اتوزيت 10/20 مجم 30 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستخدم اتوزيت كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي (العائلي متغاير الزيجوت وغير العائلي) واضطراب شحميات الدم المختلط، وذلك لخفض الارتفاع في الكوليسترول الكلي (Total‑C) وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL‑C) والبروتين الشحمي ب (ApoB) والكوليسترول غير المرتبط بالبروتين الدهني عالي الكثافة (non‑HDL‑C) والدهون الثلاثية (TG) ولزيادة كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL‑C)؛ كما يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب علاجات أخرى خافضة للدهون (مثل فصادة LDL) لفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: قرص واحد مرة واحدة يوميًا (يوفر هذا المنتج إيزيتيميب 10 مجم/أتورفاستاتين 20 مجم) مع معايرة الجرعة عبر التحويل إلى تركيز مختلف إذا كانت هناك حاجة إلى خفض إضافي لكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL‑C)؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب علاجات أخرى خافضة للدهون، مع اختيار شدة أتورفاستاتين الكافية لتحقيق أهداف LDL‑C (غالبًا جرعات أتورفاستاتين أعلى من 20 مجم، مما يتطلب تركيزًا/منتجًا مختلفًا).

الجرعة الأولى

أتورفاستاتين 10 مجم/إيزيتيميب 10 مجم أو أتورفاستاتين 20 مجم/إيزيتيميب 10 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

أتورفاستاتين 10-80 مجم/إيزيتيميب 10 مجم مرة واحدة يوميًا، مع تعديلها وفقًا لأهداف الدهون

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة عادةً؛ القصور الكبدي/مرض كبدي نشط: يُمنع استخدامه في مرض الكبد النشط ويُتجنب في القصور الكبدي الشديد؛ التداخلات الدوائية: الحد من التعرض لأتورفاستاتين مع مثبطات CYP3A4 القوية (استخدام أقل جرعة فعّالة/النظر في ستاتين بديل أو إيقاف مؤقت) وتجنب/الحد من الاستخدام مع سيكلوسبورين وفقًا للنشرة؛ معايرة الجرعة بناءً على استجابة LDL‑C على فترات ≥4 أسابيع.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: التهاب الأنف والبلعوم/عدوى الجهاز التنفسي العلوي، صداع، إسهال، ألم عضلي، ألم مفصلي، تعب؛ وقد تُلاحظ أيضًا زيادات في ناقلات الأمين الكبدية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): لم يتم إثبات أي منها للتركيبة ذات الجرعة الثابتة. شائعة (1-10%): التهاب الأنف والبلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، إسهال، ألم عضلي، ألم مفصلي، ألم في الطرف، ارتفاع ALT/AST. غير شائعة (0.1-1%): إنفلونزا، دوار، صداع، إمساك، غازات، غثيان، تشنجات عضلية، ألم الظهر، تعب. نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): اعتلال عضلي/انحلال الربيدات، التهاب الكبد، التهاب البنكرياس، اعتلال الأعصاب المحيطية، تساقط الشعر؛ غير معروف التكرار: داء السكري حديث البدء (تأثير صنفي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أتورفاستاتين، إيزيتيميب، أو أي من السواغات؛ مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في ناقلات الأمين في المصل؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات واحتياطات

اعتلال العضلات/انحلال الربيدات: تقديم المشورة للمريض للإبلاغ عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر وإجراء فحص كرياتين كيناز (CK) عند الحاجة، خاصةً مع الأدوية المتداخلة أو عوامل الخطورة (مثل القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية)؛ التأثيرات الكبدية: الحصول على اختبارات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وإعادتها إذا ظهرت أعراض/علامات إصابة كبدية؛ التأثيرات على سكر الدم: قد تحدث زيادات طفيفة في الغلوكوز/الهيموغلوبين السكري HbA1c-تُراقَب لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكري؛ مراجعة التداخلات الدوائية المهمة (مثبطات CYP3A4، سيكلوسبورين، الفايبرات/النياسين، الجريب فروت).

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للمرضى دون 18 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات الرئيسية: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول/مضادات الفطريات من فئة الآزول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية/كوبيسيستات) وسيكلوسبورين (↑ التعرض لأتورفاستاتين → ↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات)؛ الفايبرات (خصوصًا جيمفيبروزيل) والنياسين (↑ خطر اعتلال العضلات)؛ كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات)؛ كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (↑ مستويات أتورفاستاتين)؛ وارفارين (مراقبة INR عند البدء/الإيقاف)؛ ديجوكسين (قد ↑ مستويات ديجوكسين).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (ومن الحكمة سريريًا الحد إلى ≤1 كوارت/≈1 لتر يوميًا).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد للاستطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد للاستطباب

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر اعتلال العضلات لدى المرضى كبار السن، خصوصًا لدى من لديهم قصور كلوي أو انخفاض وزن الجسم

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م في العبوة الأصلية.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي للجرعة، ولكن فقط بعد مراجعة الطبيب لأن كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) سيرتفع باتجاه خط الأساس وتُفقد فائدة تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية؛ أوقفه فورًا واطلب المشورة الطبية إذا ظهرت أعراض عضلية شديدة أو أعراض سمية كبدية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِّط أتورفاستاتين إنزيم HMG‑CoA reductase لتقليل تصنيع الكوليسترول في الكبد وزيادة تنظيم مستقبلات LDL؛ بينما يُثبِّط إيزيتيميب ناقل NPC1L1 على الحافة الفُرشاتية المعوية لتقليل امتصاص الكوليسترول الغذائي والصفراوي.

بداية مفعول الدواء

يبدأ خفض LDL‑C خلال حوالي أسبوعين؛ ويصل التأثير إلى مستوى قريب من الحد الأقصى خلال حوالي 4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

يستمر تأثير خفض الدهون مع الجرعة مرة واحدة يوميًا أثناء العلاج المستمر؛ ويعود LDL‑C تدريجيًا نحو خط الأساس خلال عدة أسابيع بعد إيقاف العلاج.

مدة بقاء الدواء في الجسم

أتورفاستاتين: حوالي 14 ساعة (النشاط التثبيطي 20-30 ساعة بسبب المستقلبات الفعّالة). إيزيتيميب: حوالي 22 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين حوالي 12-14%؛ ويُعكس التوافر الجهازي لإيزيتيميب بواسطة إجمالي الإيزيتيميب (الأصلي + الغلوكورونيد) مع امتصاص كبير (يُذكر عادةً حوالي 35-65% لإجمالي التعرّض لإيزيتيميب).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أتورفاستاتين: استقلاب كبدي بشكل رئيسي عبر CYP3A4 إلى مستقلبات فعّالة؛ إيزيتيميب: اقتران بالغلوكورونيد في الأمعاء/الكبد إلى إيزيتيميب‑غلوكورونيد الفعّال مع دوران معوي كبدي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

أتورفاستاتين: يُطرح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز مع طرح كلوي ضئيل (<2%)؛ إيزيتيميب: يُطرح غالبًا عبر البراز (حوالي 78%) مع بعض الطرح الكلوي (حوالي 11%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

يحتوي كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة على: 20 مجم أتورفاستاتين (على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم ثلاثي الهيدرات) و10 مجم إيزيتيميب.

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الهدف الدهني

كلاهما

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 06-05-2026