فياجرا 50مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED) عند الرجال البالغين (تركيبة/منتج فياجرا)؛ ارتفاع ضغط الشريان الرئوي هو دواعي استعمال معتمد للسيلدينافيل تحت تركيبة ريفاتيو، وليس لأقراص فياجرا المغلّفة بطبقة فيلم بتركيز 50 مجم.

استخدامات أخرى

ظاهرة رينو (خصوصًا الثانوية)، الوقاية/العلاج من وذمة الرئة الناتجة عن الارتفاعات العالية (HAPE) في حالات مختارة؛ تمت دراسة اضطراب الاستثارة الجنسية عند النساء لكنه غير موصى به/معتمد بشكل روتيني.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب: 50 مجم عن طريق الفم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 1 ساعة (المدى ~30-60 دقيقة)؛ يتم تعديلها إلى 25 مجم أو 100 مجم حسب الاستجابة/التحمل؛ الجرعة القصوى 100 مجم لكل جرعة ولا أكثر من مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

50 مجم كجرعة واحدة قبل النشاط الجنسي بحوالي 1 ساعة.

الجرعة المستمرة

25 مجم إلى 100 مجم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي، وبحد أقصى مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

100 مجم لكل جرعة؛ وبحد أقصى مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد لعلاج ضعف الانتصاب عند الأطفال. استخدامه لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي عند الأطفال غير موصى به بسبب زيادة خطر الوفاة مع الجرعات العالية وعدم وجود فعالية مع الجرعات المنخفضة.

ملاحظات تعديل الجرعة

يمكن أخذ جرعة بداية 25 مجم عند المرضى بعمر >65 سنة، أو مع القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، أو القصور الكبدي، أو عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ ثم تُزاد تدريجيًا إلى 50-100 مجم حسب الفعالية/التحمل، مع عدم تجاوز 100 مجم مرة واحدة يوميًا.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كامل مع الماء. يؤخذ قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة. يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. لا تأخذ أكثر من قرص واحد خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار، عسر هضم، احتقان الأنف، تغيّر غير طبيعي في النظر (بما يشمل صبغة لونية، تشوش الرؤية، وحساسية للضوء)، ألم الظهر، ألم العضلات، غثيان، دوخة، طفح جلدي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات/نتريت أو مانحات أكسيد النيتريك (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد، أميل نتريت)، (2) الاستخدام المتزامن لمنشطات غوانيلات سيكليز (مثل: ريوسيغوات)، و(3) وجود حساسية معروفة تجاه السيلدينافيل أو أي مادة غير فعالة.

تحذيرات واحتياطات

قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل وصفه (لأن النشاط الجنسي فيه خطورة)؛ تجنّبه/استخدمه بحذر شديد عند المرضى اللي ما يناسبهم النشاط الجنسي وعند اللي عندهم انخفاض ضغط ملحوظ؛ خذ حذرك مع انسداد مخرج البطين الأيسر؛ وخذ حذرك إذا فيه تشوّه تشريحي بالقضيب أو حالات تهيّئ لحدوث القساح؛ ووجّه المريض يوقفه ويطلب رعاية عاجلة إذا صار فقدان مفاجئ للبصر/السمع أو قساح؛ ما يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا؛ وغير مخصص للنساء لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لعلاج ضعف الانتصاب عند الأشخاص أقل من 18 سنة؛ واستخدامه للأطفال يكون فقط لمنتجات/جرعات خاصة بارتفاع ضغط الشريان الرئوي، وهذا غير ينطبق على منتج فياجرا هذا الخاص بضعف الانتصاب.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات/مانحات أكسيد النيتريك؛ ريوسيغوات. مهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير/كوبيسستات، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثرومايسين) ترفع التعرض للدواء-استخدم جرعة بداية أقل/وتجنبها مع المثبطات القوية؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) ممكن تقلل المفعول؛ حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى ممكن تسبب هبوط ضغط إضافي (افصل الجرعات وابدأ بجرعة منخفضة).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (بكل أشكالها) وريوسيغوات (خطر هبوط ضغط شديد جدًا). متوسط: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثرومايسين) ترفع تعرّض السيلدينافيل-استخدم جرعة بداية أقل/وتجنب بعض التركيبات حسب النشرة. بسيط: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) قد تقلل الفعالية.

التفاعل مع الطعام

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ الوجبة العالية بالدهون ممكن تأخر بداية المفعول وتقلل/تبطئ وصوله لأعلى مستوى، لذلك أخذه على معدة فاضية قد يعطي بداية أسرع.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد لعلاج ضعف الانتصاب عند الأطفال. ولا يُنصح باستخدامه لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي عند الأطفال بسبب زيادة خطر الوفاة مع الجرعات العالية وعدم وجود فعالية مع الجرعات المنخفضة.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 25°م. يُحفظ في العبوة الأصلية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

غير applicable لعلاج ضعف الانتصاب لأنه يؤخذ عند الحاجة؛ ولا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ ما يحتاج سحب تدريجي.

نصائح للمريض

خذ 50 مجم قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة (ويمكن حتى ~4 ساعات)؛ لازم يكون فيه إثارة جنسية؛ لا تستخدمه أكثر من مرة باليوم؛ تجنب/ولا تجمعه أبدًا مع النترات ولا تستخدمه مع ريوسيغوات؛ خذ حذرك مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط وقلل الكحول؛ اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر بعد الاستخدام (ولا تأخذ نترات)، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات، أو فقدان مفاجئ للبصر/السمع؛ وخذ حذرك من الدوخة/تغيّرات النظر عند القيادة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي إنزيم فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5) الخاص بـ cGMP، مما يزيد cGMP في الجسم الكهفي أثناء التنبيه الجنسي، وهذا يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى القضيب.

بداية مفعول الدواء

عادةً من 30 إلى 60 دقيقة (وقد يبدأ خلال حوالي 15-30 دقيقة عند بعض المرضى؛ ويتأخر مع الوجبات عالية الدهون).

مدة تأثير الدواء

حوالي 4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

3-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 40% (والمدى المبلّغ عنه تقريبًا 25-63%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 (الرئيسي) وCYP2C9 (الثانوي)؛ والمستقلب النشط الرئيسي في الدورة الدموية هو N-desmethyl sildenafil، وله حوالي 50% من قوة تثبيط PDE5 الخاصة بالدواء الأصلي.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 96%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلّف (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 50 مجم سيلدينافيل على شكل سترات السيلدينافيل.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.