اوميبريكس 20مجم 14كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة الاثني عشر، قرحة المعدة، استئصال/القضاء على الملوية البوابية (Helicobacter pylori) (ضمن العلاج المركب)، متلازمة زولينجر-إليسون، التهاب المريء التآكلي، علاج قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) والوقاية منها

استخدامات أخرى

الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (استخدام خارج النشرة في بعض البيئات حسب البروتوكولات المحلية)؛ وتشمل دواعي الاستعمال الأخرى الشائعة خارج النشرة ارتجاع الحنجرة والبلعوم وعسر الهضم الوظيفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات المعتادة للبالغين (تُفصَّل حسب التشخيص/شدة الحالة): الارتجاع المعدي المريئي (أعراض): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا (قد تُستخدم 40 مجم مرة واحدة يوميًا في الحالات الأشد) لمدة 4-8 أسابيع. قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع. قرحة المعدة: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (قد يستخدم بعض المرضى 20 مجم يوميًا حسب الخطة العلاجية/الاستجابة). استئصال الملوية البوابية (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا مع المضادات الحيوية المناسبة لمدة 10-14 يومًا. متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 60 مجم مرة واحدة يوميًا ثم تُعايَر الجرعة؛ الجرعات >80 مجم/اليوم يجب تقسيمها.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا لعلاج الارتجاع المعدي المريئي أو قرحة الاثني عشر.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا للمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

تم استخدام جرعات تصل إلى 120 مجم يوميًا للحالات ذات فرط الإفراز؛ وعادةً ما تُقسَّم الجرعات التي تزيد عن 80 مجم.

جرعة الأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم 10-19 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ وزن الجسم ≥20 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا. الأطفال 12-17 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا. لا يُوصى به لمن هم دون عمر سنة واحدة

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة/الحد الأقصى 20 مجم/اليوم في القصور الكبدي الشديد؛ استخدم أقل جرعة فعّالة.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضَّل قبل الإفطار). ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ لا تسحقها ولا تمضغها. إذا تعذّر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات المغلّفة معويًا على كمية صغيرة من طعام طري (مثل صلصة التفاح) وابتلاعها فورًا دون مضغ؛ ثم اتبع ذلك بالماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان/قيء، انتفاخ/غازات، إمساك؛ غير شائعة (0.1-1%): دوخة، أرق، طفح جلدي/حكة، ارتفاع إنزيمات الكبد، وذمة طرفية؛ نادرة/نادرة جدًا: نقص مغنيسيوم الدم (عادةً مع الاستخدام المطوّل)، التهاب الكلية الخلالي الحاد، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN))، الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوميبرازول/مثبطات مضخة البروتون الأخرى (بنزيميدازولات مستبدلة) أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين (مضاد استطباب)؛ الاستخدام المتزامن مع نيلفينافير (مضاد استطباب).

تحذيرات واحتياطات

تقييم وجود علامات إنذارية/احتمال خباثة معدية إذا استمرت الأعراض (قد تُخفي مثبطات مضخة البروتون السرطان)؛ الاستخدام طويل الأمد: يُؤخذ في الاعتبار مخاطر نقص مغنيسيوم الدم (المراقبة عند الاستخدام المطوّل أو مع المدرّات/ديجوكسين)، إسهال المطثية العسيرة C. difficile، الكسور/هشاشة العظام، ونقص فيتامين ب12؛ الانتباه لاحتمال التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الإيقاف قبل اختبار كروموجرانين A لتجنب الارتفاع الكاذب؛ أخذ احتمال الذئبة الجلدية تحت الحادة النادرة بعين الاعتبار.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام بوصفة طبية: يمكن استخدامه لدى الأطفال بعمر ≥1 سنة للاستطبابات المعتمدة للأطفال/جرعات حسب الوزن؛ لا يُنصح به للرضع بعمر <1 سنة إلا بتوجيه اختصاصي. العلاج الذاتي بدون وصفة (حيثما ينطبق) يكون عادةً للبالغين (غالبًا ≥18 سنة) ولا ينطبق على هذا المنتج الوصفي المعتمد من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر CYP2C19-تجنب/فكّر في مثبط مضخة بروتون بديل)، وارفارين (↑INR-المراقبة)، فينيتوين/ديازيبام/سيتالوبرام (↑المستويات عبر CYP2C19-المراقبة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (↑السمّية-فكّر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، ديجوكسين (↑المستويات)، تاكروليمس (↑المستويات)، أتازانافير/نيلفينافير/ريلبيفيرين (انخفاض التعرض لمضادات الفيروسات القهقرية-نيلفينافير وريلبيفيرين مضاد استطباب؛ تجنب أتازانافير)، مضادات الفطريات من فئة الآزول/أملاح الحديد (انخفاض الامتصاص)، موفيتيل ميكوفينولات (احتمال انخفاض التعرض)، عشبة سانت جون (قد تقلل التعرض لمثبط مضخة البروتون عبر تحريض الإنزيمات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب أو يُتجنب: ريلبيفيرين (مضاد استطباب مع مثبطات مضخة البروتون)، نيلفينافير (يُتجنب/مضاد استطباب)، أتازانافير (يُتجنب أو يتطلب تدبيرًا اختصاصيًا بسبب انخفاض التعرض). متوسط/ذو أهمية سريرية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر تثبيط CYP2C19-تجنب الجمع عند الإمكان أو فكّر في مثبط مضخة بروتون بديل)، وارفارين (تغيرات INR-المراقبة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (قد يزيد المستويات-فكّر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، تاكروليمس (قد يزيد المستويات-المراقبة)، ديجوكسين (قد يزيد التعرض-المراقبة لدى ذوي الخطورة العالية)، مضادات الفطريات من فئة الآزول التي تتطلب حموضة (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول-انخفاض الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف ضمن فئة حمل. يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل.

