جانوميت 850-50 مجم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. [4, 25, 30]

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات أخرى واسعة القبول لتركيبة سيتاغليبتين/ميتفورمين ذات الجرعة الثابتة؛ ويُستخدم الميتفورمين وحده خارج نطاق الاستطباب المعتمد لمتلازمة تكيس المبايض (PCOS) وللوقاية من السكري لدى المرضى مرتفعي الخطورة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: عادةً قرص واحد (50/850) مرتين يوميًا مع الوجبات عند اختيار هذه القوة؛ يتم اختيار قوة البدء بناءً على جرعة الميتفورمين الحالية/التحمل مع المعايرة تدريجيًا. الجرعة القصوى اليومية المعتادة: سيتاغليبتين 100 مجم/اليوم وميتفورمين 2000 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

للمرضى غير المعالجين حاليًا بالميتفورمين: سيتاغليبتين 50 مجم/ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم مرتين يوميًا. للمرضى المعالجين بالفعل بالميتفورمين: سيتاغليبتين 50 مجم مرتين يوميًا (إجمالي 100 مجم يوميًا) بالإضافة إلى جرعة الميتفورمين الحالية. للمرضى الذين يتناولون ميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم مرتين يوميًا، فإن جرعة البدء الموصى بها من جانوميت هي سيتاغليبتين 50 مجم/ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

قرص واحد مرتين يوميًا، مع التعديل بناءً على الفعالية والتحمل. [5, 13]

الجرعة القصوى

سيتاغليبتين 100 مجم / ميتفورمين 2000 مجم يوميًا (على سبيل المثال، قرص واحد 50 مجم/1000 مجم مرتين يوميًا). [9, 13, 27]

جرعة الأطفال

غير موصى به للاستخدام لدى الأطفال والمراهقين بعمر 10 إلى 17 سنة بسبب عدم كفاية الفعالية. [3, 4, 31]

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة بشكل فردي وتُعايَر جرعة الميتفورمين لتقليل التأثيرات المعدية المعوية؛ يجب تقييم معدل الترشيح الكبيبي المُقدَّر (eGFR) قبل البدء وبشكل دوري. يُمنع الاستخدام إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²؛ لا يُنصح بالبدء إذا كان eGFR 30-45 وقد تكون جانوميت ذات الجرعة الثابتة غير مناسبة عندما تكون هناك حاجة إلى خفض جرعة السيتاغليبتين. يُوقَف مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر ويُعاد البدء بعد استقرار وظيفة الكلى.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الوجبات؛ يُبلع القرص كاملًا مع الماء. لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انزعاج/عدم ارتياح بطني، صداع، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي/التهاب الأنف والبلعوم؛ ونقص سكر الدم يحدث بشكل رئيسي عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): تأثيرات على الجهاز الهضمي (إسهال، غثيان، قيء، انزعاج بطني/غازات/عسر هضم) وصداع؛ قد يحدث التهاب الأنف والبلعوم/عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ ونقص سكر الدم يحدث بشكل رئيسي عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. مهمة ولكنها غير شائعة/نادرة: الحماض اللبني (ميتفورمين؛ نادر لكنه خطير)، التهاب البنكرياس الحاد وتفاعلات فرط الحساسية (سيتاغليبتين؛ غير شائعة/نادرة)، ألم مفصلي شديد والفقاع الفقاعي (نادر)، وانخفاض فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: (1) القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)، (2) الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري، و(3) وجود تاريخ لحدوث تفاعل فرط حساسية خطير تجاه سيتاغليبتين أو ميتفورمين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني (مراقبة وظائف الكلى؛ إيقافه مؤقتًا عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وحول العمليات/الإجراءات؛ إيقافه إذا اشتُبه بوجود حماض)، التهاب البنكرياس (إيقافه إذا اشتُبه به)، غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول/الحماض الكيتوني السكري، تفاعلات فرط الحساسية (إيقافه فورًا)، احتمال حدوث نقص في فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين، والحذر في حالات فشل القلب/الحالات المهيئة لنقص الأكسجة أو تدهور وظائف الكلى (مثل كبار السن).

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مواد التباين المحتوية على اليود (الميتفورمين-خطر الحماض اللبني في القصور الكلوي الحاد AKI؛ إيقافه مؤقتًا لدى المرضى المناسبين)، الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني مثل توبيراميت/أسيتازولاميد (خطر الحماض الاستقلابي). متوسط: الإنسولين/السلفونيل يوريا (خطر نقص سكر الدم)، الأدوية الكاتيونية التي تُفرَز كلويًا مثل سيميتيدين (↑ زيادة التعرض للميتفورمين)، الأدوية التي تسوء معها وظائف الكلى أو التحكم بسكر الدم (مثل مدرات البول، الكورتيكوستيرويدات). بسيط: ديجوكسين (قد يزيد سيتاغليبتين المستويات قليلًا-تُوصى المراقبة).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام (الوجبات).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لا يُوصى باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين بعمر 10 إلى 17 سنة بسبب عدم كفاية الفعالية. [3, 4, 31]

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ يجب تقييم وظائف الكلى قبل البدء بالعلاج وبشكل منتظم بعد ذلك بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في وظائف الكلى. يجب أن يكون اختيار الجرعة محافظًا. يُمنع استخدامه إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73m².

