بينتاسا 500مجم 50 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

إحداث الهدأة ولعلاج المرضى المصابين بالتهاب القولون التقرّحي النشط بدرجة خفيفة إلى متوسطة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب القولون التقرّحي (نشط، خفيف-متوسط): 4 جم/يوم على جرعات مقسمة. التهاب القولون التقرّحي (المحافظة): غير مُشار إليه.

الجرعة الأولى

1 جم أربع مرات يوميًا (4 جم/يوم) لالتهاب القولون التقرّحي النشط بدرجة خفيفة إلى متوسطة

الجرعة المستمرة

1 جم أربع مرات يوميًا (4 جم/يوم)

الجرعة القصوى

4 جم/يوم (أقراص فموية)

ملاحظات تعديل الجرعة

الكلى: يُتجنب استخدامه في القصور الكلوي الشديد ويُستخدم بحذر مع مراقبة لصيقة في القصور الخفيف-المتوسط. الكبد: يُستخدم بحذر (خصوصًا في القصور الكبدي) مع المراقبة؛ لا يلزم إجراء معايرة جرعة روتينية-تُعدّل الجرعة بناءً على الاستجابة/التحمّل.

كيفية الاستخدام

تُبلع الأقراص ممتدة المفعول كاملةً مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا كانت البلع صعبًا، يمكن تشتيت الأقراص في كمية صغيرة من الماء البارد، ثم تُحرّك وتُبلع فورًا دون مضغ الحبيبات/الجزيئات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، عسر هضم، قيء، انتفاخ البطن (غازات)، طفح جلدي

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): إسهال، صداع، غثيان، ألم بطني، عسر هضم، قيء، طفح جلدي (تختلف المعدلات حسب الدراسة/التركيبة؛ على سبيل المثال: الإسهال ~3.4%، الصداع ~2.0%)؛ التفاعلات الخطيرة مثل التهاب الكلية الخلالي، التهاب عضلة القلب/التهاب التامور، التهاب البنكرياس، اضطرابات/اعتلالات الدم هي نادرة/غير شائعة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الميسالازين/الساليسيلات الأخرى/أي من السواغات؛ القصور الكلوي الشديد؛ (وغالبًا أيضًا) القصور الكبدي الشديد-يُتجنب/يُمنع استخدامه حسب نشرة المنتج.

تحذيرات واحتياطات

مراقبة وظائف الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري؛ الحذر لدى مرضى القصور الكلوي/الكبدي؛ الإيقاف والتقييم إذا حدثت متلازمة عدم التحمل الحادة؛ مراقبة فرط الحساسية (بما في ذلك التهاب عضلة القلب/التهاب التامور) واضطرابات الدم؛ الانتباه لاحتمال حدوث تفاعلات جلدية شديدة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات ذات الأهمية السريرية: الثيوبيورينات (أزاثيوبرين/6-ميركابتوبورين) ↑ زيادة خطر كبت نقي العظم؛ العوامل السامة للكلى (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) ↑ زيادة خطر السمية الكلوية؛ يُؤخذ في الاعتبار احتمال السمية الإضافية مع الأدوية الأخرى السامة للكلى مع مراقبة وظائف الكلى.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ قد يساعد تناوله مع الوجبات على تحسين تحمل الجهاز الهضمي. لا يُتوقع وجود تفاعل غذائي مهم سريريًا لأقراص بينتاسا ممتدة التحرر.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ ابدأ بالحد الأدنى من نطاق الجرعات؛ راقب وظائف الكلى عن كثب لأن كبار السن أكثر عرضة للسمية الكلوية

لمرضى الكلى

لا توجد توصية ثابتة لتعديل الجرعة بشكل روتيني؛ يُستخدم بحذر في أي قصور كلوي مع مراقبة وظائف الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري، ويُتجنب/يُمنع استخدامه في القصور الكلوي الشديد؛ أوقفه إذا تدهورت وظائف الكلى.

