ليفيتام اكس ار 500اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مساعد لنوبات الصرع الجزئية؛ علاج مساعد لنوبات الرمع العضلي في الصرع الرمعي العضلي عند اليافعين؛ علاج مساعد لنوبات التوتر-الرمع المعممة الأولية في الصرع المعمم مجهول السبب (الفئات العمرية تعتمد على النشرة المحلية).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة علاج حالة الصرع المستمر (ليفِتيراسيتام وريدي) والوقاية من النوبات في بيئات العناية العصبية الحرجة (مثل إصابة الدماغ الرضحية، النزف تحت العنكبوتية، ما بعد جراحة الأعصاب).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

XR (للبالغين): نوبات الصرع الجزئية البادية-ابدأ بـ 1000 مجم مرة يوميًا، ثم زِد 1000 مجم كل أسبوعين إلى الحد الأقصى 3000 مجم/اليوم؛ نوبات الرمع العضلي ونوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية-الهدف المعتاد حتى 3000 مجم/اليوم مع زيادة تدريجية مشابهة (حسب النشرة/الإرشادات؛ جرعات الأطفال تعتمد على الوزن/العمر حسب النشرة المحلية).

الجرعة الأولى

1000 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

1000-3000 مجم/اليوم مرة يوميًا

الجرعة القصوى

3000 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

الأقراص ممتدة المفعول معتمدة للأطفال بعمر 12 سنة وأكبر لعلاج نوبات الصرع الجزئية البادية. جرعات الأشكال الدوائية الأخرى تختلف حسب العمر والوزن.

ملاحظات تعديل الجرعة

عدّل الجرعة حسب وظيفة الكلى (CrCl) وارفَعها تدريجيًا حسب الاستجابة/التحمل؛ وعند الإيقاف، خفّض الجرعة تدريجيًا لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات.

كيفية الاستخدام

ابتلع أقراص ليفيتام اكس ار (ليفيتيراسيتام ممتد المفعول) كاملة مع سائل؛ لا تسحقها ولا تمضغها ولا تقسّمها؛ ويمكن أخذها مرة يوميًا مع أو بدون أكل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوخة، التعب/الوهَن، الصداع، التهيج وأعراض سلوكية أخرى (مثل العدوانية)، قلة الشهية؛ ممكن تصير التهابات/التهاب البلعوم الأنفي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس، الصداع. شائعة (1-10%): الدوخة، التعب/الوهَن، التهيج/العصبية، العدوى (مثل التهاب البلعوم الأنفي)، قلة الشهية/فقدان الشهية، الاكتئاب، العداء/العدوانية، القلق، الأرق، الرعشة، الدوار، الغثيان/الاستفراغ، ألم البطن/الإسهال/عسر الهضم، الطفح الجلدي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لليفيتيراسيتام أو لأي من السواغات (بما فيها حدوث تأق/وذمة وعائية سابقًا)؛ وغالبًا يُذكر أيضًا كإجراء احترازي/امتداد في النشرة التحسس لمشتقات البيروليدون الأخرى.

تحذيرات واحتياطات

راقب الانتحارية وتغيرات المزاج/السلوك؛ خطر النعاس/الدوخة وضعف التناسق الحركي؛ لا توقفه فجأة (يُخفَّض تدريجيًا)؛ تُعدَّل الجرعة عند مرضى الكلى؛ تفاعلات جلدية خطيرة ونادرة وفرط حساسية (بما فيها DRESS)؛ احتمال حدوث اضطرابات دموية-فكر في عمل CBC إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

الفئة العمرية المسموحة

ليفيتيراسيتام ممتد المفعول (XR) يُستخدم عادةً للمرضى بعمر ≥12 سنة؛ وغير موصى به/غير معتمد لعمر <12 سنة لهذا الشكل الدوائي.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الحركية الدوائية المهمة سريريًا غير شائعة؛ لكن يوجد تأثير إضافي على الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات الأخرى؛ وقد يقلل البروبينسيد من الإطراح الكلوي للمستقلب غير الفعّال؛ كما قد يقل تصفية الميثوتركسات (راقب).

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات ذات الأهمية السريرية محدودة؛ وقد يحدث تأثير إضافي مثبط للجهاز العصبي المركزي مع الكحول والمهدئات الأخرى/مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بحذر). يمكن أن يزيد البروبينسيد التعرض للمستقلب غير الفعّال؛ وقد تم الإبلاغ عن انخفاض تصفية الميثوتركسات مع ليفيتيراسيتام (راقب إذا أُعطي معًا).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد مهم سريريًا مع الأكل؛ ممكن ينأخذ مع أو بدون أكل.

