ديكسيلانت 60مجم 28 كبسوله

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

شفاء جميع درجات التهاب المريء التآكلي (EE)، المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي وتخفيف حرقة المعدة، علاج حرقة المعدة المرتبطة بمرض الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي العرضي (GERD).

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة: استئصال جرثومة الملوية البوابية (H. pylori) كجزء من العلاج المركب؛ متلازمة زولينجر-إليسون/حالات فرط الإفراز الأخرى؛ الوقاية/العلاج من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)؛ الوقاية من قرحة الشدة لدى بعض المرضى المنومين/مرضى العناية المركزة ذوي الخطورة العالية المختارين (حسب سياسات المؤسسة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

[Indication: شفاء التهاب المريء التآكلي
Dose: 60 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع, Indication: المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي
Dose: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أشهر, Indication: الارتجاع المعدي المريئي العرضي غير التآكلي (GERD)
Dose: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع]

الجرعة الأولى

60 مجم مرة واحدة يوميًا لشفاء التهاب المريء التآكلي؛ 30 مجم مرة واحدة يوميًا لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD) العرضي.

الجرعة المستمرة

30 مجم مرة واحدة يوميًا للمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

60 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة. المراهقون 12-17 سنة: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD) العرضي غير التآكلي لمدة 4 أسابيع (معتمد في الولايات المتحدة)؛ يُرجى الرجوع إلى معلومات الوصف المحلية لمعرفة اعتماد الاستخدام في المملكة العربية السعودية.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي: لا يلزم تعديل الجرعة في الحالات الخفيفة (Child-Pugh A)؛ في الحالات المتوسطة (Child-Pugh B) فإن الجرعة القصوى الموصى بها هي 30 مجم مرة واحدة يوميًا (تجنب 60 مجم)؛ الحالات الشديدة (Child-Pugh C): لا يُنصح بالاستخدام/يُتجنب بسبب نقص البيانات. القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء. لا تسحق الكبسولة أو تمضغها أو تقسمها. بديلًا عن ذلك، يمكن فتح الكبسولة ورش الحبيبات السليمة على ملعقة طعام واحدة من صلصة التفاح وابتلاعها فورًا دون مضغ. يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، ألم بطني، غثيان، قيء، انتفاخ (غازات)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥2%): إسهال، ألم بطني، غثيان، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، قيء، انتفاخ (غازات)؛ لم يتم الإبلاغ بشكل ثابت عن أي تفاعل ضار بنسبة >10% في التجارب على البالغين.

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى بعمر ≥12 سنة؛ لم تثبت/لم تُعتمد سلامته وفعاليته لمن هم <12 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: يُمنع استخدامه مع ريلبيفيرين؛ يُتجنب/تُراقب الحالة عند استخدامه مع أتازانافير أو نلفينافير (انخفاض التعرض)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (زيادة المستويات/السمّية-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، وارفارين (مراقبة INR)، تاكروليمس (مراقبة المستويات)، ديجوكسين (المراقبة-احتمال زيادة التعرض)، والأدوية التي يعتمد امتصاصها على درجة الحموضة pH (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد، إرلوتينيب). يُعد تداخل كلوبيدوغريل أقل أهمية سريريًا مقارنةً بأوميبرازول/إيزوميبرازول، لكن قد يُؤخذ الحذر/المراقبة بعين الاعتبار لدى المرضى مرتفعي الخطورة.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله دون اعتبار للطعام (مع الطعام أو بدونه).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة. المراهقون 12-17 سنة: 30 مجم مرة يوميًا لعلاج الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي العرضي لمدة 4 أسابيع (معتمد في الولايات المتحدة)؛ يُرجى الرجوع إلى معلومات الوصف المحلية لمعرفة اعتماد الاستخدام في المملكة العربية السعودية.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية. لا توجد فروق جوهرية في السلامة والفعالية، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

خفيف (Child-Pugh A): لا يلزم تعديل الجرعة. متوسط (Child-Pugh B): يُنظر في حد أقصى للجرعة اليومية قدره 30 مجم. شديد (Child-Pugh C): غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ وإذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعات.

في حالة تناول جرعة زائدة

الخبرة بشأن الجرعة الزائدة محدودة؛ لا يُتوقع حدوث متلازمة سمّية محددة-يُعالج بالرعاية العرضية/الداعمة؛ لا يُتوقع إزالة ديكسلانزوبرازول بواسطة غسيل الكلى؛ اطلب عناية طبية عاجلة/إرشادات مركز السموم.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه؛ ابتلع الكبسولة كاملة (لا تسحق/لا تمضغ). إذا تعذر البلع، افتح الكبسولة وانثر الحبيبات على صلصة التفاح وابتلعها فورًا دون مضغ. أبلغ عن الإسهال المستمر/الشديد، أو أعراض انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان)، أو ألم عظمي جديد/غير معتاد؛ وأبلغ مقدمي الرعاية الصحية عن استخدام وارفارين، تاكروليمس، ميثوتريكسات، وأدوية فيروس نقص المناعة البشرية (ريلبيفيرين/أتازانافير). قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد بانخفاض المغنيسيوم ونقص فيتامين ب12 وزيادة خطر الكسور-استخدم أقل جرعة فعالة وأعد تقييم الحاجة للعلاج.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مضخة البروتون يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفَّز؛ يستخدم ديكسيلانت نظام إطلاق مزدوج متأخر ينتج مرحلتين للإطلاق تعتمد كل منهما على درجة الحموضة (pH) لإطالة مدة تثبيط إفراز الحمض.

بداية مفعول الدواء

تبدأ بداية تثبيط إفراز الحمض خلال بضع ساعات بعد الجرعة الأولى؛ تحدث ذروتا امتصاص مزدوجتان عند ~1-2 ساعة و~4-5 ساعات، وعادةً ما يتحقق الحد الأقصى لتثبيط إفراز الحمض بعد 2-3 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

يوفر تثبيط إفراز الحمض لمدة تقارب 24 ساعة (حتى 24 ساعة) بسبب التركيبة ذات الإطلاق المزدوج المتأخر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الدواء في البلازما في المرحلة النهائية تبلغ حوالي 1-2 ساعة (على الرغم من تأثير دوائي ديناميكي أطول).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% (المدى المُبلّغ عنه ~30-57%، ويزداد مع الجرعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد بشكل أساسي بواسطة CYP2C19 وكذلك بواسطة CYP3A4 إلى مستقلبات غير فعّالة (مثل ديكسلانزوبرازول سلفون و5-هيدروكسي ديكسلانزوبرازول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات فموية ذات إطلاق متأخر/ممتد (ديكسيلانت) بتركيزي 30 مجم و60 مجم؛ لا تتوفر صيغة أقراص متحللة فمويًا لمادة ديكسلانزوبرازول (ديكسيلانت).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة ذات إطلاق ممتد: 60 مجم ديكسلانزوبرازول (على هيئة حبيبات ثنائية ذات إطلاق متأخر)

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.