لاميستال 25مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (علاج مساعد أو علاج منفرد لنوبات الجزئية، والنوبات التوترية الرمعية المعممة، والنوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس-غاستو)، وعلاج الصيانة لاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لتأخير نوبات المزاج.

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: ألم الأعصاب، وألم العصب ثلاثي التوائم؛ أما الاستخدامات النفسية الأخرى خارج النشرة (مثل اضطراب ما بعد الصدمة أو اضطراب الشخصية الحدية) فالأدلة عليها محدودة/متفاوتة، وليست استخدامات قياسية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين-الصرع (علاج مساعد): مع الفالبروات: 25 مجم يوم بعد يوم لمدة أسبوعين، ثم 25 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، ثم تزيد الجرعة 25-50 مجم كل 1-2 أسبوع؛ الجرعة المستمرة المعتادة 100-200 مجم/يوم. مع محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين/فينيتوين/فينوباربيتال/بريمايدون) وبدون فالبروات: 50 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، ثم 100 مجم/يوم على جرعتين مقسمتين لمدة أسبوعين، ثم تزيد الجرعة 100 مجم كل 1-2 أسبوع؛ الجرعة المستمرة المعتادة 200-400 مجم/يوم. البالغين-اضطراب ثنائي القطب I (العلاج المستمر): بدون فالبروات/محفزات: 25 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، 50 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، 100 مجم يوميًا لمدة أسبوع، ثم 200 مجم يوميًا جرعة مستمرة؛ مع الفالبروات: 25 مجم يوم بعد يوم لمدة أسبوعين، 25 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، 50 مجم يوميًا لمدة أسبوع، ثم 100 مجم يوميًا جرعة مستمرة؛ مع محفزات الإنزيمات (بدون فالبروات): 50 مجم يوميًا لمدة أسبوعين، 100 مجم/يوم لمدة أسبوعين، 200 مجم/يوم لمدة أسبوع، 300 مجم/يوم لمدة أسبوع، ثم 400 مجم/يوم جرعة مستمرة.

الجرعة الأولى

25 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (علاج منفرد، بدون فالبروات أو محفزات الإنزيمات)؛ 25 مجم يوم بعد يوم لمدة أسبوعين ثم 25 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (مع الفالبروات)؛ 50 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (مع أدوية الصرع المحفزة للإنزيمات بدون فالبروات

الجرعة المستمرة

الصرع (الجرعة المستمرة المعتادة): 100-200 مجم/يوم (علاج منفرد)؛ 200-400 مجم/يوم مع أدوية الصرع المحفزة للإنزيمات (بدون فالبروات)؛ 100-200 مجم/يوم مع الفالبروات. اضطراب ثنائي القطب (العلاج المستمر): 200 مجم/يوم (100 مجم/يوم مع الفالبروات؛ حتى 400 مجم/يوم مع محفزات الإنزيمات).

الجرعة القصوى

700 مجم/يوم (مع أدوية الصرع المحفزة للإنزيمات في حالات الصرع)؛ 400 مجم/يوم (اضطراب ثنائي القطب مع محفزات الإنزيمات)

جرعة الأطفال

الصرع (من 2 إلى 12 سنة، علاج مساعد مع الفالبروات): الجرعة الأولى 0.15 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، ثم 0.3 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، الجرعة المستمرة 1-5 مجم/كغ/يوم (الحد الأقصى 200 مجم/يوم). الصرع (من 2 إلى 12 سنة، مع محفزات الإنزيمات بدون فالبروات): الجرعة الأولى 0.6 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، ثم 1.2 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، الجرعة المستمرة 5-15 مجم/كغ/يوم (الحد الأقصى 400 مجم/يوم). غير معتمد لاضطراب ثنائي القطب تحت 18 سنة. غير موصى به تحت عمر سنتين

ملاحظات تعديل الجرعة

لازم زيادة الجرعة تكون ببطء لتقليل خطر الطفح الجلدي الشديد؛ يتم تعديل الجرعة عند استخدامه مع الفالبروات (جرعات أقل) أو محفزات الإنزيمات (جرعات أعلى)؛ تُستخدم جرعات أقل في قصور الكبد، ومع مراعاة جرعة مستمرة أقل/زيادة ببطء في القصور الكلوي الشديد (خصوصًا مرض الكلى في المرحلة النهائية).

