باروكسات 20مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

للباروكسات (IR، فموي): اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، اضطراب الوسواس القهري (OCD)، اضطراب الهلع، اضطراب القلق الاجتماعي (الرهاب الاجتماعي)، اضطراب القلق العام (GAD)، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب ما قبل الطمث الانزعاجي (PMDD). (أعراض انقطاع الطمث الوعائية الحركية مو استخدام معتمد للباروكسات 20 mg IR؛ هذي الاستطباب ينطبق على باروكسات منخفض الجرعة 7.5 mg.)

استخدامات أخرى

الاستخدامات الشائعة خارج الاستطباب: القذف المبكر؛ أعراض انقطاع الطمث الوعائية الحركية (خارج الاستطباب للجرعات القياسية، مع ملاحظة إن 7.5 mg فقط معتمدة لـ VMS)؛ بعض حالات الألم المزمن/ألم الأعصاب (الأدلة محدودة)؛ اضطراب تشوه صورة الجسم (غالبًا يُعالج بطريقة مشابهة للوسواس القهري).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين (باروكسات IR): الاكتئاب الشديد 20 مجم يوميًا؛ ممكن تزيد 10 مجم أسبوعيًا؛ الحد الأقصى 50 مجم/اليوم. اضطراب الوسواس القهري 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المستهدفة 40-60 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 60 مجم/اليوم. اضطراب الهلع 10 مجم يوميًا ثم تزيد؛ الجرعة المستهدفة تقريبًا 40 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 60 مجم/اليوم. اضطراب القلق الاجتماعي 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 60 مجم/اليوم. اضطراب القلق العام 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم/اليوم (وغالبًا الحد الأقصى 50 مجم/اليوم). اضطراب ما بعد الصدمة 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم/اليوم (وغالبًا الحد الأقصى 50 مجم/اليوم). اضطراب ما قبل الدورة الشهرية 20 مجم يوميًا إما بشكل مستمر أو فقط خلال الطور الأصفري.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة يوميًا لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد، أو اضطراب القلق الاجتماعي، أو اضطراب القلق العام؛ 10 مجم مرة يوميًا لاضطراب الهلع.

الجرعة المستمرة

20-50 مجم/اليوم لاضطراب الاكتئاب الشديد؛ 40-60 مجم/اليوم للوسواس القهري؛ 10-60 مجم/اليوم لاضطراب الهلع؛ 20-50 مجم/اليوم لاضطراب القلق الاجتماعي واضطراب القلق العام.

الجرعة القصوى

50 مجم/اليوم لاضطراب الاكتئاب الشديد؛ 60 مجم/اليوم للوسواس القهري، واضطراب الهلع، واضطراب القلق الاجتماعي.

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام عند الأطفال والمراهقين تحت عمر 18 سنة لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد. تمت دراسة الاستخدام خارج النشرة لاضطراب الوسواس القهري واضطراب القلق الاجتماعي.

ملاحظات تعديل الجرعة

زِد الجرعة بمقدار 10 مجم وبفواصل لا تكون أكثر من أسبوعيًا؛ عند كبار السن أو في حالة القصور الكبدي الشديد أو القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min)، ابدأ 10 مجم/اليوم واستخدم جرعات مستهدفة أقل مع زيادة حذرة للجرعة (بشكل عام لا تتجاوز 40 مجم/اليوم).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كامل مع الماء. خذه مرة يوميًا صباحًا، مع الأكل أو بعده لتقليل الغثيان. لا تسحق القرص ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، نعاس/ميل للنوم، أرق، خلل جنسي، تعرّق، جفاف الفم، دوخة، صداع، رجفة، إمساك/إسهال، نقص الشهية، وهن/إرهاق، زيادة الوزن (مع الاستخدام لفترة أطول).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): غثيان، نعاس، أرق، خلل جنسي (مثل: انخفاض الرغبة الجنسية، تأخر القذف/انعدام النشوة)، تعرّق، جفاف الفم، دوخة، صداع. شائع (1-10%): إمساك/إسهال، رجفة، وهن/إرهاق، نقص الشهية، أحلام غير طبيعية، تهيج/قلق، تشوش الرؤية، تثاؤب، تغيّر الوزن. غير شائع/نادر لكن مهم سريريًا: نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH)، نزيف غير طبيعي (خصوصًا مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر)، متلازمة السيروتونين، هوس/هوس خفيف، تشنجات، الزرق ضيق الزاوية/توسع الحدقة الحاد، تفاعلات جلدية شديدة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع مع مثبطات MAO (بما فيها خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO؛ ولازم تنتظر 14 يوم بعد إيقاف الباروكسات قبل البدء بمثبط MAO)، ومع ثيوريدازين أو بيموزايد؛ وممنوع عند المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة من الباروكسات/السواغات؛ وتجنب/يُمنع مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع مراقبة لصيقة.

