 50 مجم قبل النوم في اليوم 1، ثم 100 مجم في اليوم 2، و200 مجم في اليوم 3، و300 مجم في اليوم 4؛ الهدف 300 مجم ليلًا. العلاج المساعد للاضطراب الاكتئابي الكبير: غالبًا تُستخدم صيغ XR في كثير من النشرات؛ إذا تم استخدامه، فيبدأ بجرعة منخفضة (مثل 50 مجم ليلًا) وتُرفع الجرعة حسب النشرة المحلية.

الجرعة الأولى

الفصام: 25 مجم مرتين يوميًا (إطلاق فوري)؛ هوس الاضطراب ثنائي القطب: 100 مجم مرتين يوميًا (إطلاق فوري) في اليوم 1، ثم تُرفع الجرعة حسب الحاجة

الجرعة المستمرة

300-800 مجم/اليوم (إطلاق فوري، مقسمة على جرعات) حسب الاستطباب والاستجابة

الجرعة القصوى

800 مجم/اليوم

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): الجرعة الأولى 25 مجم مرتين يوميًا، ثم تُرفع الجرعة إلى 400-800 مجم/اليوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب (10-17 سنة): الجرعة الأولى 25 مجم مرتين يوميًا، ثم تُرفع الجرعة إلى 400-600 مجم/اليوم. غير معتمد لمن هم دون 10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

اختلال وظائف الكبد: ابدأ 25 مجم/اليوم وارفَع الجرعة ببطء؛ كبار السن/الضعفاء: رفع أبطأ للجرعة وجرعات هدف أقل. مثبطات CYP3A4: خفّض جرعة كويتيابين بشكل كبير؛ محفزات CYP3A4 القوية: قد تتطلب جرعات أعلى من كويتيابين وإعادة التقييم عند إيقاف المحفز. اختلال وظائف الكلى: لا حاجة لتعديل روتيني.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/الترنّح، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، زيادة الوزن/زيادة الشهية، التعب؛ وقد يحدث احتقان الأنف.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس/التهدئة، الدوخة، جفاف الفم، الصداع، زيادة الوزن. شائعة (1-10%): الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، تسرّع القلب، التعب/الوهن، زيادة الشهية، الوذمة الطرفية، عسر الهضم، تشوش الرؤية، ارتفاع إنزيمات الكبد، تغيّرات أيضية (مثل ارتفاع الجلوكوز والدهون). غير شائعة/نادرة (<1%): إطالة فترة QT، التشنجات، المتلازمة الخبيثة للذهان، خلل الحركة المتأخر، قلة المحببات/قلة العدلات الشديدة، نقص صوديوم الدم، القساح.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه في حال وجود حساسية معروفة تجاه كويتيابين أو أي مكوّن من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف (غير معتمد لهذا الاستخدام)؛ خطر الأفكار الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب؛ متابعة الأيض (الوزن، السكر، الدهون)؛ هبوط ضغط الدم الانتصابي/الإغماء والنعاس؛ خطر إطالة QT عند المرضى المعرضين للخطر/مع بعض الأدوية؛ المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)؛ خلل الحركة المتأخر؛ خطر التشنجات؛ قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات؛ الساد (يُؤخذ بعين الاعتبار فحص العين حسب النشرة)؛ الحذر عند وجود ضعف في الكبد.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لعلاج الفصام عند الأطفال <13 سنة؛ وغير معتمد لعلاج الهوس ثنائي القطب عند الأطفال <10 سنوات.

تأثيره على القيادة

تجنّب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ترفع تعرض الجسم للكويتيابين بشكل كبير - يُفضّل تجنبها/أو تعديل الجرعة بشكل كبير؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين، عشبة القديس يوحنا) تقلل التعرض بشكل كبير - يُفضّل تجنبها؛ زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات؛ زيادة هبوط الضغط مع أدوية الضغط؛ وزيادة خطر إطالة QT مع الأدوية التي تطيل QT.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين)؛ وأيضًا الأدوية الأخرى التي تطيل QT عند المرضى عاليي الخطورة. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات)، وأدوية الضغط (هبوط ضغط إضافي).