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم 10-19 كجم): 10 مجم مرة يوميًا؛ وزن الجسم ≥20 كجم: 20 مجم مرة يوميًا. الأطفال 12-17 سنة: 20-40 مجم مرة يوميًا. لا يُنصح به لمن هم دون عمر سنة واحدة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة لازمة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل

لمرضى الكبد

قصور كبدي شديد: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة؛ لا تتجاوز 20 مجم/اليوم (غالبًا 10-20 مجم/اليوم). القصور الخفيف-المتوسط: عادةً لا يلزم تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن الإيقاف دون تقليل تدريجي بعد الدورات العلاجية القصيرة؛ أما في العلاج المطوّل/المزمن، ففكّر في التقليل التدريجي أو خفض العلاج (مثل تقليل الجرعة/التكرار أو التحويل إلى مضادات مستقبلات H2 أو مضادات الحموضة) لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي وتكرر الأعراض، ويفضل أن يكون ذلك بإرشاد الطبيب.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: ارتباك، نعاس، تشوش الرؤية، تسرّع القلب، غثيان/قيء، احمرار/تعرّق، وصداع؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا، ولا يُتوقع أن يكون غسيل الكلى مفيدًا-اطلب رعاية طبية عاجلة/استشارة مركز السموم.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل الإفطار) وتُبلع الكبسولة كاملة (لا تُسحق/لا تُمضغ). قد يستغرق التحكم الكامل بالأعراض 1-4 أيام. أخبر الطبيب عن الأدوية المتداخلة (خصوصًا كلوبيدوغريل، وارفارين، تاكروليمس، وبعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية مثل ريلبيفيرين/أتازانافير/نيلفينافير). اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان، نوبات)، أو أعراض تحسسية/كلوية؛ قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد بانخفاض المغنيسيوم/ب12 وزيادة خطر الكسور-استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة موصوفة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُؤخذ في الاعتبار مراقبة المغنيسيوم (خصوصًا إذا كنت تتناول أيضًا مدرات البول/ديجوكسين أو عند وجود أعراض) وتقييم نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل؛ مراقبة INR إذا كنت تتناول وارفارين؛ مراقبة مستويات تاكروليمس إذا أُعطي بالتزامن؛ مراقبة حدوث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة C. difficile إذا حدث إسهال ملحوظ.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز حمض المعدة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ المفعول خلال ~1-2 ساعة؛ ويصل التأثير الأقصى عادةً بعد 3-4 أيام من الجرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يستمر تثبيط الحمض لما بعد مدة بقاء الدواء في البلازما).

مدة بقاء الدواء في الجسم

0.5-1 ساعة (في البلازما)؛ يستمر التأثير المضاد لإفراز الحمض لمدة ~24 ساعة بسبب التثبيط غير العكوس لمضخة البروتون

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 35-40% بعد جرعة واحدة؛ وتزداد إلى حوالي 60% مع تكرار الجرعات

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C19 وCYP3A4

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات (~80% في البول) والباقي في البراز (~20%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (اوميبريكس 20 مجم): كبسولات فموية فقط (شريط يحتوي على 14 كبسولة).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 20 مجم أوميبرازول (على هيئة حبيبات مغلفة معويًا)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية للأعراض الخفيفة/المتقطعة مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم) ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين).

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، القرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.