افوكاين 10? بخاخ 50 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخدير الموضعي للأغشية المخاطية المتاحة (وخاصة منطقة الفم والبلعوم/الأنف والأذن والحنجرة) والجلد لتسهيل الإجراءات الصغيرة، مثل الإجراءات السنية وإجراءات الأنف والأذن والحنجرة، والتنظير، وتنظير الحنجرة/التنبيب/تنظير القصبات، حيث يلزم التخدير السطحي الموضعي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تخدير البلعوم الفموي/الغشاء المخاطي المتاح: 1-5 رَشّات (≈10-50 مجم) حسب الحاجة؛ لا تتجاوز حوالي 20 رَشّة (≈200 مجم) في الجلسة/الإجراء الواحد وتجنب تكرار التطبيقات ذات الجرعات العالية على فترات قصيرة.

الجرعة الأولى

1-3 تفعيلات (10-30 مجم) على الغشاء المخاطي أو منطقة الجلد المستهدفة

الجرعة القصوى

بالنسبة للبالغين الأصحاء عند استخدام محلول ليدوكائين الموضعي، يجب الحفاظ على الجرعة القصوى الموصى بها أقل من 300 مجم ولا يجوز أن تتجاوز 4.5 مجم/كغ (2 مجم/رطل) من وزن الجسم. تختلف وتيرة الجرعات وتعليمات التطبيق باختلاف الدلالة وينبغي أن يحددها الطبيب الموصِف.

جرعة الأطفال

يجب تخفيض الجرعة بما يتناسب مع العمر ووزن الجسم والحالة البدنية. قد يتم تحديد الجرعة القصوى باستخدام صيغ دوائية معيارية للأطفال (مثل قاعدة كلارك).

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ ضع في الاعتبار تقليل الجرعات لدى المسنين، والمرضى الضعفاء، والمرضى المصابين بحالات حادة، وفي حالات قصور الكبد (خاصة الشديد) بسبب انخفاض تخليص ليدوكائين وازدياد خطر السمية الجهازية.

كيفية الاستخدام

قم بالتمهيد إذا كانت هذه هي المرة الأولى للاستخدام؛ احمل العبوة المضغوطة موجهةً رأسياً وارشها مباشرةً على الغشاء المخاطي/الجلد المستهدف من مسافة قصيرة (حوالي 5-10 سم) مستخدماً أقل عدد من التفعيلات اللازمة؛ تجنب ملامسة العينين وتجنب الاستنشاق؛ للاستخدام الفموي البلعومي، طبق على المنطقة ولا تأكل/تشرب حتى يعود الإحساس.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: تفاعلات موضعية في موقع التطبيق (حرقان/وخز/تهيج، احمرار، خدر عابر)؛ غير شائع/نادر: ردود فعل تحسسية (مثل التهاب تماسي/شرى)؛ نادر جداً ولكنه خطير: تسمم جهازي بالليدوكائين (تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي/الجهاز القلبي الوعائي) والميتهيموغلوبينية، خاصة مع الجرعات المفرطة أو عند مناطق امتصاص عالية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ليدوكائين أو أي مخدر موضعي من نوع الأميد أو أي مادة مساعدة؛ تجنّب الاستخدام على غشاء مخاطي/جلد متعرض لرضح شديد أو مُصاب في موقع التطبيق.

تحذيرات واحتياطات

تجنّب ملامسة العينين والاستنشاق؛ لا تُطبّق على مساحات واسعة أو على غشاء مخاطي أو جلد مكسور/ملتهب/متعرّض لرضح؛ استخدم أقل جرعة فعّالة وتجنّب الاستخدام المطوّل أو المتكرر؛ توخّ الحذر لدى مرضى الاعتلال الكبدي الشديد، واضطرابات توصيل القلب، والصرع؛ راقب لعلامات السمية الجهازية والميتهيموغلوبينية النادرة؛ توفّر الاستعداد والإمكانيات السريرية المناسبة عند الاستخدام في مرافق الرعاية الصحية.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد عمري ثابت في البيانات المؤكدة؛ يُستخدم في الأطفال فقط تحت إشراف طبي مع تحديد جرعات دقيقة وتخفيض الجرعة بحسب الحاجة (تجنّب الاستخدام في الأطفال الصغار جداً/الرضّع إلا إذا وُجه خلاف ذلك).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

ذات أهمية سريرية بشكل رئيسي عند امتصاص جهازى كبير: سمّية مضافة مع مخدرات موضعية أخرى ومضادات اضطراب النظم الفئة الأولى (مثل ميكسيلتين/توكاينيد)؛ يمكن أن تزيد مستويات ليدوكائين مع السيميتيدين وبعض مثبطات CYP3A4/CYP1A2 القوية؛ قد تقلل حاصرات بيتا من التخليص الكبدي وتزيد خطر السمية.

درجة خطورة التفاعل

كبير: التزامن مع مضادات اضطراب النظم الفئة الأولى (مثل ميكسيلتين/توكاينيد) ومع عوامل أخرى ذات تأثير كبير على توصيل القلب - تضاعف الاكتئاب القلبي؛ متوسط: السيميتيدين وبعض حاصرات بيتا (مثل بروبرانولول) قد تزيد تعرض لليدوكائين عن طريق تقليل التخليص الكبدي؛ صغير: مخدرات موضعية/مستحضرات تخدير موضعي أخرى - زيادة خطر السمية المحلية/الجهازية.

