دوسبامين 135مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي لمتلازمة القولون العصبي (IBS) وغيرها من حالات التشنج الوظيفي بالجهاز الهضمي/القولون المتهيج (مثل: القولون التشنجي/المتهيج، التهاب القولون المخاطي/التشنجي) حيث يكون ألم البطن والمغص بارزين.

استخدامات أخرى

لا يُوصى به بشكل روتيني؛ فالأدلة على استخدامات مثل عسر الهضم الوظيفي محدودة وليست معيارية وفق الإرشادات مقارنةً بدوره المثبت في متلازمة القولون العصبي/تشنج الأمعاء الوظيفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تشنج القولون العصبي/تشنج الجهاز الهضمي الوظيفي (أقراص فورية التحرر 135 مجم): 135 مجم ثلاث مرات يوميًا، ويفضل قبل الوجبات بحوالي 20 دقيقة؛ وفي حال استخدام كبسولات معدلة التحرر بتركيز 200 مجم (حيثما تتوفر): 200 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة الأولى

قرص واحد 135 مجم ثلاث مرات يوميًا.

الجرعة المستمرة

قرص واحد 135 مجم ثلاث مرات يوميًا. يمكن تقليل الجرعة تدريجيًا بعد عدة أسابيع عند الحصول على التأثير المطلوب.

الجرعة القصوى

405 مجم يوميًا (135 مجم ثلاث مرات يوميًا)

جرعة الأطفال

لا يُوصى باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين دون 18 سنة من العمر بسبب عدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بطبقة رقيقة بتركيز 135 مجم كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ قبل الوجبات بحوالي 20 دقيقة؛ لا تمضغه ولا تسحقه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

بوجه عام غير شائعة؛ ومعظم ما تم الإبلاغ عنه هو تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية) وحدوث دوخة أو صداع بشكل متقطع؛ وقد تحدث تأثيرات على الجهاز الهضمي مثل الغثيان/الإمساك لكنها ليست بارزة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

التأثيرات غير المرغوبة بوجه عام غير شائعة؛ وأكثرها لفتًا للانتباه تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية، تأق-نادر). قد تحدث تأثيرات على الجهاز الهضمي أو الجهاز العصبي المركزي (مثل: الغثيان، الدوخة، الصداع) لكنها لا تُدرج عادةً كأعراض شائعة في كثير من نشرات معلومات المنتج.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ميبفرين هيدروكلوريد أو تجاه أي من السواغات.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال دون 18 سنة بسبب عدم كفاية البيانات.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

لا توجد تفاعلات دوائية ذات أهمية سريرية معروفة/متوقعة؛ ويمكن استخدامه مع المسكنات الشائعة (مثل باراسيتامول/إيبوبروفين). تجنب تكرار العلاج مع مضادات التشنج الأخرى/أدوية متلازمة القولون العصبي (IBS) ما لم ينصح بذلك الطبيب.

درجة خطورة التفاعل

لا توجد تفاعلات دواء-دواء ذات أهمية سريرية موثقة بشكل جيد لميبفرين في الممارسة الروتينية.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية، ولكن يُوصى بتناول الجرعات قبل الوجبات بحوالي 20 دقيقة للحصول على أفضل تحكم بالأعراض.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للاستخدام لدى الأطفال والمراهقين دون 18 سنة من العمر بسبب عدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية. لا يُعد تعديل الجرعة ضروريًا.

لمرضى الكلى

لا يُوصى بتعديل الجرعة؛ تُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي الشديد بسبب محدودية البيانات.

لمرضى الكبد

لا يُوصى بتعديل الجرعة؛ تُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي الشديد بسبب محدودية البيانات.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م؛ يُحفظ في الشريط/العبوة الأصلية لحماية الأقراص؛ يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة؛ عندها تُترك الجرعة المنسية وتُستأنف الجرعات وفق الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عند زوال الأعراض؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: إثارة الجهاز العصبي المركزي (مثل الهياج، الرعاش، التشنجات) واحتمال حدوث تأثيرات قلبية وعائية عند تناول جرعة زائدة كبيرة. التدبير: علاج عرضي/داعم؛ يُنظر في إزالة التلوث المعدي (مثل الغسل/الفحم المنشط) إذا كان ذلك مبكرًا؛ لا يوجد ترياق نوعي؛ اطلب عناية طبية عاجلة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد للتشنج ذو تأثير مباشر على العضلات (Musculotropic) يعمل على إرخاء العضلات الملساء في الجهاز الهضمي مباشرةً ويقلل التشنج مع تأثير محدود على الحركة الطبيعية للأمعاء؛ وتشمل الآليات المقترحة تأثيرات على قنوات الأيونات وقابلية استثارة العضلات الملساء (الآلية الدقيقة غير محددة بالكامل).

مدة تأثير الدواء

توفر الأقراص سريعة التحرر بتركيز 135 مجم السيطرة على الأعراض لمدة تقارب فترة الجرعة (حوالي 6-8 ساعات)، لذا تُعطى ثلاث مرات يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تُوصف مدة بقاء الدواء في الجسم بشكل أفضل للمستقلبات (وليس للمادة الأم)؛ وقد تم الإبلاغ عن مدد بقاء مستقلبات الدواء في الجسم بحوالي ~2 ساعة (بنطاق يقارب 1-3 ساعات حسب الدراسة/طريقة القياس).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

امتصاص سريع مع أيض واسع خلال المرور الأول؛ ويكون التعرض الجهازي للميبيفيرين غير المتحوّل (المادة الأم) منخفضًا جدًا (التوافر الحيوي للمادة الأم منخفض/محدود).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع عبر التحلل المائي للإستر (بواسطة إنزيمات الإستيراز) خلال المرور الأول إلى كحول الميبيفيرين ومستقلبات حمضية مقابلة (مثل مشتقات حمض الفيراتريك/حمض الفيراتريل ماندليك)؛ ولا يُعد تدخل إنزيمات CYP450 ذا أهمية سريرية.

ارتباط الدواء بالبروتين

غير معروف / غير مثبت بشكل موثوق في النشرات القياسية للاستخدام السريري الروتيني.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلّفة بطبقة فيلم (عن طريق الفم). قد تتوفر مستحضرات أخرى من ميبفرين على شكل كبسولات ممتدة/معدلة التحرر، إلا أن المعلق الفموي ليس شكلاً مسجلاً قياسياً/شائعاً.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلم: 135 مجم ميبفرين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

متلازمة القولون العصبي (IBS)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.