انكستين 20مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، اضطراب الوسواس القهري (OCD)، اضطراب الهلع، النهام العصبي، اضطراب ما قبل الطمث الاكتئابي (PMDD)، الاكتئاب ثنائي القطب (كعلاج مساعد مع أولانزابين)

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الأخرى الشائعة: اضطراب القلق العام، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب القلق الاجتماعي، اضطراب الشراهة في الأكل، والقذف المبكر.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الاكتئاب الشديد: ابدأ 20 مجم مرة يوميًا؛ المدى المعتاد 20-60 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 80 مجم/اليوم. الوسواس القهري: ابدأ 20 مجم/اليوم؛ المدى المعتاد 20-60 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 80 مجم/اليوم. اضطراب الهلع: ابدأ 10 مجم/اليوم ثم زِد إلى 20 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 60 مجم/اليوم. الشره المرضي العصبي: 60 مجم/اليوم. اضطراب ما قبل الحيض المزعج (PMDD): 20 مجم/اليوم بشكل مستمر أو بشكل متقطع (جرعات الطور الأصفر).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة يوميًا في الصباح.

الجرعة المستمرة

20-60 مجم مرة يوميًا

الجرعة القصوى

80 مجم يوميًا للاكتئاب والوسواس القهري؛ 60 مجم يوميًا لاضطراب الهلع والشره المرضي.

جرعة الأطفال

الوسواس القهري (من 7 إلى 17 سنة): الجرعة الأولى 10 مجم/اليوم، ويمكن زيادتها إلى 20-60 مجم/اليوم. اضطراب الاكتئاب الشديد (من 8 إلى 18 سنة): الجرعة الأولى 10 مجم/اليوم، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم/اليوم بعد أسبوع واحد. الأطفال الأقل وزنًا: 10-20 مجم/اليوم. غير معتمد للأطفال أقل من 7 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

إذا كانت الاستجابة غير كافية، زِد الجرعة تدريجيًا بعد عدة أسابيع؛ استخدم جرعة أقل أو أقل تكرارًا في حالات قصور الكبد، وفكّر في جرعة أقل لكبار السن؛ عند التبديل مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs): انتظر 14 يومًا على الأقل بعد إيقاف مثبط أكسيداز أحادي الأمين قبل البدء بالفلوكسيتين، وانتظر 5 أسابيع على الأقل بعد إيقاف الفلوكسيتين قبل البدء بمثبط أكسيداز أحادي الأمين.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الأكل أو بدونه؛ عادةً تؤخذ مرة يوميًا في الصباح (إذا سببت تنشيطًا/أرقًا، تجنب أخذها في وقت متأخر من اليوم).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الصداع، الأرق، النعاس/الخمول، الإسهال، جفاف الفم، القلق/العصبية، الرعشة، التعرق، نقص الشهية/نزول الوزن، التعب/الضعف، والخلل الجنسي (مثل: نقص الرغبة الجنسية، تأخر القذف/عدم الوصول للنشوة).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الصداع، الأرق، الإسهال؛ الخلل الجنسي شائع إلى شائع جدًا حسب التعريف/الدراسة. شائعة (1-10%): القلق/العصبية، نقص الشهية/فقدان الشهية، الرعشة، الدوخة، جفاف الفم، عسر الهضم، التعرق، الأحلام غير الطبيعية، التعب/النعاس. نادرة/خطيرة: نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH)، التشنجات، الهوس/الهوس الخفيف، متلازمة السيروتونين، النزيف غير الطبيعي، الزرق مغلق الزاوية؛ إطالة فترة QT غير شائعة/نادرة وليست تأثيرًا شائعًا نموذجيًا بالجرعات المعتادة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع مع: (1) الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAOI أو خلال 14 يوم بعد إيقاف مثبط MAOI، ولا تبدأ مثبط MAOI خلال 5 أسابيع بعد إيقاف الفلوكسيتين؛ (2) الاستخدام المتزامن مع ثيوريدازين؛ (3) الاستخدام المتزامن مع بيموزايد؛ (4) حساسية معروفة تجاه الفلوكسيتين.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: راقب أي تدهور سريري/أفكار انتحارية (خصوصًا الأطفال/المراهقين/الشباب) عند بدء العلاج وتغيير الجرعة؛ خطر متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية؛ افحص وجود اضطراب ثنائي القطب وراقب ظهور الهوس/الهوس الخفيف؛ زيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر؛ خطر نقص صوديوم الدم/‏SIADH (أعلى عند كبار السن/مع المدرات)؛ خطر التشنجات (استخدم بحذر عند مرضى الصرع)؛ انتبه لخطر إطالة فترة QT وتجنب الأدوية المتداخلة التي تطيل QT؛ استخدم جرعات أقل/أقل تكرارًا عند وجود قصور كبدي؛ وخفف الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف إذا أمكن.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لعلاج الاكتئاب الشديد (MDD) عند الأطفال أقل من 8 سنوات أو للوسواس القهري عند الأطفال أقل من 7 سنوات

