زورون 8/ملجم اقراص 10/اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي للسرطان؛ الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الإشعاعي؛ الوقاية من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية (PONV).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الغثيان/القيء الناجم عن العلاج الكيميائي (للبالغين عن طريق الفم): 8 مجم قبل العلاج الكيميائي بـ30 دقيقة، ثم 8 مجم بعد 8 ساعات؛ وبعد ذلك 8 مجم كل 12 ساعة لمدة 1-2 يوم (للعلاج الكيميائي متوسط الإقياء). للعلاج الكيميائي شديد الإقياء: 24 مجم عن طريق الفم قبل العلاج الكيميائي بـ30 دقيقة (عادةً مع ديكساميثازون). الغثيان/القيء الناجم عن العلاج الإشعاعي: 8 مجم قبل العلاج الإشعاعي بـ1-2 ساعة، ثم 8 مجم كل 8 ساعات بعد ذلك (تختلف المدة حسب تجزئة الجرعات). الوقاية من الغثيان والقيء بعد العملية (PONV): 16 مجم عن طريق الفم قبل تحريض التخدير بساعة واحدة.

الجرعة الأولى

8 مجم عن طريق الفم قبل العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي بـ30 دقيقة

الجرعة المستمرة

8 مجم كل 12 ساعة لمدة 1 إلى 2 يوم بعد إكمال العلاج الكيميائي (للعلاج الكيميائي متوسط الإقياء)؛ تختلف فواصل الجرعات حسب الاستطباب

الجرعة القصوى

عن طريق الفم: حتى 24 مجم كجرعة واحدة للعلاج الكيميائي شديد الإقياء (للبالغين)؛ لا تتجاوز 24 مجم/اليوم للجرعات الفموية في الأنظمة العلاجية المعتادة (8 مجم مرتين يوميًا شائع للاستطبابات الأخرى).

جرعة الأطفال

من 4 إلى 11 سنة (العلاج الكيميائي متوسط الإقياء): 4 مجم قبل العلاج الكيميائي بـ30 دقيقة، ثم 4 مجم بعد 4 و8 ساعات، ثم 4 مجم كل 8 ساعات لمدة 1-2 يوم؛ من 12 إلى 17 سنة: جرعة البالغين (8 مجم).

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh ≥10/Child‑Pugh C): يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 8 مجم. لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة بتركيز 8 مجم كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. للوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي/العلاج الإشعاعي/الغثيان والقيء بعد العملية (CINV/RINV/PONV)، يُعطى وفق التوقيت المحدد للاستطباب (مثلًا قبل العلاج الكيميائي/العلاج الإشعاعي أو قبل التخدير) حسب النظام العلاجي الموصوف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إمساك، إسهال، دوخة (وأحيانًا تعب)؛ وبشكل أقل شيوعًا نعاس/خمول. (تنطبق تفاعلات موضع الحقن فقط على المستحضرات المعطاة بالحقن.)

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا: صداع. شائع: إمساك، إسهال، تعب/توعك، دوخة. إطالة فترة QT/اضطرابات نظم القلب وفرط الحساسية غير شائعة/نادرة لكنها مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوندانسيترون (أو مضادات مستقبلات 5‑HT3 الأخرى) والاستخدام المتزامن مع أبومورفين؛ يُتجنب/يُعدّ مضاد استطباب في متلازمة إطالة فترة QT الخِلقية وفقًا للعديد من نشرات المستحضر بسبب خطر إطالة QT.

تحذيرات واحتياطات

خطر إطالة فترة QT (يُتجنب في متلازمة إطالة QT الخِلقية؛ الحذر مع اضطرابات الشوارد، وفشل القلب، واضطرابات النظم البطيئة، والأدوية المُطيلة لفترة QT؛ تصحيح نقص بوتاسيوم الدم/نقص مغنيسيوم الدم)؛ خطر متلازمة السيروتونين مع العوامل السيروتونينية؛ قد يُخفي العلوص التدريجي/تمدّد المعدة؛ الحذر في حالات القصور الكبدي.

الفئة العمرية المسموحة

أقراص أوندانسيترون الفموية: معتمدة للأطفال بعمر 4 سنوات فأكثر للغثيان/القيء الناجم عن العلاج الكيميائي (4-11 سنة: 4 مجم؛ ≥12 سنة: جرعة البالغين)؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال <4 سنوات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: أبومورفين (مضاد استطباب)؛ أدوية أخرى تُطيل فترة QT (زيادة خطر QT بشكل تراكمي)؛ أدوية سيروتونينية (SSRI/SNRI/MAOI، ترامادول، إلخ-خطر متلازمة السيروتونين)؛ محفزات قوية لـ CYP3A4 (فينيتوين، كاربامازيبين، ريفامبين-انخفاض التعرض/الفعالية لأوندانسيترون).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب: أبومورفين (خطر هبوط ضغط شديد وفقدان الوعي). متوسط: أدوية سيروتونينية أخرى (مثل SSRIs/SNRIs/MAOIs، لينيزوليد، التريبتانات) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ الأدوية المُطيلة لفترة QT وعوامل الخطورة (زيادة تراكميّة في إطالة QT/خطر تورساد دي بوانت). بسيط: محفزات قوية لإنزيمات CYP (مثل ريفامبين، فينيتوين، كاربامازيبين) قد تُقلل التعرض لأوندانسيترون؛ قد يكون لترامادول تأثير مُسكن أقل مع زيادة تراكميّة في الخطر السيروتونيني (عادةً متوسط/مع مراقبة سريرية).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

من 4 إلى 11 سنة (علاج كيميائي متوسط الإقيائية): 4 مجم قبل العلاج الكيميائي بـ 30 دقيقة، ثم 4 مجم بعد 4 و8 ساعات، ثم 4 مجم كل 8 ساعات لمدة 1-2 يوم؛ 12-17 سنة: جرعة البالغين (8 مجم).

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية - لا يلزم عادةً خفض الجرعة بشكل روتيني، ولكن يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر إطالة فترة QT

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C أو درجة ≥10): الحد الأقصى لإجمالي الجرعة اليومية 8 مجم؛ القصور الخفيف-المتوسط: لا يلزم تعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض اضطرابات بصرية/عمى عابر، إمساكًا شديدًا، هبوط ضغط/نوبات مبهمية وعائية، وتأثيرات على التوصيل القلبي بما في ذلك إطالة فترة QT/اضطرابات النظم؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا (لا يوجد ترياق نوعي) ومن غير المرجح أن يفيد غسيل الكلى.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة تخطيط القلب (ECG) لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة لإطالة فترة QT (مثل متلازمة إطالة QT الخِلقية، قصور القلب الاحتقاني CHF، اضطرابات النظم البطيئة) أو عند استخدامه مع أدوية أخرى تُطيل فترة QT؛ مراقبة/تصحيح الشوارد (K+، Mg2+) لدى المرضى المعرّضين للخطر.

معلومات دوائية

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 3-6 ساعات لدى البالغين (عادةً ~5-6 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع النطاق بشكل أساسي عبر CYP3A4 وCYP2D6 وCYP1A2 (مسارات متعددة؛ لا يهيمن إنزيم واحد بعينه).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر أوندانسيترون (حسب خط المنتج وبالاعتماد على السوق) على شكل أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة، وأقراص متحللة فمويًا، ومحلول فموي، وحقن (وريدي/عضلي). وبالنسبة لزورون تحديدًا وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: 8 مجم أوندانسيترون (على هيئة أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الغثيان/القيء

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.