جلادوس 15مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع الميتفورمين، أو السلفونيل يوريا، أو الإنسولين لتحسين التحكم في سكر الدم

استخدامات أخرى

التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)/مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) (خصوصًا مع داء السكري من النوع الثاني) ومتلازمة تكيس المبايض (PCOS) لمقاومة الإنسولين/الإباضة؛ لا يُوصى به بشكل روتيني للوقاية من السكري.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: ابدأ بجرعة 15-30 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (تُفضَّل 15 مجم إذا وُجد خطر قصور القلب)؛ تُعايَر الجرعة حتى 45 مجم مرة واحدة يوميًا كحد أقصى بناءً على الاستجابة لضبط سكر الدم؛ عند الاستخدام مع الإنسولين أو أحد السلفونيل يوريا، يُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة العامل الآخر لتقليل نقص سكر الدم مع المراقبة لاحتمال حدوث وذمة/قصور القلب.

الجرعة الأولى

15 مجم أو 30 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

15 مجم إلى 45 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

45 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة بزيادات مقدارها 15 مجم بناءً على الاستجابة لضبط سكر الدم، مع إتاحة ~8-12 أسبوعًا لتقييم التأثير الكامل؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ تجنّب البدء في حال وجود مرض كبدي نشط/ارتفاع إنزيم ALT وأوقف العلاج إذا حدثت إصابة كبدية مهمة؛ في قصور القلب من الدرجة I-II حسب تصنيف NYHA ابدأ بجرعة 15 مجم يوميًا مع المراقبة اللصيقة (مضاد استطباب في NYHA III-IV)؛ مع مثبطات CYP2C8 القوية (مثل جيمفيبروزيل) تُحدَّد الجرعة إلى 15 مجم/اليوم؛ إذا استُخدم مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة لتقليل خطر نقص سكر الدم واحتباس السوائل.

كيفية الاستخدام

تناول بيوجليتازون 15 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه؛ تناوله في نفس الوقت كل يوم وابتلعه مع الماء (عادةً ما تُبلع الأقراص كاملة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

زيادة الوزن، وذمة طرفية/احتباس السوائل، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، صداع، التهاب الجيوب الأنفية/التهاب البلعوم، ألم عضلي؛ نقص سكر الدم يحدث بشكل أساسي عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: (1) فرط الحساسية تجاه بيوجليتازون أو السواغات؛ (2) البدء بالعلاج لدى المرضى المصابين بقصور القلب من الدرجة الثالثة أو الرابعة حسب تصنيف NYHA؛ (3) سرطان المثانة النشط (وعمومًا يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لسرطان المثانة وفقًا للعديد من الجهات التنظيمية/النشرات)؛ (4) مرض كبدي نشط أو ALT أساسي >2.5× ULN (لا يتم البدء بالعلاج). غير مُشار إليه (ليس مانع استعمال): داء السكري من النوع الأول، الحماض الكيتوني السكري. يُتجنب الاستخدام أثناء الحمل/غير موصى به عمومًا بدلًا من اعتباره مانع استعمال مطلقًا بشكل عام.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر قصور القلب الاحتقاني (CHF) بسبب احتباس السوائل (تجنب البدء في NYHA III/IV؛ مراقبة الوزن/الوذمة/ضيق النفس)، إشارة خطر سرطان المثانة (تجنب المرض النشط؛ الحذر عند وجود تاريخ سابق؛ تقييم البيلة الدموية)، مراقبة إنزيمات الكبد قبل وأثناء العلاج وإيقاف الدواء عند حدوث أذية مهمة، زيادة خطر الكسور (خصوصًا لدى النساء)، خطر وذمة البقعة (إحالة عاجلة لتقييم عيني عند ظهور أعراض بصرية)، قد يحفّز الإباضة لدى النساء قبل سن اليأس المصابات بانعدام الإباضة (تقديم إرشادات حول وسائل منع الحمل)، والحذر عند الاستخدام المتزامن مع الإنسولين بسبب خطر الوذمة/قصور القلب.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/غير معتمد للمرضى <18 سنة (لم تُثبت السلامة والفعالية).

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

لا توجد تفاعلات غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي، بما في ذلك القصور الكلوي الشديد؛ يُستخدم بحذر بسبب خطر احتباس السوائل/قصور القلب.

لمرضى الكبد

لا يتم البدء بالعلاج عند وجود مرض كبدي نشط أو ALT أساسي >2.5× ULN؛ لا توجد خطة محددة لتعديل الجرعة-تجنب البدء وراقب اختبارات وظائف الكبد (LFTs)، وأوقف العلاج إذا حدث ارتفاع مهم في ALT (مثلًا، >3× ULN مع أعراض أو ارتفاع مستمر).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الدواء دون نصيحة الواصف؛ عند إيقافه، راقب التحكم بسكر الدم وانتقل إلى علاج بديل حسب الحاجة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه وفي وقت ثابت؛ توقّع تحسنًا تدريجيًا خلال أسابيع. أبلغ عن زيادة سريعة في الوزن أو تورم أو ضيق في التنفس (قصور القلب/احتباس السوائل). تعرّف على أعراض نقص سكر الدم إذا استُخدم مع الإنسولين/السلفونيل يوريا. أبلغ عن أعراض أذية الكبد (مثل الغثيان، التعب، البول الداكن، اليرقان) وأي دم في البول/أعراض بولية. أبلغ عن تغيّرات في الرؤية (احتمال وذمة بقعية). ناقش خطط الحمل؛ قد تعود الإباضة لدى بعض النساء. كن على دراية بزيادة خطر الكسور (خصوصًا لدى النساء).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة HbA1c (حوالي كل 3 أشهر حتى الاستقرار، ثم مرتين سنويًا على الأقل) وسكر الدم الذاتي/الصائم حسب الحاجة السريرية؛ إنزيمات الكبد الأساسية والدورية (ALT) وتقييم أعراض الأذية الكبدية؛ مراقبة الوزن والوذمة وعلامات/أعراض قصور القلب؛ تقييم تغيّرات الرؤية/وذمة البقعة؛ أخذ خطر الكسور بعين الاعتبار (خصوصًا لدى النساء) مع تقديم الإرشاد/المراقبة وفقًا لذلك؛ تقييم الأعراض البولية/البيلة الدموية عند وجودها.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ثيازوليدينديون يعمل كناهض انتقائي لمستقبل غاما المنشّط بتكاثر البيروكسيسوم (PPAR-γ). يُحسّن حساسية الإنسولين في الأنسجة الطرفية (العضلات، النسيج الدهني) والكبد، مما يؤدي إلى زيادة التخلص من الغلوكوز المعتمد على الإنسولين وتقليل إنتاج الغلوكوز الكبدي.

مدة تأثير الدواء

يدعم التأثير الديناميكي الدوائي الجرعة مرة واحدة يوميًا (حوالي 24 ساعة لكل جرعة)؛ وتُحافَظ الفائدة الإجمالية لضبط سكر الدم مع الاستمرار على العلاج اليومي، وتتناقص تدريجيًا خلال أيام إلى أسابيع بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

بيوغليتازون: 3-7 ساعات؛ المستقلبات الفعّالة (M-III وM-IV): 16-24 ساعة

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد بشكل أساسي بواسطة CYP2C8 وبدرجة أقل بواسطة CYP3A4 إلى مستقلبات فعّالة.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% (يرتبط بشكل أساسي بألبومين المصل)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص

مكونات كل جرعة

كل قرص: 15 مجم بيوجليتازون (على هيئة بيوجليتازون هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.