التفاعل مع الكحول

تجنّبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأقراص ممتدة المفعول معتمدة للأطفال بعمر 12 سنة فأكثر لعلاج نوبات الصرع الجزئية. تختلف الجرعات للأشكال الدوائية الأخرى حسب العمر والوزن.

الاستخدام لكبار السن

تعديل الجرعة يعتمد على وظيفة الكلى (CrCl)؛ ابدأ بأقل جرعة ضمن المدى العلاجي وعدّلها بحذر؛ وراقب وظيفة الكلى بشكل منتظم

لمرضى الكلى

بالنسبة لـ XR (مرة يوميًا) تُعدَّل الجرعة حسب CrCl: ≥80 مل/دقيقة: 1000-3000 مجم كل 24 ساعة؛ 50-79: 1000-2000 مجم كل 24 ساعة؛ 30-49: 500-1500 مجم كل 24 ساعة؛ <30: 500-1000 مجم كل 24 ساعة؛ الفشل الكلوي النهائي مع الغسيل: 500-1000 مجم كل 24 ساعة مع جرعة إضافية 250-500 مجم بعد الغسيل.

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل في حالات القصور الكبدي الخفيف-المتوسط؛ أما في القصور الكبدي الشديد، فقلّل جرعة الصيانة بحوالي 50% فقط إذا كان فيه أيضًا قصور كلوي مصاحب (يعني انخفاض تصفية الكرياتينين).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذها بمجرد ما تتذكر. إذا قرب وقت الجرعة الجاية، اترك الجرعة الفائتة وكمّل على الجدول المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّضه تدريجيًا (يُفصّل حسب الحالة-وغالبًا خلال أسبوع إلى أسبوعين على الأقل أو أكثر حسب التحكم بالنوبات والجرعة).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس، هياج/عدوانية، انخفاض مستوى الوعي، تثبيط تنفسي، غيبوبة؛ التدبير: علاج داعم، ويمكن التفكير في إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان مبكرًا، كما أن غسيل الكلى قد يساعد على التخلص منه.

نصائح للمريض

ابتلع أقراص XR كاملة (لا تسحقها/لا تمضغها/لا تقسمها)؛ خذها مرة يوميًا في نفس الوقت؛ لا توقفها فجأة-خففها تدريجيًا حسب توجيه الطبيب؛ قد تسبب دوخة/نعاس-تجنب القيادة/استخدام الآلات إلى أن تعرف تأثيرها عليك؛ تجنب أو قلل الكحول والمهدئات الأخرى؛ بلّغ فورًا عن تغييرات المزاج/السلوك أو أفكار انتحارية؛ وأخبر الطبيب إذا كنتِ حاملًا/تخطط للحمل/ترضعين، والتزم بالمراجعة لمتابعة وظيفة الكلى والاستجابة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التحكم بالنوبات والآثار الجانبية؛ قيّم وظيفة الكلى (CrCl) عند البداية وبشكل دوري (خصوصًا كبار السن/مرضى الكلى)؛ راقب تغييرات المزاج/السلوك والأفكار الانتحارية؛ وCBC إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا (مثلًا: ضعف غير مبرر، حرارة، التهابات متكررة).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط ببروتين الحويصلات المشبكية SV2A، ويعدّل إفراز الناقلات العصبية ويقلل فرط الاستثارة العصبية؛ ولا تزال الآلية الكاملة غير مفهومة بشكل تام.

بداية مفعول الدواء

زمن الوصول للتركيز الأقصى في صيغة XR حوالي 4 ساعات؛ ويصل إلى الحالة المستقرة خلال ~يومين؛ وقد يُلاحظ انخفاض نوبات التشنج سريريًا مبكرًا، لكن هذا يختلف من شخص لآخر.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا لصيغة XR).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-8 ساعات لدى البالغين مع وظيفة كلوية طبيعية؛ وتطول في حالات القصور الكلوي، وغالبًا تكون حوالي 10-11 ساعة لدى كبار السن.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (امتصاص فموي كامل تقريبًا).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب بسيط جدًا؛ ويحدث أساسًا تحلل مائي إنزيمي غير كبدي لمجموعة الأسيتاميد إلى مستقلب غير نشط؛ ولا يعتمد على CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساسًا عن طريق الكلى: حوالي 66% يُفرز بدون تغيير في البول، وحوالي 24-27% على شكل مستقلب غير نشط (مع نسبة صغيرة فقط في البراز).

ارتباط الدواء بالبروتين

<10%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص سريع المفعول، قرص ممتد المفعول، محلول فموي، محلول للحقن، قرص لتحضير معلق فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 500 مجم ليفيتيراسيتام

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الفئة النفسية

دواء مضاد للصرع

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.