التفاعل مع الطعام

لا تفاعل غذائي محدد، لكن بعد التطبيق الفموي/البلعومي تجنّب الأكل أو الشرب حتى تعود الإحساس وحركة البلع الطبيعية (غالباً ~30-60 دقيقة) لتقليل خطر الشّفط أو العض العرضي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يجب الحذر.

الاستخدام أثناء الرضاعة

يجب الحذر.

الاستخدام للأطفال

يجب تقليل الجرعة بما يتناسب مع العمر ووزن الجسم والحالة البدنية. قد يُحدَّد الحد الأقصى للجرعة باستخدام قواعد حساب جرعات الأطفال القياسية (مثل قاعدة كلارك).

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ كبار السن أكثر عرضة للسمية الجهازية نتيجة انخفاض التخليص الكبدي وتغيرات في الدواء الحركية.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة للاستخدام الموضعي المحدود؛ في حالة الفشل الكلوي الشديد أو الاستخدام المتكرر/على مساحات واسعة مما قد يزيد الامتصاص الجهازي، استخدم أقل جرعة فعّالة.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل رسمي للجرعة للاستخدام الموضعي، ولكن في حالات الاعتلال الكبدي المتوسط إلى الشديد استخدم أقل جرعة فعّالة وتجنّب التطبيق على مساحات واسعة أو لفترات طويلة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير قابل للتطبيق - يُستخدم حسب الحاجة للتخدير الموضعي/الإجرائي؛ إذا نُسيت جرعة فاطبّق عند الحاجة دون تجاوز الحد الأقصى الموصى به من الرشّات.

عند التوقف عن الدواء

آمن التوقف عنه في أي وقت؛ التأثير مؤقت ويتلاشى بعد فترة قصيرة (عادة دقائق إلى نحو ساعة حسب موقع التطبيق والجرعة).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل السمية الجهازية خدر حول الفم، وطنين الأذن، دوخة، ارتباك، ارتعاش/نوبات صرعية، تثبيط التنفس، بطء القلب/انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم/توقف قلبى؛ يتم التعامل فورياً بوقف الاستخدام، تأمين طريق هوائي/أكسجين/تنفّس، استخدام البنزوديازيبينات للنوبات، دعم القلب والأوعية الدموية، والحصول على رعاية طارئة عاجلة (النظر في إعطاء مستحلب دهني وريدي للحالات الشديدة من التسمم الجهازى بالمخدرات الموضعية وفق الإرشادات).

نصائح للمريض

استخدم فقط كما وُصف وعلى المنطقة الموجّهة؛ تجنّب ملامسة العينين والاستنشاق؛ لا تُطبّق على جلد مكسور/مهيّج/مُصاب أو على مساحات واسعة؛ استخدم أقل عدد من الرشّات الفعّالة ولا تتجاوز الجرعة الموصوفة؛ إذا استُخدم في الفم/البلعوم فتجنّب الأكل/الشرب حتى يعود الإحساس لتقليل خطر الشفط/العض العرضي؛ أوقف الاستخدام واطلب العناية الطبية عند ظهور أعراض سمية جهازية (مثل الدوخة، وطنين الأذن، النعاس، خفقان) أو أعراض تحسسية؛ خزن في مكان درجة حرارته أقل من 30°م وابعِد العبوة المضغوطة عن الحرارة واللهب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم مراقبة روتينية للاستخدام الموضعي المحدود؛ راقب سريرياً لعلامات السمية الجهازية (أعراض الجهاز العصبي المركزي وتأثيرات قلبية وعائية) عند استخدام جرعات أعلى أو تطبيقات متكررة أو على أغشية مخاطية واسعة/غنية بالأوعية الدموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع بشكل قابل للانعكاس قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يعيق بدء وتوصيل النبضات العصبية لإحداث تخدير موضعي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 1.5 إلى 2 ساعة بعد الامتصاص الجهازي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي متغير للغاية ويعتمد على الجرعة والمدة وموقع التطبيق؛ يكون الامتصاص أكبر من الأغشية المخاطية والجلد المتضرر أو الملتهب مقارنة بالجلد السليم - لا توجد نسبة امتصاص واحدة ثابتة مناسبة لبخاخ موضعي بتركيز 10%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لأيض كبدي واسع بشكل رئيسي عبر إنزيمي CYP1A2 و CYP3A4 إلى نواتج أيضية نشطة (مثل مونوإيثيلجليسينكسيليديد [MEGX] وجليسينكسيليديد [GX]) ثم إلى نواتج أيضية غير نشطة.

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط تقريباً بنسبة 60-80% بالبروتين، وبشكل رئيسي بجليكوبروتين الحمض ألفا-1.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لليدوكائين (المادة الفعالة) بشكل عام: بخاخ/رذاذ موضعي، هلام/جيل، كريم، مرهم، محلول (موضعي/لزج)، لصقة عبر الجلد، وحقن (تقديمات متنوعة).

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

قد تتوفر منتجات لليدوكائين الموضعية بتركيزات أقل (مثل كريمات/جيل/لصقات بتركيز 2-5%) بدون وصفة طبية في بعض البلدان للألم الخفيف/الحكّة؛ ومع ذلك، هذا المنتج المحدد (بخاخ ليدوكائين 10% موضعي) مقيد بوصفة طبية حسب الهيئة السعودية للغذاء والدواء.

الحالة الجلدية

تخدير موضعي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.