دواء فوتركس 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية مثل الفُصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق؛ والعلاج قصير الأمد لحالات الألم الحاد (مثل عُسر الطمث وغيرها من آلام الجهاز العضلي الهيكلي الحادة/ما بعد الجراحة/آلام الأسنان) وذلك اعتمادًا على النشرة المحلية المعتمدة.

استخدامات أخرى

قد تشمل الاستخدامات خارج النشرة علاج الشقيقة الحادة وتسكين ألم المغص الكلوي (تختلف الممارسة)؛ كما أن النقرس وألم ما بعد الجراحة يكونان غالبًا ضمن الاستطبابات المعتمدة في العديد من الجهات التنظيمية بدلًا من كونهما خارج النشرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (ديكلوفيناك صوديوم فوري التحرر): الفُصال العظمي/التهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى المعتاد 150 مجم/اليوم). التهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا؛ يمكن إضافة 25 مجم عند وقت النوم إذا لزم الأمر (الحد الأقصى عادةً 150 مجم/اليوم). الألم الحاد/عسر الطمث: 50 مجم حتى 3 مرات يوميًا؛ تسمح بعض النشرات بجرعة أولية 100 مجم ثم 50 مجم كل 8 ساعات (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

للفُصال العظمي: 50 مجم 2 أو 3 مرات يوميًا. لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم 3 أو 4 مرات يوميًا. لالتهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا، مع 25 مجم إضافية عند وقت النوم إذا لزم الأمر.

الجرعة المستمرة

للفُصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم (50 مجم 2-3 مرات يوميًا)؛ التهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/اليوم (50 مجم 3-4 مرات يوميًا)؛ التهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/اليوم (25 مجم 4 مرات يوميًا، بالإضافة إلى 25 مجم عند وقت النوم إذا لزم الأمر).

الجرعة القصوى

150 إلى 200 مجم/اليوم لالتهاب المفاصل الروماتويدي؛ 100 إلى 125 مجم/اليوم لالتهاب الفقار اللاصق؛ 100 إلى 150 مجم/اليوم للفُصال العظمي.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ توخَّ الحذر لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي/الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ يُتجنب في القصور الكلوي أو الكبدي الشديد، مع مراقبة وظائف الكلى/ضغط الدم ومراقبة مخاطر الجهاز الهضمي/القلب والأوعية الدموية.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص مع الماء؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي. لا تسحق أو تمضغ إذا كان المستحضر مغلفًا معويًا/معدل التحرر (تحقق من نوع أقراص دواء فوتركس المحدد على العبوة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الآثار الضارة الشائعة: عُسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان (± القيء)، الإسهال أو الإمساك، انتفاخ البطن/الغازات، الصداع، الدوخة؛ وقد تحدث ارتفاعات محتملة في إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): أعراض الجهاز الهضمي (عُسر الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال/الإمساك، انتفاخ البطن/الغازات)، الصداع، الدوخة، الطفح الجلدي/الحكة، الوذمة/احتباس السوائل، وارتفاع إنزيمات الترانساميناز. غير شائعة (≥0.1% إلى <1%): تقرح/نزف بالجهاز الهضمي، التهاب الكبد/اليرقان، طنين الأذن، فقر الدم، قصور كلوي. نادرة/نادرة جدًا: تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)، التأق/وذمة وعائية، فشل كبدي شديد، وأحداث قلبية وعائية خثرية (احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو السواغات؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات تحسسية بعد الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ نزيف معدي معوي نشط أو قرحة هضمية نشطة؛ الاستخدام لألم ما حول العملية في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: زيادة خطر الخثار القلبي الوعائي (تجنّب في الحالات عالية الخطورة المثبتة؛ استخدم أقل جرعة فعّالة/لأقصر مدة)؛ نزيف/قرحة/انثقاب معدي معوي خطير (يزداد الخطر لدى كبار السن، وجود قرحة/نزيف معدي معوي سابق، الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs)؛ السمية الكلوية وخطر فرط بوتاسيوم الدم (المراقبة في مرض الكلى المزمن CKD، قصور القلب HF، الجفاف، استخدام المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB)؛ السمية الكبدية (فحص وظائف الكبد LFTs مع العلاج المطوّل أو عند ظهور أعراض)؛ احتباس السوائل/ارتفاع ضغط الدم؛ تجنّب في مرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين؛ تفاعلات جلدية خطيرة.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للاستخدام الروتيني لدى الأطفال؛ تُستخدم أقراص ديكلوفيناك الفموية 50 مجم عادةً لدى البالغين والمراهقين بعمر ≥14 سنة فقط إذا وُصفت تحديدًا (تكون جرعات الأطفال عادةً معتمدة على الوزن باستخدام أشكال صيدلانية أخرى).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين) ↑ النزيف؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SSRIs/SNRIs ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ↑ السمية؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ACE inhibitors/ARBs والمدرات ↑ الخطر الكلوي/↓ التأثير الخافض للضغط أو المدر للبول؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ ميثوتريكسات ↑ السمية؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية؛ ديجوكسين ↑ المستويات.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين)، مضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، SSRIs/SNRIs (↑ النزيف)، ميثوتريكسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-«الضربة الثلاثية»)، ديجوكسين (↑ المستويات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة C (الثلث الأول والثاني)؛ يُمنع استخدامه في الثلث الثالث.

