برونشوفنت 5 مجم / مل 20 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج والوقاية من التشنج القصبي لدى المرضى الذين يعانون من أمراض انسداد المجاري الهوائية القابلة للعكس، بما في ذلك الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

استخدامات أخرى

علاج مساعد لفرط بوتاسيوم الدم الحاد (عادةً باستخدام منبّه بيتا-2 عبر الاستنشاق/النيبولايزر كجزء من إدارة الطوارئ).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تشنج القصبات الحاد (الربو/داء الانسداد الرئوي المزمن) عبر جهاز النيبولايزر: البالغون والمراهقون ≥12 سنة: 2.5 مجم (0.5 مل من محلول 5 مجم/مل) مخفف إلى 3 مل بمحلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9%، 3-4 مرات يومياً؛ الأطفال 2-12 سنة: 0.1-0.15 مجم/كغ/جرعة (الحد الأقصى 2.5 مجم) 3-4 مرات يومياً.

الجرعة الأولى

2.5 مجم (0.5 مل من محلول 5 مجم/مل) مخفف بمحلول كلوريد الصوديوم المعقم، ويُعطى عن طريق جهاز النيبولايزر.

الجرعة المستمرة

من 2.5 مجم إلى 5 مجم عن طريق جهاز النيبولايزر كل 4 إلى 6 ساعات حسب الحاجة.

الجرعة القصوى

البالغون: عادةً 2.5-5 مجم لكل جرعة مرذَّقة حتى 4 مرات يومياً (الحد الأقصى المعتاد 20 مجم/اليوم)؛ قد تُستخدم جرعات أعلى (حتى ~40 مجم/اليوم) فقط في حالات الربو الحاد الشديدة وتحت إشراف طبي ومراقبة دقيقة.

جرعة الأطفال

الأطفال 2-12 سنة: الجرعة الأولى 0.1-0.15 مجم/كغ/جرعة (تقريباً 1.25-2.5 مجم)، مع عدم تجاوز 2.5 مجم، 3-4 مرات يومياً عن طريق الرذاذ؛ <2 سنة: 0.2-0.6 مجم/كغ/اليوم مقسمة كل 4-6 ساعات (يُستخدم تحت إشراف أخصائي).

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ الحاجة المتكررة تشير إلى سوء السيطرة وتستلزم إعادة تقييم؛ احذر في المرضى المصابين بأمراض قلبية/اضطرابات النظم القلبية، وفرط نشاط الغدة الدرقية، والسكري، واعتبر المراقبة الأقرب أو البدء بجرعات أقل في المرضى الأكثر حساسية لتأثيرات ناهضات بيتا؛ راقب البوتاسيوم (ومستوى الجلوكوز لدى مرضى السكري) عند الاستخدام بجرعات عالية أو متكرر.

كيفية الاستخدام

للاستنشاق عن طريق جهاز النيبولايزر فقط (عادةً نيبولايزر نفاث); قِس الجرعة الموصوفة وامزجها بمحلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9% إلى حجم ملء مناسب لجهاز النيبولايزر (عادةً ~2-4 مل حسب إرشادات الجهاز)، ثم استنشق الرذاذ عبر فوهة الفم أو القناع حتى يتوقف الجهاز/يبدأ بالتقطير؛ لا تبتلع أو تحقن؛ لا تخلط مع أدوية أخرى في جهاز النيبولايزر ما لم يُوجَّه بذلك تحديدًا.

كيفية التحضير

قِس الجرعة الموصوفة من محلول 5 مجم/مل وامزجها بمحلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9% إلى حجم ملء جهاز النيبولايزر الذي يكون عادةً 2-4 مل (شائعًا ~2.5-3 مل)؛ قدِّم الدواء فورًا وتخلص من أي محلول مُحضَّر غير مستخدم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

