بانتولوك 40مجم 15 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب المريء التآكلي المرتبط بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (الشفاء) والمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي؛ حالات فرط الإفراز المرضية بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة استئصال جرثومة المعدة (H. pylori) كجزء من العلاج المركب، ومرض القرحة الهضمية (غير التآكلي/شفاء القرحة بحسب وسم النشرة المحلية)، والوقاية من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) لدى المرضى مرتفعي الخطورة، والوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة، والارتجاع الحنجري البلعومي/عسر الهضم الوظيفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع (يمكن النظر في إضافة 8 أسابيع إضافية إذا لم يحدث الشفاء). المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي: 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. متلازمة زولينجر-إليسون/فرط الإفراز المرضي: ابدأ بـ 40 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ثم عدّل الجرعة تدريجيًا وفقًا للاستجابة السريرية (تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح

الجرعة المستمرة

20 مجم إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

تم إعطاء ما يصل إلى 240 مجم يوميًا لحالات فرط الإفراز المرضية.

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر للعلاج قصير الأمد لالتهاب المريء التآكلي. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي. لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ وفي القصور الكبدي الشديد، يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار تقليل الجرعة (عادةً لا تتجاوز 20 مجم/اليوم) مع المراقبة.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 40 مجم ممتد التحرر (مغلف معويًا) كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه. يُؤخذ ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (غالبًا قبل الإفطار).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): لم تُثبت أي أعراض. شائعة (1-10%): صداع، إسهال، غثيان/قيء، ألم بطني، انتفاخ/غازات. غير شائعة (0.1-1%): دوخة، طفح جلدي/حكة، شرى، ألم مفاصل/ألم عضلات، جفاف الفم، ارتفاع إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا: التهاب الكلية الخلالي، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN))، التهاب كبد/يرقان، نقص مغنيسيوم الدم (عادةً مع الاستخدام المطوّل).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه بانتوبرازول أو غيره من مشتقات البنزميدازول المستبدلة (مثل: أوميبرازول، لانسوبرازول)، والاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

قد يزيد من خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ قد يسبب الاستخدام طويل الأمد نقص مغنيسيوم الدم ويزيد خطر الكسور؛ الاستجابة العرضية لا تستبعد وجود خباثة معدية (يجب تقييم علامات الإنذار)؛ يُؤخذ بعين الاعتبار خطر نقص فيتامين ب12 مع العلاج المطوّل؛ خطر التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال دون 5 سنوات من العمر.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: يُمنع/يُتجنب مع ريلبيفيرين؛ يُتجنب مع أتازانافير ونلفينافير (انخفاض التعرض لمضادات الفيروسات)؛ الحذر/المراقبة مع الميثوتريكسات بجرعات عالية (تأخر الإطراح/السمّية)، ووارفارين (مراقبة INR)، والأدوية التي تحتاج إلى وسط حمضي للامتصاص (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد)؛ احتمال انخفاض التعرض لميكوفينولات؛ تفاعل كلوبيدوغريل أقل أهمية سريريًا مع بانتوبرازول مقارنةً بأوميبرازول ولكن تتم المراقبة إذا كان خطر الخثار مرتفعًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع أو يُتجنب: ريلبيفيرين؛ أتازانافير ونلفينافير (وغيرها من مضادات الفيروسات القهقرية المعتمدة بدرجة كبيرة على حموضة المعدة) بسبب انخفاض الامتصاص/التعرض. متوسط: الميثوتريكسات بجرعات عالية (احتمال زيادة المستويات/السمّية-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا/المراقبة)، وارفارين (احتمال زيادة INR-المراقبة)، الأدوية ذات الامتصاص المعتمد على pH مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول وأملاح الحديد (انخفاض الامتصاص-المراقبة/تعديل الجرعة).

التفاعل مع الطعام

يُعطى على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مصنف (سابقًا الفئة B)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر للعلاج قصير الأمد لالتهاب المريء التآكلي. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة. يُستخدم بحذر لدى كبار السن على العلاج طويل الأمد بسبب زيادة خطر الكسور ونقص مغنيسيوم الدم.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة في القصور الكلوي (بما في ذلك القصور الكلوي الشديد).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: لا تعديل؛ القصور الكبدي الشديد: يُستخدم بحذر ويُنظر في 20 مجم مرة واحدة يوميًا (أو أقل جرعة فعالة) مع مراقبة دورية لاختبارات وظائف الكبد (LFT).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

آمن التوقف بعد الاستخدام قصير الأمد؛ بعد العلاج المطوّل/علاج المداومة يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا أو الانتقال إلى علاج أقل لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي-استشر الواصف للمستخدمين على المدى الطويل.

في حالة تناول جرعة زائدة

تكون الأعراض عادةً خفيفة/غير نوعية (مثل: النعاس، الارتباك، تسرع القلب، الغثيان/القيء)؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا، ولا يُزال بانتوبرازول بشكل ذي معنى بواسطة غسيل الكلى-اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ يُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ/لا يُقسم). استخدمه للمدة الموصوفة؛ أبلغ عن إسهال مستمر/شديد، طفح جلدي/حساسية، أو أعراض انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان). إذا كنت على علاج طويل الأمد، ناقش خطر الكسور وإمكانية مراقبة المغنيسيوم/فيتامين ب12؛ أخبر طبيبك عن وارفارين أو أدوية فيروس نقص المناعة البشرية (مثل: ريلبيفيرين/أتازانافير/نلفينافير).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُنظر في قياس المغنيسيوم كخط أساس وبشكل دوري (خصوصًا إذا كان المريض يتناول أيضًا مدرات البول/ديجوكسين) ويُنظر في فيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل؛ مراقبة INR إذا أُعطي بالتزامن مع وارفارين؛ مراقبة الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) وخطر الكسور مع الاستخدام المزمن.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز الحمض.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض الأولي خلال ~2-3 ساعات بعد الجرعة؛ ويحدث التأثير الأقصى عادةً بعد 2-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (قد يستمر تثبيط الحمض لما بعد مدة بقاء الدواء القصيرة في البلازما).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 1 ساعة (المدى حوالي 0.9-1.9 ساعة لدى البالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 77%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لاستقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C19 وبشكل ثانوي عبر CYP3A4؛ والمستقلبات غير فعّالة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مُعَدَّل الإطلاق

مكونات كل جرعة

كل قرص: 40 مجم بانتوبرازول على هيئة بانتوبرازول صوديوم سيسكويهيدرات.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية (حسب توفرها في السوق) مضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، ومضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم أو كربونات الكالسيوم)، وفي بعض البلدان مثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية مثل أوميبرازول 20 مجم أو إيزوميبرازول 20 مجم.

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.