جلوكير 500مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني-كعلاج مُساعد إلى الحمية الغذائية والتمارين الرياضية كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين).

استخدامات أخرى

متلازمة تكيس المبايض (PCOS)؛ الوقاية/تأخير حدوث داء السكري من النوع الثاني لدى ذوي الخطورة العالية/مرحلة ما قبل السكري؛ زيادة الوزن المرتبطة بمضادات الذهان (لدى مرضى مختارين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون، أقراص فورية التحرر): الجرعة الأولى 500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات (أو 500 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت القدرة على التحمل محل قلق)؛ تُزاد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو كل 1-2 أسبوع) حسب التحمل؛ الجرعة الفعّالة المعتادة 1500-2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الجرعة القصوى 2550 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

1500-2550 مجم يوميًا على جرعات مقسمة.

الجرعة القصوى

2550 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

للأطفال من 10-16 سنة: الجرعة الأولى 500 مجم مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 500 مجم حتى حد أقصى 2000 مجم يوميًا على جرعات مقسمة.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا (على سبيل المثال: زيادة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا أو كل 1-2 أسبوع) لتقليل التأثيرات على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري-لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-45 مل/دقيقة/1.73 م²، ويُعد مضاد استطباب إذا كان eGFR <30؛ إذا انخفض eGFR إلى <45، فأعد تقييم الفائدة/المخاطر وفكّر في خفض الجرعة مع المراقبة اللصيقة.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم مع الوجبات (أثناء الطعام أو مباشرة بعده) مع كوب من الماء؛ تُبلع الأقراص كاملة (لا تُسحق/لا تُمضغ).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، انتفاخ البطن (غازات)، فقدان الشهية، طعم معدني

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن. شائعة (1-10%): انتفاخ البطن (غازات)، فقدان الشهية، طعم معدني، نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد. غير شائعة (<1%): الحماض اللبني، تفاعلات جلدية (حمامى، حكة، شرى)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ لا يُستخدم حول إجراءات إعطاء مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وفقًا للنشرة (إيقاف مؤقت بدلًا من كونه مانع استعمال مطلق).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر الحماض اللبني-تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ إيقافه مؤقتًا في حالات المرض الحاد الذي يسبب نقص الأكسجة أو الجفاف وحول العمليات الجراحية الكبرى؛ تدبير إجراءات مواد التباين المحتوية على اليود بإيقاف مؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر؛ تجنّب الإفراط في تناول الكحول؛ يُؤخذ بعين الاعتبار تجنّب استخدامه في أمراض الكبد المهمة؛ مراقبة نقص فيتامين ب12 مع العلاج طويل الأمد؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري DKA.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر بسبب خطر الحماض اللبني)، الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد-خطر الحماض الاستقلابي)، الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز الأنبوبي الكلوي/تصفية الميتفورمين (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير-↑ زيادة التعرض للميتفورمين)، والأدوية المسببة لفرط سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات، ومدرات البول الثيازيدية/مدرات العروة) التي قد تقلل التحكم بسكر الدم؛ الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين تزيد خطر نقص سكر الدم عند استخدامها معًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI/تراكم الميتفورمين-يُوقف مؤقتًا لدى المرضى المعرّضين للخطر وتُعاد تقييم وظائف الكلى قبل إعادة البدء). متوسط: الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد-خطر الحماض الاستقلابي)، سيميتيدين ومثبطات OCT2/MATE الأخرى (تزيد التعرض للميتفورمين)، رانولازين (يزيد مستويات الميتفورمين)، مدرات البول (الجفاف/تأثير على وظائف الكلى)، الكورتيكوستيرويدات (فرط سكر الدم/تعاكس التأثير).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

التفاعل مع الكحول

متوسط (يزيد خطر الحماض اللبني)

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

للأطفال 10-16 سنة: الجرعة الابتدائية 500 مجم مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 500 مجم حتى حد أقصى 2000 مجم يوميًا على جرعات مقسمة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، وزِد الجرعة تدريجيًا ببطء، وراقب وظائف الكلى بانتظام؛ يُمنع الاستخدام إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73m²؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى بعمر ≥65 سنة

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ المراقبة على الأقل سنويًا. eGFR 45-59: الاستمرار/البدء مع المراقبة كل 3-6 أشهر. eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج؛ إذا كان المريض يستخدم الميتفورمين بالفعل، فكر في خفض الجرعة (غالبًا الحد الأقصى 1000 مجم/اليوم) والمراقبة تقريبًا كل 3 أشهر. eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم دليل سريري أو مخبري على مرض/قصور كبدي مهم (لا توجد استراتيجية موصى بها لتعديل الجرعة).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة دون استشارة الطبيب الواصف؛ إذا لزم إيقافه، فتأكد من وجود خطة بديلة لضبط سكر الدم لتجنب فرط سكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا (مثل الغثيان/القيء، ألم البطن، توعك عام، آلام عضلية، ضيق تنفس/فرط التهوية، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة، تغير الحالة الذهنية)؛ التدبير: إيقاف الميتفورمين، تقييم عاجل في المستشفى، علاج داعم، وغسيل كلوي لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض عند الشدة.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ يؤخذ بانتظام حسب الوصفة إلى جانب الحمية/الرياضة؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير يتطلب مادة تباين محتوية على اليود؛ حافظ على الترطيب واطلب المشورة إذا حدث قيء/إسهال/جفاف؛ أبلغ عن الأعراض التي قد تشير إلى الحماض اللبني (مثل ضعف شديد، ألم عضلي، صعوبة في التنفس، ألم بطني، نعاس غير معتاد)؛ قد يقلل الاستخدام طويل الأمد فيتامين ب12-أبلغ عن اعتلال الأعصاب/الإرهاق والتزم بالفحوصات الدورية؛ نقص سكر الدم غير شائع عند استخدامه وحده لكنه قد يحدث مع الإنسولين/السلفونيل يوريا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن أو معرضًا لخطر تدهور وظائف الكلى)؛ مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)؛ النظر في قياس فيتامين ب12 بشكل دوري (خصوصًا مع الاستخدام طويل الأمد أو وجود فقر دم/اعتلال أعصاب) وإجراء تعداد دم كامل CBC إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث الغلوكوز)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين/يزيد امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية؛ ويرتبط ذلك آليًا بتنشيط AMPK.

بداية مفعول الدواء

خلال ساعات بعد الجرعة (ذروة مستويات البلازما ~2-3 ساعات للمستحضر فوري التحرر)؛ ويُلاحظ عادةً خفض ذو دلالة سريرية في سكر الدم خلال 24-48 ساعة، مع تطور التأثير الكامل خلال ~1-2 أسبوع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة مع الجرعات المنتظمة (يستمر التأثير الخافض لسكر الدم مع استمرار العلاج؛ ويُعطى المستحضر فوري التحرر عادةً 2-3 مرات يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإطراح في البلازما ~6 ساعات (يُذكر عادةً ~6.2 ساعة)؛ مع نصف عمر ظاهري أطول في الدم الكامل بسبب توزع الدواء داخل كريات الدم الحمراء.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% (في حالة الصيام)؛ يقلل الطعام الامتصاص ويؤخره.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب (لا يوجد استقلاب كبدي)؛ ويُطرح دون تغيير في البول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى كدواء غير متغير (عبر الإفراز الأنبوبي والترشيح).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل جدًا.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة سريع التحرر

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 500 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.