ميرزاجين 30مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد [1, 5]

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الاكتئاب الشديد: الجرعة الأولى 15 مجم مرة يوميًا وقت النوم. تتم زيادة الجرعة كل 1-2 أسبوع حسب الاستجابة. الجرعة المستمرة 15-45 مجم مرة يوميًا. الجرعة القصوى 45 مجم/اليوم. [15, 18]

الجرعة الأولى

15 مجم مرة يوميًا وقت النوم. [7, 18]

الجرعة المستمرة

15-45 مجم مرة يوميًا

الجرعة القصوى

45 مجم في اليوم. [7, 15, 18]

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال؛ لم يتم إثبات السلامة والفعالية. [5, 10]

ملاحظات تعديل الجرعة

تعديل الجرعة: زِد الجرعة على فترات لا تقل عن كل 1-2 أسبوع حسب الاستجابة/التحمل؛ استخدمه بحذر وفكر في جرعة بداية أقل وزيادة أبطأ عند كبار السن وعند وجود قصور كبدي أو كلوي متوسط إلى شديد.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: ابتلع القرص المغلف بطبقة كاملة مع الماء (لا تسحقه/تمضغه إلا إذا طُلب منك ذلك تحديدًا)؛ يؤخذ مرة يوميًا، ويفضل وقت النوم بسبب النعاس؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/الخمول، زيادة الشهية، زيادة الوزن، جفاف الفم، الإمساك، الدوخة، التعب/الضعف العام؛ وأقل شيوعًا الأحلام غير الطبيعية/الارتباك والوذمة الطرفية؛ وقد تحدث زيادة في الدهون (الكوليسترول/الدهون الثلاثية).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): النعاس/الخمول، زيادة الشهية، زيادة الوزن، جفاف الفم، الإمساك. شائع (1-10%): الدوخة، التعب/الضعف العام، الصداع، الغثيان، الأحلام غير الطبيعية، الارتباك، الوذمة الطرفية، الرعشة؛ مخبريًا: قد تحدث زيادة في الكوليسترول/الدهون الثلاثية وارتفاع إنزيمات الكبد. نادر/غير شائع: نقص العدلات/ندرة المحببات، نقص صوديوم الدم، التشنجات، متلازمة السيروتونين، إطالة فترة QT، هبوط ضغط الدم الانتصابي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للميرتازابين، الاستخدام المتزامن مع أو خلال 14 يومًا من مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، الاستخدام المتزامن مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الانتحار لدى الأطفال/المراهقين/الشباب مع المراقبة اللصيقة؛ النعاس وضعف الأداء الحركي النفسي (يُتجنب الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي)؛ قلة المحببات/نقص العدلات (تقييم أعراض العدوى)؛ متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية/العوامل المرتبطة بـ MAOI؛ تحفيز الهوس أو الهوس الخفيف في الاضطراب ثنائي القطب؛ التشنجات؛ نقص صوديوم الدم (يزداد الخطر لدى كبار السن/مع المدرات)؛ إطالة فترة QT/الحذر لدى مرضى القلب؛ الحذر عند وجود قصور كبدي/كلوي؛ تجنب الإيقاف المفاجئ (يُخفف الجرعة تدريجيًا).

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) (مضاد للاستعمال؛ يلزم ترك فترة غسيل دوائي)، لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي (خطر متلازمة السيروتونين)، العوامل السيروتونينية الأخرى (SSRIs/SNRIs/التريبتانات/ترامادول/عشبة سانت جون-خطر متلازمة السيروتونين)، مثبطات الجهاز العصبي المركزي بما فيها البنزوديازيبينات والكحول (زيادة النعاس التراكمي)، محفزات CYP3A4 القوية (كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين-↓ المستويات)، مثبطات CYP التي قد ↑ المستويات (مثل: كيتوكونازول؛ سيميتيدين؛ فلوفوكسامين)، ووارفارين (مراقبة INR).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستعمال: MAOIs (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ تجنب الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بسبب زيادة النعاس/ضعف الأداء (ذات أهمية سريرية). متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (SSRIs/SNRIs، التريبتانات، ترامادول، إلخ)-خطر متلازمة السيروتونين؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، كلاريثروميسين)-↑ المستويات؛ محفزات CYP3A4 (مثل: كاربامازيبين، ريفامبيسين، فينيتوين)-↓ المستويات/الفعالية؛ وارفارين-مراقبة INR. بسيط: لا يوجد تفاعل ثابت ذو أهمية سريرية مع مضادات الحموضة.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ما له فئة حمل محددة؛ يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تبرر الخطر المحتمل على الجنين

