سياليس 5مجم 28 أقراص مره ف الي

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)؛ تضخم البروستاتا الحميد (BPH)؛ وضعف الانتصاب مع تضخم البروستاتا الحميد (متزامن).

استخدامات أخرى

ظاهرة رينود/نقص التروية في الأصابع واضطرابات التشنج الوعائي الطرفي الأخرى؛ الوقاية/العلاج من وذمة الرئة المرتبطة بالمرتفعات العالية (أدلة محدودة). ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH) ليس استخدامًا خارج النشرة للتادالافيل كمادة، لكنه منتج/علامة تجارية مختلفة ومصرح بها غير سياليس.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة يوميًا. ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي، ويمكن تعديلها إلى 20 مجم أو 5 مجم؛ ولا تُستخدم أكثر من مرة يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم مرة يوميًا. ضعف الانتصاب + تضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم مرة يوميًا.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة يوميًا (لنظام الجرعات مرة يوميًا)

الجرعة المستمرة

5 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن تعديلها إلى 2.5 مجم مرة يوميًا حسب الاستجابة الفردية والتحمل

الجرعة القصوى

5 مجم في اليوم للنظام اليومي؛ 20 مجم في اليوم للاستخدام عند الحاجة

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (الاستخدام مرة يوميًا): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة - ابدأ بـ 2.5 مجم مرة يوميًا ويمكن زيادتها إلى 5 مجم حسب الاستجابة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الدموي - لا يُنصح بالاستخدام مرة يوميًا. قصور الكبد: خفيف إلى متوسط (Child‑Pugh A/B) - يُستخدم بحذر (والاستخدام مرة يوميًا غير موصى به بشكل عام)؛ شديد (Child‑Pugh C) - غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية - تجنب تادالافيل مرة يوميًا؛ وإذا كان الاستخدام عند الحاجة، فقلل التكرار/الجرعة حسب النشرة.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ وللعلاج اليومي يُؤخذ تقريبًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، عسر هضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احتقان الأنف، احمرار الوجه، وألم في الأطراف (ألم الأطراف).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع، عسر هضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف، ألم في الأطراف. أقل شيوعًا/غير شائعة: دوخة، انخفاض ضغط الدم، تشوش الرؤية. نادرة لكن خطيرة: القساح، الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (فقدان مفاجئ للبصر)، فقدان السمع المفاجئ، تفاعلات فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات أو مانحات أكسيد النيتريك بأي شكل؛ (2) الاستخدام المتزامن لمحفزات إنزيم غوانيليت سيكلاز (مثل: ريوسيغوات)؛ (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي مكون من مكونات المنتج.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم الحالة القلبية الوعائية وتجنب استخدامه عند المرضى اللي ما يُنصح لهم بالنشاط الجنسي؛ فيه خطر هبوط الضغط (خصوصًا مع حاصرات ألفا/أدوية الضغط/الكحول - تأكد من ثبات علاج حاصرات ألفا وابدأ بجرعة منخفضة)؛ خطر الانتصاب المستمر والمؤلم (أعلى مع التشوه التشريحي بالقضيب أو القابلية له مثل: فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد)؛ أوقفه واطلب رعاية عاجلة إذا صار فقدان مفاجئ للبصر (NAION) أو فقدان مفاجئ للسمع؛ استخدمه بحذر مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ غير مخصص للاستخدام عند النساء وليس للاستخدام للأطفال.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: النترات (ممنوع - هبوط ضغط شديد جدًا)، محفزات إنزيم غوانيليت سيكلاز/ريوسيغوات (ممنوع)، حاصرات ألفا (هبوط ضغط إضافي - انتبه وتأكد من ثبات علاج حاصرات ألفا)، أدوية الضغط (انخفاض إضافي بضغط الدم)، الكحول بكميات كبيرة (هبوط ضغط عند الوقوف)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات، كلاريثروميسين - ↑ التعرض لتادالافيل؛ يلزم تقييد الجرعة/تجنب الجرعات الأعلى)، محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين - ↓ التعرض/الفعالية).

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (بأي شكل) وريوسيغوات. متوسط: حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)، مثبطات CYP3A4 القوية (↑ تادالافيل)، محفزات CYP3A4 القوية (↓ تادالافيل)، الكحول بكميات كبيرة (هبوط ضغط).

