سنافي 20مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ يمكن تقليلها إلى 5 مجم أو زيادتها إلى 20 مجم حسب الفعالية/التحمل؛ الحد الأقصى 20 مجم لكل جرعة، مرة واحدة يوميًا. ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد (مع أو بدون ضعف الانتصاب): 5 مجم مرة يوميًا. ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي: 40 مجم مرة يوميًا (تُعطى على شكل 20 مجم مرتين يوميًا أو 40 مجم مرة يوميًا حسب نشرة المنتج؛ وغالبًا يكون الإجمالي 40 مجم مرة يوميًا).

الجرعة الأولى

10مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (عند الحاجة)؛ أو 2.5مجم مرة يوميًا لجدول الجرعات اليومي

الجرعة المستمرة

10-20مجم عند الحاجة (ضعف الانتصاب عند الحاجة)؛ 5مجم مرة يوميًا (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد اليومي)؛ 40مجم مرة يوميًا (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

الجرعة القصوى

20مجم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي (ضعف الانتصاب)؛ 5مجم مرة يوميًا (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد)؛ 40مجم مرة يوميًا (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ضعف الانتصاب عند الحاجة): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة. قصور الكبد: خفيف إلى متوسط (Child‑Pugh A/B): الحد الأقصى 10 مجم مرة يوميًا (عند الحاجة)؛ شديد (Child‑Pugh C): غير موصى به. مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير): للاستخدام عند الحاجة، لا تتجاوز 10 مجم كل 72 ساعة؛ وللاستخدام مرة يوميًا، الحد الأقصى 2.5 مجم يوميًا.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف كاملًا مع الماء؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند الحاجة)، يؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (عادةً قبلها بـ 30 دقيقة على الأقل). لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، التهاب البلعوم الأنفي، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: صداع، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف. تشمل الآثار الأخرى المبلّغ عنها الدوخة وألم الأطراف؛ وتشمل الحالات النادرة لكن الخطيرة انخفاض ضغط الدم/الإغماء، القساح، اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)/فقدان مفاجئ للبصر، وفقدان السمع المفاجئ.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات عضوية (بشكل منتظم أو متقطع) أو مانحات أكسيد النيتريك؛ (2) الاستخدام المتزامن لمنشطات جوانيليت سايكليز الذائبة (مثل: ريوسيجوات)؛ (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. ليست موانع استخدام مطلقة، لكن يُفضَّل تجنبه/استخدامه فقط بعد تقييم قلب وأوعية دموية من مختص في الحالات التالية: جلطة قلبية/سكتة دماغية حديثة، ذبحة صدرية غير مستقرة، انخفاض ضغط شديد، ارتفاع ضغط غير مضبوط، أو أي حالات أخرى تكون فيها العلاقة الجنسية غير مناسبة؛ اضطرابات الشبكية الوراثية/التهاب الشبكية الصباغي تُعد احتياطًا (تجنبه إذا نُصح بذلك). القصور الكبدي الشديد: لا يُنصح باستخدامه (وغالبًا يُعامل كموانع استخدام عملية).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: تقييم الحالة القلبية الوعائية وتجنب الاستخدام عندما تكون العلاقة الجنسية غير مناسبة؛ تجنب صارم مع النترات/ريوسيغوات؛ خطر هبوط الضغط المصحوب بأعراض (الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية الضغط ونقص السوائل)؛ خطر الانتصاب المستمر والمؤلم (اطلب رعاية عاجلة إذا استمر أكثر من 4 ساعات؛ يزيد الخطر مع التشوهات التشريحية في القضيب أو وجود قابلية لذلك)؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية عند حدوث فقدان مفاجئ للبصر (NAION) أو فقدان مفاجئ للسمع؛ الحذر عند المرضى الذين لديهم اضطرابات نزف أو قرحة هضمية نشطة بسبب محدودية البيانات؛ التنبيه إلى هبوط الضغط المرتبط بالكحول؛ المنتج يصرف بوصفة طبية فقط حسب بيانات هيئة الغذاء والدواء السعودية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة

