ريافيلين شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج صيانة لانسداد مجرى الهواء القابل للانعكاس المرتبط بالربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات الأخرى: انقطاع النفس المركزي أثناء النوم/تنفّس تشين-ستوكس (أدلة محدودة) واختلال وظيفة الحجاب الحاجز/إرهاق الحجاب الحاجز (أدلة محدودة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الربو/داء الانسداد الرئوي المزمن (فموي سريع التحرر): تُفصَّل الجرعات وتُعدَّل للوصول إلى تركيزات الثيوفيلين في المصل؛ الجرعة اليومية الكلية المبدئية لدى البالغين تقريبًا 300 مجم/اليوم مقسمة إلى جرعات، ثم تُعدَّل تدريجيًا (غالبًا حتى نحو 400-600 مجم/اليوم) بناءً على الاستجابة، وقابلية التحمل، وتركيزات الثيوفيلين في المصل.

الجرعة الأولى

البالغون (شراب فموي 12 مجم/مل): ابدأ بجرعة 1.7-3.3 مجم/كغ/اليوم (قاعدة الثيوفيلين) مقسمة إلى جرعات (مثلاً كل 8-12 ساعة)، ثم عدِّل الجرعة بناءً على الاستجابة السريرية وتركيزات الثيوفيلين في المصل.

الجرعة المستمرة

البالغون: 400-600 مجم/اليوم مقسمة إلى جرعات، مع تعديل الجرعة لتحقيق مستويات الثيوفيلين في المصل من 10-20 مكغ/مل

الجرعة القصوى

البالغون: الحد الأقصى الاعتيادي 10 مجم/كغ/اليوم (مع عدم تجاوز 600 مجم/اليوم)، مع تفصيل الجرعة لكل مريض بهدف تحقيق تركيزات الثيوفيلين المستهدفة في المصل (غالبًا 5-15 مكغ/مل؛ تجنب >20 مكغ/مل).

جرعة الأطفال

للأطفال من عمر 1-15 سنة (<45 كغ): ابدأ مبدئيًا بجرعة 12-14 مجم/كغ/اليوم، مقسمة كل 4-6 ساعات. الجرعة القصوى عادةً 20 مجم/كغ/اليوم أو 600 مجم/اليوم أيّهما أقل. يجب توجيه الجرعة حسب مستويات الثيوفيلين في المصل.

ملاحظات تعديل الجرعة

يجب تفصيل الجرعة لكل مريض باستخدام تركيزات الثيوفيلين في المصل؛ قلّل الجرعة في حالات ضعف وظائف الكبد، وفشل القلب، وكبار السن، وأثناء الحمى الشديدة المستمرة؛ قد يكون رفع الجرعة ضروريًا لدى المدخّنين؛ عدّل الجرعة عند وجود أدوية متفاعلة (مثبطات ومحفزات CYP1A2/CYP3A4).

كيفية الاستخدام

للاستخدام الفموي: رجّ العبوة جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة بمحقنة فموية أو بكوب قياس دوائي (وليس بملعقة مطبخ)؛ يمكن أخذ الدواء مع الطعام أو الحليب إذا حدث اضطراب في المعدة؛ تناوَل الجرعات بفواصل زمنية متساوية كل يوم كما وُصِف؛ لا تغيّر العلامة التجارية أو التركيبة دون استشارة الطبيب الموصي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: غثيان، قيء، ألم بطني/حرقة المعدة، صداع، أرق، عصبية/توتر/تململ، رعشة، خفقان/تسرع قلب؛ وقد يسبب أيضاً زيادة إدرار البول وإسهال.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تأثيرات منبهة للجهاز الهضمي والجهاز العصبي المركزي مرتبطة بالجرعة وشائعة (مثل: غثيان/قيء، صداع، أرق، رعشة، خفقان)؛ السمية الشديدة (مثل: نوبات/تشنجات، اضطرابات نظم بطينية) مرتبطة بتركيزات مصلية مرتفعة، عادةً >20 ميكروغرام/مل.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في المرضى ذوي فرط الحساسية تجاه الثيوفيلين/الزانثينات الأخرى (مثل الأمينوفيلين، الكافيين) أو أي مكون من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات والاحتياطات الرئيسية: ضيق المجال العلاجي - راقب تركيز الثيوفيلين في المصل وقم بتعديل الجرعة عند وجود أدوية متداخلة أو تغيّر في التدخين؛ استخدم بحذر في حالات اضطرابات النوبات، اضطرابات نظم القلب/مرض القلب الإقفاري، فرط نشاط الغدة الدرقية، مرض القرحة الهضمية، اختلال وظائف الكبد، وفشل القلب؛ المرض الحُمَوي وحدود العمر قد تقلل من الإخراج وتزيد من خطر السمية.

