ايرفاست 5مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية والعلاج المزمن للربو؛ الوقاية من تضيق الشعب الهوائية الناجم عن التمرين (EIB)؛ تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي (SAR) والتهاب الأنف التحسسي الدائم (PAR) في الفئات العمرية المناسبة.

استخدامات أخرى

أُبلغ عن استخدامات غير مُدرجة في الملصق تشمل الشرى المزمن ومرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين (AERD) كمكمل علاجي؛ الاستخدامات الجلدية/الحساسية الأخرى (مثل التهاب الجلد التأتبي) لديها أدلة محدودة/متفاوتة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

لهذا المنتج (5 مغ قابل للمضغ): الأطفال من 6-14 سنة-الربو: 5 مغ مرة يوميًا في المساء؛ التهاب الأنف التحسسي (الموسمي/المستمر): 5 مغ مرة يوميًا (يمكن تفصيل توقيت الجرعة حسب المريض)؛ تضيق الشعب الهوائية الناتج عن التمارين: 5 مغ قبل التمرين بحد أدنى ساعتين (لا تتناول جرعة إضافية خلال 24 ساعة إذا كنت بالفعل على علاج يومي).

الجرعة الأولى

5 مغ مرة يوميًا في المساء

الجرعة المستمرة

5 مغ مرة يوميًا في المساء

الجرعة القصوى

5 مغ يوميًا للأطفال من عمر 6-14 سنة

جرعة الأطفال

6-14 سنة: قرص قابل للمضغ 5 مغ مرة يوميًا. 2-5 سنوات: قرص قابل للمضغ 4 مغ مرة يوميًا. 12-23 شهرًا (للعلاج من الربو): حبيبات 4 مغ مرة يوميًا. 6-23 شهرًا (لـ التهاب الأنف التحسسي المستمر): حبيبات 4 مغ مرة يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تدرج في الجرعة؛ لا حاجة لتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو في قصور وظائف الكبد الخفيف إلى المتوسط؛ لِعلاج الربو تُعطى الجرعة في المساء، أما توقيت الجرعة لعلاج التهاب الأنف التحسسي فيمكن تفصيله بحسب المريض.

كيفية الاستخدام

امضغ قرص 5 مغ جيدًا قبل البلع؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ لعلاج الربو يُعطى مرة يوميًا في المساء؛ أما بالنسبة لالتهاب الأنف التحسسي فيمكن اختيار وقت الجرعة حسب الحاجة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الضائرة الشائعة الصداع وألم البطن؛ وأُبلغ أيضاً عن أعراض عدوى الجهاز التنفسي العلوي (مثل السعال، التهاب البلعوم/التهاب الحلق، سيلان الأنف/الرشح)، والحمى، والإسهال.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1%): الصداع، ألم البطن (لا سيما في الأطفال)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ قد تحدث أحداث أخرى لكن تتفاوت معدلاتها بحسب العمر/دواعي الاستعمال. التفاعلات النفسية العصبية (مثل الهياج، الأحلام غير الطبيعية، الاكتئاب، الأفكار/السلوك الانتحاري) غير شائعة/نادرة لكنها ذات أهمية سريرية وتتطلب الإبلاغ الفوري؛ فرط الحساسية الشديد وارتفاع إنزيمات الكبد نادراً ما يحدثان.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لأي من مكونات مونتيلوكاست صوديوم؛ يجب أن يلاحظ مرضى فينيلكيتونوريا أن قرص 5 مجم القابل للمضغ يحتوي على فينيل ألانين (مكون من الأسبرتام).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: غير مخصص لنوبات الربو الحادة (تأكد من وجود علاج إنقاذي); يوجد تحذير متعلق بالأحداث النفسية العصبية-راقب وتوقف واستشر الرعاية الطبية إذا ظهرت أعراض؛ لا تستبدل فجأة الاستيرويدات المستنشقة أو الفموية بمونتيلوكاست ويجب مراقبة حدوث التهاب الأوعية الدموية الحبيبي اليوزينوفيلي (EGPA) أثناء تقليل جرعات الستيرويدات؛ يجب على المرضى ذوي الربو الحساس للأسبرين الاستمرار في تجنب الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ ينطبق تحذير فينيلكيتونوريا إذا احتوى القرص القابل للمضغ على الأسبرتام.