التفاعل مع الطعام

الإطلاق الفوري (هذا المنتج من هيئة الغذاء والدواء السعودية): ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه. الإطلاق الممتد: ينأخذ بدون أكل أو مع وجبة خفيفة (تجنب الوجبات عالية الدهون). تجنب عصير الجريب فروت.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، ثم تدرج الجرعة إلى 400-800 مجم/اليوم. الهوس ثنائي القطب (10-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، ثم تدرج الجرعة إلى 400-600 مجم/اليوم. غير معتمد لمن هم أقل من 10 سنوات.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (مثل: 25-50 مجم/اليوم) وزِد الجرعة بشكل أبطأ بسبب انخفاض التصفية.

لمرضى الكبد

ضعف الكبد: ابدأ 25 مجم/اليوم، ثم زد 25-50 مجم/اليوم إلى الجرعة الفعالة؛ وارفَع الجرعة بحذر (ينطبق بشكل عام، بما فيها الحالات الشديدة).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: غالبًا تسبب تهدئة/نعاس شديد، تسرع القلب، وهبوط الضغط؛ وقد تسبب إطالة QT/اضطراب النظم، تشنجات، وغيبوبة (نادرًا). العلاج يكون داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية، سوائل وريدية/رافعات ضغط حسب الحاجة، ومراقبة تخطيط القلب/القلب؛ ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مناسبًا)؛ لا يوجد ترياق محدد - اطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

خذ الدواء تمامًا كما وصفه الطبيب؛ ولا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. ممكن يسبب نعاس/دوخة - تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك، وقم من مكانك ببطء لتجنب السقوط. تجنب الكحول وعصير الجريب فروت. بلّغ عن أعراض ارتفاع السكر، أو تيبس شديد بالعضلات/حرارة (NMS)، أو حركات غير طبيعية، أو إغماء/خفقان، أو علامات عدوى (إذا كان هناك خطر انخفاض كريات الدم البيضاء). التزم بالمراجعات لمتابعة الوزن وتحاليل الأيض؛ واحفظه تحت 25°م في الشريط الأصلي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائم؛ وتقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، والنعاس/هبوط الضغط الانتصابي، والأفكار الانتحارية (خصوصًا عند المرضى الأصغر سنًا). صورة دم كاملة إذا كان هناك تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء/قلة العدلات أو ظهور أعراض. تخطيط القلب إذا كان هناك مرض قلبي/خطر على QT أو مع أدوية أخرى تطيل QT. فحص العين للساد ليس مطلوبًا بشكل روتيني حسب كثير من الإرشادات الحديثة، لكن قد يُؤخذ بعين الاعتبار إذا كان هناك داعٍ سريري أو حسب النشرة المحلية.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

الإطلاق الفوري: تغطية لمدة حوالي 12 ساعة (جرعة مرتين يوميًا

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 7 ساعات للكويتيابين و12 ساعة لمستقلبه النشط، نوركويتيابين.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق منخفض (حوالي ~9%) بسبب الأيض عند المرور الأول؛ الأكل له تأثير بسيط جدًا على الإطلاق الفوري، لكنه ممكن يزيد التعرض للإطلاق الممتد (خصوصًا الوجبات عالية الدهون).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتكسر بشكل كبير في الكبد، وبشكل أساسي عن طريق CYP3A4؛ مع مساهمة بسيطة من CYP2D6 ومسارات ثانية؛ ويكوّن المستقلب النشط نوركويتيابين (N-desalkylquetiapine) بالإضافة إلى مستقلبات ثانية غير نشطة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 83%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة (إطلاق فوري) لهذا المنتج من هيئة الغذاء والدواء السعودية؛ كما يتوفر الكويتيابين أيضًا على شكل أقراص ممتدة الإطلاق في بعض الأسواق (سيروكويل XR).

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.