كوكسيكام 15مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفُصال العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي (للبالغين).

استخدامات أخرى

الألم الحاد (قصير الأمد)، عسر الطمث، ونوبات النقرس (علاج عرضي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 7.5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادتها إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة (الحد الأقصى 15 مجم/اليوم). التهاب المفاصل الروماتويدي: 15 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن خفضها إلى 7.5 مجم مرة واحدة يوميًا حسب الاستجابة/التحمّل (الحد الأقصى 15 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

7.5 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

من 7.5 مجم إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

15 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 16 سنة لهذه الصيغة؛ في بعض البلدان يكون ميلوكسيكام شراب معلق فموي معتمدًا لالتهاب المفاصل مجهول السبب اليفعي لدى الأطفال بعمر ≥2 سنوات بجرعة 0.125 مجم/كجم/اليوم (الحد الأقصى 7.5 مجم/اليوم)

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ في القصور الكلوي الشديد لدى المرضى على غسيل الكلى الدموي، لا تتجاوز 7.5 مجم/اليوم؛ تجنّب الاستخدام في القصور الكلوي الشديد غير الخاضع لغسيل الكلى؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط، كما أن القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط لا يتطلب عادةً تعديلًا.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويفضّل مع/بعد الطعام لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ خذه في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عُسر الهضم/سوء الهضم (بما في ذلك حرقة المعدة)، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، انتفاخ البطن/الغازات، الصداع، الدوخة، والوذمة المحيطية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): عسر الهضم، الغثيان، ألم البطن، الإسهال، الصداع، الدوخة، طفح جلدي/حكة، وذمة محيطية، ارتفاع إنزيمات الكبد. غير شائعة (≥0.1% إلى <1%): القيء، الإمساك، انتفاخ البطن/الغازات، التهاب المعدة. نادرة/خطيرة: قرحة هضمية، نزيف/انثقاب بالجهاز الهضمي، تفاعلات جلدية شديدة، قصور كلوي/ارتفاع الكرياتينين، ارتفاع ضغط الدم، فقر الدم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في الحالات التالية: فرط الحساسية تجاه ميلوكسيكام أو السواغات؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى/أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك ثلاثية الأسبرين)؛ نزيف معدي معوي نشط أو قرحة هضمية نشطة؛ ألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ ويُتجنب/يُعدّ مضاد استطباب بشكل عام في الفشل الكلوي الشديد لدى غير الخاضعين لغسيل الكلى، وكذلك في أواخر الحمل (الثلث الثالث) وفق إرشادات فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الخثار القلبي الوعائي (استخدام أقل جرعة فعّالة ولأقصر مدة؛ الحذر لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية)، نزيف/قرحة/انثقاب معدي معوي خطير (يزداد الخطر لدى كبار السن/وجود قرحة سابقة/استخدام مضادات التخثر)، سمّية كلوية/إصابة كلوية حادة (AKI) (المراقبة في مرض الكلى المزمن، وفشل القلب، والجفاف؛ وتجنّب الاستخدام في مرض كلوي متقدم)، ارتفاع ضغط الدم/الوذمة/تفاقم فشل القلب، تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي)، تفاعلات تأقية شبيهة/ربو حساس للأسبرين، سمّية كبدية (المراقبة عند ظهور أعراض/اختبارات وظائف الكبد)، قد يُخفي العدوى/الحمّى، وتجنّب الاستخدام في أواخر الحمل (القناة الشريانية).

الفئة العمرية المسموحة

البالغون والمراهقون بعمر ≥2 سنوات لالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (JRA)؛ هذا المنتج من الأقراص الفموية بتركيز 15 مجم يكون عادةً للبالغين.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية-مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (↑ زيادة النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (سمّية إضافية)، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول (↓ تقليل التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ زيادة خطر الإصابة الكلوية الحادة-“الضربة الثلاثية”), الليثيوم (↑ زيادة المستويات)، الميثوتريكسات (↑ زيادة السمية)، السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ زيادة السمية الكلوية)، والكوليسترامين (↑ زيادة تصفية ميلوكسيكام).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الأسبرين) → زيادة خطر النزيف/نزيف الجهاز الهضمي؛ ميثوتريكسات → زيادة السمية؛ ليثيوم → زيادة مستويات الليثيوم/السمية. متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول → انخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر للبول وزيادة خطر الإصابة الكلوية الحادة؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس → زيادة السمية الكلوية؛ SSRIs/SNRIs → زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي. طفيف: كوليسترامين → زيادة تصفية ميلوكسيكام (انخفاض التعرض).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة C (الثلثان الأول والثاني)؛ والفئة D (الثلث الثالث).