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة تشمل: مثبطات MAOI (ممنوعة؛ متلازمة السيروتونين)، لاينزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي (تجنب/ممنوع بسبب خطر متلازمة السيروتونين)، ثيوريدازين وبيموزايد (ممنوع؛ إطالة QT/اضطراب نظم)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، SSRIs/SNRIs/TCAs الأخرى، نبتة سانت جون-متلازمة السيروتونين)، مضادات التخثر/مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة النزيف)، والركائز الدوائية لـ CYP2D6 ذات النافذة العلاجية الضيقة (الفلوكسيتين مثبط قوي لـ CYP2D6-قد يرفع مستويات الـ TCAs وبعض مضادات الذهان).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAOI (بما فيها لاينزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ ثيوريدازين وبيموزايد بسبب خطر إطالة QT/اضطراب النظم. متوسط/مهم سريريًا: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل ترامادول، التريبتانات، TCAs، الليثيوم، نبتة سانت جون) ومضادات التخثر/مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة خطر النزيف)؛ ركائز CYP2D6 ذات النافذة العلاجية الضيقة (مثل TCAs، وبعض مضادات الذهان) قد ترتفع مستوياتها.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود مهمة سريريًا مع الأكل؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الوسواس القهري (الأعمار 7-17): جرعة أولية 10 مجم/يوم، ويمكن زيادتها إلى 20-60 مجم/يوم. الاكتئاب الشديد (الأعمار 8-18): جرعة أولية 10 مجم/يوم، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم/يوم بعد أسبوع. الأطفال منخفضو الوزن: 10-20 مجم/يوم. غير معتمد للأطفال أقل من 7 سنوات

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (10 مجم/يوم)، وزدها تدريجيًا وببطء. راقب نقص صوديوم الدم، والسقوط، والتداخلات الدوائية. انخفاض التصفية قد يفرض جرعات محافظة أقل.

لمرضى الكلى

غالبًا ما ما يحتاج تعديل روتيني للجرعة في القصور الكلوي؛ استخدم بحذر وراقب الحالة سريريًا في القصور الكلوي الشديد.

لمرضى الكبد

استخدم جرعة أقل أو جرعات أقل تكرارًا (مثل جرعة مخففة و/أو فاصل أطول بين الجرعات مثل يوم بعد يوم) عند وجود قصور كبدي؛ واستخدم حذر إضافي في أمراض الكبد الشديدة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ إذا كانت قريبة من الجرعة التالية، تجاهل الجرعة المنسية وكمل على الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة بدون نصيحة طبية؛ غالبًا يُنصح بالتخفيف التدريجي، رغم أن نصف عمر الفلوكسيتين الطويل يجعل أعراض الإيقاف أقل احتمالًا/أخف من كثير من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/قيء، هياج/تنبيه للجهاز العصبي المركزي، رجفة، تشنجات، تسرع القلب/اضطرابات النظم (بما فيها إطالة QT)، نعاس، ومتلازمة السيروتونين؛ والتدبير يكون داعمًا (المجرى التنفسي/التنفس/الدورة الدموية، والنظر في الفحم النشط إذا كان مناسبًا، وعلاج التشنجات، والمراقبة القلبية/تخطيط القلب) ويحتاج تقييمًا إسعافيًا عاجلًا.

نصائح للمريض

خذه بالضبط حسب الوصفة (عادة مرة يوميًا صباحًا)؛ قد يحتاج عدة أسابيع حتى يبان مفعوله الكامل؛ لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب؛ بلّغ عن الأفكار الانتحارية، أو تدهور المزاج، أو التغيرات غير المعتادة في السلوك؛ تجنب دمجه مع منتجات سيروتونينية أخرى (بما فيها نبتة سانت جون) إلا إذا أوصى الطبيب بذلك، واطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أعراض متلازمة السيروتونين؛ انتبه عند القيادة إذا سبب لك نعاس؛ خفف الكحول؛ وبلّغ عن أي نزيف/كدمات غير معتادة أو طفح.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الاكتئاب/الأفكار الانتحارية خصوصًا عند بدء العلاج وتغيير الجرعات؛ وراقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ وراقب الصوديوم (نقص صوديوم الدم/‏SIADH) عند كبار السن أو المرضى المعرّضين للخطر؛ وراقب الوزن/الشهية؛ وفكر في خطر النزيف عند استخدامه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، وراقب السكر عند مرضى السكري حسب الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI): يثبط إعادة امتصاص السيروتونين قبل المشبك (5‑HT)، وبكذا يزيد السيروتونين في المشبك؛ وله ألفة مباشرة بسيطة جدًا لمستقبلات المسكارين أو الهيستامين أو الأدرينالين مقارنةً بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs).

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن أولي في الأعراض خلال 1-2 أسبوع؛ أما التأثير الكامل كمضاد للاكتئاب فعادة يحتاج 4-6 أسابيع.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد إلى نورفلوكسيتين النشط بشكل أساسي عن طريق CYP2D6؛ وتساهم أيضًا إنزيمات CYP الثانية (خصوصًا CYP2C9 وCYP3A4).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي في البول على هيئة مستقلبات (≈60%)؛ والباقي يُطرح في البراز (≈15%) مع كمية قليلة جدًا من الدواء كما هو دون تغيير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل في هيئة الغذاء والدواء السعودية: كبسولات فموية (20 مجم). وبشكل عام الفلوكسيتين متوفر أيضًا على شكل أقراص/كبسولات ومحاليل فموية؛ أما الكبسولة ممتدة المفعول فليست شكل جرعة قياسي للفلوكسيتين (وهذا يكون عادةً موجودًا مع بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 20 مجم فلوكسيتين (على شكل فلوكسيتين هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.