تراجينتا 5مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم بسكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ يمكن استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم (مثل: ميتفورمين، سلفونيل يوريا، بيوجليتازون، الإنسولين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه؛ عند استخدامه بالاشتراك مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا، يُؤخذ بعين الاعتبار تقليل جرعة الإنسولين/السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص سكر الدم.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

5 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

لا يُوصى باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين دون 18 سنة من العمر.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو القصور الكبدي؛ ولا توجد حاجة لمعايرة الجرعة. عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا، يُؤخذ بعين الاعتبار خفض جرعة الإنسولين/السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص كاملًا مع الماء، مع الطعام أو بدونه، في أي وقت من اليوم ولكن في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم؛ السعال؛ الإسهال؛ ونقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا (كما تم الإبلاغ أيضًا عن: الصداع).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥5%): التهاب الأنف والبلعوم. نقص سكر الدم: لا يزداد مع العلاج الأحادي بـ ليناغليبتين، ولكن يزداد الخطر عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. ما بعد التسويق/نادر: التهاب البنكرياس، تفاعلات فرط الحساسية (مثل: الوذمة الوعائية، الشرى، الطفح الجلدي)، ألم مفصلي شديد، الفقاع الفقاعي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ليناغليبتين أو تجاه أي من السواغات (بما في ذلك وجود تاريخ لحدوث تفاعلات فرط حساسية خطيرة مثل التأق، أو الوذمة الوعائية، أو تفاعلات جلدية تقشرية، أو الشرى، أو فرط الاستجابة القصبية) تجاه ليناغليبتين.

تحذيرات واحتياطات

غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري؛ يجب المراقبة لاحتمال حدوث التهاب البنكرياس وإيقاف الدواء إذا اشتُبه به؛ يزداد خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا (يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة)؛ أوقف الدواء إذا اشتُبه بحدوث الفقاع الفقاعي؛ أوقف الدواء إذا حدث ألم مفصلي شديد؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم وذمة وعائية سابقة تجاه مثبط آخر لإنزيم DPP-4؛ المراقبة الروتينية لـ«خطر فشل القلب» ليست من الاحتياطات القياسية الخاصة بليناغليبتين.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 عامًا

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: المحفزات القوية لـ P-gp/CYP3A4 (مثل ريفامبيسين/ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، عشبة سانت جون) قد تُقلل بشكل ملحوظ من التعرض لليناغليبتين/فعاليته-تُجنب أو يُستخدم بديل. متوسط: الإنسولين أو السلفونيل يوريا-خطر تراكمي لنقص سكر الدم؛ يُؤخذ بعين الاعتبار خفض جرعة الإنسولين/السلفونيل يوريا. طفيف/لا يوجد ذو أهمية سريرية: المثبطات القوية لـ P-gp/CYP3A4 (مثل كيتوكونازول) لا تتطلب عادةً تعديل الجرعة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير موصى باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين دون 18 عامًا.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية - لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده؛ الحذر بشأن خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في أي مرحلة من مراحل القصور الكلوي، بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي (الخفيف أو المتوسط أو الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عن الدواء دون استشارة الطبيب الواصف؛ أوقف الدواء فورًا واطلب رعاية طبية عاجلة إذا اشتُبه بحدوث التهاب البنكرياس أو إذا حدث تفاعل فرط حساسية خطير.

في حالة تناول جرعة زائدة

في حال تناول جرعة زائدة، قدم رعاية داعمة واتصل بخدمات الطوارئ/مركز السموم؛ راقب سكر الدم والحالة السريرية؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان ذلك مناسبًا؛ لا يُتوقع أن يُزال ليناغليبتين بشكل ملحوظ بواسطة غسيل الكلى.

نصائح للمريض

تناول 5 مجم مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، مع الطعام أو بدونه؛ إذا فاتتك جرعة، تناولها عند تذكرها ولكن لا تتناول جرعتين في يوم واحد. استمر على الحمية الغذائية/التمارين. انخفاض سكر الدم غير شائع عند استخدامه وحده ولكنه قد يحدث مع الإنسولين/السلفونيل يوريا-تعرف على الأعراض وراقب حسب الإرشادات. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد/مستمر (التهاب البنكرياس)، أو تورم بالوجه/الحلق أو طفح (حساسية)، أو ألم مفصلي شديد، أو تفاعلات جلدية فقاعية؛ أبلغ عن ضيق نفس جديد/متفاقم أو وذمة إذا حدثت.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي وقابل للعكس إنزيم DPP-4، مما يزيد من هرمونات الإنكريتين الداخلية (GLP-1، GIP)، ويؤدي ذلك إلى زيادة إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وتقليل إفراز الغلوكاغون.

بداية مفعول الدواء

يحدث التثبيط الديناميكي الدوائي لإنزيم DPP-4 خلال ساعات (Tmax ~1.5 ساعة)، مع ظهور تأثير خفض الغلوكوز خلال الأيام الأولى إلى أسبوع؛ ويتم تقييم التأثير الكامل على HbA1c خلال ~12 أسبوعًا.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء نهائية طويلة >100 ساعة بسبب ارتباط DPP-4 القابل للإشباع؛ مدة بقاء التراكم الفعّالة هي ~12 ساعة (مما يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 30%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يُطرح معظم الدواء دون تغيير، مع تكوّن مستقلب غير فعّال بسيط (بشكل أساسي عبر CYP3A4).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي عبر البراز/الصفراوي (حوالي 80-85%)؛ طرح كلوي محدود (حوالي 5%)، ومعظمه دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط يعتمد على التركيز: ~99% عند التراكيز المنخفضة، وينخفض إلى ~70-80% عند التراكيز الأعلى (قابل للإشباع، ومرتبط بارتباط DPP-4).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 5 مجم ليناغليبتين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.