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 16 سنة لهذه الصيغة؛ في بعض الدول يكون ميلوكسيكام شرابًا معلقًا فمويًا معتمدًا لالتهاب المفاصل مجهول السبب اليفعي لدى الأطفال بعمر ≥2 سنوات بجرعة 0.125 مجم/كجم/يوم (بحد أقصى 7.5 مجم/يوم)

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 7.5 مجم مرة واحدة يوميًا؛ استخدم أقل جرعة فعّالة؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وأعراض الجهاز الهضمي عن كثب

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف إلى متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة ولكن مع المراقبة؛ قصور كلوي شديد: يُتجنب/غير موصى به؛ إذا كان المريض على غسيل كلوي دموي وكانت المعالجة ضرورية، فالحد الأقصى 7.5 مجم/يوم.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف إلى متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة؛ قصور كبدي شديد: لا يُنصح بالاستخدام/يُتجنب (وغالبًا ما يُعامل كمضاد استطباب عمليًا).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة أعراضًا معدية معوية (غثيان/قيء/ألم شرسوفي)، نعاسًا/خمولًا، نزيفًا معديًا معويًا، ارتفاع ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، تثبيطًا تنفسيًا، غيبوبة؛ ويكون التدبير داعمًا (يمكن النظر في الفحم المنشط إذا كان مبكرًا)، ويمكن للكوليسترامين تعزيز الإطراح؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

تناول قرصًا واحدًا (15 مجم) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة؛ لا تتجاوز 15 مجم/يوم. يؤخذ مع الطعام أو الحليب ومع كوب كامل من الماء لتقليل اضطراب المعدة. تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين، نابروكسين، ديكلوفيناك) أو الأسبرين بجرعات عالية إلا إذا أوصى الطبيب بذلك؛ قلل الكحول لأنه يزيد خطر نزيف الجهاز الهضمي. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات نزيف الجهاز الهضمي (براز أسود/قطراني، قيء دموي)، ألم شديد بالمعدة، أو تفاعل تحسسي. أوقف الدواء واطلب رعاية عاجلة عند الاشتباه بحدوث أحداث قلبية وعائية (ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام) لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد خطر الخثار. أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من القرحة/النزيف، أو مرض قلبي، أو ارتفاع ضغط الدم، أو مرض كلوي أو كبدي، أو كنت مصابًا بالجفاف، أو تتناول مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/SSRIs/SNRIs أو الستيرويدات (يزداد خطر النزيف). تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. هذا المنتج يُصرف بوصفة طبية فقط (الحالة النظامية لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية SFDA: يصرف بوصفة طبية) وهو أقراص ميلوكسيكام فموية 15 مجم.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند الاستخدام طويل الأمد، يُوصى بالمراقبة الدورية لتعداد الدم الكامل (CBC)، واختبارات وظائف الكبد، ووظائف الكلى (كرياتينين المصل). كما يجب مراقبة ضغط الدم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمات السيكلوأوكسيجيناز (COX)، مع تثبيط تفضيلي لـ COX-2 مقارنةً بـ COX-1 عند الجرعات العلاجية، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

15-24 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 89% (التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح على شكل مستقلبات بكميات متقاربة تقريبًا عبر البول والبراز (حوالي 50% لكلٍ منهما)؛ مع كمية ضئيلة من الدواء غير المتغير.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 15 مجم ميلوكسيكام

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

إيبوبروفين ونابروكسين (بدون وصفة طبية حيثما يتوفر/يُسمح به محليًا).

نوع الألم

المفاصل، العضلات

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.