رجفة/ارتعاش، خفقان، تسرع القلب، صداع، تشنجات عضلية؛ قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم خصوصًا مع الجرعات العالية أو مع التبخير/الاستخدام المتكرر بالنيبولايزر.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: رجفة، صداع، تسرع القلب/خفقان، تشنجات عضلية؛ نقص بوتاسيوم الدم هو أثر معروف مرتبط بالجرعة ويُدرج عادةً كأثر شائع/غير شائع (ليس نادرًا)، بينما تُعد اضطرابات نظم القلب والتشنج القصبي التناقضي نادرة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه السالبوتامول أو أي مكون من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

يجب توخي الحذر لدى المرضى المصابين بأمراض أو اضطرابات قلبية/اضطرابات النظم القلبية، ارتفاع ضغط الدم، فرط نشاط الغدة الدرقية، السكري، ولدى المرضى المعرضين لنقص بوتاسيوم الدم؛ راقب مستوى البوتاسيوم في حالات الربو الشديد أو عند استخدام جرعات عالية؛ أوقف الاستخدام فوراً إذا حدث تشنج قصبي متناقض؛ زيادة استخدام محفزات بيتا-2 قصيرة المفعول (SABA) تشير إلى تدهور السيطرة على المرض وتستدعي مراجعة علاج السيطرة - هذا الدواء ليس بديلاً عن الستيرويدات المستنشقة في حالات الربو المستمر.

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد حد أدنى مطلق للعمر؛ يمكن استخدام السالبوتامول المبخّر لدى الرضع والأطفال، مع تحديد الجرعة بناءً على العمر/الوزن والاستجابة السريرية وتحت الإشراف الطبي (وخاصة لدى الرضع).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

حاصرات بيتا غير الانتقائية (مثل بروبرانولول) تضاد تأثير السالبوتامول وتزيد خطر التشنج القصبي؛ المنبهات الوديّة الأخرى تضيف تأثيرات قلبية وعائية؛ مدرات البول والزانثينيات (مثل الثيوفيلين) تزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم؛ قد يزداد خطر سمية الديجوكسين أو اضطرابات النظم بسبب نقص بوتاسيوم الدم؛ قد تُعزز مثبطات مونوأمين أوكسيداز (MAOIs) ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs) التأثيرات القلبية الوعائية.

درجة خطورة التفاعل

كبير: حاصرات بيتا غير الانتقائية (مثل بروبرانولول) يمكن أن تعاكس التوسع القصبي وتسبب تشنج قصبي؛ متوسط: مدرات البول، الستيرويدات الجهازية، والزانتينيات (مثل الثيوفيلين) تزيد خطر نقص بوتاسيوم الدم؛ قد تُعزز TCAs/MAOIs التأثيرات القلبية الوعائية؛ الديجوكسين - نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن منشطات بيتا قد يزيد من خطر اضطرابات النظم ويؤدي إلى خفض مستويات الديجوكسين.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يجب توخي الحذر.

الاستخدام أثناء الرضاعة

يجب توخي الحذر.

الاستخدام للأطفال

الأطفال من 2-12 سنة: جرعة ابتدائية 0.1-0.15 مجم/كجم/جرعة (تقريباً 1.25-2.5 مجم)، لا تتجاوز 2.5 مجم ثلاث إلى أربع مرات يومياً عن طريق التبخير؛ أقل من سنتين: 0.2-0.6 مجم/كجم/يوم مقسمة كل 4-6 ساعات (يُستخدم تحت إشراف أخصائي).

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل روتيني للجرعة عند استخدام السالبوتامول المستنشق/المبخّر؛ استخدم المراقبة السريرية في حالة القصور الكلوي الشديد إذا دعت الحاجة إلى جرعات عالية أو متكررة.

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

قُم بقياس الجرعة الموصوفة من محلول 5 مجم/مل وقلّقها/خففها بمحلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9% إلى حجم ملء جهاز التبخير عادة 2-4 مل (شائعاً ~2.5-3 مل)؛ عطي المحلول فوراً وتخلص من أي محلول مُعد لم يُستخدم.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقاف الدواء دون تخفيض تدريجي للجرعة؛ لا تعتمد على الاستخدام المتكرر-راجع الطبيب إذا احتجت إليه أكثر من الموصوف أو إذا ساءت الأعراض.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تسرع نبضات القلب/خفقان، رعشة، هيجان، نقص بوتاسيوم الدم، فرط سكر الدم، حماض لاكتيكي/حماض أيضي، غثيان/قيء؛ شديد: اضطرابات نظم قلبية/نقص تروية ونادراً نوبات صرع. التعامل: أوقف الدواء، قدم الرعاية الداعمة، راقب تخطيط القلب ومستويات البوتاسيوم والجلوكوز وصححها حسب الحاجة؛ قد يُنظر في إعطاء حاصِر بيتا انتقائي للقلب بحذر في حالات السمية القلبية الوعائية الشديدة.

