كلاز ام ار 30مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين عندما يكون النظام الغذائي والتمارين الرياضية (وضبط الوزن) وحدها غير كافية لتحقيق التحكم في سكر الدم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): ابدأ بـ 30 مجم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار؛ تُزاد الجرعة بمقدار 30 مجم على فترات كل ≥2-4 أسابيع وفقًا لسكر الدم/الهيموغلوبين السكري HbA1c؛ جرعة المداومة المعتادة 30-120 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الجرعة القصوى 120 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

30 مجم مرة واحدة يوميًا، تُؤخذ مع الإفطار.

الجرعة المستمرة

من 30 مجم إلى 120 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

120 مجم مرة واحدة يوميًا لصيغة الإطلاق المعدّل.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال. لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال والمراهقين.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة بزيادات قدرها 30 مجم بناءً على الاستجابة لضبط سكر الدم على فترات لا تقل عن 2-4 أسابيع (غالبًا ~4 أسابيع). ابدأ بـ 30 مجم وقم بالمعايرة بحذر لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط؛ تجنّب الاستخدام/استشر اختصاصيًا في حالات القصور الكلوي/الكبدي الشديد. عند التحويل من جليكلازيد فوري الإطلاق، استخدم التقدير السريري (شائعًا: 80 مجم فوري الإطلاق يوميًا ≈ 30 مجم ممتد الإطلاق يوميًا) مع مراقبة لصيقة لسكر الدم.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص الإطلاق المعدّل كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه. يُؤخذ مرة واحدة يوميًا كجرعة واحدة مع الإفطار (أو أول وجبة رئيسية) في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم؛ اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان، القيء، ألم البطن، عسر الهضم، الإسهال، الإمساك)؛ زيادة الوزن.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه جليكلازيد/سلفونيل يوريا أخرى/سلفوناميدات؛ داء السكري من النوع الأول؛ الحماض الكيتوني السكري؛ ما قبل الغيبوبة/الغيبوبة السكرية؛ القصور الكلوي الشديد؛ القصور الكبدي الشديد؛ الاستخدام المتزامن لميكونازول (خصوصًا الجهازي/الفموي المخاطي)؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات واحتياطات

ارتفاع خطر نقص سكر الدم مع تفويت/عدم انتظام الوجبات، تقييد السعرات الحرارية، التمارين الشاقة، الكحول، كبار السن/الضعفاء، ومع القصور الكلوي/الكبدي؛ قدّم الإرشاد بعدم تخطي الوجبات وبمراقبة سكر الدم (وHbA1c). قد تُخفي حاصرات بيتا الأعراض الأدرينرجية؛ ضع في الاعتبار خطر نقص إنزيم G6PD (انحلال الدم)؛ قد تتطلب الأمراض المصاحبة/الجراحة/الضغط النفسي استخدام الإنسولين مؤقتًا؛ راجع الأدوية المتداخلة وعلّم المريض كيفية التعرف على نقص سكر الدم والتعامل معه.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/البيانات غير كافية لدى الأطفال والمراهقين (<18 سنة)؛ يقتصر الاستخدام عمومًا على البالغين.

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستطباب: ميكونازول (خصوصًا الجهازي/الفموي المخاطي) بسبب خطر نقص سكر الدم الشديد. متوسط: عوامل أخرى تزيد خطر نقص سكر الدم (مثل فلوكونازول/مضادات الفطريات من فئة الآزول، كلاريثروميسين، سلفوناميدات، مثبطات MAO، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE inhibitors، الكحول) وعوامل ترفع سكر الدم/تعاكس التأثير (مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية، مدرات البول الثيازيدية، محاكيات الودي). متوسط: وارفارين (احتمال تعزيز التأثير المضاد للتخثر-راقب INR). طفيف/ملاحظة سريرية: قد تُخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم (الخطر سريري أكثر منه حركيًا دوائيًا بحتًا).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام-ويُفضل مع الإفطار/أول وجبة رئيسية؛ لا تتخطَّ أو تؤخر الوجبات بعد تناول الجرعة لتقليل خطر نقص سكر الدم.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد للاستطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد للاستطباب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال. لم تثبت سلامته وفعاليته لدى الأطفال والمراهقين.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 30 مجم مرة يوميًا؛ زد الجرعة تدريجيًا ببطء مع مراقبة دقيقة لسكر الدم بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم؛ تجنب نقص سكر الدم المطول أو الشديد.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الخفيف-المتوسط (eGFR/CrCl ≥30 مل/دقيقة): عمومًا لا يلزم تعديل جرعة رسمي ولكن ابدأ بجرعة منخفضة وزدها بحذر مع مراقبة لصيقة؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة): يُتجنب/مضاد للاستطباب.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: يُستخدم بحذر وابدأ بأقل جرعة (مثل 30 مجم ممتد المفعول MR) مع مراقبة لصيقة لسكر الدم؛ القصور الكبدي الشديد: مضاد للاستطباب/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف جليكلازيد ممتد المفعول (MR) دون استشارة طبية؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم بسكر الدم وحدوث فرط سكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر دم شديدًا وقد يكون مطولًا (نقص سكر الدم العصبي، اختلاجات، غيبوبة). عالج بكربوهيدرات سريعة إذا كان المريض واعيًا؛ وإذا كانت الحالة شديدة/غير واعٍ فاعطِ ديكستروز وريدي (جرعة دفعية ثم تسريب) وراقب لحدوث نقص سكر دم متكرر لمدة 24-48 ساعة؛ تتطلب الحالات الشديدة دخول المستشفى/رعاية عاجلة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا مع الإفطار/أول وجبة رئيسية ويُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ). لا تتخطَّ الوجبات؛ تعرّف على نقص سكر الدم وعالجه (احمل جلوكوز سريع المفعول). راقب سكر الدم حسب التوجيهات وداوم على المتابعة لقياس HbA1c. تجنب/قلل الكحول وتحقق قبل بدء أدوية جديدة (خصوصًا مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل ميكونازول/فلوكونازول، وبعض المضادات الحيوية، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs). أبلغ عن تكرر نقص سكر الدم، أو طفح جلدي شديد، أو يرقان، أو كدمات/نزف غير معتاد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب سكر الدم الشعيري حسب الحاجة السريرية (خصوصًا أثناء بدء العلاج/تعديل الجرعة ومع الأدوية المتداخلة)، وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى يتم التحكم ثم كل ~6 أشهر. قيّم وظائف الكلى عند خط الأساس وبشكل دوري؛ ضع في الاعتبار تقييم وظائف الكبد دوريًا؛ راقب حدوث نقص سكر الدم وتغيرات الوزن.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

سلفونيل يوريا: يرتبط بمستقبل SUR1 على خلايا بيتا (β) في البنكرياس لإغلاق قنوات البوتاسيوم الحساسة للأدينوسين ثلاثي الفوسفات (ATP) (K+)، مما يسبب إزالة الاستقطاب، وتدفق Ca2+ إلى داخل الخلية، وإفراز الإنسولين؛ وقد تكون له تأثيرات خارج البنكرياس طفيفة (تحسين حساسية الإنسولين الطرفية/تقليل إنتاج الجلوكوز الكبدي).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95% (بشكل أساسي الألبومين)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص ممتد المفعول (معدل التحرر)، قرص فوري التحرر.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول (معدل التحرر): 30 مجم جليكلازيد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.