جلوكوفانس 2.5مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما يكون العلاج بكلٍّ من الميتفورمين وأحد أدوية السلفونيل يوريا مناسبًا (على سبيل المثال: عدم كفاية التحكم عند استخدام أيٍّ من الدواءين بمفرده أو عند استخدامهما بالفعل معًا).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): ابدأ بقرص واحد بتركيز 2.5/500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة أو قرص واحد مرتين يوميًا مع الوجبات اعتمادًا على العلاج السابق ومستوى سكر الدم؛ تُعدَّل الجرعة تدريجيًا كل 1-2 أسبوع؛ الحد الأقصى المعتاد لهذه القوة هو 4 أقراص/اليوم على جرعات مقسمة (إجمالي 10 مجم غليبينكلاميد/2000 مجم ميتفورمين).

الجرعة الأولى

للمرضى غير المسيطر عليهم بشكل كافٍ باستخدام السلفونيل يوريا أو الميتفورمين وحده: 2.5 مجم/500 مجم أو 5 مجم/500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات.

الجرعة المستمرة

1-2 قرص مرتين يوميًا مع الوجبات، مع تعديلها بناءً على الاستجابة لسكر الدم

الجرعة القصوى

الجرعة اليومية القصوى: ميتفورمين 2000 مجم/اليوم وغليبينكلاميد (غليبوريد) 20 مجم/اليوم (يعتمد عدد الأقراص الخاص بالمنتج على القوة).

جرعة الأطفال

تمت دراسة السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال بعمر 11-16 سنة المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ لا يُوصى به للأطفال دون 10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة لكل مريض وتُزاد تدريجيًا بناءً على قياس سكر الدم الذاتي (SMBG)/الهيموغلوبين السكري (HbA1c) والتحمّل؛ لا تتم زيادة الجرعة بوتيرة أكثر من كل 1-2 أسبوع؛ تُخفَّض الجرعة إذا حدث نقص سكر الدم؛ يُوقَف مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود وقبل/بعد الجراحة الكبرى أو المرض الحاد المصحوب بالجفاف أو خطر نقص الأكسجة.

كيفية الاستخدام

يُؤخذ عن طريق الفم مع الوجبات (مثلًا مع الإفطار و/أو العشاء)؛ ابتلع القرص المغلّف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: الإسهال، الغثيان/القيء، ألم البطن/عُسر الهضم، اضطراب التذوق (طعم معدني)، ونقص سكر الدم؛ وقد يحدث الصداع والدوخة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في الحالات التالية: معدل الترشيح الكبيبي المقدّر (eGFR) <30 مل/دقيقة/1.73 م²/الفشل الكلوي؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)؛ فرط الحساسية تجاه الميتفورمين، أو الجليبنكلاميد (جليبوريد) أو السلفونيل يوريا؛ والاستخدام مع مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى ذوي الوظيفة الكلوية المنخفضة/عوامل خطورة أخرى (يُوقف مؤقتًا وفق الإرشادات). كما يُمنع استخدامه أيضًا مع بوسنتان (بسبب تفاعل الجليبوريد).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الحماض اللبني (مراقبة وظائف الكلى؛ الإيقاف عند نقص الأكسجة، الجفاف، الإنتان، الجراحة، ومواد التباين المحتوية على اليود حسب الحاجة)؛ خطر نقص سكر الدم (يزداد لدى كبار السن، وفي القصور الكلوي، وسوء تناول الطعام، وقصور الغدة الكظرية/النخامية؛ قد تُخفي حاصرات بيتا الأعراض)؛ نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين؛ يُتجنب في أمراض الكبد؛ الحذر في نقص إنزيم G6PD؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول/الحماض الكيتوني السكري.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/غير معتمد لدى المرضى الأطفال (<18 سنة)؛ لدى كبار السن يُستخدم بحذر مع تقييم وظائف الكلى (تجنب البدء لدى كبار السن جدًا ما لم تكن وظائف الكلى طبيعية).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت)، الكحول (↑ الحماض اللبني/نقص سكر الدم)، ميكونازول (↑ نقص سكر الدم الشديد مع السلفونيل يوريا)، بوسنتان (ممنوع مع جليبوريد)، سيميتيدين وأدوية كاتيونية أخرى (↑ التعرض للميتفورمين)، المدرات (مثل فوروسيميد) والستيرويدات (↑ الجلوكوز)، حاصرات بيتا (تُخفي نقص سكر الدم)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الساليسيلات/السلفوناميدات/الفلوروكينولونات (قد ↑ نقص سكر الدم أو اضطراب سكر الدم)، وكوليسيفيلام (قد يقلل امتصاص الجليبوريد-افصل الجرعات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

