بريستيك 50 مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) لدى البالغين

استخدامات أخرى

الاستخدامات خارج النشرة اللي عليها بعض الأدلة تشمل أعراض الأوعية الدموية الحركية وقت انقطاع الطمث (هبات الحرارة) وبعض اضطرابات القلق (مثل: GAD)؛ أما الدليل على ألم الأعصاب/الفيبروميالجيا فهو أقل ثباتًا وما يُنصح به بشكل روتيني مقارنةً بمثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين (SNRIs) الثانية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الاكتئاب الشديد (للبالغين): 50 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا (الجرعة الموصى بها كبداية وكجرعة مستمرة). تمت دراسة جرعات تصل إلى 400 مجم/اليوم، لكن ما ظهر أي فائدة إضافية مقارنة بـ 50 مجم/اليوم، وتزيد الأعراض الجانبية؛ استخدم الجرعات الأعلى فقط إذا كان لها مبرر سريري.

الجرعة الأولى

50 مجم مرة يوميًا.

الجرعة المستمرة

50 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

400 مجم في اليوم، مع أن الجرعات اللي فوق 50 مجم/اليوم ما يُنصح فيها لأنها ما تعطي فائدة إضافية.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: عدّل الجرعة-القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة) أو المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD): 50 مجم يوم بعد يوم؛ لا تعطِ جرعات إضافية بعد الغسيل الكلوي. قصور الكبد: غالبًا ما يحتاج تعديل في الحالات الخفيفة/المتوسطة؛ استخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد وتجنب الجرعات الأعلى. الإيقاف: خفّض الجرعة تدريجيًا عند التوقف لتقليل أعراض الإيقاف.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص ممتد المفعول كامل مع الماء (أو أي سائل آخر)؛ لا تسحقه، ولا تمضغه، ولا تقسمه، ولا تذيبه. يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. يؤخذ مرة يوميًا تقريبًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة الغثيان، الدوخة، الأرق، فرط التعرق (التعرق)، الإمساك، النعاس، نقص الشهية، جفاف الفم، والخلل الجنسي؛ كما يُبلَّغ أيضًا بشكل شائع عن الصداع والتعب.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): الغثيان، الدوخة، الأرق، فرط التعرق (زيادة التعرق)، جفاف الفم، الإمساك. شائع (1-<10%): نقص الشهية، القلق، النعاس، التعب/الوهن، الصداع، الإسهال، القيء، الرعاش، الخفقان، تشوش الرؤية، الخلل الجنسي (مثل: انخفاض الرغبة الجنسية، انعدام النشوة، تأخر القذف/اضطراب القذف)، ارتفاع ضغط الدم. غير شائع/نادر (عادةً <1% أو بعد التسويق): نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH)، متلازمة السيروتونين، التشنجات، تفعيل الهوس/الهوس الخفيف، النزيف غير الطبيعي، الزرق ضيق الزاوية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (الاستخدام المتزامن أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط أكسيداز أحادي الأمين؛ ويجب الانتظار 7 أيام على الأقل بعد إيقاف بريستيك قبل البدء بمثبط أكسيداز أحادي الأمين)؛ ويُمنع استخدامه مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي؛ ويُمنع عند المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه ديسفينلافاكسين أو فينلافاكسين.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: تحذير صندوقي بخصوص الأفكار أو السلوك الانتحاري (يجب المتابعة عن قرب، خاصة في البداية وعند <25)؛ خطر متلازمة السيروتونين مع العوامل السيروتونينية؛ مراقبة ضغط الدم/معدل ضربات القلب؛ زيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر؛ خطر نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول (يزداد عند كبار السن/مع المدرات)؛ التحري عن اضطراب ثنائي القطب/خطر الهوس؛ خطر التشنجات؛ خطر الزرق ضيق الزاوية؛ يجب تخفيض الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف لتقليل أعراض الانسحاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام عند مرضى الأطفال (<18 سنة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (ممنوع)، لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي (ممنوع)؛ الأدوية السيروتونينية (مثل SSRIs/SNRIs، التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، عشبة سانت جون) تزيد خطر متلازمة السيروتونين؛ الأدوية التي تؤثر على الإرقاء (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر بما فيها الوارفارين) تزيد خطر النزيف؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول) قد تزيد التعرض لديسفينلافاكسين؛ الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي قد تزيد تأثيرات الجهاز العصبي المركزي؛ راقب ضغط الدم مع الأدوية التي ترفع ضغط الدم.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المتزامن (وخلال فترات الغسل المطلوبة)؛ وكذلك يجب تجنب لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي ما لم توجد بدائل بسبب خطر متلازمة السيروتونين. متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل SSRIs/SNRIs، التريبتانات، ترامادول، الليثيوم) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر بسبب زيادة خطر النزيف؛ راقب مع الأدوية الأخرى التي ترفع ضغط الدم. بسيط: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول) تسبب فقط تغييرات طفيفة في التعرض.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد - ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الحمل: قد يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للحوامل. ملخص المخاطر: ما فيه دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد عن بريستيك عند الحوامل