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد قيود عمرية مطلقة؛ يمكن استخدامه في الأطفال بما في ذلك الرضع فقط بجرعات موجهة حسب الوزن وتحت إشراف أخصائي مع مراقبة تركيز الدواء في المصل (مراقبة المستويات العلاجية - TDM)، مع توخي حذر إضافي في حديثي الولادة/الرضع بسبب انخفاض الإخراج وزيادة خطر السمية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مثبطات تزيد المستويات/السمية (مثل سيبروفلوكساسين، الماكروليدات مثل إريثروميسين/كلاريثرومايسين، سيميتيدين، فلوفوكسامين؛ وكذلك ألوبورينول بجرعات أعلى) ومحفزات تقلل المستويات (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) بالإضافة إلى أن التدخين (التبغ) يقلل المستويات؛ وقف التدخين يمكن أن يزيد المستويات.

درجة خطورة التفاعل

كبير (↑ المستويات/السمية): سيبروفلوكساسين، فلوفوكسامين، الماكروليدات (إريثروميسين/كلاريثرومايسين)، سيميتيدين؛ كبير (↓ المستويات/الفعالية): ريفامبيسين؛ متوسط (↓ المستويات): كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال؛ متوسط (تأثير ديناميكي دوائي): حاصرات بيتا غير الانتقائية قد تقلل الاسترخاء القصبي؛ صغير/متغير: الكافيين (تنبيه تراكمي)، موانع الحمل الفموية قد تزيد المستويات بشكل طفيف لدى بعض المرضى.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ إذا ظهرت اضطرابات معدية معوية فخذ الجرعة مع الطعام/الحليب؛ احرص على ثبات توقيت الإعطاء بالنسبة للوجبات؛ تجنب كميات مفرطة من الكافيين والزانثينات الأخرى؛ التغيرات الكبيرة في نمط النظام الغذائي (مثل نظام عالي البروتين/منخفض الكربوهيدرات، أو أطعمة مشوية على الفحم) يمكن أن تزيد من الإخراج وقد تؤثر على المستويات.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

للأطفال من 1-15 سنة (<45 كجم): في البداية 12-14 مجم/كجم/يوم، مقسمة كل 4-6 ساعات. الجرعة القصوى عادة 20 مجم/كجم/يوم أو 600 مجم/يوم، أيهما أقل. يجب توجيه الجرعة بواسطة مستويات المصل.

لمرضى الكلى

عموماً لا يتطلب تعديل جرعة روتيني في اختلال وظائف الكلى، لكن يُستخدم بحذر ويُؤخذ بعين الاعتبار مراقبة أدق في حالات الفشل الكلوي الشديد بسبب احتمال تراكم المستقلبات وزيادة خطر السمية.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا تُخزن فوق 30°م.

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بأسرع ما يتذكّر ما لم يكن وقتها قريبًا من الجرعة التالية المجدولة؛ إذا كان قريبًا فتخط الجرعة المنسية واستمر بالجدول المنتظم - لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أو تغيّر الجرعة دون نصيحة الطبيب؛ عادة لا يلزم التدرج في الإيقاف، لكن قد تتفاقم الأعراض إذا أوقف العلاج ويجب إعادة تقييم الخطة العلاجية سريريًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