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال؛ لم تثبت السلامة والفعالية. [5, 10]

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 7.5-15 مجم مرة يوميًا قبل النوم؛ زِد الجرعة تدريجيًا وببطء مع المراقبة الدقيقة؛ كبار السن عندهم انخفاض في التصفية وزيادة في الحساسية للنعاس والتأثيرات المضادة للكولين

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في قصور الكبد؛ فكّر بجرعة بداية أقل وزيادة أبطأ للجرعة (ما فيه تعديل ثابت بنسبة محددة).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ-خفّض الجرعة تدريجيًا؛ عمليًا يكون التخفيض على مدى عدة أسابيع (غالبًا 2-4+ أسابيع)، وبشكل فردي حسب الجرعة ومدة الاستخدام والأعراض.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض الشائعة تشمل نعاس/تخدير شديد، تشوش/ارتباك، تسرع القلب وتغيرات ضغط الدم؛ وقد تشمل الحالات الشديدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي/تثبيط التنفس، التشنجات، وإطالة فترة QT. العلاج يكون داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، مراقبة القلب، الفحم النشط إذا كان مناسبًا/في وقت مبكر)؛ ما فيه ترياق محدد-اطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا قبل النوم (قد يسبب نعاسًا شديدًا)؛ تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى؛ خذه بانتظام ولا توقفه فجأة-خفف الجرعة مع الطبيب؛ تحسن المزاج قد يحتاج عدة أسابيع؛ توقّع احتمال زيادة الشهية/الوزن (نصائح للحمية/النشاط)؛ راجع الطوارئ إذا زاد الاكتئاب/ظهرت أفكار انتحارية، أو أعراض متلازمة السيروتونين، أو علامات عدوى (حرارة/التهاب حلق/تقرحات بالفم)؛ بلغ الطبيب عن كل الأدوية وتجنب MAOIs.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والأفكار الانتحارية (خصوصًا في بداية العلاج وعند تغيير الجرعة)؛ راقب الوزن/BMI والشهية؛ فكّر في الدهون (الكوليسترول/الدهون الثلاثية) إذا فيه عوامل خطورة أو استخدام طويل المدى؛ تعداد الدم الكامل إذا ظهرت علامات عدوى (نادرًا نقص العدلات/قلة المحببات)؛ راقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ فكّر في الصوديوم لدى كبار السن/المرضى عاليي الخطورة؛ ووظائف الكبد/الكلى حسب الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

تستمر التأثيرات الدوائية للجرعة الواحدة حوالي 24 ساعة (وهذا يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا). وتبقى الفائدة المضادة للاكتئاب سريريًا مع الاستمرار على الجرعات اليومية فقط، وقد تستمر لعدة أيام إلى أسابيع بعد التوقف بسبب عمر نصف للإطراح يتراوح بين 20-40 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 20-40 ساعة (وتكون أطول عند كبار السن وفي حالات القصور الكبدي/الكلوي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50%. [4, 11]

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج (ميرزاجين): أقراص مغلفة (30 مجم). وقد تتوفر منتجات ميرتازابين أخرى أيضًا على شكل أقراص تذوب في الفم/أقراص متفككة فمويًا، لكن هذا ليس المنتج المسجل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف يحتوي على: 30 مجم ميرتازابين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب-أخرى (NaSSA)

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.