لمرضى الكبد

يُمنع استخدامه في القصور الكبدي الشديد. يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون استشارة الطبيب الواصف؛ قد يؤدي الإيقاف المفاجئ إلى حدوث انتكاسة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشبه الأعراض سمية الساليسيلات (مثل الغثيان/القيء، طنين الأذن، فرط التهوية، اضطرابات الحمض-القاعدة/الشوارد)؛ يكون التدبير داعمًا مع تقييم طبي عاجل/التواصل مع مركز السموم، وقد يُنظر في إزالة التلوث إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع.

نصائح للمريض

ابتلع الأقراص كاملة مع الماء (لا تسحق/لا تمضغ)؛ إذا تعذر البلع، تُبعثر في ماء بارد وتُبلع فورًا دون مضغ الجزيئات. خذ الدواء بانتظام يوميًا حتى عند الشعور بتحسن. حافظ على ترطيب كافٍ وأبلغ عن طفح جلدي، حمى، تفاقم الإسهال/ألم البطن، أو علامات مشاكل الكلى؛ التزم بمواعيد مراقبة وظائف الكلى (وغيرها) المخبرية المجدولة. قد يحدث تغير لون البول عند ملامسته للمبيض وهو غير ضار.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

يلزم إجراء مراقبة وظائف الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري (كرياتينين المصل/eGFR ± تحليل البول)؛ ويُؤخذ في الاعتبار إجراء تعداد دم كامل (CBC) ووظائف الكبد (LFTs) قبل بدء العلاج وبشكل دوري، خاصةً إذا كانت هناك ضرورة سريرية أو عند الاستخدام المتزامن لأدوية سامة لنقي العظم (مثل الثيوبيورينات) أو وجود مرض كبدي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

الآلية الدقيقة غير محددة بالكامل؛ يعمل ميسالازين موضعيًا في الغشاء المخاطي المعوي مع تأثيرات مضادة للالتهاب، بما في ذلك تثبيط مسارات السيكلوأوكسيجيناز والليبوأوكسيجيناز وتقليل إنتاج البروستاغلاندين/اللوكوترين.

مدة تأثير الدواء

يوفر الشكل ممتد التحرر توصيل الدواء عبر القناة الهضمية طوال فترة الجرعة؛ وتتطلب الفائدة السريرية الاستمرار على الجرعات اليومية بشكل متواصل للحفاظ على الهدأة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

يمتلك ميسالازين مدة بقاء قصيرة في البلازما (حوالي ~0.5-1.5 ساعة) وN-أسيتيل-5-ASA حوالي ~5-10 ساعات؛ يؤثر الشكل ممتد التحرر على نمط الامتصاص لكنه لا يلغي إمكانية ذكر مدد البقاء هذه المتعلقة بالإطراح.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يُمتص جهازيًا ما يقارب 20-30% من الجرعة الفموية؛ أما الباقي فيعمل موضعيًا في الأمعاء ويُطرح في البراز.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع بشكل أساسي لعملية الأستلة بواسطة إنزيم N-أسيتيل ترانسفيراز في الغشاء المخاطي المعوي والكبد إلى حمض N-أسيتيل-5-أمينوساليسيليك (Ac-5-ASA)؛ ولا يُستقلب بشكل ملحوظ بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح الدواء غير الممتص في البراز؛ أما الجزء الممتص فيُزال بشكل أساسي عن طريق الكلى، إلى حد كبير على هيئة N-أسيتيل-5-ASA (ومستقلبات أخرى).

ارتباط الدواء بالبروتين

ميسالازين: ~43% مرتبط بالبروتين؛ حمض N-أسيتيل-5-أمينوساليسيليك (Ac-5-ASA): ~78% مرتبط بالبروتين (وغالبًا ما يُذكر حتى ~83%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات ممتدة التحرر.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد التحرر: 500 مجم ميسالازين (حمض 5-أمينوساليسيليك)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

حالة الجهاز الهضمي

مرض التهاب الأمعاء

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.