التفاعل مع الطعام

يمكن أخذه مع الأكل أو بدون أكل؛ تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت (خصوصًا الكميات الكبيرة) بسبب تثبيط CYP3A4 مما قد يزيد التعرض لتادالافيل.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ ما يحتاج تعديل جرعة بناءً على العمر فقط؛ لكن ممكن تكون الحساسية لتأثيرات هبوط الضغط أعلى - قيّم الحالة القلبية الوعائية بعناية

لمرضى الكلى

الاستخدام مرة يوميًا (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: ابدأ 2.5 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن رفعها إلى 5 مجم حسب الاستجابة. تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: لا يُنصح بالاستخدام مرة يوميًا. جرعة ضعف الانتصاب عند الحاجة: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: 5 مجم وبحد أقصى 10 مجم، وبفاصل لا يقل عن 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child-Pugh A أو B): استخدمه بحذر؛ للاستخدام مرة يوميًا، فكّر بجرعة 2.5 مجم يوميًا ويمكن رفعها إلى 5 مجم حسب الاستجابة/التحمل؛ لجرعات ضعف الانتصاب عند الحاجة، لا تتجاوز 10 مجم مرة يوميًا. القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به (تجنب استخدامه).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

للاستخدام مرة يوميًا: خذ الجرعة المنسية أول ما تتذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة الجاية، اتركها؛ لا تأخذ أكثر من جرعة في اليوم.

عند التوقف عن الدواء

آمن التوقف عنه في أي وقت.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة ممكن تسبب زيادة واضحة في تأثيرات مثبطات PDE5 (مثل: الصداع، الاحمرار، الدوخة، هبوط الضغط/الإغماء، تسرع القلب، الانتصاب المستمر والمؤلم)؛ العلاج يكون داعم/عرضي مع مراقبة العلامات الحيوية والحالة القلبية الوعائية؛ الغسيل الدموي غير فعال بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

خذ قرص واحد (تادالافيل 5 مجم) عن طريق الفم مرة يوميًا تقريبًا بنفس الوقت كل يوم، مع الأكل أو بدون أكل؛ لازم يكون فيه تحفيز جنسي عشان يشتغل. لا تستخدمه مع أي نترات (مثل: نيتروغليسرين/إيزوسوربيد) أو محفزات إنزيم غوانيليت سيكلاز (ريوسيغوات) بسبب خطر هبوط الضغط الشديد جدًا؛ استخدمه بحذر مع حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى. قلل الكحول (ممكن يزيد الدوخة/انخفاض الضغط). تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت (قد يرفع مستوى تادالافيل). اطلب رعاية عاجلة إذا جاك ألم صدر بعد أخذ تادالافيل (ولا تعالج نفسك بالنترات)، أو انتصاب يستمر >4 ساعات، أو فقدان مفاجئ للبصر أو السمع. هذا الدواء ما يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا؛ وبلغ الطبيب عن كل الأدوية وأي أمراض مهمة بالقلب/الكبد/الكلى.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قيّم الحالة القلبية الوعائية وضغط الدم عند البداية وعند الحاجة سريريًا؛ وراقب هبوط الضغط العرضي خصوصًا مع أدوية الضغط/حاصرات ألفا، وأي تغيرات في النظر/السمع أو أعراض الانتصاب المستمر والمؤلم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط PDE5 بشكل انتقائي يزيد cGMP عن طريق تقليل تكسيره، وهذا يعزز ارتخاء العضلات الملساء وتدفق الدم بوساطة أكسيد النيتريك (مثلًا: الجسم الكهفي؛ وكذلك العضلات الملساء الوعائية).

بداية مفعول الدواء

عند الاستخدام عند الحاجة: عادةً حوالي 30-60 دقيقة. عند الاستخدام اليومي: يتم الحفاظ على الجاهزية السريرية مع الجرعات اليومية؛ ويصل الدواء إلى الحالة المستقرة تقريبًا بحلول اليوم الخامس.

مدة تأثير الدواء

حتى حوالي 36 ساعة بعد جرعة واحدة (عند الاستخدام عند الحاجة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي: حوالي 17.5 ساعة (عند الأشخاص الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد (لعدم وجود مقارنة وريدية)؛ يُمتص التادالافيل بشكل جيد مع متوسط Tmax حوالي ساعتين.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الاستقلاب: كبدي، بشكل رئيسي عبر CYP3A4 إلى مستقلب كاتيكول، ثم تتم مَثْيَلته وارتباطه بحمض الغلوكورونيك (المستقلبات غير فعالة تقريبًا).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح: بشكل أساسي على هيئة مستقلبات - حوالي 61% في البراز وحوالي 36% في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

94%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 5 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.