الفئة العمرية المسموحة

ايرفاست 5 مجم قرص قابل للمضغ (مونتيلوكاست) مُؤشر عمومًا للمرضى الأطفال من 6-14 سنة (شكل الجرعة/التركيز يتوافق مع هذه الفئة العمرية); تُستخدم الأعمار الأصغر تركيبات 4 مجم (حبيبات/أقراص قابلة للمضغ) والبالغون/المراهقون ≥15 سنة يستخدمون أقراص 10 مجم.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

متوسطة: قد تقلل المحفزات القوية للإنزيمات (مثل ريفامبين، فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين) من تعرض مونتيلوكاست وفعاليته؛ متوسطة: قد يزيد جيمفيبروزيل (مثبط CYP2C8) من تعرض مونتيلوكاست.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات دلالة سريرية؛ يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

6-14 سنة: قرص قابل للمضغ 5 مجم مرة واحدة يوميًا. 2-5 سنوات: قرص قابل للمضغ 4 مجم مرة واحدة يوميًا. 12-23 شهرًا (لعلاج الربو): حبيبات 4 مجم مرة واحدة يوميًا. 6-23 شهرًا (للتهاب الأنف التحسسي الدائم): حبيبات 4 مجم مرة واحدة يوميًا.

الاستخدام لكبار السن

المرضى المسنون 15 سنة وما فوق: قرص 10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء.

لمرضى الكلى

لا داعي لتعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي الطفيفة إلى المتوسطة؛ لم تُدرس الحالات الشديدة بشكل كافٍ-استخدم بحذر.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكرك في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية فتخط الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن التوقف عنه بدون تخفيض تدريجي، لكن يجب على المرضى المصابين بالربو استشارة الموصي قبل التوقف لأن التحكم في الربو قد يزداد سوءًا؛ بالإضافة إلى ذلك، ننصح بالتماس المشورة الطبية إذا ظهرت أعراض نفسية عصبية أثناء العلاج أو بعد التوقف.

نصائح للمريض

امضغ قرص 5 مجم تمامًا قبل البلع؛ يؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة (عادة في المساء للتحكم في الربو). هذا الدواء مخصص للوقاية/السيطرة على أعراض الربو والتهاب الأنف التحسسي وليس لنوبات الربو المفاجئة-احتفظ ببخاخ الإنقاذ متاحًا. لا توقف أو تغير العلاج دون استشارة الموصي. أبلغ عن الأعراض النفسية العصبية فورًا (مثل: التهيج، القلق، الاكتئاب، الأحلام غير الطبيعية، الأرق، الأفكار/السلوك الانتحاري). إذا كان الطفل يعاني من فينيلكيتونوريا، تحقق مما إذا كان القرص القابل للمضغ يحتوي على الأسبرتام/فينيل ألانين وأخبر الموصي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الأعراض النفسية العصبية/تغيرات السلوك أو المزاج (بما في ذلك اضطراب النوم، التهيج، الاكتئاب، الأفكار الانتحارية)؛ لا يلزم إجراء فحوصات مخبرية روتينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات السيستينيل لوكوترين (CysLT1) يحجب اللوكوترينات (خصوصًا LTD4) لتقليل تضيق الشعب الهوائية، ووذمة/التهاب المجاري الهوائية، وإفراز المخاط.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

2.7-5.5 ساعة (بالبالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

لم يُذكر متوسط التوافر الحيوي الفموي للقرص القابل للمضغ 5 مجم صراحةً في نتائج البحث؛ ومع ذلك، فإن القرص المغلف 10 مجم له متوسط توافر حيوي فموي يبلغ 64%. يحقق القرص القابل للمضغ 5 مجم متوسط ذروة تركيز بلازمي خلال 2 إلى 2.5 ساعة بعد الإعطاء.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

أساسًا عبر الصفراء/البراز (~86% مستعاد في البراز)؛ إخراج بولي ضئيل (<0.2%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلمية، أقراص قابلة للمضغ، حبيبات فموية.

مكونات كل جرعة

كل قرص قابل للمضغ: يحتوي على 5 مجم مونتيلوكاست (بصيغة مونتيلوكاست صوديوم)

الهدف العلاجي

الحساسية

مسبب للنعاس

لا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 12-06-2026