تأثيره على القيادة

قد يحدث دوخة؛ استخدمه بحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: (1) النترات - ممنوعة الاستخدام (هبوط شديد في الضغط)؛ (2) ريوسيجوات - ممنوع الاستخدام (هبوط ضغط إضافي)؛ (3) حاصرات ألفا - هبوط ضغط إضافي (استخدمه بحذر؛ تأكد من استقرار علاج حاصرات ألفا وابدأ تادالافيل بأقل جرعة)؛ (4) أدوية خفض الضغط - خفض إضافي لضغط الدم (راقب)؛ (5) الكحول (كميات كبيرة) - زيادة خطر هبوط الضغط المصحوب بأعراض؛ (6) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات، كلاريثروميسين) - تزيد التعرض لتادالافيل (تحديد الجرعة/تجنب الجرعات العالية)؛ (7) محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) - تقلل التعرض/الفعالية.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (بما فيها النتريت الترفيهية) وريوسيجوات. متوسط/ذو أهمية سريرية: مثبطات CYP3A4 القوية (↑ التعرض لتادالافيل - يلزم تحديد الجرعات)، حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (خطر هبوط ضغط إضافي). محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) قد تقلل الفعالية. الكحول: قد يزيد هبوط الضغط/الدوخة (نصح بالاعتدال).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين المعتادة؛ لا يلزم تعديل الجرعة بسبب العمر فقط، لكن يجب أخذ وظيفة الكلى بعين الاعتبار لأنها قد تكون أقل لدى المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

جرعة ضعف الانتصاب عند الاستخدام حسب الحاجة: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: 5 مجم مبدئيًا، والحد الأقصى 10 مجم وبحد أقصى مرة كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو عند الخضوع لغسيل الكلى: الحد الأقصى 5 مجم وبحد أقصى مرة كل 72 ساعة. جرعة ضعف الانتصاب اليومية: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: يمكن التفكير في 2.5 مجم يوميًا (وقد تُرفع إلى 5 مجم حسب الاستجابة)؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو عند الخضوع لغسيل الكلى: لا يُنصح بالاستخدام اليومي.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child-Pugh A أو B): للاستخدام حسب الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب، الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ يجب استخدام الأنظمة اليومية بحذر (وغالبًا لا يُنصح بها حسب الاستطباب). القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): لا يُنصح باستخدامه (تجنبه).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

عند الاستخدام حسب الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب: لا ينطبق (يؤخذ فقط عند الحاجة). الأنظمة اليومية (ضعف الانتصاب اليومي/تضخم البروستاتا الحميد/ارتفاع ضغط الشريان الرئوي): يؤخذ بمجرد تذكره في نفس اليوم؛ إذا كان قريبًا من موعد الجرعة التالية، تُترك الجرعة الفائتة - لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت - لا يحتاج لتدرج في الإيقاف

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: الأعراض عادة تكون زيادة في التأثيرات الدوائية (مثل: صداع، احمرار، دوخة، هبوط ضغط، عسر هضم، ألم ظهر/ألم عضلي، أعراض بصرية)؛ العلاج يكون داعمًا/عرضيًا مع مراقبة الحالة الديناميكية الدموية، وغسيل الكلى غير مرجح أن يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذه تمامًا حسب الوصفة: جرعة حسب الحاجة قبل العلاقة الجنسية أو مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم (إذا كان العلاج يوميًا). لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيجوات؛ أخبر الطبيب عن جميع أدوية الضغط/حاصرات ألفا ومثبطات CYP3A4. اطلب رعاية عاجلة عند ألم الصدر بعد الاستخدام (لا تأخذ نترات)، أو انتصاب لأكثر من 4 ساعات، أو فقدان مفاجئ للبصر/السمع؛ قلل الكحول الزائد لتخفيف الدوخة/انخفاض الضغط.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ تتم مراقبة ضغط الدم والأعراض السريرية لهبوط الضغط (خصوصًا مع أدوية الضغط/حاصرات ألفا)، ومراقبة أي تغييرات في النظر/السمع وأعراض خطر الانتصاب المستمر والمؤلم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط PDE5 بشكل انتقائي يزيد cGMP عن طريق تقليل تكسّره، وهذا يسبب ارتخاء العضلات الملساء وتوسّع الأوعية الدموية في الجسم الكهفي (وأيضًا في الأوعية الرئوية/البروستاتية)، مما يسهل الانتصاب مع التحفيز الجنسي ويقلل المقاومة الوعائية الرئوية في PAH.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

17.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

لم يتم تحديد التوافر الحيوي الفموي المطلق؛ الأكل ما يسبب تأثير مهم سريريًا على التعرض.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عن طريق CYP3A4 إلى نواتج استقلابية (غالبًا غير فعالة)، ثم يلي ذلك الاقتران.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

عن طريق البراز (حوالي 61%) وعن طريق الكلى (حوالي 36%).

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: تادالافيل 20 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.