سبرام 20 مجم 28 قرص

معلومات دوائية

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (نوبات الاكتئاب).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الاكتئاب الشديد: ابدأ بجرعة 20 مجم مرة يوميًا؛ ممكن ترفعها إلى 40 مجم/يوم إذا احتجت بعد أسبوع واحد على الأقل؛ الجرعة القصوى 40 مجم/يوم (لكن الجرعة القصوى 20 مجم/يوم في حال العمر >60 سنة/قصور الكبد/ضعف استقلاب CYP2C19).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة يوميًا (10 مجم مرة يوميًا في حالة اضطراب الهلع)

الجرعة المستمرة

20-40 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

40 مجم يوميًا (20 مجم يوميًا عند المرضى كبار السن ومرضى قصور الكبد)

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام عند الأطفال أقل من 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ الجرعة القصوى 20 مجم/يوم عند المرضى >60 سنة، أو مع قصور الكبد، أو ضعف استقلاب CYP2C19، وعند الاستخدام مع مثبطات CYP2C19 القوية (مثل: أوميبرازول/سيميتيدين)؛ أعد تقييم الاستجابة بعد عدة أسابيع؛ وخفف الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

كيفية الاستخدام

فموي: يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه؛ ابتلع القرص المغلف بطبقة فيلم مع الماء.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع مع: (1) مثبطات MAO المتزامنة أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط MAO (والعكس صحيح)، (2) بيموزايد المتزامن، (3) فرط الحساسية المعروف للسيتالوبرام؛ بالإضافة إلى ذلك، يُتجنب/يُمنع الاستخدام عند المرضى المصابين بمتلازمة QT الطويل الخِلقية حسب تحذيرات أمان المنتج؛ لا تبدأ باستخدام لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع مراقبة لصيقة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر الأفكار الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب (≤24) مع مراقبة لصيقة؛ خطر إطالة QT (تجنب QT الطويل الخِلقي وقلل عوامل/أدوية خطر QT الأخرى؛ تنطبق حدود الجرعة)؛ خطر متلازمة السيروتونين مع العوامل السيروتونينية/المشابهة لمثبطات MAO؛ خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر؛ نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب (خطر أعلى عند كبار السن/مع المدرات)؛ تنشيط الهوس أو الهوس الخفيف؛ خطر التشنجات؛ القصور الكبدي يحتاج حد أقصى للجرعة؛ يتم تقليل الجرعة تدريجيًا لتجنب أعراض الانقطاع.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت عمر 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (متلازمة السيروتونين - يُتجنب/ممنوع)، بيموزايد (إطالة QT - ممنوع)، الأدوية الأخرى التي تطيل QT والعوامل التي تقلل الشوارد (خطر إضافي على QT/TdP)، الأدوية السيروتونينية الأخرى بما فيها التريبتانات، ترامادول، ليثيوم، SSRIs/SNRIs الأخرى، عشبة سانت جون (خطر متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر بما فيها وارفارين (خطر النزيف)، مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) التي تزيد تعرض الجسم للسيتالوبرام وخطر QT؛ ومحفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين) قد تقلل المستويات.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد بسبب إطالة QT. متوسط/مهم سريريًا: أدوية أخرى تطيل QT؛ العوامل السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، ليثيوم) التي تزيد خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفيحات/وارفارين التي تزيد خطر النزيف؛ مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) التي تزيد تعرض السيتالوبرام/خطر QT. بسيط: الكحول (تأثيرات متضافة على الجهاز العصبي المركزي) ومحفزات الإنزيمات (قد تقلل المستويات).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام للأطفال تحت 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة القصوى 20 مجم مرة يوميًا؛ يبدأ بـ 10-20 مجم مرة يوميًا وتُزاد الجرعة بحذر؛ راقب إطالة QT ونقص صوديوم الدم

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الخفيف-المتوسط: لا يحتاج تعديل جرعة؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <20 mL/min): يُستخدم بحذر (البيانات محدودة، ولا يوجد تعديل محدد).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: الجرعة القصوى الموصى بها 20 مجم/يوم (يُستخدم بحذر، خصوصًا في القصور الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفف الجرعة تدريجيًا (عادةً على الأقل خلال 1-2 أسبوع، وأطول إذا كانت الجرعة عالية/المدة طويلة) لتقليل أعراض الانقطاع عن SSRI.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/استفراغ، دوخة، رجفة، نعاس، تسرع القلب، تشنجات، متلازمة السيروتونين، وإطالة QT/اضطراب النظم (بما فيها torsades)؛ والتصرف يكون تقييم طارئ عاجل مع علاج داعم ومراقبة ECG/القلب (يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا ومناسبًا).

نصائح للمريض

خذ الجرعة مرة يوميًا في نفس الوقت مع أو بدون طعام؛ قد يستغرق التحسن عدة أسابيع - استمر حسب الوصفة؛ لا توقفه فجأة (خفف الجرعة مع الطبيب)؛ تجنب الكحول أو قلله واستخدم الحذر مع القيادة إلى أن تعرف تأثيره؛ اطلب رعاية عاجلة عند وجود أفكار انتحارية، أو تهيج/تشوش/حمى شديدة (متلازمة السيروتونين)، أو خفقان/إغماء (قد يكون اضطراب نظم)؛ وأبلغ مقدمي الرعاية بكل أدويتك (خصوصًا مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين، أدوية إطالة QT، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، وأوميبرازول/سيميتيدين).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة)؛ وقيّم متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ وفكر في ECG والشوارد (K+، Mg2+) عند المرضى المصابين بأمراض قلبية، أو بطء القلب، أو QT الطويل الخِلقي، أو إذا كانوا على أدوية تطيل QT؛ وراقب نقص صوديوم الدم/متلازمة SIADH (خصوصًا كبار السن/مع المدرات)؛ وفكر في وظائف الكبد عند القصور الكبدي وخطر النزيف إذا كان المريض على مضادات التخثر/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI): يثبط إعادة امتصاص السيروتونين قبل المشبك (5‑HT)، ويزيد النقل العصبي السيروتونيني في الجهاز العصبي المركزي.

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير الدوائي لكل جرعة حوالي 24 ساعة (وهذا يدعم الجرعة مرة يوميًا)؛ أما الفائدة السريرية كمضاد للاكتئاب فلا تستمر إلا مع الاستمرار على الجرعات اليومية، ولا تبقى لأسابيع بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 35 ساعة (المدى ~33-37 ساعة)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2D6؛ وتشمل المستقلبات الرئيسية ديميثيل سبرام (DCT) وديديميثيل سبرام (DDCT)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (هذا المنتج

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 20 مجم سيتالوبرام على شكل ملح الهيدروبروميد.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة مكافئ للسيتالوبرام لعلاج الاضطراب الاكتئابي الكبير.

الفئة الدوائية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.