لمرضى الكلى

eGFR ≥45 mL/min/1.73 m²: لا يلزم تعديل؛ eGFR 30-<45: لا يُوصى بالبدء بالعلاج ولا يُوصى عمومًا باستخدام جانوميت بجرعة ثابتة لأن جرعة أقل من سيتاغليبتين مطلوبة؛ eGFR <30: يُمنع استخدامه.

لمرضى الكبد

تجنب استخدامه لدى المرضى المصابين بضعف/قصور كبدي (لا يُوصى بتعديل الجرعة؛ عمومًا غير موصى به بسبب خطر الحماض اللبني).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها مع الطعام؛ إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف جانوميت دون استشارة الواصف؛ قد يؤدي الإيقاف إلى تدهور التحكم بسكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا مرتبطًا بالميتفورمين (مثل: توعك، آلام عضلية، ضيق تنفس، أعراض بطنية، انخفاض حرارة الجسم/انخفاض ضغط الدم/اضطرابات نظم القلب البطيئة)؛ ويشمل التدبير التقييم الطبي الفوري، إيقاف الدواء، الرعاية الداعمة، والنظر في غسيل الكلى لإزالة الميتفورمين.

نصائح للمريض

تناول جانوميت (سيتاغليبتين/ميتفورمين) عن طريق الفم مع الوجبات لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ تناوله بانتظام ولا توقفه دون نصيحة طبية. تجنب الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني). أخبر طبيبك قبل الجراحة أو أي تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود-غالبًا ما يتم إيقاف المنتجات المحتوية على الميتفورمين مؤقتًا حول استخدام التباين لدى المرضى المعرضين لخطر إصابة الكلى ثم تُستأنف بعد إعادة تقييم وظائف الكلى. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض اللبني (مثل: ألم عضلي غير معتاد، ضعف شديد، صعوبة في التنفس، ألم بطني مع غثيان/قيء، دوخة، الشعور بالبرد). أبلغ عن ألم بطني شديد ومستمر (احتمال التهاب البنكرياس) وأي ألم مفصلي شديد أو طفح جلدي فقاعي (آثار جانبية نادرة لمثبطات DPP-4). نقص سكر الدم غير شائع مع جانوميت وحده لكن يزداد الخطر عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. راقب وظائف الكلى والتحكم بسكر الدم؛ وفكّر في مراقبة فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة التحكم بسكر الدم (قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر)، وظائف الكلى (eGFR عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا؛ وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض معرضًا للخطر)، فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين، والانتباه لأعراض التهاب البنكرياس؛ والنظر في تقييم وظائف الكبد عند وجود داعٍ سريري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِّط سيتاغليبتين إنزيم DPP-4، مما يزيد الإنكريتينات الداخلية (GLP-1، GIP) لتعزيز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وكبح الغلوكاغون؛ بينما يُقلِّل الميتفورمين إنتاج الغلوكوز الكبدي، ويُقلِّل امتصاص الغلوكوز المعوي، ويُحسِّن حساسية الإنسولين.

بداية مفعول الدواء

سيتاغليبتين: تثبيط DPP-4 خلال ساعات (ذروة التأثير حوالي 1-4 ساعات). ميتفورمين: يبدأ خفض الغلوكوز خلال أيام، مع تأثير كامل عادةً خلال 1-2 أسبوع (وأحيانًا حتى عدة أسابيع) مع معايرة الجرعة تدريجيًا.

مدة تأثير الدواء

يوفّر سيتاغليبتين تثبيطًا لـ DPP-4 لمدة ~24 ساعة (تأثير ديناميكي دوائي مرة واحدة يوميًا)، بينما يُحافَظ على تأثير الميتفورمين الخافض للغلوكوز مع الجرعات المنتظمة؛ وتُعطى التركيبة مرتين يوميًا بسبب مكوّن الميتفورمين سريع التحرر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

سيتاغليبتين: مدة نصف العمر النهائية t1/2 حوالي ~12 ساعة (يُبلّغ عنها عادةً ~8-14 ساعة). ميتفورمين (مكوّن سريع التحرر): مدة نصف العمر في البلازما t1/2 حوالي ~6 ساعات؛ ومدة نصف العمر في الدم الكامل t1/2 حوالي ~17 ساعة بسبب التوزع داخل كريات الدم الحمراء.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

سيتاغليبتين: ~87%. ميتفورمين: 40-60%. [1, 14]

كيف يتحلل الدواء في الجسم

سيتاغليبتين: استقلاب ضئيل (مشاركة طفيفة لـ CYP3A4 وCYP2C8)؛ ميتفورمين: لا يُستقلب (يُطرح دون تغيير).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

سيتاغليبتين: يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى، ويُستعاد حوالي ~87% في البول كدواء غير متغير. ميتفورمين: يُطرح دون تغيير في البول (غالبًا عبر الإفراز الأنبوبي النشط)، مع طرح معظم الجرعة خلال ~24 ساعة.

ارتباط الدواء بالبروتين

سيتاغليبتين: ارتباط منخفض بالبروتين حوالي ~38%. ميتفورمين: ارتباط ضئيل/لا يوجد ارتباط ببروتينات البلازما بشكل أساسي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (سريعة التحرر، مغلفة بطبقة رقيقة).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 50 مجم سيتاغليبتين (على هيئة فوسفات سيتاغليبتين أحادي الهيدرات) + 850 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.