جلوكوفانس 5مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، خصوصًا عندما لا يوفر العلاج بالميتفورمين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا وحده تحكمًا كافيًا (أو عند استخدام كليهما بالفعل).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): تُفصَّل الجرعة بشكل فردي وتُؤخذ مع الوجبات؛ الجرعة الابتدائية المعتادة هي قرص واحد يوميًا مع وجبة أو قرص واحد مرتين يوميًا مع الوجبات اعتمادًا على العلاج السابق ومستوى سكر الدم؛ تُزاد الجرعة تدريجيًا بمعدل لا يزيد عن مرة كل أسبوعين؛ الحد الأقصى لإجمالي الجرعة اليومية: 20 مجم جليبنكلاميد / 2000 مجم ميتفورمين (أي حتى 4 أقراص من 5/500 يوميًا على جرعات مقسمة).

الجرعة الأولى

للمرضى غير المسيطر عليهم بشكل كافٍ باستخدام السلفونيل يوريا أو الميتفورمين وحده: 2.5 مجم/500 مجم أو 5 مجم/500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات (5 مجم/500 مجم ليس للعلاج الأولي لدى المرضى غير المعالجين سابقًا بسبب خطر نقص سكر الدم).

الجرعة المستمرة

1-3 أقراص يوميًا على جرعات مقسمة مع الوجبات، مع تعديل الجرعة تدريجيًا بناءً على استجابة سكر الدم

الجرعة القصوى

جليبنكلاميد 20 مجم / ميتفورمين 2000 مجم يوميًا (4 أقراص من 5 مجم/500 مجم)

جرعة الأطفال

تم تقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال بعمر 9-16 سنة في دراسة لمدة 26 أسبوعًا؛ ولم تُظهر تفوقًا ذا دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الأحادي بالميتفورمين أو الجليبوريد.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا على فترات لا تقل عن أسبوعين بناءً على الاستجابة لسكر الدم؛ استخدم جرعات ابتدائية أقل وزيادة حذرة للجرعة لدى كبار السن؛ قيّم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري (مضاد للاستعمال إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²؛ لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-45)؛ أوقفه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وأعد البدء بعد ~48 ساعة بمجرد استقرار وظائف الكلى؛ تجنّب الاستخدام في حالات القصور الكبدي المهم.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: يُؤخذ مع الوجبات (مثلًا الإفطار والعشاء إذا كان مرتين يوميًا)؛ ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: إسهال، غثيان، قيء، ألم بطني/عسر هضم، فقدان الشهية، طعم معدني؛ نقص سكر الدم؛ صداع ودوخة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): تأثيرات على الجهاز الهضمي (مثل الإسهال، الغثيان/انزعاج بطني) ونقص سكر الدم (بسبب جليبنكلاميد). شائعة (1-10%): قيء، عسر هضم/ألم بطني، اضطراب التذوق؛ وتختلف الأحداث الأخرى حسب المصدر. نادرة/نادرة جدًا: الحماض اللبني (ميتفورمين)، اضطرابات دموية وارتكاسات كبدية/جلدية (فئة السلفونيل يوريا).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، فرط الحساسية للميتفورمين أو السلفونيل يوريا (بما في ذلك جليبنكلاميد)، والاستخدام المتزامن مع بوسنتان؛ كما يجب تجنب/يُمنع استخدامه في القصور الكبدي الشديد نظرًا لخطر حدوث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات: مراقبة وظائف الكلى وإيقافه مؤقتًا حول إجراءات استخدام مواد التباين المحتوية على اليود/الجراحة أو عند حدوث مرض حاد يسبب الجفاف/نقص الأكسجة؛ إرشاد المريض بشأن خطر نقص سكر الدم (يزداد لدى كبار السن/عدم انتظام الوجبات) وإمكانية إخفاء أعراضه بواسطة حاصرات بيتا؛ النظر في مراقبة فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ الحذر في حالات نقص إنزيم G6PD؛ الانتباه لاحتمال وجود إشارة تاريخية لزيادة الوفيات القلبية الوعائية تم الإبلاغ عنها مع السلفونيل يوريا.

الفئة العمرية المسموحة

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى كبار السن مع الحذر فيما يتعلق بوظائف الكلى

تأثيره على القيادة

قد يضعف القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات بسبب نقص سكر الدم

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: الكحول (↑ الحماض اللبني/نقص سكر الدم)، مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف الميتفورمين مؤقتًا حول الإجراءات)، بوسنتان (مضاد استطباب مع جليبنكلاميد)، ميكونازول (↑ نقص سكر الدم الشديد)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (↑ خطر الحماض الاستقلابي)، المدرات البولية والكورتيكوستيرويدات (قد تسوء السيطرة على سكر الدم)، الفلوروكينولونات (اضطراب سكر الدم)، حاصرات بيتا (تُخفي أعراض نقص سكر الدم)، وسيميتيدين (↑ التعرض للميتفورمين).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مواد التباين المحتوية على اليود (الميتفورمين-إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرضين للخطر)، الكحول/الإفراط في تناول الكحول (خطر الحماض اللبني ونقص سكر الدم)، مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل ميكونازول/فلوكونازول (زيادة تأثير السلفونيل يوريا → نقص سكر دم شديد). متوسط: حاصرات بيتا (تُخفي نقص سكر الدم)، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs (قد تُعزز نقص سكر الدم)، الكورتيكوستيرويدات/مدرات الثيازيد (فرط سكر الدم)، سيميتيدين (↑ التعرض للميتفورمين)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (↑ خطر الحماض الاستقلابي)، ريفامبين (قد يقلل تأثير السلفونيل يوريا).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

