بريكسال 5مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ علاج النوبة الهوسية المتوسطة إلى الشديدة؛ الوقاية من تكرار الاضطراب ثنائي القطب عند المرضى اللي استجابت نوبتهم الهوسية لـ بريكسال.

استخدامات أخرى

الاستخدامات الشائعة خارج النشرة تشمل العلاج المساعد للاكتئاب المقاوم للعلاج (غالبًا مع فلوكسيتين)، الهياج الحاد (بما فيه حالات الطوارئ)، والهذيان (في حالات مختارة)؛ والاستخدام للذهان/الهياج المرتبط بالخرف يُعتبر استخدامًا خارج النشرة ويحمل تحذيرات من زيادة خطر الوفاة عند كبار السن.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة المعتادة حوالي 10 مجم/اليوم؛ عدّل ضمن 5-20 مجم/اليوم (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). الهوس الحاد (ثنائي القطب): 15 مجم مرة يوميًا (علاج منفرد) أو 10 مجم مرة يوميًا مع الليثيوم/فالبروات؛ عدّل ضمن 5-20 مجم/اليوم (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). علاج الصيانة/الوقاية من الانتكاس في ثنائي القطب: استمر على الجرعة الفعالة، وعادةً 5-20 مجم مرة يوميًا (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

الفصام: 5-10 مجم مرة يوميًا. هوس ثنائي القطب: 10-15 مجم مرة يوميًا. [9, 11, 31]

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة يوميًا (المدى 5-20 مجم/اليوم)

الجرعة القصوى

20 مجم في اليوم. [6, 31]

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): ابدأ بجرعة 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، والحد الأقصى 20 مجم/اليوم. هوس ثنائي القطب I (13-17 سنة): ابدأ بجرعة 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، والحد الأقصى 20 مجم/اليوم. [6, 31]

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر في جرعة بداية أقل (مثلاً 5 مجم مرة يوميًا) عند المرضى كبار السن/الضعفاء، أو اللي عندهم ضعف في الكبد، أو اللي عندهم قابلية لانخفاض الضغط؛ زِد الجرعة بحذر على خطوات 5 مجم؛ المدخنين قد يحتاجون جرعات أعلى، وقد يلزم تقليل الجرعة إذا وقفوا التدخين.

كيفية الاستخدام

بلع القرص المغلّف بالفيلم كامل مع الماء مرة يوميًا؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ خذه في نفس الوقت كل يوم (وقد يكون أخذ الجرعة مساءً أفضل إذا صار نعاس).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

زيادة الوزن، النعاس (الخمول)، زيادة الشهية، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي؛ ممكن تصير تغيّرات أيضية مثل ارتفاع الجلوكوز والدهون.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): زيادة الوزن، النعاس؛ ومن الشائع أيضًا زيادة الشهية والتغيّرات الأيضية (مثل ارتفاع الجلوكوز والدهون). شائعة (1-10%): الدوخة، الأكاثيزيا/الباركنسونية، هبوط الضغط الانتصابي، الإمساك، جفاف الفم، التعب، الوذمة الطرفية، وارتفاع البرولاكتين.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية معروفة تجاه الأولانزابين أو أي مكوّن من مكونات المنتج.

تحذيرات واحتياطات

تحذير مهم داخل الصندوق: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف (غير معتمد). راقب التغيرات الأيضية (الوزن، السكر، الدهون)؛ خطر المتلازمة الخبيثة للذهان وخلل الحركة المتأخر؛ هبوط الضغط الانتصابي (خصوصًا أثناء زيادة الجرعة تدريجيًا)؛ النعاس/تثبيط الجهاز العصبي المركزي؛ خطر التشنجات/انخفاض عتبة التشنج؛ نقص الكريات البيضاء/نقص العدلات؛ استخدم بحذر في قصور الكبد وفي أمراض القلب والأوعية الدموية/الأمراض الدماغية الوعائية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام للأطفال أقل من 13 سنة (الفصام) وأقل من 10 سنوات (هوس ثنائي القطب النوع الأول)؛ لم تثبت السلامة/الفعالية تحت هذه الأعمار.