تمت دراسة السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال بعمر 11-16 سنة المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ غير موصى به للأطفال دون 10 سنوات.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ ابدأ بأقل جرعة متاحة؛ راقب وظائف الكلى عن كثب؛ زيادة خطر نقص سكر الدم والحماض اللبني؛ يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم eGFR <45 مل/دقيقة/1.73م²

لمرضى الكلى

يُمنع استخدامه في مرض الكلى أو خلل وظائف الكلى (مثل كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل [للذكور]، ≥1.4 مجم/دل [للإناث]، أو تصفية كرياتينين غير طبيعية).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ أوقفه مؤقتًا لإجراءات مواد التباين المحتوية على اليود وحول الجراحة الكبرى/المرض الحاد وفق إرشادات الميتفورمين، وأعد البدء عندما تستقر وظائف الكلى وتناول الطعام عن طريق الفم.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات ولا تتخطَّ الوجبات؛ تعرّف على نقص سكر الدم وعالجه (احمل جلوكوز سريع المفعول)؛ حد/تجنب الكحول؛ أبلغ فورًا عن أعراض الحماض اللبني (مثل التعب غير المبرر، آلام العضلات، انزعاج/ألم بطني، تنفس سريع) بشكل عاجل؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير باستخدام مواد تباين أو قبل الجراحة وأثناء المرض الحاد/الجفاف؛ راقب سكر الدم حسب الإرشادات وراجع جميع الأدوية المصاحبة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

غليبينكلاميد يحفّز إفراز الإنسولين عن طريق إغلاق قنوات K+ الحسّاسة لـATP في خلايا بيتا البنكرياسية؛ بينما يقلّل الميتفورمين استحداث الغلوكوز في الكبد، ويقلّل امتصاص الغلوكوز من الأمعاء، ويحسّن حساسية الإنسولين الطرفية/يزيد من امتصاص الغلوكوز.

بداية مفعول الدواء

غليبينكلاميد: يبدأ المفعول خلال ~1-2 ساعة؛ الميتفورمين: يمكن ملاحظة خفض الغلوكوز خلال أيام، مع وصول التأثير الأقصى عادةً خلال 1-2 (حتى 4) أسابيع بعد معايرة الجرعة/الاستمرار على جرعات ثابتة.

مدة تأثير الدواء

غليبينكلاميد: قد يستمر تأثير خفض الغلوكوز حتى ~24 ساعة؛ الميتفورمين: يُحافَظ على التأثير طوال فترة الجرعات مع الاستخدام المنتظم (عادةً 12-24 ساعة حسب النظام العلاجي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي للميتفورمين ~50-60% (في حالة الصيام)؛ التوافر الحيوي الفموي للغليبينكلاميد مرتفع لكنه متغيّر (يُذكر عادةً ~80-100%) ولا يمكن اعتباره بشكل موثوق “~100%” عبر المراجع.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

غليبينكلاميد: يُستقلب بشكل واسع في الكبد (بشكل أساسي عبر CYP2C9، وكذلك CYP3A4) إلى مستقلبات ضعيفة الفعالية/غير فعّالة. الميتفورمين: لا يُستقلب (يُطرح دون تغيير).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 500 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد + 2.5 مجم جليبنكلاميد.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.