يمكن أن يسبب تناول جرعة زائدة قيء مستمر/شديد، تهيج/رعشة، تسرع قلب، انخفاض ضغط، اضطرابات بطينية في النظم، ونوبات صرعية؛ هي حالة طبية طارئة تتطلب عناية مستشفوية فورية، إزالة السموم المعوية (الفحم المنشط عند الاقتضاء)، مراقبة قلبية/عصبية مستمرة، استخدام بنزوديازيبينات للنوبات، والنظر في وسائل إزالة الدواء خارج الجسم (مثل الغسيل الكلوي/الامتصاص الدموي) في الحالات الشديدة.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا كما وُصف ولا تغيّر الجرعة أو العلامة التجارية دون نصيحة طبية؛ رجّ الزجاجة جيدًا وقِس الجرعات بدقة؛ خذ الجرعات على فترات متساوية وحافظ على توقيت ثابت بالنسبة للوجبات؛ تجنب الكافيين الزائد؛ أبلغ عن علامات السمية (غثيان/تقيؤ مستمر، صداع شديد، رعشة، خفقان/تسرع قلب، أرق، نوبات)؛ أبلِغ الأطباء عن جميع الأدوية التي تتناولها (وخاصة المضادات الحيوية مثل سيبروفلوكساسين/الماكروليدات) وعن أي بدء/توقف للتدخين أو تغييرات كبيرة في النظام الغذائي؛ احضر فحوصات الدم لقياس تركيز الثيوفيلين؛ خزّن تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تركيز الثيوفيلين في المصل (الهدف النموذجي 10-20 ميكروغرام/مل للربو؛ غالبًا 5-15 ميكروغرام/مل لمرض الانسداد الرئوي المزمن حسب الممارسات المحلية)، الاستجابة السريرية (الأعراض/قيمة ذروة التدفق الزفيري أو قياس التنفس)، معدل ضربات القلب، وعلامات السمية؛ أعد فحص المستويات عند تغيير الجرعة، المرض/الحمى، تغيّر في التدخين، أو إضافة/إيقاف أدوية متداخلة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يحدث توسيع القصبات بشكل أساسي عبر تثبيط غير انتقائي لإنزيم الفسفوديستيراز (↑ cAMP) ومضاد لمستقبلات الأدينوزين؛ كما يزيد من قوة انقباض الحجاب الحاجز ويحفز الدافع التنفسي.

بداية مفعول الدواء

ثيوفيلين فوري الإطلاق عن طريق الفم: عادة ما تكون بداية المفعول حوالي 30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

شراب ثيوفيلين فوري الإطلاق: تقريبًا 6-8 ساعات لكل جرعة (لذلك تُعطى الجرعات مقسمة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

البالغون الأصحاء غير المدخنين: ~5-8 ساعات (النطاق المشار إليه شائعًا ~7-9 ساعات)؛ أقصر في الأطفال والمدخنين؛ أطول في المسنين وفي حالات القصور الكبدي/فشل القلب (يمكن أن تطول بشكل ملحوظ، حتى ~24 ساعة في الحالات الشديدة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تقريبًا 100٪ (شراب/محلول فوري الإطلاق عن طريق الفم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع النطاق بشكل رئيسي عبر CYP1A2، مع مساهمة CYP2E1 وCYP3A4 (نزع ميثيل/هيدروكسيلة إلى مستقلبات في الغالب غير نشطة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

كلوي - تقريبًا 10٪ يُطرح دون تغيير في البول لدى البالغين؛ والباقي على هيئة مستقلبات

ارتباط الدواء بالبروتين

تقريبًا 40٪ مرتبط بالبروتين (أساسًا بالألبومين؛ قد يكون ذلك معتمدًا على التركيز).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب، أقراص ذات إطلاق فوري، أقراص ممتدة المفعول، كبسولات ممتدة المفعول، محلول وريدي

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: الثيوفيلين 60 مجم (خالي من الماء)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة - الوصفة الطبية مطلوبة للثيوفيلين؛ بخاخ سالبوتامول متوفر بدون وصفة في بعض المناطق للتشنج القصبي الحاد

الأعراض المستهدفة

أزيز أثناء التنفس، ضيق في التنفس، إحساس بضيق في الصدر

مسبب للنعاس

لا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 19-08-2026