تم تقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال بعمر 9-16 سنة في دراسة لمدة 26 أسبوعًا؛ ولم يُظهر تفوقًا ذا دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الأحادي بالميتفورمين أو جليبوريد.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ ابدأ بجرعات أقل؛ راقب وظائف الكلى بانتظام لأن الميتفورمين يُمنع إذا انخفض eGFR؛ زيادة خطر نقص سكر الدم مع جليبنكلاميد؛ يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم eGFR <45 مل/دقيقة/1.73م²

لمرضى الكلى

مضاد استطباب إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²؛ لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-45؛ إذا كان المريض على العلاج بالفعل وانخفض eGFR إلى <45، أعد تقييم نسبة الفائدة/المخاطر وراقب عن كثب؛ أوقف العلاج إذا كان eGFR <30.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام في القصور الكبدي (لا يُوصى بتعديل الجرعة لأن العلاج بشكل عام لا ينبغي استخدامه عند وجود دليل سريري/مخبري على مرض كبدي).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عنه بشكل مفاجئ دون نصيحة الواصف؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور السيطرة على سكر الدم-تواصل مع الطبيب المعالج لتعديل العلاج بأمان.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر دم شديدًا/مطولًا (جليبنكلاميد) و/أو حماضًا لبنيًا (ميتفورمين)؛ عالج نقص سكر الدم بإعطاء الجلوكوز سريع المفعول (ديكستروز وريدي/جلوكاجون حسب الحاجة) وتعامل مع الاشتباه بالحماض اللبني بإدخال فوري للمستشفى والنظر في الغسيل الكلوي لإزالة الميتفورمين.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات ولا تتخطَّ الوجبات؛ تعرّف على نقص سكر الدم وكيفية علاجه (احمل جلوكوز سريع المفعول)؛ حد/تجنب الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود (قد يلزم إيقاف مؤقت)؛ راقب سكر الدم حسب الإرشادات؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض توحي بالحماض اللبني (مثل ضعف شديد، ألم عضلي، انزعاج بطني، تنفس سريع) أو نقص سكر دم شديد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة سكر الدم (المراقبة الذاتية حسب الإرشادات) وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم مرتين سنويًا على الأقل؛ وظائف الكلى (eGFR) قبل البدء وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن/معرضًا للخطر)؛ فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين؛ مراقبة نقص سكر الدم والوزن؛ النظر في تقييم وظائف الكبد إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

غليبينكلاميد يحفّز إفراز الإنسولين من البنكرياس عبر إغلاق قنوات البوتاسيوم الحسّاسة لـATP (K+) في خلايا بيتا؛ بينما يقلّل الميتفورمين استحداث الغلوكوز في الكبد، ويقلّل امتصاص الغلوكوز من الأمعاء، ويحسّن حساسية الإنسولين في الأنسجة الطرفية.

بداية مفعول الدواء

غليبينكلاميد: يبدأ المفعول خلال ~1-2 ساعة؛ الميتفورمين: يبدأ خفض سكر الدم خلال 1-3 أيام مع وصول التأثير الكامل عادةً خلال ~1-2 أسبوع (وأحيانًا أطول لتحقيق التأثير الأقصى على HbA1c).

مدة تأثير الدواء

تقريبًا حتى 24 ساعة لخفض سكر الدم مع الجرعات المنتظمة (قد يستمر تأثير السلفونيل يوريا معظم اليوم؛ ويتطلب الميتفورمين الاستمرار على الجرعات للحفاظ على تأثير مستمر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

غليبينكلاميد: ~10 ساعات (المدى الشائع ~7-10 ساعات)؛ الميتفورمين: نصف العمر في البلازما t1/2 ~6 ساعات (يُذكر شائعًا ~6.2 ساعة)، مع نصف عمر ظاهري أطول في الدم الكامل/حيّز كريات الدم الحمراء (~17 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي للميتفورمين ~50-60% (على الريق). التوافر الحيوي الفموي لغليبينكلاميد مرتفع لكنه متغير (يُذكر شائعًا ~80-100% بحسب المستحضر/المصدر).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

غليبينكلاميد: يُستقلب بشكل واسع في الكبد (بشكل أساسي عبر CYP2C9، مع مساهمة من CYP3A4) إلى مستقلبات ضعيفة الفعالية/غير فعّالة؛ الميتفورمين: لا يُستقلب (يُطرح دون تغيير).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

غليبينكلاميد (غليبوريد): يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات عبر الصفراء/البراز مع مكوّن كلوي أصغر؛ الميتفورمين: يُطرح عن طريق الكلى إلى حد كبير دون تغيير (معظم الجرعة، عبر الإفراز الأنبوبي).

ارتباط الدواء بالبروتين

غليبينكلاميد: ارتباط مرتفع بالبروتين (>99%، بشكل رئيسي بالألبومين)؛ الميتفورمين: ارتباط بروتيني ضئيل.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: غليبينكلاميد 5 مجم + ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.