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات CYP1A2 (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) ↑ الأولانزابين؛ محفزات CYP1A2 (مثل كاربامازيبين، ريفامبين، التدخين) ↓ الأولانزابين؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ تعارض مع ليفودوبا/ناهضات الدوبامين؛ هبوط ضغط إضافي مع خافضات الضغط؛ تأثيرات مضادة للكولين إضافية مع مضادات الكولين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبينات بالحقن مع الأولانزابين العضلي (خطر النعاس الزائد/تثبيط التنفس والدورة الدموية - يُتجنب)؛ مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) قد ترفع مستويات الأولانزابين بشكل كبير - يُنظر في خفض الجرعة/المراقبة. متوسط: محفزات CYP1A2 (مثل التدخين، كاربامازيبين، ريفامبين) قد تخفض المستويات - قد يلزم رفع الجرعة/المراقبة؛ هبوط ضغط إضافي مع خافضات الضغط؛ تعارض مع ليفودوبا/ناهضات الدوبامين؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات الأخرى.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): ابدأ بجرعة 2.5-5 مجم مرة يوميًا، والجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، والحد الأقصى 20 مجم/يوم. الهوس ثنائي القطب النوع الأول (13-17 سنة): ابدأ بجرعة 2.5-5 مجم مرة يوميًا، والجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، والحد الأقصى 20 مجم/يوم. [6، 31]

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 5 مجم مرة يوميًا؛ زِد الجرعة تدريجيًا وببطء مع مراقبة دقيقة لهبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والتأثيرات الأيضية. غير موصى به لكبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل ثابت، لكن يُنصح بجرعة بدء أقل (مثل 5 مجم/يوم) وزيادة الجرعة بحذر في قصور الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء والرطوبة

في حال نسيان الجرعة

تؤخذ فور التذكر في نفس اليوم؛ تُترك الجرعة المنسية إذا كان الوقت قريبًا جدًا من موعد الجرعة التالية. لا تضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي عند الإمكان.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس/تسكين، هياج، تسرع القلب، هبوط الضغط، تأثيرات مضادة للكولين، عسر التلفظ، أعراض خارج هرمية؛ وقد تشمل الحالات الشديدة تثبيط التنفس، الغيبوبة، واضطرابات النظم/تغيرات QT. التدبير: رعاية طارئة مع دعم مجرى الهواء/التهوية، الفحم النشط إذا كان مناسبًا، مراقبة مستمرة للقلب والتنفس، وعلاج داعم؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا حسب الوصفة (مع/بدون طعام) ولا توقفه فجأة بدون استشارة طبية؛ قد يسبب النعاس - تجنب القيادة حتى تعرف تأثيره وتجنب الكحول/المهدئات الأخرى؛ راقب الوزن والتزم بنصائح الغذاء والرياضة؛ احضر الفحوصات المجدولة للسكر والدهون؛ قم من الجلوس أو الاستلقاء ببطء لتقليل الدوخة؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور حرارة/تيبس/تشوش (قد تكون المتلازمة الخبيثة للذهان) أو حركات غير مسيطر عليها؛ أخبر الطبيب بوضع التدخين أو أي تغيير فيه.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء ودوريًا: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر البلازما الصائم أو HbA1c، دهون الدم الصائمة؛ تقييم أعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر والنعاس؛ وقد تُطلب وظائف الكبد وصورة الدم الكاملة إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد ذهان غير تقليدي يشتغل كمضاد لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5‑HT2A، ومعه نشاط إضافي على مستقبلات 5‑HT2C وH1 والمسكارينية وα1 الأدرينرجية.

بداية مفعول الدواء

النعاس ممكن يصير خلال ساعات من أول جرعة؛ وتحسن الهياج/الأعراض الذهانية ممكن يبدأ خلال عدة أيام إلى أسبوع إلى أسبوعين، بينما التأثير الكامل غالبًا يحتاج 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

التأثير المهدئ ممكن يستمر عدة ساعات؛ أما التأثير المضاد للذهان فيستمر مع جرعة مرة يوميًا (حوالي 24 ساعة)، مع الحاجة لاستمرار العلاج اليومي لأسابيع عشان يبان التحسن السريري المستمر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة في المتوسط (والمدى المبلغ عنه تقريبًا 21-54 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 60% (ومتغير) بسبب استقلاب المرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP1A2، مع مساهمة أقل من CYP2D6، بالإضافة إلى الاقتران المباشر بحمض الغلوكورونيك؛ والنواتج الاستقلابية غالبًا غير نشطة (مثل 10-N-glucuronide و4′-N-desmethyl olanzapine).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لـ بريكسال تحديدًا: أقراص فموية مغلفة بطبقة فيلم (5 مجم) في شريط يحوي 30 قرصًا.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: أولانزابين 5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.