تحذيرات واحتياطات

راقب أي تدهور سريري/أفكار انتحارية (خصوصًا بالبداية وعند أقل من 25 سنة)؛ تجنب التركيبات السيروتونينية اللي ترفع خطر متلازمة السيروتونين؛ خفف الجرعة تدريجيًا لتجنب متلازمة الإيقاف؛ افحص خطر اضطراب ثنائي القطب/الهوس؛ استخدمه بحذر مع اضطرابات التشنجات؛ يزيد خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر؛ راقب نقص صوديوم الدم (كبار السن/مدرات البول)؛ انتبه لخطر الزرق ضيق الزاوية؛ تثبيط قوي لإنزيم CYP2D6 (إدارة التداخلات)؛ الحمل: ممكن يسبب مخاطر على الجنين/حديث الولادة مع التعرض، خصوصًا في أواخر الحمل.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام للأطفال (<18 سنة) لأي دلالة؛ تجنب الاستخدام الروتيني لمن هم أقل من 18 سنة إلا إذا كان تحت إشراف مختص.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تداخلات كبيرة: مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (متلازمة السيروتونين-تجنب/ممنوع)، ثيوريدازين وبيموزايد (إطالة QT/اضطراب النظم-ممنوع)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، فنتانيل، الليثيوم، SSRIs/SNRIs/TCAs الأخرى-متلازمة السيروتونين)، مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (خطر النزيف)، التثبيط القوي لإنزيم CYP2D6 بواسطة الباروكسات (↑ مستويات الركائز التابعة لـ CYP2D6؛ يقلل تنشيط تاموكسيفين)، والكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي (تأثير إضافي على الأداء).

درجة خطورة التفاعل

كبير/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ ثيوريدازين وبيموزايد بسبب خطر إطالة QT/اضطراب النظم. متوسط/ذو أهمية سريرية: الأدوية السيروتونينية الأخرى (التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، عشبة سانت جون) → متلازمة السيروتونين؛ مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية → خطر النزيف؛ ركائز CYP2D6 القوية (مثل TCAs، وبعض مضادات الذهان) → زيادة المستويات؛ تاموكسيفين → تقليل التنشيط/الفعالية (تجنب).

