بيلاكستين 20 مجم 20اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي لالتهاب الأنف والملتحمة التحسسي (الموسمي والدائم) والشرى (بما في ذلك الشرى المزمن التلقائي).

استخدامات أخرى

لم يتم تحديد أي استخدامات خارج نطاق الترخيص في المصادر

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب الأنف والملتحمة التحسسي (≥12 سنة): 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً؛ الشرى (≥12 سنة): 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يومياً.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يومياً.

الجرعة القصوى

20 مجم مرة واحدة يومياً.

جرعة الأطفال

الأطفال من 6-11 سنة (ويزنون 20 كجم على الأقل): 10 مجم مرة واحدة يومياً. لا يُنصح باستخدامه للأطفال دون 6 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملاً مع الماء. يُؤخذ على معدة فارغة، إما قبل الطعام بساعة أو بعد الطعام أو عصير الفاكهة بساعتين.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الصداع، النعاس/الكسل، الدوار، التعب.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: الصداع (حتى 12%)، النعاس (حتى 3.9%)، التعب (حتى 2.6%). غير شائع: الدوار. لم يُبلغ عن إطالة فترة QT كحدث ضار.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه البيلاكستين أو أي من مكونات الدواء (السواغات).

تحذيرات واحتياطات

توخَ الحذر في حالات القصور الكلوي من المتوسط إلى الشديد، خاصةً عند التزامن مع مثبطات بروتين ناقل P‑جليكوبروتين (P‑gp)؛ خطر إطالة فترة QT منخفض.

الفئة العمرية المسموحة

أقراص البيلاكستين 20 مجم مخصصة للبالغين والمراهقين ≥12 سنة؛ غير موصى بها/غير معتمدة للأطفال <12 سنة لهذه الجرعة/الصيغة.

تأثيره على القيادة

لا يؤثر على أداء القيادة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تجنّب عصائر الفواكه (مثل الجريب فروت/البرتقال/التفاح) حول وقت الجرعة لأنها تقلل الامتصاص؛ يزداد تعرض البيلاكستين عند التزامنه مع مثبطات بروتين ناقل P‑جليكوبروتين (مثل كيتوكونازول، إرثروميسين، سيكلوسبورين، ديلتيازيم، ريتونافير)، وقد يقل عند الاستخدام مع محفزات قوية (مثل ريفامبيسين).

درجة خطورة التفاعل

متوسطة: قد تزيد مثبطات P‑gp القوية (مثل كيتوكونازول، إرثروميسين، سيكلوسبورين، ريتونافير) من تعرض البيلاكستين؛ قد تقلل محفزات P‑gp (مثل ريفامبيسين) من التعرض. طفيفة: عصائر الفواكه/الطعام تقلل الامتصاص.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة: قبل الطعام بمدة لا تقل عن ساعة أو بعد الطعام بساعتين على الأقل، وكذلك بالنسبة لعصائر الفواكه (مثل الجريب فروت/البرتقال/التفاح)، لأنها تقلل التوافر الحيوي للبيلاكستين بحوالي 30%.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال من 6 إلى 11 سنة (وزنهم لا يقل عن 20 كجم): 10 مجم مرة يومياً. لا يوصى به للأطفال دون سن 6 سنوات.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل جرعة روتيني؛ في حالات القصور الكلوي الشديد، تجنب/توخَ الحذر عند التزامن مع مثبطات بروتين ناقل P‑جليكوبروتين (خطر زيادة التعرض).

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

تشمل الأعراض المتوقعة الصداع، والدوخة، والنعاس، والغثيان؛ تكون المعالجة عرضية وداعمة.

نصائح للمريض

تناول قرصًا واحدًا (20 مجم) مرة يوميًا على معدة فارغة: قبل الطعام بساعة على الأقل أو بعد الطعام بساعتين على الأقل (تجنّب تناوله مع عصائر الفواكه مثل الجريب فروت أو البرتقال أو التفاح لأنها تقلل الامتصاص). ابتلع القرص مع الماء. عادةً لا يسبب الدواء النعاس، لكن قد يحدث النعاس لدى بعض الأشخاص - تحرَّ الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى تتأكد من استجابتك للدواء. تجنّب الكحول إذا تسبّب لك بالنعاس. اطلب المساعدة الطبية العاجلة عند ظهور علامات حساسية شديدة (مثل تورم الوجه/الشفاه/اللسان، أو صعوبة في التنفّس). يُصرف بوصفة طبية فقط؛ لا تشارك الدواء مع الآخرين. خزن في درجة حرارة أقل من 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء فحوصات روتينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات الهيستامين H1 المحيطية يقوم بحجب مستقبلات H1 بطريقة تنافسية، مما يقلل الأعراض الناتجة عن الهيستامين في التهاب الأنف والملتحمة التحسسي والشرى، مع تأثيرات ضئيلة على الجهاز العصبي المركزي.

بداية مفعول الدواء

خلال نحو ساعة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 14.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 61% (وتنخفض بصورة ملحوظة بوجود الطعام وعصائر الفاكهة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل أيضي طفيف؛ لا يتم تمثيله أيضياً بشكل كبير عبر إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP450) ويُطرح في الغالب دون تغيير (إمكانية تداخل دوائي منخفضة عبر نظام CYP).

ارتباط الدواء بالبروتين

84-90%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (هذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء: قرص عن طريق الفم 20 مجم؛ شريط بلستر يحتوي على 20 قرصًا).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 20 مجم بيلاستين

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة في العديد من الأسواق سيتريزين 10 مجم، لوراتادين 10 مجم، وفكسوفينادين (مثل 120 مجم مرة يوميًا)، وذلك وفقًا للوضع التنظيمي المحلي.

الأعراض المستهدفة

حساسية، سيلان الأنف

مسبب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.