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة (ابدأ بـ 25-50 مجم مرتين يوميًا)، وراقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر الآثار الجانبية

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي؛ استخدم أقل جرعة فعّالة مع مراقبة لصيقة في القصور الكلوي وتجنّب الاستخدام في مرض الكلى المتقدم/الشديد (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) أو إذا كانت وظائف الكلى تتدهور.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي مع مراقبة وظائف الكبد، ويُتجنب/لا يُنصح به عمومًا في القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزيف معدي معوي، دوخة/نعاس، صداع؛ وقد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، حماضًا استقلابيًا، إصابة كلوية حادة، تثبيطًا تنفسيًا، ونادرًا تشنجات/غيبوبة. التدبير: علاج داعم، النظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا، مراقبة وظائف الكلى/الكبد ونزيف الجهاز الهضمي؛ اطلب عناية طبية عاجلة/مركز السموم.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الطعام أو الحليب ومع كوب كامل من الماء؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. لا تتجاوز 150 مجم/اليوم (مثل 50 مجم حتى ثلاث مرات يوميًا) إلا إذا وُجّهت تحديدًا. تجنّب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين، نابروكسين) وتجنّب الكحول بسبب زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي؛ الأسبرين بجرعة منخفضة فقط إذا كان موصوفًا. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض نزيف الجهاز الهضمي (براز أسود/قطراني، قيء دموي)، ألم بطني شديد، أو تفاعلات تحسسية. أوقف الدواء واطلب رعاية عاجلة عند ألم صدري، ضيق نفس، ضعف/تلعثم الكلام (احتمال حدث خثاري). أخبر الطبيب الواصف إذا كان لديك تاريخ من القرحة/النزيف، مرض قلبي وعائي، ارتفاع ضغط الدم، مرض كلوي أو كبدي، ربو/حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو إذا كنت تتناول مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/SSRIs/الستيرويدات. يُتجنب في الثلث الثالث من الحمل؛ ويُستخدم في الحمل المبكر أو عند محاولة الحمل فقط إذا نصح بذلك الطبيب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

فحوصات دورية لوظائف الكبد أثناء الاستخدام طويل الأمد، مراقبة وظائف الكلى، مراقبة ضغط الدم، تعداد دم كامل CBC للاستخدام طويل الأمد

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات لتخفيف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

حوالي 30-60 دقيقة لدواء ديكلوفيناك الفموي سريع التحرر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% (نحو 55%) كتوافر حيوي فموي بسبب الأيض بالمرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9؛ مع مساهمات طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4/2C8) يتبعها الاقتران بالغلوكورونيد/الكبريتات لتكوين مستقلبات مُهدرَجة ومقترنة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 65% في البول (بشكل رئيسي كمستقلبات) وحوالي ~35% عبر الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

تشمل الأشكال الدوائية الشائعة لديكلوفيناك الصوديوم أقراص فموية سريعة التحرر، وأقراص مغلّفة معويًا (مؤخرة التحرر)، وأقراص ممتدة/معدلة التحرر، وتحاميل، وأشكال للحقن، ومستحضرات موضعية (مثل الجل)؛ أما القطرات العينية فعادةً تكون ديكلوفيناك (غالبًا على هيئة ديكلوفيناك الصوديوم) لكنها تختلف حسب المنتج.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 50 مجم ديكلوفيناك الصوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

يُعد باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين من البدائل الشائعة المتاحة بدون وصفة طبية للألم/الحمّى الخفيفة إلى المتوسطة؛ وقد يكون نابروكسين متاحًا بدون وصفة طبية في بعض الدول لكنه يُصرف بوصفة طبية فقط في دول أخرى.

نوع الألم

عام، عضلي، مفصلي، صداع نصفي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.