اسيلوك 40 مجم 14 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة الاثني عشر، قرحة المعدة، استئصال/القضاء على الملوية البوابية (Helicobacter pylori) (ضمن علاج مركب)، متلازمة زولينجر-إليسون، التهاب المريء التآكلي، علاج قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) والوقاية منها

استخدامات أخرى

["الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (غالبًا وفق بروتوكولات المؤسسة؛ وريدي/معوي حسب الإعداد)", "الارتجاع الحنجري البلعومي (لدى مرضى مختارين)", "عسر الهضم الوظيفي (لدى مرضى مختارين)"]

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي (أعراض): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع؛ يمكن تمديدها إلى 4-8 أسابيع عند الحاجة.
التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع؛ يمكن استخدام 40 مجم مرة واحدة يوميًا في الحالات الشديدة أو عند عدم كفاية الاستجابة.
قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع إذا لم تلتئم).
قرحة المعدة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.
استئصال جرثومة المعدة (الملوية البوابية H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا مع المضادات الحيوية المناسبة (حسب البروتوكول المحلي).
متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 60 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تُعايَر الجرعة حسب الاستجابة السريرية؛ الجرعات >80 مجم/اليوم يجب تقسيمها (حتى ~120 مجم/اليوم أو أعلى في حالات مختارة).
الوقاية من القرحة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20 مجم مرة واحدة يوميًا طالما استمر خطر مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا لارتجاع المريء المعدي أو قرحة الاثني عشر؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا لقرحة المعدة.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

لمتلازمة زولينجر-إليسون، يمكن معايرة الجرعات حتى 360 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ وللاستطبابات المعتادة لارتجاع المريء/القرحة، فإن الحد الأقصى المعتاد هو 40 مجم/اليوم (وأحيانًا 80 مجم/اليوم لأنظمة علاجية محددة).

جرعة الأطفال

الأطفال من 1-16 سنة: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا بناءً على الوزن (10 مجم لوزن 10-<20 كجم، 20 مجم لوزن ≥20 كجم) لعلاج الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي. يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة للحالات الأخرى. لا يُنصح به لمن هم دون عمر سنة واحدة.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة. القصور الكبدي: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة/الحد الأقصى 20 مجم يوميًا في القصور الكبدي الشديد (أو استخدام أقل جرعة فعّالة مع المراقبة).

كيفية الاستخدام

يُؤخذ عن طريق الفم قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة المقاومة للعصارة المعدية كاملةً مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا كانت البلع صعبًا، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات المغلّفة معويًا على كمية صغيرة من طعام طري (مثل صلصة التفاح/الزبادي) أو خلطها مع سائل حامضي قليلًا وابتلاعها فورًا دون مضغ؛ لا تُخزَّن الخلطة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان/قيء، انتفاخ/غازات، إمساك. غير شائعة (0.1-1%): دوخة، أرق، طفح جلدي/حكة/شرى، ارتفاع إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): التهاب كُلوي خلالي حاد، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN))، نقص مغنيسيوم الدم (عادةً مع الاستخدام المطوّل)، الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة؛ ويُعد كلٌّ من الكسور ونقص فيتامين ب12 من المخاطر المعروفة بشكل رئيسي مع العلاج طويل الأمد أكثر من كونها ضمن تقارير تكرار الاستخدام قصير المدة المعتاد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوميبرازول/غيره من مشتقات البنزيميدازول المستبدلة أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ الاستخدام المتزامن مع نيلفينافير.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: تقييم علامات الإنذار/النظر في احتمال وجود خباثة قبل العلاج (قد تُخفي مثبطات مضخة البروتون أعراضًا)؛ خطر حدوث إسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية-خطر الكسور، ونقص مغنيسيوم الدم (يُؤخذ في الاعتبار إجراء المراقبة)، ونقص فيتامين ب12؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الذئبة الجلدية/الجهازية؛ واحتمال الحصول على نتيجة سلبية كاذبة لاختبار كروموجرانين A (إيقاف مثبط مضخة البروتون قبل الاختبار عند الإمكان).

الفئة العمرية المسموحة

استخدام الأطفال يعتمد على الحالة والتركيبة الدوائية؛ يُستخدم أوميبرازول لدى الرضع والأطفال (بما في ذلك <1 سنة) تحت إشراف اختصاصي/وصفة الطبيب، إلا أن كبسولة 40 مجم المقاومة لعصارة المعدة مخصصة عمومًا للأطفال الأكبر سنًا/المراهقين/البالغين القادرين على ابتلاع الكبسولات-ولا ينطبق حد عمري للاستخدام دون وصفة لأن هذا المنتج يُصرف بوصفة طبية فقط.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: كلوبيدوغريل (انخفاض التنشيط/التأثير المضاد للصفيحات)، وارفارين (↑INR/خطر النزيف)، فينيتوين وديازيبام (↑المستويات عبر تثبيط CYP2C19)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (↑المستويات/السمية)، ديجوكسين (↑التعرّض)، تاكروليمس (↑المستويات)، ريلبيفيرين ونيلفينافير (مضاد استطباب)، أتازانافير (انخفاض المستويات/يُتجنب)، مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص)، ومحفزات CYP القوية مثل ريفامبين وعشبة سانت جون (انخفاض التعرّض لأوميبرازول).