التفاعل مع الطعام

ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ أخذه مع الأكل قد يحسن تحمل الجهاز الهضمي (مثل الغثيان).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد. تمت دراسة الاستخدام خارج التسمية لاضطراب الوسواس القهري واضطراب القلق الاجتماعي.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 10 مجم مرة يوميًا. الجرعة الفعالة المعتادة هي 20 مجم/اليوم، لكن ممكن ترفعها حتى الحد الأقصى 40 مجم/اليوم.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة): ابدأ 10 مجم مرة يوميًا وارفَع الجرعة ببطء؛ لا تتجاوز 40 مجم/اليوم؛ القصور الخفيف-المتوسط غالبًا ما يحتاج تعديل، لكن استخدم بحذر.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: ابدأ 10 مجم مرة يوميًا وارفَع الجرعة ببطء؛ لا تتجاوز 40 مجم/اليوم (استخدم جرعة أقل/تصعيد بطيء في القصور الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، تجاهل الجرعة المنسية وكمل الجدول المعتاد-ولا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفف الجرعة تدريجيًا (غالبًا على مدى عدة أسابيع على الأقل، حسب الحالة) لتقليل أعراض الانقطاع (مثل الدوخة، اضطرابات الحس، القلق/التهيّج، أعراض شبيهة بالإنفلونزا).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/استفراغ، رجفة، هياج/نعاس، تسرع القلب، تشنجات، ومتلازمة السيروتونين؛ والتعامل يكون بتقييم طبي عاجل مع رعاية داعمة (مجرى الهواء/التهوية، العلامات الحيوية)، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مبكرًا ومناسبًا، وعلاج التشنجات/متلازمة السيروتونين حسب الحاجة، ومراقبة تخطيط القلب؛ ما فيه ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذ باروكسات (باروكسيتين) تمامًا حسب الوصفة، مرة يوميًا وفي نفس الوقت كل يوم؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه (وأخذه مع الأكل قد يقلل الغثيان). قد تحتاج الفائدة من 2-4 أسابيع (وأحيانًا أكثر) عشان تبان-كمل عليه حتى لو ما حسيت بتحسن بسرعة. لا توقفه فجأة؛ وخفض الجرعة يكون فقط بتوجيه من الطبيب لتقليل أعراض الانقطاع (مثل الدوخة، إحساس “الصعقة الكهربائية”، التهيّج، وأعراض شبيهة بالإنفلونزا). تجنب الكحول وخذ حذرك عند القيادة/تشغيل الآلات إلى ما تعرف كيف يأثر عليك (قد يسبب نعاس أو يضعف التركيز). اطلب مساعدة عاجلة إذا جاك أفكار انتحارية، أو ساء الاكتئاب/القلق، أو صار هياج شديد، أو تغيّرت السلوكيات بشكل غير معتاد-خصوصًا في بداية العلاج أو بعد تعديل الجرعة. تجنب الجمع مع أدوية سيروتونينية أخرى (مثل مثبطات MAO، لينيزوليد، التريبتانات، ترامادول، عشبة سانت جون) إلا تحت إشراف بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ وأبلغ كل مقدمي الرعاية الصحية/الصيادلة لأن الباروكسات له تداخلات دوائية مهمة (خصوصًا عبر تثبيط CYP2D6 وزيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر). ناقش التخطيط للحمل/الرضاعة مع الطبيب (غالبًا يتم تجنب الباروكسات أثناء الحمل إذا أمكن، خصوصًا الثلث الأول).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الأفكار الانتحارية/التدهور السريري خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة؛ وراقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ وراقب خطر نقص صوديوم الدم/SIADH (خصوصًا كبار السن/مدرات البول) والنزيف غير الطبيعي إذا كان المريض على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر؛ وراقب الوزن/الخلل الجنسي وأعراض الانقطاع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي (SSRI): يثبط SERT لزيادة السيروتونين المشبكي في الجهاز العصبي المركزي؛ وللباروكسات أيضًا نشاط مضاد كولينيرجي أعلى نسبيًا من باقي أدوية SSRI.

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير السريري كمضاد للاكتئاب/مضاد للقلق مع الاستمرار على الجرعات اليومية؛ وتظل الفائدة على الأعراض محفوظة لأسابيع إلى أشهر بعد الوصول للاستجابة العلاجية (مو تأثير جرعة واحدة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 21 ساعة (المدى المعتاد تقريبًا 15-24 ساعة؛ وقد تكون أطول عند بعض المرضى بسبب الأيض غير الخطي/القابل للتشبع).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% (تقل بسبب الأيض الأولي؛ وقد تزيد التعرّضات الجهازية مع تكرار الجرعات بسبب الأيض القابل للتشبع/تثبيط CYP2D6).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم أيضه بشكل واسع في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP2D6؛ كما أن الباروكسات مثبط قوي أيضًا لـ CYP2D6 ويُظهر حركية دوائية غير خطية (قابلة للتشبع)؛ والنواتج الأيضية غالبًا غير فعالة وتُطرح في البول/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباطه بالبروتين عالي بحوالي 95% (والمدى المذكور غالبًا 93-95%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

هذا المنتج المسجل في هيئة الغذاء والدواء السعودية: أقراص مغلفة بطبقة فيلم (فموي). (الباروكسيتين كجزيء متوفر أيضًا في بعض الأسواق على شكل أقراص فورية التحرر، وأقراص ممتدة/مضبوطة التحرر، وشراب معلق فموي؛ وشكل الكبسولات خاص بالباروكسيتين 7.5 مجم لأعراض الهبّات الحارة الوعائية VMS وهو غير مناسب لهذا المنتج 20 مجم على شكل أقراص.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: باروكسيتين 20 مجم (على شكل هيدروكلوريد الباروكسيتين)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية يعادل الباروكسات في دواعي استخدامه المعتمدة؛ خيارات OTC (مثل مساعدات النوم أو المنتجات العشبية) ليست بدائل مناسبة لعلاج SSRI الموصوف.

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.