كيفية الاستخدام

الاستخدام عن طريق الفم: تُبلع الأقراص مع الماء (مع الأكل أو بدونه) في نفس الوقت كل يوم؛ لا تسحق/تمضغ إلا إذا تم توجيهك بشكل محدد لصيغة قابلة للتبعثر/للمضغ (هذا المنتج من الهيئة العامة للغذاء والدواء هو قرص عادي).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الدوخة، الصداع، ازدواجية الرؤية، تشوش الرؤية، الغثيان/الاستفراغ، النعاس أو الأرق، الترنح (عدم التناسق)، الرعشة، التعب، والطفح الجلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): الدوخة، الصداع، ازدواجية الرؤية/تشوش الرؤية، الغثيان، الترنح، النعاس؛ والطفح الجلدي شائع بشكل عام لكنه قد يكون ≥10% في بعض البيانات. شائع (1-10%): الاستفراغ، الأرق، الرعشة، التعب، ألم الظهر، الإسهال. نادر/نادر جدًا: تفاعلات جلدية ضارة شديدة (SJS/TEN)، DRESS، التهاب السحايا العقيم، التفكير/السلوك الانتحاري، متلازمة تنشيط البلعميات الدموية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط الحساسية للاموتريجين أو لأي مكوّن/مادة غير فعالة في التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: لازم تدرّج الجرعة ببطء شديد لتقليل خطر الطفح الجلدي الخطير (أعلى شيء خلال أول 2-8 أسابيع؛ ويزيد مع الفالبروات أو الرفع السريع للجرعة)؛ أوقف الدواء إذا ظهر طفح جلدي إلا إذا كان واضح إنه مو بسبب الدواء؛ راقب فرط الحساسية/متلازمة DRESS، وHLH، والتهاب السحايا العقيم، والأفكار/السلوك الانتحاري؛ تجنب الإيقاف المفاجئ (خفّض الجرعة تدريجيًا لمدة ≥2 أسابيع إذا أمكن)؛ انتبه لخطر القلب (اضطرابات التوصيل/أمراض القلب البنيوية) وراقب/تجنب استخدامه عند المرضى عاليي الخطورة؛ وسائل منع الحمل المحتوية على الإستروجين ممكن تقلل مستويات لاموتريجين - قد تحتاج تعديل جرعة/مراقبة.

الفئة العمرية المسموحة

الصرع: معتمد للمرضى بعمر ≥2 سنوات (كعلاج مساعد لبعض أنواع النوبات؛ دواعي العلاج الأحادي تختلف حسب البلد). صيانة الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول: معتمد للبالغين؛ غير معتمد لمن هم <18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: الفالبروات يرفع تركيز لاموتريجين (ويحتاج جرعة أقل من لاموتريجين)؛ محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين) تقلل تركيز لاموتريجين؛ موانع الحمل الهرمونية المحتوية على الإستروجين تقلل تركيز لاموتريجين (ويرتفع المستوى خلال أسبوع التوقف عن الحبوب)؛ بعض أنظمة مثبطات بروتياز HIV (مثل لوبينافير/ريتونافير، أتازانافير/ريتونافير) ممكن تقلل تركيز لاموتريجين - راقب وعدّل الجرعة. السيرترالين ما يعتبر تفاعل مهم بشكل ثابت سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا: فالبروات/ديفالبروكس (يرفع تركيز لاموتريجين بشكل كبير ويزيد خطر الطفح الجلدي - ويحتاج جرعة/تدرج أقل بكثير). شديد جدًا: أدوية الصرع المحفزة للإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون) والريفامبين (تقلل تركيز لاموتريجين - وغالبًا تحتاج جرعات أعلى). شديد جدًا/متوسط (مهم سريريًا): موانع الحمل الهرمونية المحتوية على الإستروجين (ممكن تقلل مستوى لاموتريجين بحوالي 50% ويرتفع المستوى خلال أسبوع التوقف عن الحبوب - تحتاج تعديل جرعة/مراقبة). متوسط: بعض أنظمة مثبطات بروتياز HIV (مثل لوبينافير/ريتونافير، أتاazanافير/ريتونافير) ممكن تقلل التعرض لاموتريجين. بسيط: مضادات الحموضة - ما فيه تفاعل مهم سريريًا.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C (ما نقدر نستبعد الخطر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الصرع (2-12 سنة، مع الفالبروات كعلاج مساعد): البداية 0.15mg/kg/day لمدة أسبوعين، ثم 0.3mg/kg/day لمدة أسبوعين، جرعة المداومة 1-5mg/kg/day (الحد الأقصى 200mg/day). الصرع (2-12 سنة، مع محفزات الإنزيم بدون فالبروات): البداية 0.6mg/kg/day لمدة أسبوعين، ثم 1.2mg/kg/day لمدة أسبوعين، جرعة المداومة 5-15mg/kg/day (الحد الأقصى 400mg/day). غير معتمد لاضطراب ثنائي القطب تحت 18 سنة. غير موصى به تحت عمر سنتين

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، وزِدها تدريجيًا وببطء. الجرعات الفعالة المتوسطة غالبًا تكون أقل (مثل 50-150 mg/day) مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

