لاميكتال 50مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (كعلاج مساعد أو علاج منفرد للنوبات الجزئية، والنوبات التوترية الرمعية المعممة، والنوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس-غاستو)، علاج المداومة لاضطراب ثنائي القطب نوع I لتأخير نوبات المزاج

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الاكتئاب ثنائي القطب الحاد (العلاج)، التعزيز في الاكتئاب أحادي القطب المقاوم للعلاج، وبعض متلازمات الألم العصبي (الأدلة محدودة)، ومواضع نفسية أخرى بأدلة متغيرة/محدودة؛ ويُعد ألم العصب ثلاثي التوائم واضطراب الشخصية الحدية من الحالات التي لديها بيانات داعمة محدودة/غير متسقة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

استخدم تعليمات المنتج الخاصة؛ الجرعات المعتادة للمعايرة التدريجية للإطلاق الفوري (للبالغين): (A) مع فالبروات: 25 مجم يوم بعد يوم لمدة أسبوعين، ثم 25 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، ثم تزيد الجرعة 25-50 مجم/يوم كل 1-2 أسبوع؛ الجرعة المستمرة المعتادة 100-200 مجم/يوم. (B) مع محفزات الإنزيم بدون فالبروات: 50 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، ثم 100 مجم/يوم على جرعتين مقسمتين لمدة أسبوعين، ثم تزيد الجرعة 100 مجم/يوم كل 1-2 أسبوع؛ الجرعة المستمرة المعتادة 300-500 مجم/يوم (والمدى غالبًا 200-400 مجم/يوم حسب النظام العلاجي). (C) صيانة الاضطراب ثنائي القطب I (بدون فالبروات/محفزات): 25 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، 50 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، 100 مجم يوميًا لمدة أسبوع، ثم جرعة مستمرة 200 مجم يوميًا.

الجرعة الأولى

25 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (علاج منفرد بدون محفزات الإنزيم أو فالبروات)؛ 25 مجم يوم بعد يوم لمدة أسبوعين (مع فالبروات)؛ 50 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (مع أدوية الصرع المحفزة للإنزيم بدون فالبروات

الجرعة المستمرة

200-400 مجم يوميًا لاضطراب ثنائي القطب؛ 300-500 مجم يوميًا للصرع (علاج منفرد أو مع محفزات الإنزيم).

الجرعة القصوى

الجرعة القصوى تعتمد على الاستطباب والأدوية المصاحبة: الصرع-حتى 500 مجم/يوم مع أدوية الصرع المحفزة للإنزيم (بدون فالبروات)؛ صيانة الاضطراب ثنائي القطب I-200 مجم/يوم (100 مجم/يوم مع فالبروات؛ حتى 400 مجم/يوم مع محفزات الإنزيم).

جرعة الأطفال

الصرع (2-12 سنة، كعلاج مساعد مع فالبروات): 0.15 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، ثم 0.3 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، والجرعة المستمرة 1-5 مجم/كغ/يوم. الصرع (2-12 سنة، مع محفزات الإنزيم بدون فالبروات): 0.6 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، ثم 1.2 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، والجرعة المستمرة 5-15 مجم/كغ/يوم. غير معتمد لعلاج الاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى أقل من 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

زِد الجرعة ببطء لتقليل خطر الطفح الجلدي الشديد؛ خفّض جرعة لاميكتال مع فالبروات (تثبيط UGT) وارفع الجرعة مع محفزات الإنزيم (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين)؛ موانع الحمل اللي فيها إستروجين ممكن تخفّض مستويات لاميكتال (وغالبًا تحتاج تعديل الجرعة)؛ خفّض الجرعة في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد وفكّر بجرعة مستمرة أقل في القصور الكلوي المهم.

