سيليكت 200 ملجم كبسولات

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفُصال العظمي؛ التهاب المفاصل الروماتويدي؛ التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (لدى المرضى بعمر سنتين فأكثر)؛ التهاب الفقار اللاصق؛ الألم الحاد؛ عُسر الطمث الأولي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا. التهاب المفاصل الروماتويدي: 100-200 مجم مرتين يوميًا. التهاب الفقار اللاصق: 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادة الجرعة إلى 400 مجم يوميًا عند الحاجة. الألم الحاد/عُسر الطمث الأولي: 400 مجم كجرعة أولية، تليها جرعة 200 مجم عند الحاجة في اليوم الأول، ثم 200 مجم مرتين يوميًا عند الحاجة.

الجرعة الأولى

200 مجم مرة واحدة يوميًا (للفُصال العظمي)؛ 400 مجم للألم الحاد

الجرعة المستمرة

100-200 مجم مرتين يوميًا لحالات التهاب المفاصل.

الجرعة القصوى

400 مجم يوميًا للفُصال العظمي/التهاب الفقار اللاصق/التهاب المفاصل الروماتويدي/الألم الحاد/عُسر الطمث الأولي؛ تم تقييم جرعات أعلى (حتى 400 مجم مرتين يوميًا) في بعض التجارب، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة للاستطبابات العامة؛ معتمد لالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي لدى الأطفال بعمر ≥2 سنوات (10-25 كجم: 50 مجم مرتين يوميًا؛ >25 كجم: 100 مجم مرتين يوميًا) - غير منطبق على استطباب هذا الـSKU

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي: خفّض الجرعة بنحو ~50% في القصور الكبدي المتوسط (Child-Pugh B) وتجنّب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C). ضع في الاعتبار جرعة ابتدائية أقل لدى المرضى المعروفين/المشتبه بكونهم ضعيفي الاستقلاب لإنزيم CYP2C9. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه (تُؤخذ مع الطعام/الحليب عند حدوث اضطراب معدي معوي). لا تقم بفتحها/سحقها بشكل روتيني؛ إذا كان المريض غير قادر على البلع، فاتبع إرشادات الملصق الخاصة بالمنتج-بعض مستحضرات كبسولات سيليكوكسيب تسمح بفتح الكبسولة ونثر محتواها على صلصة التفاح الباردة وابتلاعها فورًا مع الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

ألم بطني، إسهال، عُسر الهضم، انتفاخ البطن (غازات)، وذمة محيطية، دوخة، صداع، أرق، طفح جلدي، التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه سيليكوكسيب؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ استخدامه لتسكين الألم حول وقت العملية في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ و(شائعًا وفق النشرة/الإرشادات) في أواخر الحمل (≥30 أسبوعًا/الثلث الثالث) بسبب مخاطر على الجنين تتعلق بالقناة الشريانية (ductus arteriosus) ووظائف الكلى.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الخثار القلبي الوعائي (تجنّب الاستخدام في CABG؛ الحذر لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية/عوامل الخطورة)، نزيف/تقرّح معدي معوي خطير (يزداد الخطر لدى كبار السن/وجود تاريخ سابق لقرحة هضمية أو نزيف معدي معوي)، ارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل/الوذمة/تفاقم قصور القلب، سمّية كلوية (المراقبة لدى المرضى المعرّضين للخطر؛ تجنّب الجفاف)، تأثيرات كبدية، تفاعلات جلدية خطيرة، تفاعلات تأقية شبيهة (anaphylactoid reactions)، وقد يُخفي الحمى/الالتهاب.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد في طب الأطفال بعمر ≥2 سنوات فقط لالتهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين (JIA)؛ أما للاستطبابات الأخرى (مثل الفصال العظمي OA/التهاب المفاصل الروماتويدي RA/الألم الحاد) فالاستخدام يكون عادةً للبالغين فقط ولم تُثبت سلامته/فعاليته لمن هم <18 سنة.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى (↑ النزيف/INR)؛ الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك الأسبرين بجرعات عالية) (↑ سمّية معدية معوية/كلوية)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)/مدرات البول لدى المرضى المعرّضين للخطر (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول و↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI - "الضربة الثلاثية"). متوسط: فلوكونازول (↑ سيليكوكسيب عبر تثبيط CYP2C9)؛ ليثيوم (↑ مستويات الليثيوم)؛ ميثوتريكسات (↑ خطر سمّية MTX)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) (↑ خطر النزيف). طفيف: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (انخفاض بسيط ↓ في الامتصاص).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُمنع استخدامه

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة للاستطبابات العامة؛ معتمد لالتهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأطفال بعمر ≥2 سنوات (10-25 كجم: 50 مجم مرتين يوميًا؛ >25 كجم: 100 مجم مرتين يوميًا) - لا ينطبق على استطباب هذا الصنف (SKU)

الاستخدام لكبار السن

البدء بأقل جرعة فعّالة (100 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا)؛ مراقبة وظائف الكلى وضغط الدم وعلامات النزيف المعدي المعوي عن كثب؛ زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية والآثار الجانبية المعدية المعوية

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف-متوسط: لا توجد توصية رسمية لتعديل الجرعة ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ قصور كلوي شديد (CrCl <30 مل/دقيقة): يُتجنب/غير موصى به.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف (Child-Pugh A): لا يلزم تعديل. قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B): خفض الجرعة اليومية بنسبة 50%. قصور كبدي شديد (Child-Pugh C): يُمنع استخدامه

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة عند الاستخدام قصير المدى؛ استشر الطبيب قبل إيقاف العلاج طويل المدى

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: خمول/نعاس، غثيان/قيء، ألم شرسوفي؛ احتمال حدوث نزيف معدي معوي، ارتفاع ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، و(نادرًا) تثبيط تنفسي. التدبير: علاج داعم، النظر في استخدام الفحم النشط إذا كان مبكرًا، مراقبة وظائف الكلى/الكبد والعلامات الحيوية؛ من غير المرجح أن يكون غسيل الكلى فعالًا بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم؛ وظائف الكلى (SCr/BUN) خاصةً لدى كبار السن، أو في حالات الجفاف، أو قصور القلب (HF)/المرض الكلوي المزمن (CKD)، أو مع ACEi/ARB/مدرات البول؛ تقييم وجود نزيف معدي معوي؛ النظر في اختبارات وظائف الكبد (LFTs) وتعداد الدم الكامل (CBC) عند العلاج المطوّل أو إذا دعت الحاجة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي لإنزيم COX-2 مما يؤدي إلى تقليل تصنيع البروستاغلاندينات (تأثيرات مسكنة/مضادة للالتهاب/خافضة للحرارة) مع الحفاظ النسبي على COX-1 مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية غير الانتقائية.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر CYP2C9 (وبدرجة أقل CYP3A4) إلى مستقلبات غير فعّالة؛ وتُطرح المستقلبات بشكل رئيسي في البراز والبول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة صلبة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 200 مجم سيليكوكسيب

بدائل بدون وصفة طبية

أسيتامينوفين/باراسيتامول؛ إيبوبروفين (بتركيزات بدون وصفة طبية)؛ نابروكسين (بدون وصفة طبية حيثما يتوفر).

نوع الألم

المفاصل/العضلات

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.