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

ما يحتاج تعديل جرعة بناءً على العمر فقط؛ لكن يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر نقص صوديوم الدم، والسقوط، والتأثيرات القلبية الوعائية. راقب ضغط الدم ومستويات الصوديوم. ابدأ بـ 50 مجم مرة يوميًا.

لمرضى الكلى

CrCl 30-50 mL/min: الحد الأقصى 50 مجم/يوم؛ CrCl <30 mL/min أو ESRD: 50 مجم يوم بعد يوم (بدون جرعة إضافية بعد الغسيل الكلوي).

لمرضى الكبد

الجرعة الموصى بها عند المرضى اللي عندهم قصور كبدي هي 50 مجم/يوم. لازم تتم زيادة الجرعة بحذر عند المرضى اللي عندهم قصور كبدي متوسط أو شديد

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا باستخدام تقليل متدرج للجرعة لتقليل أعراض الانسحاب (مثل الدوخة، الغثيان، الصداع، التهيج، الأرق).

في حالة تناول جرعة زائدة

التأثيرات المحتملة للجرعة الزائدة تشمل الغثيان/الاستفراغ، الدوخة، النعاس، تسرع القلب/ارتفاع ضغط الدم، التشنجات، ومتلازمة السيروتونين؛ العلاج يكون داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية، مراقبة القلب، علاج التشنجات/متلازمة السيروتونين حسب الحاجة؛ ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مبكرًا)؛ ما فيه ترياق محدد - اطلب الرعاية الطارئة.

نصائح للمريض

خذ 50 مجم مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم؛ ابلع قرص الإطلاق الممتد كاملًا (لا تكسره/تمضغه/تقسمه/تذيبه) وممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه. لا توقفه فجأة - خفّضه مع الطبيب اللي وصفه لك لتجنب أعراض الانسحاب (مثل الدوخة، الغثيان، التهيج). انتبه لزيادة الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية)، واطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أعراض متلازمة السيروتونين (الهيجان، التشوش، الحرارة، التعرق، الرعشة، الإسهال). تجنب الكحول أو قلله؛ وانتبه عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره. أخبر طبيبك عن كل الأدوية اللي تستخدمها، خصوصًا الأدوية السيروتونينية الأخرى ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضغط الدم (وفكر بمعدل ضربات القلب) عند البداية وبشكل دوري؛ وراقب التدهور السريري/الأفكار الانتحارية خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة؛ وراقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ وفكر بفحص صوديوم الدم عند كبار السن/المرضى المعرّضين للخطر (نقص صوديوم الدم/متلازمة SIADH)؛ وقيّم وظائف الكلى عند وجود قصور أو الاشتباه به.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين (SNRI) يثبط إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين؛ ديسفينلافاكسين هو المستقلب الفعّال لفينلافاكسين.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (جرعة مرة يوميًا)؛ يتحسن الوضع بعد الاستمرار على العلاج اليومي، وعادةً الاستجابة الكاملة لمضاد الاكتئاب تحتاج حوالي 4-8 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 11 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتحلل بشكل أساسي عن طريق الاقتران (الغلوكورونيدية/مسارات UGT) مع استقلاب أكسدة بسيط عبر CYP3A4؛ وليس مثبطًا/محفزًا مهمًا سريريًا لإنزيمات CYP.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق الكلى: حوالي ~45% يخرج كما هو في البول؛ والكمية الإجمالية المسترجعة في البول حوالي ~70%.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين، حوالي 30%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص ممتد المفعول (قرص ممتد التحرر)

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 76 مجم ديسفينلافاكسين سكسينات تعادل 50 مجم ديسفينلافاكسين قاعدة

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب - SNRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.