كيفية الاستخدام

أقراص فموية: تُبلع مع الماء؛ يمكن تناولها مع الأكل أو بدونه. لا تمضغ/تسحق أقراص الإطلاق الفوري العادية (امضغ/اذب فقط إذا كنت تستخدم التركيبة القابلة للمضغ/التبعثر أو أقراص ODT).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الدوخة، الصداع، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، الغثيان/الاستفراغ، النعاس أو الأرق، الترنح/فقدان التناسق، الرعشة، الطفح الجلدي، التعب.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط الحساسية تجاه لاموتريجين أو أي مكون من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: الالتزام الصارم بالزيادة التدريجية البطيئة للجرعة؛ أوقفه عند أول ظهور للطفح الجلدي إلا إذا كان واضحًا أنه غير مرتبط بالدواء، ولا تعِد استخدامه بعد فرط الحساسية الشديد؛ يزداد خطر الطفح مع الفالبروات والتصعيد السريع للجرعة؛ راقب الأفكار/السلوك الانتحاري؛ انتبه لفرط الالتهاب الدموي البلعمي (HLH)، ومتلازمة فرط الحساسية للدواء مع الارتشاح اليوزيني والأعراض الجهازية (DRESS)/فرط الحساسية متعددة الأعضاء، والتهاب السحايا العقيم؛ ضع في الحسبان التداخلات مع موانع الحمل المحتوية على الإستروجين (قد تخفض مستويات لاموتريجين) واضبط الجرعة؛ تجنب الإيقاف المفاجئ بسبب خطر التشنجات؛ ضع في الحسبان خطر القلب (اضطراب التوصيل/اضطراب النظم) لدى المرضى الذين لديهم مرض قلبي أساسي أو يتناولون أدوية تؤثر على قنوات الصوديوم.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد لعلاج الصرع لدى المرضى بعمر ≥2 سنوات. غير موصى به لاضطراب ثنائي القطب لمن هم أقل من 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: الفالبروات يزيد تراكيز لاموتريجين (ويتطلب جرعة أقل من لاموتريجين)؛ أدوية الصرع المحفزة للإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون) والريفامبين تقلل تراكيز لاموتريجين (وقد تتطلب جرعات أعلى)؛ موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين تقلل تراكيز لاموتريجين، وقد يقلل لاموتريجين من التعرض لليفونورجيستريل؛ بعض مثبطات البروتياز (مثل لوبينافير/ريتونافير، أتازانافير/ريتونافير) قد تقلل تراكيز لاموتريجين.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا: الفالبروات (يزيد بشكل ملحوظ التعرض لاموتريجين → يزيد خطر الطفح؛ ويتطلب جرعة أقل من لاموتريجين). متوسط إلى شديد جدًا: محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين) تقلل مستويات لاموتريجين → قد تتطلب جرعات أعلى. متوسط: موانع الحمل المحتوية على الإستروجين تقلل مستويات لاموتريجين؛ وقد يقلل لاموتريجين من التعرض للبروجستين (مثل ليفونورجيستريل) - راقب/اضبط. متوسط: بعض أنظمة مثبطات بروتياز HIV قد تخفض مستويات لاموتريجين. بسيط: الكحول - تأثيرات مضافة على الجهاز العصبي المركزي.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الصرع (2-12 سنة، معالج مساعد مع الفالبروات): 0.15مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، ثم 0.3مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، جرعة المحافظة 1-5مجم/كجم/يوم. الصرع (2-12 سنة، مع محفزات الإنزيم بدون فالبروات): 0.6مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، ثم 1.2مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، جرعة المحافظة 5-15مجم/كجم/يوم. غير معتمد لاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى أقل من 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة، لكن يُنصح بالحذر. قد تكون جرعات المحافظة الأقل مناسبة.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي: يُستخدم بحذر؛ قد تكون جرعات المحافظة المخفضة فعالة في القصور الكلوي الشديد (بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية)، بينما تكون الزيادة التدريجية الأولية عادةً حسب الجداول المعتادة ما لم تستدعِ العوامل السريرية زيادة أبطأ.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: خفيف - لا يحتاج تعديل؛ متوسط (Child-Pugh B) - خفّض الجرعات الأولية والتصاعدية وجرعات المحافظة بحوالي 25%؛ شديد (Child-Pugh C) بدون استسقاء - خفّض بحوالي 25%؛ شديد مع استسقاء - خفّض بحوالي 50%.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 25°م.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ إذا كان لابد من الإيقاف، خفّض الجرعة تدريجيًا على الأقل خلال أسبوعين إذا أمكن (ما لم تتطلب السلامة الإيقاف الفوري، مثل الطفح الجلدي).

نصائح للمريض

نصائح مهمة: خذه تمامًا حسب الوصفة مع الزيادة التدريجية البطيئة؛ لا توقفه بشكل مفاجئ؛ بلّغ عن أي طفح جلدي فورًا (واطلب رعاية عاجلة إذا كان الطفح مع حرارة، أو تقرحات بالأغشية المخاطية، أو تورم الوجه، أو تضخم العقد اللمفاوية)؛ تجنب القيادة حتى تعرف تأثيره عليك؛ ناقش خطط الحمل؛ أخبر الأطباء عن الفالبروات، وأدوية الصرع المحفزة للإنزيمات، ووسائل منع الحمل الهرمونية (قد تتطلب تغيير الجرعة)؛ إذا انقطع العلاج لعدة أيام، تواصل مع الطبيب قبل إعادة البدء.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يحتاج لمراقبة روتينية لمستوى الدواء في الدم؛ لكن يُتابَع سريريًا عن قرب للطفح الجلدي (خصوصًا في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة)، وأعراض فرط الحساسية، والأفكار الانتحارية/تغيرات المزاج، والأعراض الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ افحص وظائف الكبد/الكلى عند الحاجة سريريًا (وفحص أساسي لدى المرضى المعرّضين للخطر).

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

لكل جرعة: تقريبًا 24 ساعة (يدعم الاستخدام مرة أو مرتين يوميًا حسب الجرعة العلاجية)؛ نصف عمر الإطراح حوالي 25-33 ساعة عند استخدامه لوحده (يكون أقصر مع محفزات الإنزيمات، وأطول مع فالبروات). الفائدة السريرية تستمر مع الاستمرار على الجرعات اليومية، وتبقى على المدى الطويل بعد الوصول إلى الجرعات العلاجية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 25-33 ساعة عند البالغين عند استخدامه لوحده؛ حوالي 14 ساعة مع أدوية الصرع المحفزة للإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال/بريمايدون)؛ حوالي 70 ساعة مع فالبروات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

~98%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عن طريق الغلوكورونيدation (بوساطة UGT، خصوصًا UGT1A4) إلى نواتج غير فعالة؛ مع مشاركة بسيطة جدًا من CYP450.

ارتباط الدواء بالبروتين

~55%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، أقراص قابلة للمضغ للتفريق، أقراص تذوب في الفم، أقراص ممتدة المفعول.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 50مجم لاموتريجين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مثبت مزاج

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.