لمرضى الكلى

عادة ما ما يحتاج تعديل خاص للجرعة الابتدائية، لكن يُستخدم بحذر عند وجود قصور كلوي شديد، وفكّر في تقليل جرعات المداومة (بما فيها مرضى الفشل الكلوي النهائي) لأن المستقلبات ممكن تتراكم؛ عدّل الجرعة حسب الاستجابة السريرية/تحمل المريض.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف (Child-Pugh A): ما يحتاج تعديل. قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B): خفّض الجرعة الابتدائية وجرعة الزيادة وجرعة المداومة بحوالي 50%. قصور كبدي شديد (Child-Pugh C): خفّض الجرعة الابتدائية وجرعة الزيادة وجرعة المداومة بحوالي 75%

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية أول ما تتذكرها إلا إذا كان قرب موعد الجرعة الجاية؛ لا تضاعف الجرعات. إذا فاتت جرعات لاموتريجين لمدة >5 أنصاف عمر (حوالي 3-5 أيام، وأطول إذا كان المريض على الفالبروات)، تواصل مع الطبيب لأن ممكن تحتاج إعادة التدرج بالجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّضه تدريجيًا لمدة لا تقل عن أسبوعين إذا أمكن، لكن أوقفه بسرعة إذا ظهرت مشاكل أمان خطيرة (مثل الطفح الجلدي أو فرط الحساسية).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة ممكن تسبب ترنح، رُأرأة، دوخة، نوبات، انخفاض الوعي/غيبوبة، واضطرابات في توصيل القلب (مثل اتساع QRS)؛ العلاج يكون داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، وفحم نشط إذا كان مناسبًا، ومراقبة تخطيط القلب/القلب - اطلب العناية الطارئة فورًا.

نصائح للمريض

خذه بالضبط حسب الوصفة ولا توقفه فجأة؛ زِد الجرعة ببطء ولا تغيّر الجرعات بدون استشارة. اطلب رعاية عاجلة لأي طفح جلدي (خصوصًا إذا معه حرارة، تقرحات بالفم، تورم بالوجه، أو تورم بالغدد). بلّغ عن تغيّرات المزاج أو الأفكار الانتحارية. انتبه عند القيادة/استخدام الكحول إلى أن تعرف التأثير. خبر الأطباء بكل أدويتك - الفالبروات، وأدوية الصرع المحفزة للإنزيمات، وموانع الحمل المحتوية على الإستروجين ممكن تحتاج تعديل الجرعة؛ إذا انقطع العلاج عدة أيام، تواصل مع الطبيب لأن ممكن تحتاج إعادة التدرج بالجرعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب عن قرب الطفح الجلدي وفرط الحساسية (خصوصًا خلال أول 2-8 أسابيع وبعد زيادة الجرعة)، والأفكار/السلوك الانتحاري وتغيرات المزاج، والسيطرة على النوبات/المزاج سريريًا؛ فكّر في تقييم أساسي ودوري لوظائف الكبد/الكلى عند المرضى المعرّضين للخطر؛ مستويات الدم ليست روتينية لكنها قد تكون مفيدة في حالات معينة (الالتزام بالعلاج، الحمل، التداخلات، السمية).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط قنوات الصوديوم الحساسة للجهد، وهذا يثبت أغشية الخلايا العصبية ويقلل إفراز النواقل العصبية المثيرة قبل المشبك (خصوصًا الغلوتامات والأسبارتات).

بداية مفعول الدواء

الفائدة السريرية تكون تدريجية بسبب ضرورة زيادة الجرعة بشكل تدريجي: ممكن يتحسن التحكم في التشنجات خلال أيام إلى أسابيع مع الوصول للجرعات المستهدفة؛ أما الفائدة في العلاج الوقائي للاضطراب ثنائي القطب/الفائدة المضادة للاكتئاب فعادة تظهر خلال عدة أسابيع (وأحيانًا أكثر).

مدة تأثير الدواء

يدعم أخذه مرة أو مرتين يوميًا؛ ومدة التأثير الفعلية تعتمد على نصف عمر طويل (حوالي 25-33 ساعة عند استخدامه لوحده، وتكون أقصر مع محفزات الإنزيمات وأطول مع الفالبروات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 25-33 ساعة لدى البالغين عند استخدام لاموتريجين لوحده؛ وحوالي 14 ساعة مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون)؛ وحوالي 48-70 ساعة مع العلاج المصاحب بالفالبروات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 98% (توافر حيوي فموي عالي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عن طريق الغلوكورونيدation (بالدرجة الأولى UGT1A4؛ وأيضًا UGT2B7)، مع مشاركة بسيطة جدًا لإنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه أساسًا عن طريق الكلى كنواتج أيضية (بشكل رئيسي مقترنات الغلوكورونيد)، مع جزء بسيط يُطرح في البول بدون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 55% مرتبط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، قرص للمضغ/قابل للتبعثر، قرص يذوب فمويًا، قرص ممتد المفعول.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 25mg لاموتريجين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مثبت مزاج

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.