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR/Contraindicated: ["ريلبيفيرين (مضاد استطباب بسبب انخفاض الامتصاص مع ارتفاع درجة حموضة المعدة)
نيلفينافير (مضاد استطباب بسبب انخفاض التعرّض المضاد للفيروسات)"], "MODERATE/Clinically significant (manage/monitor or consider alternatives): ["كلوبيدوغريل (انخفاض التنشيط عبر تثبيط CYP2C19؛ يُنظر في استخدام مثبط مضخة بروتون بديل مثل بانتوبرازول عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا)
ميثوتريكسات بجرعات عالية (قد يزيد مستويات/سمية الميثوتريكسات؛ يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا وإجراء المراقبة)
وارفارين (احتمال ارتفاع INR؛ مراقبة INR)
تاكروليمس (احتمال زيادة المستويات؛ مراقبة مستويات الحضيض)
ديجوكسين (احتمال زيادة التعرّض؛ المراقبة خاصة لدى كبار السن/قصور الكلى)
مضادات الفطريات من فئة الآزول التي تتطلب وسطًا حمضيًا مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص؛ يُتجنب أو يُدار)
فينيـتوين (احتمال زيادة المستويات؛ المراقبة)"], "MINOR/Long-term considerations: ["أملاح الحديد (انخفاض الامتصاص لدى بعض المرضى)
فيتامين ب12 (انخفاض الامتصاص مع العلاج المطوّل)"]

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-16 سنة: 10-20 مجم مرة يوميًا بناءً على الوزن (10 مجم لوزن 10-<20 كجم، 20 مجم لوزن ≥20 كجم) لعلاج الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي. يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة للحالات الأخرى. غير موصى به لمن هم دون 1 سنة من العمر.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادة تعديل الجرعة، لكن تتم المراقبة لاحتمال نقص مغنيسيوم الدم وكثافة العظام مع الاستخدام طويل الأمد

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

قصور كبدي شديد: يُنظر في خفض الجرعة؛ الحد الأقصى المعتاد الموصى به هو 20 مجم/يوم (غالبًا ما تكون 10-20 مجم/يوم كافية). القصور الخفيف-المتوسط: عادة لا يلزم تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية. لا تُضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقاف الدورات العلاجية القصيرة عند اكتمال الدورة/زوال الأعراض؛ بعد العلاج المطوّل أو بجرعات عالية، يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا (أو الانتقال إلى جرعة أقل) لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: ارتباك، نعاس، تشوش الرؤية، تسرّع القلب، غثيان/قيء، احمرار/تعرّق، صداع (± جفاف الفم)؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا ولا يُزال أوميبرازول بشكل ذي معنى بواسطة غسيل الكلى-اطلب رعاية طبية عاجلة/استشارة مركز السموم.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (عادة قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة كاملة؛ لا تُسحق/لا تُمضغ؛ عند الحاجة، يمكن فتحها وابتلاع الحبيبات ممزوجة بكمية صغيرة من طعام طري/سائل دون مضغ. قد يبدأ تحسن الأعراض من اليوم الأول لكن قد يستغرق التأثير الكامل 1-4 أيام. اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، أو طفح جلدي/ألم مفاصل، أو علامات نقص المغنيسيوم (تشنجات، خفقان) مع الاستخدام المطوّل؛ ناقش مخاطر الاستخدام طويل الأمد (نقص ب12، الكسور) والتفاعلات المهمة (خصوصًا كلوبيدوغريل وبعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية مثل ريلبيفيرين/نيلفينافير).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قصير الأمد: عادة لا تُطلب تحاليل روتينية. العلاج طويل الأمد أو بجرعات عالية: يُنظر في قياس مغنيسيوم المصل (خصوصًا إذا كان >3 أشهر أو مع المدرّات)، وفيتامين ب12 عند الاستخدام المطوّل/وجود عوامل خطورة، وتقييم خطر الكسور/صحة العظام لدى المرضى المعرضين للخطر؛ مراقبة وظائف الكلى إذا أشارت الأعراض إلى التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ مراقبة حدوث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا حدث إسهال شديد/مستمر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

أوميبرازول يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز الحمض.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض خلال ~1 ساعة من الجرعة؛ لا يكون التأثير الأقصى فوريًا وعادةً يتطلب 1-4 أيام من الجرعات اليومية للوصول إلى تثبيط ثابت لإفراز الحمض.

مدة تأثير الدواء

حتى 72 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الدواء في البلازما ~0.5-1 ساعة؛ مدة تثبيط إفراز الحمض ~24 ساعة بسبب التثبيط غير العكوس لمضخة البروتون.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي ~30-40% بعد جرعة واحدة ويزداد إلى ~60% مع الجرعات المتكررة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لاستقلاب كبدي واسع عبر CYP2C19 (أساسي) وCYP3A4 (ثانوي)، مع طرح المستقلبات بشكل رئيسي في البول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات في البول (~70-80%) والباقي في البراز (~20-30%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): كبسولة مقاومة للمعدة، صلبة (فموي).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة صلبة مقاومة للمعدة: 40 مجم أوميبرازول

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.