نصائح للمريض

دواء إغاثي للإغاثة السريعة: يُستخدم فقط عن طريق جهاز التبخير للاستنشاق كما هو موصوف؛ قُم بقياس الجرعة بدقة وخلطها بمحلول ملحي عادي إلى الحجم المطلوب لجهاز التبخير؛ لا تبتلع أو تحقن المحلول؛ إذا احتجت إليه أكثر من الموصوف أو أصبح أقل فعالية فراجع الطبيب (قد يدل ذلك على سوء السيطرة)؛ توقّع احتمال حدوث رعشة أو تسارع في ضربات القلب-اطلب رعاية عاجلة عند ألم صدر، خفقان شديد، أو تفاقم في التنفس؛ نظف جهاز التبخير كما هو موضح في التعليمات؛ احفظه تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تحسن الأعراض وضرورة تكرار الجرعات ووظيفة الرئة (PEF/FEV1) عند الاقتضاء؛ أثناء التبخير بجرعات عالية أو متكررة راقب معدل ضربات القلب وضغط الدم، وافحص بوتاسيوم المصل؛ راقب مستوى الجلوكوز لدى مرضى السكري أو عند استخدام جرعات عالية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

منبّه بيتا-2 الأدرينرجية الانتقائي قصير المفعول يقوم بتنشيط إنزيم أدينيلات السيكلاز، ويزيد مستوى الأدينوزين أحادي الفوسفات الدوري (cAMP) داخل الخلايا، ويُرخّي العضلات الملساء القصبية لإحداث توسع الشعب الهوائية.

بداية مفعول الدواء

عادةً خلال حوالي 5 دقائق (غالبًا 3-5 دقائق) بعد الاستنشاق/الترذيب، مع وصول تأثير الذروة حوالي 30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

تقريبًا 3-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإطراح 5-6 ساعات بعد الإعطاء عن طريق الفم؛ وتبلغ مستويات البلازما ذروتها بعد 0.5 ساعة من الجرعة المرذَّبة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الجهازي بعد الاستنشاق محدود؛ نحو ~10-20% من الجرعة المستنشقة تصل إلى الرئتين بينما يُبتلع الباقي، ويحدث الامتصاص الجهازي من كلا المسارين الرئوي والمعوي (التعرّض الجهازي الكلي عادةً منخفض عند الجرعات المستنشقة المعتادة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي وخارج كبدي محدود يتم أساسًا عن طريق الاقتران إلى كبريتات غير نشطة (سالبوتامول 4′-O-سلفات).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

أساسيًا عبر الكلى: يُطرح معظم الجزء الممتص من الجرعة في البول خلال 24 ساعة على شكل سالبوتامول غير متغير وكمركب اقتران الكبريتات غير النشط (يُذكر شائعًا ~70% في البول؛ والباقي أساسًا في البراز).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين، حوالي 10%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للنبولايزر للاستنشاق، بخاخ بجرعة مقننة (بخاخ بجرعة محددة)، جهاز استنشاق بمسحوق جاف، شراب فموي، أقراص عن طريق الفم، حقن وريدية.

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 5 مجم سالبوتامول (بصورة كبريتات السالبوتامول)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل بدون وصفة طبية للسالبوتامول المخصص للنبولايزر؛ هذا المنتج يتوافر بوصفة طبية فقط حسب الوضع القانوني لدى الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA).

الأعراض المستهدفة

تشنج القصبات، صفير الصدر، ضيق التنفس

مسبب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.